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专业文档,word格式可自由下载编辑,欢迎下载! 2023-2024年药品行业产业分析文档【审定】十篇1-8月医药行业增速下滑2009年1-8月,受到化学原料药总收入同比仅快速增长8.5%、利润同比上升了5.1%推升,医药行业销售收入和利润分别同比快速增长17.96%和15.4%。销售毛利率同比稳中有升0.2个百分点。期间费用率同比上升了0.6个百分点,利润率同比稳中有升0.2个百分点、仍同时实现9.6%的较好水平。较之09年1-5月,销售增长速度和利润增幅分别大幅下滑了0.11和1.7个百分点。其中:中药饮片子行业整体表现注重,销售和利润分别同比大幅快速增长了25%和39%。若剔出化学原料药子行业影响,1-8月医药行业总收入和利润分别同比快速增长21%和21.5%。

销售增长速度少于行业平均值的子行业依次就是生物制药(快速增长24.97%)、中药饮片(快速增长24.79%)、化学制剂药(快速增长19.31%)和中成药(快速增长18.12%)。

只有化学原料药行业受到经济危机、下游市场需求增加和价格下降影响,销售快速增长8.51%,增长速度离高于行业平均值。从毛利率来看,生物制药和中药饮片子行业毛同比分别显著下降了1.9和1.7个百分点。我们分析,受到药品招标、价格竞争影响,化学制剂药毛利率显著上升了1.9个百分点。中成药和化学原料药毛利率同比分别稳中有升了0.2和0.1个百分点。

利润增长速度少于行业平均值的子行业依次就是中药饮片(快速增长39.3%)、生物制药(快速增长25%)、中成药(快速增长19.2%)和化学制剂药(快速增长18.1%)。只有化学原料药利润同比上升了5.1%,推升了行业平均利润增幅。从利润率来看,低于行业平均值的依次就是生物制药(13.2%)、化学制剂药(10.6%)和中成药(10.2%)。中药饮片和中成药利润率同比分别提升了0.8和0.2个百分点。

化学原料药子行业利润率同比上升了1.1个百分点,仅为7.8%。

我们预计医药行业第4季度增长速度大力推进,09年销售收入仍可望同比快速增长18%-19%。第4季度化学药、中成药、维生素步入消费旺季。青霉素工业盐和7-ACA价格踏进了去年5月以来的持续疲软,9月初已经开始下跌。VE价格稳中有升。我们推论化学原料药行业4季度对行业的推升将显著减慢,从而促进行业整体增长速度大力推进。中国中药材2016年市场现状:中药材价格出现暴涨2016年6月份,在国家局对流通行业刮起小整治,使整个行业为之震动的时候,国家中医药局也印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通告,严打中药饮片的质量。

近年来,各省陆续发布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可知中药饮片和中药材,有些甚至整份名单都就是中药饮片。毋庸置疑,中药饮片生产企业已经沦为基钦根的重点对象。

在过去的2015年,中药饮片就是归还证书“重灾区”——据CFDA公布的《2015年GMP证书归还情况统计数据》统计数据,中药饮片企业全年被归还82张证书,占到总归还数的56.9%,而2014年只占到40%。

而据中成药行业分析及市场研报不全然统计数据,2016年截止9月份,就已经存有64家药企被归还GMP证书,其中存有47家药企是中药饮片企业,占收证药企的74.6%。

2015年7月,国家商务部公布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理保护项目公开招标公告》,拟将面世中药材的流通上溯体系。截止2016年6月底,包含河北、亳州、玉林、成都在内的首批4个中药材试点城市做为政府第一批试点城市,已在600余家企业投入使用上溯体系。

同时,2016年以来,众多省份陆续公布中药饮片重点监管目录,可知对于中药材的质量检查和追踪已经构成常态。在CFDA“四个最细”环境治理理念下,未来针对中药、中药材的整治将可以比起更加强烈。

在11月23日,国家中医药管理局局长王国强在公开场合透漏,《中医药法》即将颁布。这意味著历时三十多年的中医药法,终于必须正式宣布与大家见面了。

在此前全国人大网发布的《中医药法(草案)》中第三十四条提及,“县级以上地方人民政府有关部门应将符合条件的中医医疗机构列入基本医疗保险定点医疗机构范围,将符合条件的中医用药项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂列入基本医疗保险基金缴付范围”。

据介绍,目前仍存有很多中成药、中药饮片就是没医保缴费的,若中医药存有了“法律”维护,在利空促进下,届时或将可以存有更多的中成药能步入新版医保目录。如果能乘着政策的东风步入医保,那么对于中成药、中药饮片的市场来说,无疑就是很大的利空。此前,中医药管理局局长王国强局长也曾则表示,将符合条件的中药饮片列入基本医保缴付范围,对于中药饮片未来的发展也存有非常大的促进作用。

在近日举办的第28届全国医药经济信息发布会上,CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示,在“十二五”期间,中药饮片工业总产值无机增长率达至23%,2015年中药饮片的工业产值达至1816亿元,仅占到医药工业产值的6.3%。对于未来中药饮片市场的发展,就是非常应该期盼的。

此外,随着国家中医药管理局颁布《中医药发展“十三五”规划》,明确提出了中医药发展9小重点,大力扶植中医药的发展,中医药发展的步伐将不断大力推进。随着利空政策的不断大力推进,对于目前医药子行业中销售规模最轻的中药饮片来说,将可望迎脱胎换骨式的发展。

中药材价格发生暴跌

针对2016年年初,尤其就是秋季之后,中药材价格发生又一轮暴跌现象。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在今天国新办的新闻发布会上澄清表示,适度调整中药材的价格,就是必须的,也就是发展中药材可持续发展的关键方面。

王国强则表示,关于中药材价格的下跌,就是一个客观的事实,但必须更好地注重价格背后所增添的问题。他则表示,中药材的价格,过去一直相对较低,“尽管中药材就是农产品,但是在农产品里面,其他农产品的价格在下跌,中药材的价格始终没调整。”王国强指出,这种状况直接影响至药农栽种药材的积极性。另外,由于没合理的价格构成机制,也使中药材栽种的质量受到影响。“所以,适度调整中国内外减肥药市场分析一、前言由于科学的飞速发展,物质生活条件的提升和饮食结构的不尽合理,肥胖病在发达国家及经济快速发展的发展中国家象瘟疫一样扩散开去,发病率逐年飙升,且发生年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少存有12亿,且将以每5年翻一番的速度减少。美国1988~1994年的统计数字说明,共计8000万人罹患程度相同的肥胖症,大约20%的男性和25%的女性营养不良,导致每年30万人丧生,而每年用作化疗肥胖症的费用高达990亿美元;1999年统计数字说明儿童肥胖率超过10%。据MONICA项目1982~1986年调查辨认出,欧洲的肥胖率为:男性15%,女性22%,而且女性Immunol比男性更广泛。35~65岁之间的欧洲人口中,体重Immunol或肥胖者比例达至38~50%左右,英国就是营养不良增长率最低的国家之一,过去的20年中,成年人的营养不良比率已快速增长3倍,营养不良儿童数量快速增长了1倍。但是营养不良的日趋盛行并不仅限于欧美,在过去20年中,中国、日本和东南亚国家Immunol和营养不良的人口数量明显减少,此外,儿童和青少年营养不良问题日益突出。在我国,由于生活水平的提升,肥胖症发病率急剧下降。从北京举行的第一届国际瘦身大会上据介绍,我国成年人体重Immunol比例约20%~30%,大城市已超过35%~40%,过去10年里,学生营养不良患者中女生从3%下降至7%,男生从2%下降至8%,Immunol人数则就是营养不良人数的3~4倍。世界卫生组织已明晰判定营养不良就是全球成年人最小的慢性疾病,被列入世界四大医学社会问题之一。营养不良就是许多轻微疾病的主要危险因素:57%的非胰岛素依赖性(2型)糖尿病;30%的胆囊疾病;17%的冠心病;17%的高血压;14%的骨关节炎;11%的乳腺癌/子宫/结肠直肠癌。营养不良还可以引发呼吸-体温失调。胸壁和腹部的脂肪堆积影响了胸廓和隔肌的运动,通常的营养不良多并无显著临床表现,而对于少数极度肥胖者可以引发通气功能的障碍,由此可以并使动脉氧饱和度上升、二氧化碳饱和度增高、体温暂停等,最终发生持续的低氧和低二氧化碳血症。临床上称作营养不良性换气严重不足(obesity-hypoventil-ation)综合征,又名Pick-wickian综合征。二、国内减肥药市场中国营养不良人群超过7000万,就是成年人总数的14.6%,其中北京市区15~54岁人群中存有93万人出现营养不良,全市瘦身产品市场容量9亿元。以此测算,全国瘦身市场容量应属677亿元,而目前瘦身年销售没100亿元。21世纪的中国瘦身Fanjeaux市场,主要可以归咎于保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。由于我国瘦身类保健品经过近10年的混战,至今还没构成较明朗的市场品牌,一些新型的减肥药弱闸入市,以其较为科学的药理,沦为瘦身化疗的一种主要手段,虽然“只代表总体处置的一小部分”,但由于疗效显著而被大多数瘦身人士所尊崇,市场潜力非常大。90年代后期研发的2个新型减肥药奥利司他(orlistat)、西布曲明(sibuteamine)以其清楚的疗效、较小的毒副作用给肥胖症患者增添了福音。在我国,以盐酸西布曲明为原料的减肥药例如SE9、澳曲轻等盛大上市,再次刮起减肥药销售高潮,罗氏公司(Roche)的瘦身新药奥利司他于2000年正式宣布在我国的上市也对整个瘦身市场产生了非常大的影响。国内市场上发生的瘦身新药主要可以分成西药、中成药2大类。2.1化学药品①以西布曲明为原料生产的减肥药西布曲明就是目前瘦身药物市场上应用领域最广为的原料药之一,为中枢神经抑制剂,能够在掌控多余脂肪摄取和减少脂肪分解加强能量消耗两方面同时发挥作用,通过遏制食欲,减少胃部不适美感起著增加排便,从而减低体重的促进作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严苛的有效性与安全性测试,就是将近30年来荣获美国FDA核准的第一个瘦身新药。在美国,西布曲明的商品名叫诺美亭(Reductil),1998年在美国上市,由于其疗效不好很快便助推了世界瘦身产品的潮流,拥有者就是美国雅培公司(Abbott)。由于中国在1992年才已经开始存有药品行政维护这一概念,之前国内厂家可以任一仿造别国的专利药品而无须缴纳任何费用,所以现在国内西布曲明被广为“克隆”,遍地开花。四川太极集团就是中国最早具有盐酸西布曲明新药2015年我国疫苗行业市场前景分析记者从浙江省疾控中心了解到,浙江自2015年入秋以来,已总计报告人病毒感染H7N9禽流感4基准。业内人士则表示,浙江已步入人病毒感染H7N9禽流感的新盛行季,随着天气转回热,人病毒感染H7N9禽流感病毒的风险减小。

农业部则表示,秋冬季就是流感多发季节,为进一步搞好H7N9流感防控工作,农业部办公厅公布《关于进一步搞好H7N9流感防控工作的通告》。通告建议,强化监测预警。国家禽流感参照实验室必须稳步追踪病毒变异情况,加强病毒生物学特性等研究力度,加强防控技术提振。

疫情促进疫苗行业发展

适逢禽流感来袭,有关概念股便闻风而动,也在促进疫苗产业的发展。我国疫苗产业的升级和市场化趋势刚刚开始。疫情的发生、养殖业规模化推动对高品质动物疫苗的市场需求,而产品技术创新与工艺升级就是高品质市场苗发展的基础。

中国人用疫苗产业在2005年-2009年赢得高速,疫情频发、计划免疫系统疫苗提速、市场化疫苗小发展就是促进产业发展的三大因素。中国政府此前制订了2012年歼灭脊灰、2010年歼灭麻疹的计划,价格低廉的政府订货苗由此广泛涨价,传统疫苗产业发展迎机会。

动物疫苗方面,我国当前的行业发展状态,有些类似本世纪初的美国。2001年-2009年,美国动物疫苗市场由6亿美元快速增长至12亿美元;而2005年-2009年,中国疫苗市场则从31亿元快速增长至90多亿元。国信证券预测,未来3-5年中国动物疫苗市场规模将由目前90亿元减至305亿元。

疫苗市场主要分成两类,一类就是政府订货苗,另一类就是市场苗。过去十年,政府订货苗快速发展。自2001年以来,口蹄疫、低致病性禽流感、猪瘟和低致病性猪蓝耳病分别列入强免范围,动物疫苗行业经历了一段快速发展时期,2000年-2013年年无机增长率约为19.2%。

未来10年,疫苗市场可望步入市场苗大发展时期。随着养殖规模化大力推进,带动市场对高质量市场苗的市场需求,产品升级改建不断扩大供给,市场化营销进一步研发市场需求,价值更高的市场苗将快速发展。

动物疫苗市场更宽广

在动物疫苗领域,国内企业处在相对不利的竞争格局。

动物疫苗行业受到政策维护,市场处在相对半封闭状态,外企步入受到限制,跨国企业在该领域并不占优,从而有助于国内企业快速发展。相比而言,国内人用疫苗就是一个对外开放的市场,跨国企业在市场苗领域占有绝对领先优势。

现阶段人用疫苗市场的受众主要就是每年1600万新生儿,容量大也相对稳定;而动物疫苗直面的禽类、兽类动物数量非常大,具备巨量提速空间。

据公布的《2014-2018年中国疫苗行业全景调研与发展趋势预测研报》表示,此前动物疫苗主要由政府订货,现在政府招标订货改革正全面进行,市场化苗可望逐步替代低价低效率订货苗,注射渗透率将快速提高。市场苗的发展可望造就销售规模少于50亿元的单品种,例如口蹄疫疫苗等。

在动物药品(兽药、化学药)领域,对国内企业而言,竞争格局也强于人用药。动物药品的下游大客户——养殖户的集中度较低,销售链条较短,人用药的下游终端集中,营销环节繁杂。如果使用分销模式,毛利率和净利润率远远低于同类人用普药。钙拮抗剂(CCB)市场分析高血压就是当今世界最常用的心血管疾病之一,也就是心脑血管疾病的主要危险因素。流行病学研究表明,目前全球存有高血压患者6亿人,高血压患病率约为10%,欧美一些发达国家为20%。我国高血压患病率约为12%,现有高血压患者数少于1亿人,且每年以300万人的速度快速增长。

当前用作抗炎高血压的药物主要分成利尿剂、β-阻滞剂、钙拮抗剂(CCB)、促进作用于肾素-血管紧绷素系统药物、交感神经阻滞剂等几大类。其中,钙拮抗剂做为抗炎高血压一线药物的地位,在1999年WHO/ISH高血压预防指南和2003年欧洲高血压预防指南中均获得了确实。钙拮抗剂升压效果清楚,服用便利,价格便宜,加之近年陆续上市了一些急除草剂制剂,增加了不当心血管事件的出现,受临床医生和患者的热烈欢迎。近年刊登的一些有关钙拮抗剂的大型临床研究,如HOT、STOP-2和NORDIL等,均证实钙拮抗剂可以并使高血压患者得益。另外存有研究说明钙拮抗剂防治高血压引发的脑卒中存有优势,在一些活性药物对照的抗高血压大型临床研究中,钙拮抗剂均存有显著的优势。这些研究展开综合分析的结果显示,所有钙拮抗剂的卒中发生率较利尿剂和β受体阻滞剂高7.2%(P=0.09)。

目前国内主要采用的就是代莱第二代、第三代钙拮抗剂品种,它们消除了传统的钙拮抗剂不良反应较多的缺点,存有高度的血管选择性,收缩冠状动脉,并提升侧枝循环,而且保持时间短等显著优点。

钙拮抗剂类药物可以说道就是国内抗炎高血压化疗的支柱药物,攻占着非常大的高血压药物应用领域市场,无论从品种数量还是年销售金额方面近几年均排序第1。从近两年来销售金额来看,国内钙拮抗剂市场呈现出持续稳定快速增长的趋势(例如图1),仅在2003年春夏季“非典”时期市场整体失利的情况下,曾一度走高,发生了一个较为显著的低谷。

图12002年-2004年钙拮抗剂市场销售变化曲线图

从2004年主要钙拮抗剂市场份额占据图(见到图2)上可以窥见,前6位的品种依次为氨氯地平,硝苯地平,非洛地平,尼莫地平,地尔硫卓,氟桂利嗪。除了地尔硫卓、氟桂利嗪等几个品种外,目前应用领域最少的就是代莱二氢吡啶类,不论是应用领域数量还是金额均占绝大多数。销售前几位药品均由外资或合资企业生产。其中,大连辉瑞公司的氨氯地平(洛活晴)自1999年起至一直位居降压药第一名。2003年此品种占到同类药物的31.2%,2004年下降为35.4%。第二名硝苯地平2003年及2004年的销售金额占到医院购药金额总量近25%。第三名尼莫地平就是由德国拜耳生产,阿斯利康的非洛地平抑止剂型维持在第四位(例如图2)。

图22004年主要钙离子地下通道阻滞剂市场份额占据图

从制剂类型来看,目前短效制剂的用量在逐年上升,而具备半衰期短、提供更多24h稳定血药浓度、服药便利等优点的新机制品种氨氯地平和非洛地平的用量近年来始终占有前几位。这就是由于短效的钙离子拮抗剂可能将引起正常细胞癌变以及血药浓度不平衡,可以引发血压显著波动、减少心律失常和死亡率,且呈圆形剂量依赖性。另外近年上市的硝苯地平急除草剂制剂的应用领域也受了临床的广为热烈欢迎,其市场销售近年存有了很大的快速增长,2004年流动年度增长率达至了31.2%(见到图3)。

图32002-3Q~2004-3Q钙拮抗剂类药销售金额流动年度增长率

领先品种分析

氨氯地平-高血压药物中的常青树,生机盎然

就是由辉瑞公司研发的新型新机制1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂,其能够遏制血管平滑肌的钙内上涌,存有显著收缩外周动脉促进作用,就是化疗Ⅰ,Ⅱ期高血压较理想的药物。

该药品的顺利归功于它优秀的疗效、见效平缓、可以达至对高血压和心绞痛的24小时平衡掌控,以及极好的安全性和耐受性。其每日一次的便利剂量、防止短效制剂一日多次服药导致的血压波动对心、脑、肾等关键靶器官的侵害,增加心血管事件的出现。在同类药物中,由于该药在升压同时可以掌控心肌缺血,提升心绞痛出现,并对心肌并无负性肌力促进作用,所以对房室传导阻滞诱发高血压的病人,所推荐采用此药。当心力衰竭病人分拆罹患高血压和心绞痛时,该药也为新宠。2004年最新的临床研究结果显示,它还具备抗炎动脉粥样硬化促进作用,长期应用于冠心病患者可以明显增加心血管事件和操作方式的总和并明显增加冠心病有关医疗费用,而且苯磺酸氨氯地平为基础的升压药物女团在效果上优于传统的升压药物女团。一项长达4年的最新国际多中心临床试验比较了苯磺酸氨氯地平和血管紧绷素受体阻滞剂缬沙坦的疗效,结果表明,两种药物都减少了血压,络活喜组的升压效果更好,尤其在化疗早期,并在试验中维持了比缬沙坦组更好的血压掌控。

此药已被列入国家医保乙类目录,近几年的销售呈圆形疲软快速增长态势(见到图4),2004年其市场份额占到至钙拮抗剂市场份额的三分之一弱,较之2003年无论是销售金额还是市场份额都存有了显著的快速增长,流动年度增长率达至47.5%(图3),预计其将可以稳步产生大量的销售额。可以说道,与这些年“你方演唱辞我登场”、“各领风骚三五年”的很多“广告明星式”产品较之,具有11年历史的氨氯地平,越来越显露出“常青”本色。

图4钙拮抗剂中几个领先药物的销售金额变化图

国内市场业绩独占鳌头就是外资品牌大连辉瑞生产的络活喜(苯磺酸氨氯地平),国内厂家市场业绩较好的就是北京赛科药业和吉林天风制药。

苯磺酸左旋氨氯地平(商品名:施慧达)就是苯磺酸氨氯地平的左旋体,与氨氯地平较之,它换成了并无活性的右旋氨氯地平,故而副作用更大。苯磺酸左旋氨氯地平片由国家药品监督管理局1999年核准上市,属国家基本药物,被列入医保乙类品种,其市场销售疲软,2003年-2004年流动年度增幅高达80.2%。。国内生产厂家就是吉林天风制药。2003年,石药集团的欧意药业马来酸左旋氨氯地平片核准上市。

硝苯地平-急除草剂剂型大行其道

由拜耳公司研发的选择性钙离子地下通道阻滞剂,于1985年上市,多年来位居全球受欢迎药行列,其价格较低,升压促进作用强悍,就是目前最常用的升压药物之一。近两年国内短效硝苯地平的采用已经在逐渐增加。

硝苯地平可以说道就是通过对产品展开二次开发去达至缩短产品生命周期的一个十分顺利案例。从一日须要服用3-4次的普通片剂,发展至一日服2次的抑止剂,再至目前一日只须要服用1次的除草剂片,用发生改变剂型的办法有效率对产品展开二次开发,缩短了品牌占据市场的周期。

硝苯地平急除草剂剂型的研发,并使血药浓度在24小时内处在相对稳定状态,故使白天和夜间的平均值血压都显著上升。该药与新机制血管紧绷素切换酶抑制剂(ACEI)联手用药,Eymet协同作用,能够并使昼夜收缩压和舒张压均荣获平衡上升,达至稳定升压的建议,对减低高血压靶器官侵害十分有益。由于国内厂家生产的产品市场价格相对较低,且能够达至24小时稳定升压的目的,升压效果显著,故该剂型产品的临床应用领域受了医生和低收入高血压患者的广为热烈欢迎,其市场销售呈现出持续性快速增长态势(见到图4),2004年流动年增长幅度达至31.2%(见到图3)。

其抑止制剂主要生产厂家就是德国拜耳医药,商品名拜心同。国内产品生产厂家多达40多家,主要存有北京石景山、上海天平、天津药物研究院、江苏扬子江、山东黄海和西安制药等企业。

尼莫地平-老药崭新用途

属第二代二氢吡啶类钙拮抗剂,于80年代中期由德国拜耳公司首先面世,由于其选择性收缩脑血管的清楚疗效,几年之内便在世界范围内被广为拒绝接受,国产尼莫地平在九十年代初上市。临床上主要用作防治和化疗蛛网膜下腔病变、脑血管痉挛、中风、偏头痛、高血压等。随着药理作用的研究深入细致,步入九十年代以后,尼莫地平临床应用领域范围拓展很快,其可以用作化疗肝纤维化,突发性耳聋,银屑病,消化性溃疡,癫痫等十余种疾病。在与多种药物联手应用领域化疗疾病方面它就是大展身手,如其可以与华佗再造丸化疗脑梗塞,联手蝮蛇抗栓酶化疗糖尿病神经病变小等。

2004年其医院销售金额与2003年较之基本持平,其市场份额从2003年的16.2%上升至2004年的12.5%(见到图5)。近几年的销售一直没较显著的起色,市场较为平静(见到图4)。其剂型多样,存有片剂,注射液,胶囊,除草剂片,输液等,国内生产厂家百余家。

非洛地平

为二氢吡啶类钙拮抗剂,存有普通片剂和抑止剂型,非洛地平缓释片由瑞士阿斯利康制药有限公司研发,于1996年6月上市,商品名叫波依定,国内行政维护已于2003年到期,本品按相同剂量规格2.5、5、10mg分别为黄色、粉红色和红棕色薄膜衣片,已列为国家医保目录乙类。2004年其市场销售金额比2003年存有了31.4%的快速增长,其市场份额2004年较之2003年没变化(见到图5),仅占到钙拮抗剂市场的12.7%。

临床研究结果表明,非洛地平缓释片用来化疗原发性高血压等疗效显著,具备新机制、不良反应发生率及程度显著高于普通制剂等优点,其对各期高血压均有效率,可以单独采用,也可以与其他抗炎高血压药物氰化钠,例如阻滞剂、利尿剂或血管紧绷素切换酶抑制剂。

目前国内生产非洛地平抑止制剂的厂家仅有四家,分别为阿斯利康制药有限公司、江苏联环药业股份有限公司,合肥立方制药有限公司,山西康宝生物制品股份有限公司。

图5钙拮抗剂类药物市场占有率变化图地尔硫卓

属非二氢吡啶类钙拮抗剂,可以收缩外周血管,并使血压减少,减低心脏负荷,提升心肌能量代谢,收缩冠状动脉和侧枝血管,减少冠脉流量,从而提升发炎区血流。长期以来,地尔硫卓被广为应用于心绞痛和高血压的长期化疗。2000年刊登的NORDIL研究首次使用前瞻性、干涉性、随机对照大规模试验(10881基准)对地尔硫卓防治高血压病人心血管事件的效果展开评价。结果证实:地尔硫卓用作高血压基础化疗对增加心血管事件出现具备与利尿剂和/或β阻滞剂同样的效果;对增加心血管并发症的出现显著强于二氢吡啶类钙拮抗剂;更令人信服的就是以地尔硫卓为基础化疗重、中度高血压病,比利尿剂/β阻滞剂为基础的常规疗法的所有脑卒中发生率明显增加20%。这对于像是中国、日本等脑卒中多发国家高血压化疗具备关键的临床意义。另外存有研究说明,地尔硫卓适合更广为的高血压患者采用,例如分拆糖尿病、心绞痛及有心肌梗死病史的高血压高危患者。近几年该产品市场销售呈现出缓慢的快速增长态势(见到图4)。

2004年,FDA核准新机制盐酸地尔硫卓化疗慢性稳定型心绞痛。另美国崭新面世了一种地尔硫卓(Ⅰ)的360mg多功能剂量配方,用作化疗部分罹患轻微心脏疾病的高血压和心绞痛患者。目前国内存有多种急除草剂口服剂型产品上市,比如上海快乐的发制药有限公司生产的盐酸地尔硫卓抑止微丸,广东百澳药业有限公司生产的盐酸地尔硫卓除草剂胶囊等。

结语:

从整体市场销售和领先品种市场数据分析,我们可以窥见钙拮抗剂药物的采用已经从短效向新机制方向发展,剂型也从普通片剂胶囊向急除草剂剂型看齐。临床采用中的累积的大量经验和国外大规模临床试验,并使其临床用药日趋合理,钙拮抗剂药物在化疗上体现了有效性、安全性和多样性等特点,这些特点就是与1999年WHO/ISH高血压化疗指南明确提出了升压化疗4项原则(小剂量、联手、新机制、更改用药)相吻合的。可以说道,钙拮抗剂依然就是临床上品种较多,应用领域较广为的一类主流药物,坚信在今后很长一段时间内,该类药物在高血压的化疗中仍占据举足轻重的地位。胃病疫苗市场成长潜力大晚在上世纪90年代,医学界证实在幽门胃酸表面的幽门螺杆菌(缩写HP)病毒感染就是慢性胃炎和大部分消化性溃疡的主要病因,约95%慢性胃炎患者都病毒感染存有这种细菌,指出“胃癌可能将就是HP长期病毒感染与其它因素共同促进作用的结果”。人类被HP感染率很高,并且感染率随其年龄而缓慢递减。在世界范围内成人约为50%-80%,我国约为50%-90%,每年约存有26万人死去于胃癌,占到恶性肿瘤丧命原因的第一位。研究证实,若及早根治幽门螺杆菌,能够有效率防止胃癌的出现。2005年诺贝尔医学奖授与了幽门螺杆菌的发现者,这就是对此类研究的非常大确实,也说明了该项疫苗药物的广为价值。

岳阳兴长(000819)所持重庆康卫生物科技有限公司1780万元股份,占到总股本的56.2%。重庆卫康的注册资本为3164.2万元,主营新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”研究与研发。

据介绍,幽门螺旋杆菌疫苗项目运用了基因重组技术、工程菌蒸煮技术及分子交联蛋白工程技术,拆分、克隆人幽门螺杆菌保护性抗原尿素酶B亚单位(UreB)及热休克蛋白(HspA)基因,将其融合构筑出以大肠杆菌不耐磨肠毒素B亚单位(LT-B)为分子内粘膜佐剂的胃病疫苗基因工程疫苗侯选株。经多种动物实验及人体观测试验,甄选出来具备较好免疫系统效果的胃病疫苗工程菌。已经完结的一、二期临床实验结果显示该疫苗具备90%以上的免疫抑制效果。已于2004年12月底步入Ⅲ期临床实验,目前正在有序展开,预计2005年底能按计划顺利完成Ⅲ期临床的实验工作。同时,该公司正在展开产业化准备工作工作,产业化选址已经顺利完成,正在展开项目的立项备案、环境评估和初步设计。

该疫苗主要针对身心健康人群及新生儿,公司产品在国内市场具备寡头垄断地位。根据对有关15家各类疫苗类企业的调查,2004年平均销售收入1.4亿元,平均值毛利率近60%。假设以重庆康卫年均60%的毛利率排序,岳阳兴长从重庆康卫生物公司赢得的年利润总额估算在4000万元以上,同时具备20%左右的年增长率。生长抑素市场前景看好生长抑素(Somatostatin,SST)就是1973年由Brazeau等人从羊的下丘脑拆分和纯化的生长激素释放出来遏制因子。研究证实,SST几乎对机体所有的生理性内外排泄反应均存有抑制作用,而且能够广为遏制细胞增殖活性。研究陆续辨认出,SST不仅能够遏制多种神经内分泌瘤的生长,而且对普通实体瘤的生长也存有抑制作用。

SST具备广为的生理学促进作用,并与许多疾病的出现和发展有著密切关系,它主要存有四项抑制作用:神经传达、腺体排泄、平滑肌膨胀和细胞增殖。体内半衰期较长(4分钟)的特性阻碍了SST的临床应用领域,所以人们致力于研究和制备生长抑素类似物(Somatostatinanalogue,SSTA)。与天然SST较之,SSTA具备促进作用相对单一、血浆半衰期短、促进作用长久、使用方便等优点。这些生长抑素类似物存有数百种之多,几乎均为多肽,依残基个数分成六肽、七肽、八肽、十四肽等。

目前,业内广泛将制备的十四肽称作生长抑素,把八肽称作奥曲肽。

市场处在下降阶段

2002年~2005年一季度,生长抑素国内医院用药市场的销售走势呈圆形高速下降趋势。综合分析销售数据所述,生长抑素的销售态势由瑞士雪兰诺有限公司(SeronoPharmaSchweizSeronoPharmaSchweiz)的产品主导(商品名叫恩他宁,规格为3毫克)。

有关统计数据表明,生长抑素粉针剂存有3种规格(3毫克、0.25毫克、0.75毫克)的产品在重点城市的重点医院销售。其中,“3毫克”的产品就是粉针剂市场的主导产品,同时也左右着生长抑素市场的销售走势。

生长抑素2005年一季度在16个重点城市的铺货率仅100%。同期的统计数据表明,上海地区的产品销量最小,其次就是重庆、杭州、广州、沈阳四个地区。除上海外,其他地区均处在市场启动阶段,各地区的运作现状差距并不大,且80%的地区销售走势持续上升态势。

2002年~2005年一季度期间,国内销售生长抑素的生产企业存有7家。瑞士雪兰诺的产品占有了生长抑素市场的主导地位,其销售走势快速下降,主导生长抑素产品市场的销售走势。2002~2003年,该厂产品占有该市场的全部份额。2004年以后,随着国产品种的上市,该厂家的市场份额有所上升,但仍占有90%左右。海南中和药业就是生长抑素市场最具有快速增长潜力的厂家,该公司产品2004年第二季度已经开始启动市场,销售走势呈圆形快速下降态势,预计其后市将可以存有大幅下降空间。

与奥曲肽同场竞技

从销售走势分析所述,医保目录中的“15.8其他消化系统药物”的受欢迎品种就是生长抑素和奥曲肽。三年去,这两个品种一直位居该类市场的前两位,这两个品种2004年占到该类市场51.41%的份额,居绝对优势地位。

奥曲肽和生长抑素就是“其他消化系统药物”市场的主导产品。三年去,这两个品种的市场份额均少于25%,一直位居位列前两位。这两个产品的销售走势均呈圆形快速下降态势,主导“其他消化系统药物”市场的走势。2004年,上述两个产品占到“其他消化系统药物”市场25.85%、25.56%的份额,分别位列第一、第二位。综合分析奥曲肽和生长抑素的销售走势所述,这两个产品目前均处在上升期,而且均已步入医保目录,预计后市除了大幅下降空间。

三年去,“其他消化系统药物”中的乌司他丁、双歧三联活菌、抑肽酶三个产品也一直维持着稳步下降趋势。2004年,这三个产品分别占到“其他消化系统药物”市场13.44%、12.65%、10.37%的份额,位列第三、四、五位。但总体来说,在“其他消化系统药物”市场,奥曲肽就是生长抑素的主要竞争品种。

生长抑素目前广为用作消化道病变,食管静脉曲张断裂病变,急性胰腺炎及胰腺术后并发症,胰、胆和肠瘘的化疗。由于其广为的生物学促进作用,做为一种临床化疗药物,生长抑素市场前景十分宽广。2016中国医药投资分析:医药健康成刚性需求产业2016年11月14-16日,由中国医药技术创新协会(以下缩写:中国药促会)与中国证券业协会共同主办的首届“中国医药技术创新与投资大会”(以下缩写:大会)在苏州国际博览中心隆重举行。大会以“促进社会资本与技术创新融合,提升医药产业创新能力”为主题,意在深入探讨我国医药行业政策、新药研发趋势以及医药领域投资等议题。

大会上,存有业内人士则表示:“地球上现在唯一无法用金钱满足用户的刚性市场需求就是身心健康。”正因如此,医疗身心健康与医药技术创新迎合了大量的资金、资本,沦为众多PE/VC机构躲藏涌入的地方。

与此同时,医药技术创新中的研发又就是一个十分特定的过程,其与资本市场的交会、相撞,不仅给参予各方增添挑战与压力,也在投融资过程中唤起出来了不少智慧与新奇。

一个十分形象的比喻就是,医药尤其就是技术创新药领域的投资就像接力跑,一定必须存有接手一厉害的人。“无法说道一个投资人三步一直跑到最后。所以美国市场可以存有天使投资、A轮、B轮、C轮,每一轮都存有一定的选择退出渠道和机制,这样大家著眼在自己最擅于的阶段,回去找出不好的项目牵企业跑一程。”中信产业投资基金副总裁李婧婧则表示。

没利润的研发项目

也可以选择退出

医药技术创新企业的典型特征之一就是周期长。一项医药新产品的面市动辄须要10年左右的时间,这给有关项目的估值增添了轻易挑战。“我们当时在给项目估值的时候参照了美国资本市场的投资人,看看他们如何对在纳斯达克上市的医药研发企业展开估值,包含推算企业未来现金流;另外我们也可以跟美国市场的投资人、二级市场的投资人回去交流一个相似的项目,在获得一个较好的安全边际的情况下我们才可以投。”中信产业投资基金副总裁李婧婧则表示。

但这样的方法对于挑选以A股上市为选择退出渠道的项目可能将并不适用于。业内人士则表示,目前A股主板市场还存利润考核建议,但大部分的研发企业包含一些公司早期都没利润。在这种背景下,新三板、港股或者美股市场可以不能就是中国技术创新医药企业在资本市场先走一步的最优挑选呢?

答案并不必然。“早期没利润的技术创新药企已经可以在新三板市场转让,但即使就是技术创新阶段的新药也鲜有通过跟上市公司合作选择退出的渠道,只要产品不好,其实选择退出一定就是存有各种各样渠道的,不一定就是单独上市的。”李婧婧则表示。

一个十分形象的比喻就是,医药尤其就是技术创新药领域的投资就像接力跑,一定必须存有接手一厉害的人。“无法说道一个投资人三步一直跑到最后。所以美国市场可以存有天使投资、A轮、B轮、C轮,每一轮都存有一定的选择退出渠道和机制,这样大家著眼在自己最擅于的阶段、回去找出不好的项目牵企业跑一程。”李婧婧则表示。在她认为,近几年国内医药领域的投资已发生这样的趋势,大家都在崇尚合乎自己定位的领域。

投资环境

向不好的方向发展

据2016-2021年中国医药行业市场需求与投资咨询报告介绍,事实上,医药行业的投资并不等于估值繁杂得多。在美国,搞医药行业的风投基本上都存有一个不成文的规矩——投一家企业的时候,通常可以就是三家风投一起投;一家投资准备工作的决策,往往须要三家一起同意。“对于很多技术创新药企来说,三家风投背后能够增添的资源和网络似乎就是不一样的,因为对被投企业的积极支持不只是资金上的,更多的就是无形的积极支持,这样才能率领这个企业长期的发展。”中国外商投

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