药剂学考研真题模拟

药剂学考研真题模拟

药剂名词解释

1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质

量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与

给药途径相适应的形式，即药物剂型（简称剂型）

3、制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体

药品称药物制剂（简称制剂）。5、DDS：药物传递系统（drugdeliverysystem,

DDS），药物新剂型和新制剂的总称。15、助悬剂：系指通过增加混悬

剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。

16、乳剂：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液

滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。

23、合剂指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。

1、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微

生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。

6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会

组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。

7、法定处方:指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制

备或医师开写法定制剂时均应遵照法定处方的规定。

8、医师处方：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有

法律、技术和经济的意义。9、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师

处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。10、非处方药：患者不

需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称

非处方药。

1、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的

络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶

剂。2、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。3、溶

液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。4、芳香水剂:

系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

5、糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为

65%(g/ml)以上。6、醋剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内

服或外用。

7、酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体

制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

8、甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

9、涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用

前用纱布或棉花蘸取并涂于皮

肤或口腔黏膜的液体制剂。

10、高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体

制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。

11、溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分

散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。

12、混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中

所形成的非均相液体制剂。13、絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，

使5-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。

14、反絮凝：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转

变为非絮凝状态的过程。

2、等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。3、等渗溶液：系

指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

4、灭菌法：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽抱的方法。5、

防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。6、消毒：系指用

物理或化学方法杀死或去除病原微生物。

7、注射剂：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭

菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无

菌粉末或浓溶液12、滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为

主，包括少数水混悬液。13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技

术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂

14、输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）

注射液。15、热原:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热

原。

1、粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的

操作。2、筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。

3、散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外

用也可内服。4、颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制

剂。

6、等量递加法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递

加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药

物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。

7、糖衣片：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。

8、薄膜衣片：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得

的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶

薄膜衣片。

9、肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为

主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。

13、稀释剂：系指填充片剂的重量或体积的辅料。

14、黏合剂：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液

体。15、崩解剂：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。

16、崩解：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。17、

溶出：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程

叫溶出。

1、滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔

化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主

要供口服使用。2、膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工

成的薄膜状制剂。

3、软胶囊：将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，

再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

4、胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹

性软质胶囊中而制成的固体制剂。

1、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混和制成的均匀的半固体

外用制剂。2、水值：常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收的水的

克数。3、眼膏剂指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬膏

状的眼用半固体制剂。4、凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、

混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。

5、栓剂指药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体

形外用制剂。6、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。

1、气雾剂系指含药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封

装于具有特制阀门系统的耐压容器中，制成的制剂。

2、喷雾剂系指含药物溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，

使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾

状等形态喷出的制剂。3、吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、

泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化

药物至肺部的制剂。

1、溶解度系指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达

饱和时溶解的最大药量。

2、潜溶剂在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度大于在

各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种溶剂成为潜溶剂。

4、溶解速度：系指药物溶解进入溶液主体的量。

1、表面活性剂能使液体表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。

2、临界胶束浓度(CMC)表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

3、HLB值表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力

称为亲水亲油平衡值(HLB)。

4、昙点(对含聚氧乙烯基的)非离子表面活性剂，随温度升高其溶

解度增大，达到某温度后，溶解度又急剧下降并析出，使溶液变混浊，这

种由澄明变混浊的现象称为起悬，此时的温度为昙点或浊点。

5、Krafft点温度升高离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某

一温度时，溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。Krafft点是表面活性剂

使用温度的下限。6、增溶作用：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC

后，在溶液中形成胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的溶

液，这种作用称为增溶作用。

1、专属酸碱催化:药物受H+或0H-催化水解，此催化作用叫专属酸碱

催化。

2、广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫

广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱，有些药物可被广义的酸碱催化水

解，这种催化作用称为广义的酸碱催化。

3、稳定性加速试验：是通过加速药物的物理、化学变化，预测药物

在自然条件下稳定性的实验，包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

4、有效期：在规定的储存条件下，能保证药品质量的期限。T0.9

1、固体分散体是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在

一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体。

2、包合物：是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内形成的超

微粒分散物。3、微囊：是利用天然或合成的高分子材料将固体或液体

药物包裹而成的药库型胶囊4、微球:是药物溶解或分散在高分子材料基质

中形成的骨架型微小球状实体简称为微球。5、脂质体是指将药物包封

于类脂脂双分子层内而行成的微型囊泡。

1、缓释制剂:规定释放介质中，按要求非恒速释放药物，其与相应的

普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，能显

著增加患者顺应性的制剂。2、控释制剂在规定释放介质中，按要求缓

慢地恒速或接近恒速释放药物，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著

增加患者顺应性的制剂。

3、迟释制剂在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠

定位制剂和脉冲制剂等。

4、靶向制剂借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或

全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的

制剂。。

6、前体药物：是活性药物经化学修饰衍生而成的药理惰性物质，在

体内经化学反应或酶反应的作用后，使活性母体药物再生而发挥其治疗作

用。

7、被动靶向：是依据机体不同生理学特性的器官对不同粒径大小的

微粒具有不同的阻留性而达到靶部位的制剂。

8、主动靶向：是用经过修饰的药物载体作为识别分子，将药物定向

运送到靶区浓集而发挥药效的制剂。

9、物理化学靶向：是用某些物理化学方法将药物传送特定部位发挥

疗效。

1、透皮给药系统又称经皮治疗系统：系指经皮给药的新制剂。该制

剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环

达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。

2、透皮吸收促进剂是指能够降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿

透皮肤的物质。3、压敏胶：是指那些在轻微压力下即可实现粘帖材料，

起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。

第一章绪论二、填空题

1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称

为剂型

2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间关

系的药剂学分支学科。

3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量

控制合理应用等的综合性应用技术科学。

4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。

5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬

型，气体分散型、2、有关药剂学概念的正确表述有答案[AD]A.药剂学

研究的对象是药物制剂D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备

工艺、质量控制和合理应用3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙

述，正确的是[BD]

B.是我国记载药品标准、规格的法典D.由政府颁布、执行，具有法律

约束力4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是[CD]

A.处方药必须凭执业医师处方购买B.处方药、非处方药必须由取得药

品生产许可证的生产企业生产C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍

D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传

和固体分散型、［微粒分散型］6、药物剂型的作用体现在：不同剂型

可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有

些剂型可产生［靶向］作用和影响疗效。

7、药典是一个国家记载—的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。

［药品标准、规格；国家药典委员会］

8、美国药典简称答案［USP］9、英国药典简称o答

案［BP］10、日本药局方简称。答案［JP］三、单选题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合

理应用等内容的综合性应用技术科学，称为一C.药剂学

2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简

称_C.剂型3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是答案［B］

A.药物剂型应与给药途径相适应B.一种药物只能制成一种剂型C.药

物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型D.药物制成何种剂型与药物

的理化性质有关4、药剂学的分支学科有_］A.药物动力学B.生物药剂学

C.物理药剂学

5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是_B.应用物理化学的基本原

理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科6、药

品生产、供应、检验和使用的主要依据是药典7、迄今为止，《中华人民

共和国药典》版本共为8个版次8、英国药典的英文缩写为答案［C］.BP9、

《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是1953年

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是，答案[D]A.药典是一个国

家记载药品标准、规格的法典B.药典由政府颁布、执行C.药典具有法律

约束力D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约

束力11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是B.1982年

四、多选题1、药剂学研究的主要内容包括答案[ABCD]

A.药物制剂基本理论B.药物制剂质量控制C.临床应用D.药物制剂生

产技术5、以下属于法定处方的是《中国药典》收载的处方、《国家药品

标准》收载的处方五、综合题1、简述药剂学各分支学科的定义（最少

三个学科）。答：药剂学各分支学科的定义如下：

①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理

论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。

②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂

学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。

③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高

分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。

④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄

机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门

学科。

⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代

谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型

改革、安全合理用药等提供量化指标。

2、简述药典的性质与作用。

答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法

典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。

②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了

该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效,

促进药物研究和生产上起到重要作用。3、试述处方药与非处方药的概

念。

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在

医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助

理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。

4、药物剂型有哪几种分类方法？

答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠

道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、

胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；

三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分

为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固

体剂型。

第二章液体制剂

二、填空题1、复方碘溶液处方中的碘化钾起作用。答案［助溶剂］2、

溶液剂的制备方法分为溶解法和。答案［稀释法］

3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的的水溶液。答案［饱和或近饱和］

4、酯剂的含乙醇量一般为。答案［60%~90%］

5、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种

过程称为盐析6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，

但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含

在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为［凝胶］

7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的电荷，胶粒表

面的水化膜仅起次要作用。

8、混悬剂的稳定剂包括、、和。答案［助悬剂；润湿剂；絮凝剂；

反絮凝齐中9、加入适当的电解质，使微粒间的3电位降低到一定程度，微

粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。

10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为。

答案［分层］11、O/W型乳剂可用水稀释，而W/O型乳剂可用油稀释。

当用油溶性染料染色时，W/O型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时，

O/W型乳剂外相染色。12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的

变化称为。答案［转相］

13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性强的乳化剂易形成O/W

型乳剂，亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。

14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和固体微粒。

15、乳剂由油相、水相和乳化剂三部分组成。分为W/O型、O/W型

及复合型乳剂。16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为［絮

凝］。三、单选题1、下列可作为液体制剂溶剂的是［B］A.PEG2000B.PEG

300~400C.PEG4000D.PEG60002、下列关于甘油的性质和应用中，错误

的表述为［A］A.只可外用，不可供内服B.有保湿作用

C.能与水、乙醇混合D.30%以上的甘油溶液有防腐作用3、制备液

体制剂首选的溶剂应该是[C]A.乙醇B.PEGC.纯化水D.丙二醇

4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是[A]

A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上B.聚乙二醇在片剂中

可作为包衣增塑剂、致孔剂C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂D.

聚乙二醇可用作软膏基质5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是[C]A.

丙二醇B.二甲基亚碉C.液体石蜡D.甘油

6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是[D]A.尼泊金甲酯

的抗菌力最强B.尼泊金乙酯的抗菌力最强C.尼泊金丙酯的抗菌力最强

D.尼泊金丁酯的抗菌力最强7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为[C]

A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强B.羟苯酯类防腐剂的商品

名为尼泊金C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可

增加其抑菌活性D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用8、以下属于

均相的液体制剂是[C]

A.鱼肝油乳剂B.石灰搽剂C.复方硼酸溶液D.复方硫黄洗剂9、下列

有关糖浆剂的含糖量(g/ml),正确的是[A]A.65%以上B.70%以上C.75%

以上D,80%以上

10、下列液体制剂中，分散相质点在l~100nm的是[B]A.高分子溶液

B.溶胶剂C.混悬剂D.乳剂11、制成5%碘的水溶液，通常可采用[B]

A.制成盐类B.加助溶剂C.加增溶剂D.制成酯类

12、用碘50g,碘化钾100g,纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，

其中碘化钾起A.助溶作用B.抗氧作用C.增溶作用D.脱色作用13、下列

关于糖浆剂的表述错误的是[A]A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加

入防腐剂B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液C.冷溶法适

用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂D.制备糖浆剂应在避菌环境中

进行

14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是[A]

A.高分子溶液为非均相液体制剂B.制备高分子溶液首先要经过溶胀

过程C.高分子溶液为热力学稳定体系

D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析15、以下

有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是[C]A.胃蛋白酶不可与稀盐酸

直接混合B.本品一般不宜过滤

C.可采用热水配制，以加速溶解D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分

吸水膨胀16、下列关于溶胶剂的叙述中，正确的是[B]

A.溶胶剂属于热力学稳定体系B.溶胶剂具有双电层结构

C.3一电位越大，溶胶即发生聚沉D.加入电解质可使溶胶稳定17、

增加混悬剂物理稳定性的措施是[D]

A.增大粒径分布B.增大粒径C.增大微粒与介质间的密度差D.增加介

质黏度18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是[D]

A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂B.亲水性高分子溶液可作助悬剂

C.助悬剂可以增加介质的黏度D.助悬剂可以降低微粒的3-电位19、

不适宜制备成混悬剂的药物为[B]

A、难溶性药物B、剂量小的药物C、需缓释的药物D、味道苦的药

物20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是[D]A、当升高混悬微粒

的3电位，可使微粒发生絮凝

B、在混悬剂中加入电解质，调整3电位在20-25mV,可防止微粒发生

絮凝C、调整微粒间的3电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生

絮凝D、通过降低混悬微粒的C电位，可使微粒发生絮凝21、制备混

悬剂时加入适量电解质的目的是[D]

A.增加混悬剂的黏度B.使微粒的3-电位增加，有利于稳定C.调节制

剂的渗透压D.使微粒的C-电位降低，有利于稳定22、以下关于混悬剂

沉降体积比的表述，错误的是[C]

A.F值在0~1之间B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的

体积之比C.F值越小混悬剂越稳定D.F值越大混悬剂越稳定23、以下

可作为絮凝剂的是[B]

A.西黄蓍胶B.枸椽酸钠C.竣甲基纤维素钠D.聚山梨酯8024、根据

Stoke's定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是[C]

A.混悬微粒的直径B.混悬微粒的半径C.混悬微粒的半径平方D.混悬

微粒的粒度25、不能作混悬剂助悬剂的是[D]

A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.羟甲基纤维素钠D.硬脂酸钠26、以下不

能作为乳化剂的是[C]

A、高分子溶液B、表面活性剂C、电解质D、固体粉末27、下

列关于乳剂特点的表述错误的是。

A、乳剂液滴的分散度大B、乳剂中药物吸收快

C、一般W/0型乳剂专供静脉注射用D、乳剂的生物利用度高28、

以下关于乳剂的表述中，错误的是[A]

A.乳剂属于胶体制剂B.乳剂属于非均相液体制剂

C.乳剂属于热力学不稳定体系D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂

四、多选题1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是[BD]A.混悬剂为动

力学不稳定体系，热力学不稳定体系B.剂量小的药物常制成混悬剂，方

便使用C.将药物制成混悬剂可以延长药效D.剧毒性药物可考虑制成混

悬剂

2、以下常作为液体制剂防腐剂的是[ABC]

A.对羟基苯甲酸酯类B.苯甲酸C.薄荷油D.聚乙二醇3、下列关于

糖浆剂的叙述中，正确的是[AB]

A.单糖浆的浓度为64.7%(g/g)B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂

C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物D.糖浆剂本身具有抑菌

作用，不需加防腐剂4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是[ABD]

A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷B.在高分子溶液中加入少量电解质会

产生凝结而沉淀C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D.高分子溶液

是非均相液体体系5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是[ACD]

A.加入大量电解质B.加入防腐剂C.加入脱水剂D.加入带相反电荷的

胶体6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是[BC]

A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系B.溶胶粒子具有双电层

结构

C.溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小D.3-电位越大，溶

胶剂的稳定性越差7、以下不能制成混悬剂的药物是[BC]

A.难溶性药物B.毒剧药C.剂量小的药物D.为了使药物产生缓释作

用8、下列可做混悬剂助悬剂的为[ABC]

A,阿拉伯胶B.竣甲基纤维素钠C.卡波普D.乙醇9、混悬剂的稳定

剂包括[BCD]

A.润滑剂B.润湿剂C.絮凝剂D.助悬剂

10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有[AD]

A.减小粒径B.增加粒径C.增加微粒与介质间的密度差D.增加介质黏

度11、混悬剂中加入适量电解质降低3-电位，产生絮凝的特点是[AD]

A.沉降速度快B.沉降速度慢C.沉降体积小D.振摇后可迅速恢复均匀

的混悬状态12、以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是[AD]A.B

B.KC.F0D.F

13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是[ABCD]A.加入

适量电解质使C一电位降低，该电解质为絮凝剂B.C-电位在20~25mV时

混悬剂恰好产生絮凝C.枸檬酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用

D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用

14、可作为乳化剂的物质是[ACD]

A.聚山梨酯B.枸椽酸盐C.氢氧化镁D.阿拉伯胶15、制备乳剂时，

乳剂形成的条件是★

A.形成牢固的乳化膜B.适宜的乳化剂C.提高乳剂黏度D.适当的相容

积比16、下列属于天然乳化剂的是[ACD]

A.卵磷脂B.月桂醇硫酸钠C.西黄蓍胶D.海藻酸钠17、以下属于乳

剂不稳定现象的是[ABCD]A.絮凝B.酸败C.分层D.破裂五、综合题

1、液体制剂有何特点？

答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效;

②给药途径多，（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间

互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂

的稳定性。

可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患

者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药

物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐

剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂

体积大，携带、运输和贮存不方便。2、芳香水剂和醋剂有何不同？

答：芳香水剂和醋剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制

备方法为溶解法和蒸储法。芳香水剂和酷剂的不同之处为：芳香水剂以水

做溶剂，药物为饱和或近饱和，醋剂则不一定饱和；醋剂中乙醇含量高;

芳香水剂还用稀释法制备。3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？

答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再

与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与

单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊,

可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应

在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白

砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。

4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？

答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸

败。分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；

絮凝：乳滴的电荷减少，3-电位降低，使乳滴聚集而絮凝；转相:

由于乳化剂的性质改变而引起；

合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发

展分为油水两相称为破裂；

酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。5、根

据Stoke's定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？答：Stoke's

定律：

延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒

与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，

它们的作用是什么？

答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的

荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度

和温度。混悬液稳定剂的种类与作用：

(1)润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面

张力，使药物能被水润湿。

(3)絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使C-电位降低到一定程度，微粒形

成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使C-电位

升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。

7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答：在混悬剂中加入适量电解质，使3-电位降低到一定程度，微粒间

产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。

向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称

为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。

8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？

答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能

制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④

为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。

9、混悬剂的质量要求有哪些？

答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药

要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，

轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。10、简述乳剂中

药物的加入方法。

答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油

相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在

油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。

11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？答：影响乳剂

稳定性的因素主要有：

①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，

高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。

②相容积比：相容积比一般在40%~60%时；乳剂较稳定。相容积比

低于25%时，乳剂不稳定；相容积比超过25%时，乳滴易合并或转相，

使乳剂不稳定；

③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳

剂制备方法、乳剂制备器械等。

12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。【处方】

胃蛋白酶2.0g；单糖浆10.0ml；稀盐酸2.0ml；5%羟苯乙酯醇液

1.0ml；橙皮酊2.0ml；纯化水加至100ml

答案：胃蛋白酶主药；单糖浆矫味剂；稀盐酸调节pH；5%

羟苯乙酯醇液防腐剂；橙皮酊矫味剂；纯化水溶剂

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】沉降硫磺30g；硫酸锌30g；樟脑醛250ml；竣甲基纤

维素钠5g；19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和芽抱。常用

的温度为115.5℃,时间为30分钟。20、一般1~5ml安甑注射剂可在100℃

流通蒸气灭菌30分钟。

甘油100ml；纯化水加至1000ml

答案：沉降硫磺主药；硫酸锌主药；

樟脑醋主药；竣甲基纤维素钠助悬剂；甘油润湿剂；纯化水分

散介质

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。【处方】鱼肝

油500ml；阿拉伯胶细粉125g；西黄蓍胶细粉7g；糖精钠0.1g；挥

发杏仁油1ml；羟苯乙酯0.5g；纯化水加至1000ml

答案：鱼肝油主药；阿拉伯胶细粉乳化剂；西黄蓍胶细粉稳

定剂；糖精钠矫味剂；

挥发杏仁油矫味剂；羟苯乙酯防腐剂；纯化水水相第三章灭

菌制剂与无菌制剂二、填空题

1、滴眼剂也有少数混悬液。但主要是澄明的水溶液。

2、注射剂的灌封应在100级洁净区，安甑剂的配液应在10000级洁

净区。

3、注射液的给药途径有静脉注射、脊髓腔注射、肌内注射、皮下注

射、皮内注射和动脉内注射。4、当湿热灭菌的F0值大于8,微生物残存

率小于10-6,可认为灭菌效果可靠。5、常用的渗透压调节剂用量计算方

法有冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。6、常用渗透压的调节剂有

氯化钠和葡萄糖。

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示柜室内与蒸汽夹套内

的压力。灭菌时应根据柜室内压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表

压为68.6kPa时，温度为115.5℃。8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，

一次注射剂量应在0.2ml以下。

9、脊椎腔给药的注射剂必须为水溶液，且渗透压与脊椎液渗透压相

等，一次给药量在10mL以下，pH值应为7.4,且不得加入抑菌剂。10、

注射剂的pH值一般应在4~9范围内。

11、中性或弱酸性注射剂应选用低硼硅酸盐玻璃安甑；强碱性注射剂

宜选用含钢玻璃安甑；具腐蚀性的药液宜选用含错玻璃安甑。12、注射

用水的pH值应控制在［5.0~7.0］范围内。

13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体表面的灭菌和无菌室空气的灭

菌。

14、热原具有耐热性、滤过性、水溶性与不挥发性，能被强酸、强碱、

强氧化剂及超声波破坏，可被活性炭等吸附。

15、离子交换法处理原水是通过［离子交换树脂］完成的。

16、热原的污染途径有从溶剂中带入、从原辅料中带入、从容器用具、

管道及设备等带入和由生产过程带入、从使用过程带入。

17、除去热原的方法有［高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交

换法；吸附法；凝胶滤过法］

18、热原检查方法有家兔法和赏试剂法21、磷酸盐缓冲液和硼酸

盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整pH值。22、由静脉

滴注体内的大剂量注射液称为［输液］

23、输液剂的种类有［电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液］

24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用稀

配法。若输液的原料质地不纯时则用浓配法。

25、输液中微粒主要来自于［原料与附加剂；输液容器与附件；生产过

程；使用过程］26、注射用水的贮存应采用80c以上保温、65℃以上保温

循环或4℃以下存放。27、氯化钠等渗当量系指与1g药物呈等渗效应的

氯化钠的量。

28、D值是微生物的耐热参数，D值越大，说明该微生物耐热性越强。

29、输液灌封后，一般灭菌过程应在4小时内完成。

30、注射剂的滤过装置一般有加压、减压和高位静压滤过装置

31、湿热灭菌法包括［热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇

灭菌法］，其中效果最可靠的是热压灭菌法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、

30分钟。32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用［干热空气灭菌］法33、

血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的［胶体溶液］34、《中国药典》规定，

除另有规定外，每毫升输液中含有10Rm以上的微粒不得超过20粒，含

有25Hm以上的不得超过2粒。

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和［无菌水溶液冷冻干

燥法］36、眼用溶液剂包括滴眼剂和［洗眼剂］

37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的

6号垂熔玻璃滤器。三、单选题1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的

是［A］

A.浓配法适用质量较差的原料药的配液B.输液从配制到灭菌的时间

一般不超过12小时C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水D.

输液剂灭菌条件为121℃、45分钟2、以下有关热原性质的描述，正确

的是［C］

A.不能通过一般滤器B.不具水溶性C.可被活性炭吸附D.115℃,35

分钟热压灭菌能破坏热原3、安甑剂通常采用的灭菌方法是［A］

A.100℃、30分钟B.100℃>20分钟C.115℃>30分钟D.121℃、20

分钟4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是［A］A.F0值B.Z值E.D值D.F

值5、可除去药液中的热原的方法是［B］

A.250C干热灭菌30分钟B.用药用活性炭处理C.用灭菌注射用水冲洗

D.2%氢氧化钠溶液处理6、可用于脊椎腔注射的是［D］A..胶体溶液

B.水溶液C.油溶液D.水溶液7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是［C］

A.抑菌剂应对人体无毒、无害B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌

C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂

8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是［D］

A.吸附性小，不滞留药液B.孔径小，容易堵塞C.截留能力强D.孔径

小，滤速慢29、注射剂灭菌的方法，最可靠的是［A］热压灭菌法

30、冷冻干燥的工艺流程正确的是［D］测共熔点一预冻一升华一干燥

一升华9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为D.抗氧剂

10、葡萄注射液的灭菌条件是［D］115℃,68.6kPa,30分钟11、下

列关于无菌操作法的叙述错误的是［D］

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法B.无菌操作法所

制备的注射剂大多需加入抑菌剂

C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制D.无菌操作法

为一种杀灭或除去微生物的操作方法12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的

是。

A.硝基苯汞B.苯甲酸酯类C.吐温80D.三氯叔丁醇

13、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指［A］与1g药物呈等渗效应的氯

化钠的重量14、热原的致热成分是［C］C.脂多糖

15、以下各项中，不是注射剂附加剂的是［B］A.pH调节剂B.润滑剂C.

等渗调节剂D.抑菌剂16、注射剂空安甑的灭菌方法是［C］干热空气灭菌

法17、不可以添加抑菌剂的注射剂是［B］脊椎腔内注射剂18、以下可在

注射剂中作为增溶剂的是［A］磷脂

19、下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述，错误的是。

A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜B.药物从外周血

管消除C.表面张力大，有利于药物与角膜的接触，增加吸收D.刺激性

大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效

20、头抱睡吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制100mL2%滴眼剂需加

入的氯化钠量为［A］0.42g21、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是A

A.空调净化就是层流净化B.可控制洁净室的湿度与湿度

C.进入洁净室的空气经滤过处理D.洁净室新产生的微粒可沿层流方

向带走22下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是［A］A.黏稠、熔点低

的药物宜采用一次升华法一次升华法适用于共熔点为-10〜-20℃,且溶

液粘度不大的制品，装量厚度在10〜15mm的情况。B.慢冻法制得的结晶

粗，但有利于提高冻干效率

C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶D,预冻温度应在低共熔点以下

10~20℃24、配制注射剂的溶剂应选用［A］注射用水

25、抗生素粉针分装室要求洁净度为［B］100级

26、Vc注射液调节pH宜选用［C］A.枸檬酸B.缓冲溶液C.盐酸D.

硫酸27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是［D］层流净化28、污

染热原的最主要途径是［B］从溶剂中带入.31、血液的冰点降低度数为网

0.52℃

32、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是［C］三氯叔丁醇33、

下列关于维生素C注射液的表述，错误的是［B］

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭

菌C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛

D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性34、下列

关于过滤装置的叙述，错误的是［A］

A.过滤一般采用微孔滤膜滤器一砂滤棒一垂熔玻璃滤球一的串联模

B.加压过滤压力稳定，滤层不易松动，滤速快，药液不易污染

c.过滤一般采用砂滤棒一垂熔玻璃滤球一微孔滤膜滤器的串联模式

D.高位静压过滤压力稳定，质量好，滤速好

35、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是［A］10000级

36、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述0.9%氯化钠既等渗又等张

系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。等渗溶

液是与血浆渗透压相等的溶液是物理化学概念

37、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是［D］.热原

38、以下有关灭菌法的说法中，正确的是［B］灭菌方法的可靠性可用

F0值验证39、静脉注入大量低渗溶液可导致［A］溶血

40、注射用油应采用的灭菌方法为［D］干热空气灭菌法

41、下列关于湿热灭菌的影响因素，正确的叙述是［C］灭菌效果与最

初染菌数无关42、下列关于除去热原的方法，正确的是［D］药液用活性炭

处理可除去热原.43、下列各项中，对药液过滤没有影响是［C］待滤过液的

体积44、热压灭菌所用的蒸汽应该是［D］饱和蒸汽45、关于滤过器的叙

述

A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤B.

垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌

C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快D.微孔滤膜截留能力强,

易堵塞46、注射用青霉素粉针临用前应加入［A］灭菌注射用水57、流通

蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为［A］100℃58、一般注射剂的pH值应调节为

［D］4~9

59、不能与水合用作为注射剂溶剂的是网A.聚乙二醇B.注射用油C.

乙醇D.甘油四、多选题1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是答

案[ABD]

A.生产工艺复杂成本高，使用不便B.药效迅速、剂量准确、作用可靠D.

适于不能口服给药的病人

2、注射剂的类型包括答案[ABCD]

A.溶液型注射剂B.乳剂型注射剂C.注射用无菌粉末D.混悬型注射剂

3、滴眼剂中常用的增稠剂有答案[BD]B.PVAD.PVP4、影响注射剂湿

热灭菌的因素有答案[ABCD]

A.蒸汽的性质B.细菌的数量与种类C.药物性质D.介质的pH.

5、葡萄糖输液、脂肪乳剂输液、氨基酸输液是营养输液，右旋糖醉

是胶体输液6、与一般注射剂相比，输液更应严格要求A.无热原B.澄

明度C.无菌

7、输液目前存在的主要问题有答案[ACD]A.澄明度问题C热原问题

D.染菌8、热原的组成不包括答案[CD]A.磷脂B.脂多糖C.胆固醇D.

核酸

9、皮内注射0.2mL以下、皮下注射2ml脊髓腔注射10mL以下肌内注

射5mL以下10、关于无菌操作法的叙述B.整个过程控制在无菌条件下进

行C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D.无菌

操作室的空气多采用气体灭菌

11、以下有关注射用水的表述，错误的是答案[ABC]

A.注射用水是指原水经蒸储制得的水B.注射用水可作为溶解注射用

无菌粉末的溶剂C.注射用水也称纯化水D.注射用水为纯化水经蒸锵所得

的水

12、注射剂中常用的止痛剂有答案[BD]B.三氯叔丁醇D.苯甲醇

13、以下可采用Y-射线灭菌的是答案[ABC]

A.不耐热的药物B.羊肠线C.包装材料D.辐射后产生毒性成分的药物

14、下列关于滴眼液质量要求的叙述，正确的是答案[ABC]

人邛1•1应控制在5~9B.手术用滴眼液要求无菌C.溶液型滴眼剂应澄

明15、注射剂中常用的抑菌剂有[ACD]A.苯甲醇C.苯酚D.三氯叔丁

醇

16、不能用于静脉注射的表面活性剂是[AB]A.脂肪酸山梨坦80B.十

二烷基硫酸钠17、以下不须在100级洁净区进行的是[CD]

A.注射用