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文档简介
审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第1页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标审察记录备注检查内容准条款职责和资源职责
与质量活动有关的人员(总经理、质量负责人、技术、质检、计量、生产、采购、内审、要点过程等)应规定职责、权限和互有关系。查察有关文件的规定应任命“质量负责人”交确定职责、权限,质量负责人可否拥有权益和能力。可否对职责、权限熟悉理解。资源
与质量负责人讲话认识查阅可否拟定“产品认证标志保存、使用控制程序”内容可否吻合要求生产、检验设备的性能、精度、运行状态、数量等可否满足申证产品的要求查阅台帐、现场观察要点设备与质量活动有关的人员数量、能力可否可以胜任。(教育、培训、技术、经验)查阅有关人员档案,现场认识要点人员的能力。文件和记录
应针对认证产品建立有关文件或质量计划,内容应包括推行规则“十条”要求的全部文件及产品有关的技术、检验、工艺等要求。查阅有关文件及内容可否吻合“十条”及有关产品标准要求。应建立“文件控制程序”内容应符合要求。青岛德富电子有限公司审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第2页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标检查内容审察记录备注准条款查阅程前言件,抽查5-8份文件的推行控制可否吻合程序的要求。(宣布、赞同、表记、发放、更正、作废、外来文件及合适、有效性)应建立“记录控制程序”内容应吻合要求。查阅程前言件,抽查5-8份记录的推行控制可否吻合程序的要求(宣布、赞同、表记、发放、储蓄、保管、保存限时、作废办理、填写要求及合适、有效性)采买和进货检验供应商的控制要点元器件和资料的检验/考据
应建立“供应商选择、议论和平常管理程序”内容应吻合要求。对付要点元器件和资料的供应商进行选择、议论和平常管理并保拥有关记录查阅程前言件、要点元器件和资料清单、采买规范及合格供应商名录,抽查5-8份供应商选择、议论和平常管理记录的推行控制可否吻合程序的要求。应建立“要点元器件和资料的检验或验证及如期确认检验程序”内容应规定检验项目、方法、机会、频次、记录、报告等要求。如期确认检验若由供方进行时,应规定检验内容和频次及检验要求。青岛德富电子有限公司审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第3页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标检查内容审察记录备注准条款生产过程控制和过程检验
抽查5-8份要点元器件和资料进货检验考据记录、供方产品的合格证明,如期确认检验记录。议论可否吻合程序及采买规范的要求。可否鉴别要点工序,拟定有关作业文件,有关人员可否具备相应能力。检查全部要点工序的人员、设备、工艺文件可否可满足产品要求。生产过程可否控制可否有效。可否鉴别认证产品生产及检验过程中所需的工作环境.(温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘)现场观察工作环境可否满足要求可否规定要点/特别过程的过程参数及监控要求(涉及安全、环境、健康、EMC等特点,包括监控软件)现场观察过程参数可否吻合规定要求,监控记录可否保持可否拟定生产设备保护保养制度,包括平常、如期保护保养。检查全部要点生产设备的使用状况、维护保养记录,议论可否可满足产品生产要求。可否拟定生产过程的产品检验要求及产品一致性的检验要求,并按要求进行推行。青岛德富电子有限公司审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第4页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标检查内容审察记录备注准条款现场抽查3-5个生产工序,议论规定的要求可否合适、有效,并检查过程检验内容、频次、记录可否吻合规定要求及一致性要求。例行检验和确认检验检验试验仪器设备校准和检定
可否拟定“产品例行检验和确认检验程序”,内容可否吻合推行规则的要求,并应包括检验项目、内容、频次、方法、判断、记录等。抽查5-8份例行检验记录和3-5份确认检验记录,议论可否执行程序的要求,内容可否充分、有效,记录保存可否符合要求。(抽查的记录应在审察的时间段内随机抽取,尽量防备集中抽样)可否按检验要求装备检验设备,并规定检验设备的操作规程,检验人员可否具备相应的技术正确使用检验设备。(包括例行/确认检验)现场检查检验设备的装备精度、测量范围、数量可否满足要求,观察操作人员技术可否具备,检查检验设备的操作规程可否适归并拥有可操作性。可否规定检验设备的校准周期及表记、记录的要求(应吻合有关法律法规的要求),可否可实现溯源的要求,可否规定自校规程。检查全部检验设备的台帐及校准记录,现场观察检验设备的状况和表记。有自校规程时检查自校检验设备的校准记录。青岛德富电子有限公司审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第5页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标检查内容审察记录备注准条款运行检查可否规定用于例行检验和确认检验的设备运行检查要求,(包括方法、频次、判断、无效时的办理)不合格品的控制内部质量审察认证产品税一致性
检查全部进行检查的检验设备运行检查要求可否合适、可否按规定要求实施,记录可否保存。应建立“不合格品控制程序”内容应符合要求。(包括表记、隔断、办理、采取纠正措施、返工/返修产品的重检及记录)查阅程前言件,抽查不合格品发生后的原因解析、确定措施、推行及记录可否吻合程序的要求。对涉及产品安全、环境、健康和EMC等特点的不得返修和降级应建立“内部质量审察控制程序”内容应吻合要求。(包括内审准则、范围、频次、方法、输入、审察员及发现问题需采用的措施和记录的要求)查阅程前言件,检查近期的内审计划、检查表、不合格报告、纠正措施、审察报告等记录。检查内审员可否具备审察的能力并保证客观性和公正性。应建立“产品改正控制程序”内容应符合要求。(包括要点元器件和资料、结构、工艺等影响产品吻合规定要求因素发生改正时所采用的措施和记录的要求)查阅程前言件,检查库房、车间产品的一致性可否与型式试验样品一致。青岛德富电子有限公司审察记录表编号:NS-JL-0009共6页第6页受审察部门:日期:审察员:陪同人员:过程/标检查内容审察记录备注准条款包装、搬运和储蓄
若一致性发生改正时,可否在推
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