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文档简介

Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：用于体外定量测定人血清中的Y—谷氨酰基转移酶（GGT）活性。

组成主要成分浓度试剂(R1)Tris缓冲液100mmol/L双甘氨二肽100mmol/LNaCl17mmol/L试剂2(R2)Tris缓冲液100mmol/LL-Y-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺5.7mmol/LNaCl17mmol/L外观试剂1为无色澄清液体，试剂2为微黄色澄清液体。试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。装量不少于瓶签标示量。试剂空白试剂空白吸光度在410nm(400nm〜420nm)处测定试剂空白吸光度，应W0.60。试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率△A/minW0.01。分析灵敏度测试151U/L的被测物时，吸光度变化率△A/minN0.04。线性在［3,1200］U/L区间内，线性相关系数rN0.990；在［3,200)U/L区间内，线性绝对偏差不超过±30U/L；在［200,1200)U/L区间内，线性相对偏差不超过±15%。精密度重复性检测高、低两个浓度水平的样本，变异系数CV不大于5%。批间差随机抽取三批试剂盒对同一份样品进行重复测定,相对极差不超过10%。准确度待检系统与比对系统测值的相关系数rN0.975；在［3,200)U/L区间内，绝对偏差不超过±30U/L;在［200,1200］U/L区间内，相对偏差不超过土15%。稳定性该产品在2℃18℃条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检

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