麻醉药品管理规范

管理机构和人员的管理 01麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制01麻醉药品、精神药品采购制度 02麻醉药品、第一类精神药品验收制02麻醉药品、第一类精神药品储存制03麻醉药品、第一类精神药品领发制03麻醉药品、第一类精神药品使用管理制03麻醉药品、第一类精神药品安全管理制05麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制05麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制05麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制06麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制06麻醉药品、第一类精神药品专项检查制07麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工07麻醉药品、第一类精神药品病历管理制08麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职09临床科室（护理部门）责任人职10麻醉药品、第一类精神药品保卫部门责任人职10保卫值班巡查人员岗位职责 10药剂科主任职责 11药品采购人员职责 11药库保管人员职责 12调剂部门责任人员职责 12调剂人员职责 12处方医师职责 13管理机构和人员的管理一、管理机构1、医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构。2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。3、要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核。4、日常管理工作由药学部门负责。5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（的周期，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。6二、处方权及调剂权管理1、执业医师、药师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，分别取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格(二级以上医院可以自行组织麻醉药品和精2、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况每年报县级（或以上）卫生行政部门备案。3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房备案。麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度类精神药品提出申请。3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。麻醉药品、精神药品采购制度药品；向省、市的定点批发企业购买第二类精神药品，不得随意购买。门和卫生主管部门备案。麻醉药品、第一类精神药品验收制度一、麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收。二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。五、入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5麻醉药品、第一类精神药品储存制度二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（药库、药房、病区、手术室）都应当指定专人负责，明确责任。四、药库、药房应建立麻醉药品、第一类精神药品进出的逐笔专用帐册，做到帐、物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿（废贴）到药库领取麻醉药品、第一类精神。麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿（废贴）由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度数做出规定，在药剂科备案。当固定基数需改变时应经主管部门批准。调配。规定。上签名或者加盖专用签章。（患者姓名、品名、规格、用药数量。专册登记保存期限为3年。（急品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书病历中应当留存下列材料复印件：1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件。4、《知情同意书》（原件）用量按照《处方管理办法》第二十四条的规定。门（急）痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗机构使（哌替啶除外。七、非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）患者，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用，仅限于医疗机构内使用。原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第一类精神药品无偿交回医疗机构十一、各药房应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。十二、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度领取、使用、退回、销毁管理制度。二、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。三、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的、发现骗取监督管理部门报告。四、医疗机构应当建立值班巡查等制度。地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁进行登记。二、回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴，应定期经医疗机构主管部门对销毁方式做出规定。麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度一、对麻醉药品、第一类精神药品专用处方实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。签字，做到账物相符。包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度存放点的安全作为重点巡查，并认真填写值班巡查记录；发现问题及时报告保卫部门。二、保卫部门实行24小时值班制和每日现场检查交接班制，负责对保安值班巡查情况进行督促、检查，发现问题及时报告、处理。三、保安人员值班巡查时，必须坚持“预防为主”的方针，积极主动，认真负责，密切观察，及时发现、制止、解决发现的不安全问题。麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度一、临床科室麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。药品的领用、储存保管及管理工作，人员应当保持相对稳定。三、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备保险柜。四、临床科室凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿（废贴）到药房领取麻醉药品、第一类精神药品，领取后数量不得超过本科室固定基数。实行班班交接，并填写交接班登记表。六、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，门诊注射室应有使用登记。行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。八、各临床科室发现下列情况，应当立即向医院药品监督管理部门报告：1、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；2、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。九、临床科室麻醉药品、第一类精神药品管理责任人：科室负责人和专职管理人员。麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度（出规定，组织专项检查。二、检查内容包括：1、麻醉药品、精神药品处方开具是否符合规定；2、药库、药房、病区及手术室储存的麻醉药品、第一类精神药品管理是否规范；3、麻醉药品、第一类精神药品账物相符；4、麻醉药品、第一类精神药品各种记录规范；5、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。三、药库、药房、病区及手术室的麻醉药品、第一类精神药品管理定期自查结果。期整改。麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作卫生行政部门组织相关知识培训和考核二、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。三、培训和考核内容包括：1<（知情同意书）2、医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；3、麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗5、医源性药物依赖的防范与报告；6、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。四、培训方式采用集中授课的方式进行。五、培训结束后培训单位应当对执业医师药、学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调配资格。报设区的市级以上地方卫生行政部门工作麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度一、门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品，启用“麻醉药品、第一类精神药品专用病历”。二、办理专用病历的患者须提供下列材料：1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件；4、知情同意书。在专用病历中留存上述证明材料的复印件三、专用病历的首页必须由具有麻醉和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填“字样后即可启用。四、为方便病人，专用病历原则由挂号室保存。六、复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。七、患者（或代办人）需凭麻醉药品专用病历、身份证及麻醉处方到药房取药。取药后由药房收回，药房在24小时内将专用病历交回挂号室。麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职责二、根据《药品管理法对培训效果进行考核。隐患。五、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方格式。六、组织对执业医师和药学专业技术人员（简称药师）和规范化管理的培训（二级以上医疗机构，经考核合格者分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样备案。临床科室（护理部门）责任人职责一、临床各科室应指定麻醉药品、第一类精神药品的责任人。门审批。有记录，并由交接人签名。房。行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。六、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供住院患者按医嘱使用，严禁外借，私自使用。七、临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时，应立即向医疗机构保卫部门报告，并按规定报告卫生行政管理部门。麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责一、负责监督检查麻醉药品、精神药品的安全保卫措施落实情况。二、负责安排保卫人员现场监督药剂科定期销毁麻醉药品注射剂的空安瓶及使用后的贴剂（建议。保卫值班巡查人员岗位职责一、保安按保卫部门麻醉药品、精神药品安全保卫值班、巡查制度每日按对急诊科和存放保管麻醉药品、第一类精神药品的药房、库房使用存放点的安全作为重点巡查。二、巡查药房、库房防盗门是否锁好，外墙有无损坏，有无其他异常情况；法、处理结果报告时间及报告受理人签名。药剂科主任职责理工作。二、负责定期检查、监督本院麻醉药品、精神药品的采购、入库验收、储存、安全保管、使用、报损、销毁等管理工作，并将检查情况向主管院长汇报。麻醉药品、第一类精神药品的审核。四、负责合理、安全、有效应用麻醉药品、第一类精神药品的宣传工作。药品采购人员职责一、负责办理（也可由医疗机构指定人员办理：1、麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》2、《印鉴卡》期满重新提出申请3、办理《印鉴卡》变更手续醉药品、第一类精神药品购用手续。三、负责购回麻醉药品、精神药品。药库保管人员职责一、负责购回的麻醉药品、第一类精神药品的入库验收,认真做好入库验收记录二、负责出库发放麻醉药品、第一类精神药品（相同数量的麻醉药品、第一类精神药品的处方及空安瓿、废贴剂对进出专库的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录。三、负责药库麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。四、负责空安瓿及废贴剂的销毁并做好记录。五、负责医院内报损、销毁麻醉药品、第一类精神药品的具体工作和记录。调剂部门责任人员职责批准。四、负责编制麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编制顺序号。五、负责回收药品及空安瓿、废贴剂的保管、汇总并及时交回药库统一销毁。六、负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。七、对本部门在麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题及时向科主任报告。调剂人员职责定，对不符合规定的处方，调配人、核对人应当拒绝发药。二、负责填写《麻醉药品、第一类精神药品使用登记贴剂并填写《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废贴剂回收记录回收记录》并双人签字，同时负责将回收药品交部门负责人。醉药品、第一类精神药品交接班记录处方医师职责一、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。写及用量应当符合《处方管理办法》的规定。不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。（急品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件。五、除需长期使