版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
太和县人民医院医学装备安全控制及风险管理制度随着我院医疗卫生事业的不断发展,医学装备数量和种类快速增长,大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度,但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大。为加强我院医学装备安全控制与风险管理,根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定,特制订《太和县人民医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度》。范围及内容医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理、基于上述过程中的改进活动。资产管理中的安全管理1、做好医学装备的入库、出库及报废管理,整理设备清单,确保帐物相符。2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查,确保帐物相符,为安全管理及风险控制提供基础信息,以实现全面监管。三、设备采购验收的安全控制1、院医学装备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分论证,对风险较大设备不予考虑或慎重选择。2、医疗设备验收时应对设备进行检测,属计量设备应进行计量检定,产品合格验收后,粘贴检测合格证书并启动风险评估管理,对设备进行终身制监管。检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂,并记入厂家诚信档案。3、设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训,培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作。四、医学装备临床应用风险评估建立医学装备临床应用评估体系,根据《医学装备综合风险评估表》(附一)进行评估,制定高、中、低三个风险等级,评估总分数13分以上为高风险设备,总分数8-12分为中等风险设备,总分在7分以下为低风险设备。根据风险等级制定设备PM管理计划,高风险设备每半年进行一次测试,中等风险设备每年进行一次测试,低风险设备每两年进行一次测试,测试合格设备应粘贴合格证书并分析数据、总结持续改进。对重点设备实施重点监控,包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备,根据风险评估等级进行安全监测,分析数据并总结评估报告,根据评估报告内容持续改进。五、维修与计量安全控制1、维修工程师在维修医学装备后(包括送厂家维修都返回医学装备)应进行相关的性能检测和电气安全检查,并在设备维附件一:太和县人民医院医学装备综合风险评估表评分标准:每个分类选择一个分数权重分数1、临床功能不接触患者1设备可能直接接触患者但不起关键作用2设备用于患者疾病诊断或直接监护3设备用于直接为患者提供治疗4设备用于生命支持52、有形风险设备故障不会造成风险1设备故障会导致低风险2设备故障会导致治疗失误、诊断错误或对患者的状态监护失效3设备故障会导致患者或使用者的严重损伤乃至死亡43、问题避免概率维护或检查不会影响设备的可靠性1常见设备故障类型是不可预计的或者不是非常容易预计的2常见设备故障类型不易预计,但设备历史记录表明是技术指标测试中经常检测到的问题3常见设备故障类型可以预计并且可通过预防性维护避免4具体的规则或制造商的要求决定了预防性维护或测试54、事故历史没有明显的事故历史1存在明显的事故历史25、生产厂商/管理部门得到特殊要求没有要求1有独立于数值评价制度的测试要求2总分分类:每年进行00.51234次测试设备名称:评估日期:评估人:附件二:太和县人民医院医学装备安全控制及风险管理流程图采购计划与相应论证采购计划与相应论证更换或退回原厂设备到货检测、检定更换或退回原厂设备到货检测、检定 合格不合格启用风险评估管理启用风险评估管理质量监控质量监控 预防性维修相关培训维修重点设备使用情况监控预防性维修相关培训维修重点设备使用情况监控计量数据统计与监控 数据统计与监控评估报告评估报告
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年金属氢化物-镍(MHNI)蓄电池项目合作计划书
- 2024年风电电缆项目发展计划
- 2024年PVC抗冲改性型合作协议书
- 2024年基因缺失重组疫苗项目建议书
- 2024年超高压复合胶管项目合作计划书
- 2024年镉、铋相关常用有色金属合作协议书
- 福建省泉州市惠安县第二教研联盟2023-2024学年八年级上学期期中语文试题
- 四三国两晋南北朝的政权更迭与民族交融
- 课时43 兰亭集序归去来兮辞并序
- 管理学基础-李军
- 《危险货物品名表》
- 国际市场营销实训总结与反思
- 城市规划房地产开发管理办法
- 《图形创意设计》课件-第1章 什么是图形创意
- 慢性心力衰竭患者容量管理护理专家共识2023
- 2024-2030中国聚葡萄糖市场现状研究分析与发展前景预测报告
- 中式烹调实训室设计方案及流程
- 2024年广东省初中学业水平考试化学质量分析
- 前列腺手术配合
- 【如家酒店客房服务质量存在问题及优化建议探析(含问卷)8400字(论文)】
- GB/T 45007-2024职业健康安全管理体系小型组织实施GB/T 45001-2020指南
评论
0/150
提交评论