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文档简介

不合格药品和退货药品管理制度目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例职责合格药品的处置权。采购员负责对不合格药品的退货等处理。保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。内容不合格药品应存放在不合格药品库（区毁应有完善的手续和记录。?不合格药品的范围药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；国务院药品监管部门规定禁止使用的；口，或必需检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；批准文号原料药生产的；经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的；通用名称通用名称商品名称剂型规格批 号数量外包装严重破损或不符合国家有关规定的；格的不合格药品的处理题的药品。4..3.3对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由生产企业生产企业供货企业发现日期不合格原因处理意见处理结果处理时间经办人不合格药品药品报损单品名规格品名规格单位数量金额批号/效期产地报损原因：保管员年月日审批意见：处理结果：部门质量管理员质量负责人：年年月月日日报损：财务经手人：年月日药品销毁记录报损单据号品名报损单据号品名规格数量生产厂家批号效期销毁原因：保管员年月日质量管理员：科主任

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