河南产前诊断技术管理实施细则

第一章总则第一条谢谢阅读感谢阅读感谢阅读管理办法》和《河南省母婴保健条例》等有关法律、法规的规定，结感谢阅读第二条精品文档放心下载传性疾病的诊断，包括相应的筛查。谢谢阅读生化免疫等技术。产前筛查技术包括：精品文档放心下载第三条本细则适用于本省行政区域内各类开展产前诊断、产前筛谢谢阅读第四条产前诊断、产前筛查技术的应用应以医疗为目的，符合感谢阅读感谢阅读级卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。第二章规划设置第五条省卫生行政部门负责本省行政区域内产前诊断、产前筛感谢阅读查技术服务机构的规划、审批；对从事产前诊断专业技术人员进行培感谢阅读1训和资格认定；对开展产前诊断、产前筛查的技术服务机构实施监督精品文档放心下载感谢阅读第六条各省辖市卫生行政部门根据全省统一规划，结合当地医谢谢阅读精品文档放心下载机构的设置。对本辖区内申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的机精品文档放心下载谢谢阅读构由省级卫生行政部门直接审批。县级以上卫生行政部门负责辖区内产前诊断、产前筛查技术服务谢谢阅读机构的监督管理，落实筛查阳性病例的后续诊断管理工作。谢谢阅读第七条产前诊断技术应在省辖市级以上医疗保健机构中开展。谢谢阅读个精品文档放心下载谢谢阅读分子遗传学、生化免疫学等五项产前诊断技术条件的医疗保健机构方谢谢阅读产前筛查技术应在县级以上医疗保健机构中开展。具备条件的县感谢阅读个产前筛查技术机构。第八条省级设立产前诊断、产前筛查技术管理中心。承担产前诊谢谢阅读断、产前筛查技术培训、相关技术规范拟定、业务指导、质量控制、谢谢阅读信息管理等职能。第九条鼓励人才、技术、设备等资源共享，开展细胞遗传、分子精品文档放心下载谢谢阅读2第三章审批第十条精品文档放心下载照卫生部《产前诊断技术管理办法》及本实施细则规定进行建设，经感谢阅读后精品文档放心下载方可开展产前诊断、产前筛查技术服务。未经省级卫生行政部门许可，谢谢阅读不得擅自开展产前诊断、产前筛查技术服务，不得出具产前诊断、产感谢阅读前筛查证明书。第十一条从事产前诊断、产前筛查技术的专业人员，必须符合精品文档放心下载本实施细则对人员条件的要求，参加省级以上卫生行政部门组织的相感谢阅读关培训，经考核合格，取得省卫生行政部门颁发的《母婴保健技术考感谢阅读核合格证书》后，方可在取得产前诊断技术资格的机构中从事产前诊精品文档放心下载感谢阅读第十二条开展产前筛查技术服务的医疗保健机构要与经许可开精品文档放心下载展产前诊断技术服务的医疗保健机构建立相应的工作联系，落查谢谢阅读可疑感谢阅读谢谢阅读第十三条申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机感谢阅读3符合设置产前诊断、产前筛查技术服务机构的规划；设有妇产科诊疗科目；具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员感谢阅读谢谢阅读；具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；符合卫生部及本细则规定的机构设置条件；卫生部和省级卫生行政部门规定的其它条件。第十四条从事产前诊断、产前筛查的卫生专业技术人员应符合下精品文档放心下载感谢阅读务符合卫生部《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》及本细感谢阅读则规定的条件；取得省级卫生行政部门颁发的从事产前诊断、产前筛查技术的感谢阅读第十五条申请开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构应谢谢阅读医疗机构执业许可证副本及复印件；谢谢阅读4谢谢阅读精品文档放心下载开展产前诊断、产前筛查技术服务的可行性报告；拟开展产前诊断、产前筛查技术的人员资格、机构设置、设备感谢阅读配备和技术条件情况；开展产前诊断技术的规章制度；相关专业；感谢阅读精品文档放心下载省级卫生行政部门规定提交的其它材料。第十六条个工作日精品文档放心下载个工作日内组织省产前感谢阅读诊断专家委员会有关专家现场考核。省级卫生行政部门在收到专家考感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读第十七条《母婴保健技术服务执业许可证》及《母婴保健技术考谢谢阅读年，并限定在本机构使用。有效期满后继续感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读5校验的，其产前诊断、产前筛查执业资格将自动失效；经校验不合格精品文档放心下载或者违反有关规定的，撤消其执业资格。失去执业资格的机构不得继精品文档放心下载第四章技术管理第十八条孕妇有下列情况之一的，经治医师应建议其进行产前感谢阅读的的谢谢阅读周岁的；产前筛查提示出生缺陷风险高的。第十九条既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再精品文档放心下载次妊娠前，夫妇双方应到取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构精品文档放心下载进行遗传咨询、相关医学检查诊断，医务人员应对当事人介绍预防遗感谢阅读传性疾病及产前诊断有关知识，给予咨询和指导。经治医师根据咨询及诊断结果，对当事人说明情况并提出医学建谢谢阅读议。第二十条确定进行产前诊断、产前筛查的重点疾病，应符合下感谢阅读列条件：疾病发生率较高；6大诊断技术成熟、可靠、安全和有效。第二十一条依法开展产前检查、助产技术服务的机构在为孕妇谢谢阅读进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关产前筛查知识的宣传，对精品文档放心下载谢谢阅读告知孕妇及其家属，建议孕妇到取得执业许可证的医疗保健机构进行谢谢阅读产前诊断，并提供相关机构的信息。第二十二条对孕妇实施产前诊断、产前筛查技术，应坚持知情精品文档放心下载精品文档放心下载可根据其情况提供医学咨询。是否实施产前诊断、产前筛查技术，由感谢阅读孕妇知情后自愿选择。第二十三条开展产前诊断的医疗保健机构出具产前诊断报告，感谢阅读精品文档放心下载名以上实感谢阅读验室技师和1名以上取得产前诊断《母婴保健技术考核合格证书》的感谢阅读执业医师联合签发。第二十四条对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科精品文档放心下载精品文档放心下载性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。精品文档放心下载第二十五条在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊精品文档放心下载7娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确精品文档放心下载谢谢阅读孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交感谢阅读医学伦理委员会讨论。第二十六条当事人对产前诊断结果有异议的，可以根据《中华人精品文档放心下载定感谢阅读第二十七条实施产前诊断技术的医疗保健机构，不得擅自进行胎感谢阅读儿性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病需要进行性别鉴定的，由谢谢阅读定谢谢阅读第二十八条开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后感谢阅读终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及精品文档放心下载相关的遗传学检查。第二十九条谢谢阅读建立健全相关技术档案管理制度，并依照《医疗机构病历管理规定》感谢阅读进行管理。第三十条产前诊断、产前筛查机构应当对从事产前诊断技术、精品文档放心下载精品文档放心下载质量控制，负责相关数据的统计、分析、上报和反馈，对确诊的阳性感谢阅读第三十一条县级以上卫生行政部门应依法加强对从事产前诊精品文档放心下载断、产前筛查技术机构的监督管理工作，开展产前诊断、产前筛查技谢谢阅读8感谢阅读第五章法律责任第三十二条谢谢阅读感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读倍以上5元感谢阅读的，并处5000元以上2谢谢阅读构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。资格失效或被撤消资格谢谢阅读继续从事产前诊断、产前筛查技术服务的按未取得许可处罚。感谢阅读第三十三条未取得产前诊断、产前筛查《母婴保健技术考核合感谢阅读格证书》的个人，擅自从事产前诊断、产前筛查或超越许可范围的，精品文档放心下载由县级以上卫生行政部门给予警告，责令暂停六个月以上一年以下执感谢阅读业医师活