HW-QP-022-生产件批准程序

文件编号：HQS--QP--022 总页数SECTION-11-页HW-QP-022-生产件批准程序目的名称生产件批准程序编号HQS-QP-QA-022版本A00文件签署姓名职位签署日期编写：李柱强工程师审核：李东臻经理批准：罗在军厂长核发侯列国总经理文件发放一级部门■生产科■品质科■工程科■工艺科■行政科■市场部■计划科■采购科■财务科■总经办二级部门□干区车间□压合车间□机加工□QC车间□FQC车间按照ISO/TS16949标准条文进行生产件的批准，以证明公司已经了解客户工程设计记录和规范的所有要求，该过程具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产进行控制,以提供满足客户要求的产品。范围客户要求按照ISO9001提交生产件批准资料。 公司供应商按照本公司要求提交生产件批准资料。定义PPAP生产件批准程序；工装产品生产过程的一些设施，一般只从属于某个局部使用,如测试架、模具等。职责相关部门及单位职责内容简表单位职责与内容本程序重点项目生产科生产件批准之产品制作。业务科客户对PPAP提交要求确定；追踪客户PPAP之结果。工程科依客户要求准备PPAP所需之相关资料。品质科确认工程部PE所准备之PPAP文件是否满足客户要求。采购科要求供应商进行PPAP提交。内容作业流程5.1.1监视和测量装置申购流程参照采购程序操作5.1.2监视和测量装置调校流程参仪器校正程序作业说明5.2.1监视和测量装置的校正类别分类监视和测量装置管理员依其实际使用的功能和结合公司实际的校正能力，将监视和测量装置按内校、外校、免校进行分类编号，并记录于《仪器台帐》。监视和测量装置的编号方式见《仪器台帐》。监视和测量装置管理员于每年度结束前，依公司产品品质实际所需和工作环境及结合上年度的《仪器台帐》中拟定之校正周期，拟定下一年度的《年度仪器/量具校正计划表》，并经部门主管核准。监视和测量装置内校、外校判定原则：对产品检测结果需要明确数据，且将直接影响产品品质的监视和测量装置需定期进行内校或外校，内校、外校的监视和测量装置种类见《仪器台帐》中所列。监视和测量装置免校判定原则：对产品检测结果无需明确数据，其检测结果只做比对或参考用、不会影响产品品质以及机器设备上仅用于流程控制（其控制结果可以通过产品检测方式来衡量的）的监视和测量装置可列为免校，免校的监视和测量装置种类见《仪器台帐》中所列。5.2.2监视和测量装置的管理监视和测量装置申购验收流程图：见5.1.1。需求单位根据实际需求规格、精度等提出申请，由品质科统一填写申购单，经过总经理核准后实施采购。采购部根据申购单的要求采购相应装置。装置回厂后，需求单位需对装置规格、精度进行验收，由品质科监视和测量装置管理员纳入《仪器台帐》中。监视和测量装置管理员依实际使用的功能和结合公司对监视和测量装置实际的校正能力，将装置按内校、外校、免校进行分类编号，并记录《仪器台帐》中。监视和测量装置管理员须具备的条件：学历：中专或以上学历；资历：在公司工作达三个月以上；资格：接受厂内/外相关监视和测量装置校正管理及MSA之教育训练/培训，经过考核合格或有资格证书者。5.2.3调校监视和测量装置调校流程图：见5.1.2。品质部监视和测量装置管理员指定公司内的主标准来调校在《调校工作指示》中确定的仪器，而主标准则外发给已被国家或国际组织认可之供货商或实验室进行调校.这种仪器划归作为第一参考标准，主标准与调校的设备间维持个足够大的"准确度比"，主标准与个别设备间的"准确度比"可在《调校工作指示》中参考，《调校工作指示》是由监视和测量装置管理员编制并由管理代表审批生效。所有被介定入本公司调校控制范围内的设备要由在《调校工作指示》中列举出来，对于每种设备应尽可能包括以下资料：设备型号，参考编号和仪器序列号；供货商；使用场所；检查频率；调校安排/日期；检查频率由监视和测量装置管理员介定.外发调校：对于那些需要外发调校的设备或主标准，在釆购部的协助下，负责调校的监视和测量装置管理员将它们外发到供货商处或者由国家或国际认可的实验室处以对照国家或国际标准，或者与国家或国际标准有已知且相关连的标准作调校.所有在本过程控制范围之内的设备要对照主标准分别由品质部监视和测量装置管理员根据《调校工作指示》的规定进行调校或验证，对于那些未能与已知而有效的国际和(或)国家标准建立起关系的调校，其调校的根据要编入相应指示中。供货商或认可实验室应提供真实有效的调校证明或报告，该证明或报告应能显示可追溯到国家和国际准或与国家、国际标准有已知关连的标准，且能提供与相比较的计量系统的符合情况。外发调校设备回厂，监视和测量装置管理员须根据允收标准对其验收，包括调校证明书或报告(如测量项目，测量数据，调校结果，调校(主)标准，环境，调校/测量方法等)。调校状态标志，外观检查，功能性验证等.验收结果若要修理，要由供货商或国家认可实验室恢复其测量能力，并重新调校。据调校证明书或调校报告提供的调校结果，监视和测量装置管理员应及时更新有关文件资料并妥善保存。.对外发调校"不符合调校要求"且无法修复或无修复价值的设备，应隔离存放防止误用。由于某种原因导致仪器，设备推迟外发调校，事先必须填写《仪器/设备延期外发调校申请表》，并根据上次调校的结果，对该仪器/设备的测量数据的可靠性进行评定，经管理代表（品质科经理）审批，方可执行。内部调校：对介定为内部调校的设备，监视和测量装置管理员应制定调校指示(必要时)并确定调校主标准.调校指示应与相关的准确度和标准相符。所有的调校行动要在介定于有关调校指示《调校工作指示》中的环境下进行，并应记录调校条件。监视和测量装置管理员应提前一个星期发出《设备调校通知单》，通知有关部门或工序主管所安排的调校日期.调校时，监视和测量装置管理员要将调校数据和结果记录在各自的调校记录中。每次调校完之后，所有被调校的设备要附上一个调校标签，它记录有关设备的编号，调校日期，调校到期日和调校人员签名.调校标签应尽可能直接粘贴在受调校设备的适当位置。“不符合调校要求”设备的处理和追溯：在使用或调校过程中，如果发现设备"不符合调校要求'除非已被修理好或再调校好以恢复其能力，否则便不能使用.其间，负责的调校技术员应发出一份《调校失效通知》以通知品质、设备、工程和使用部门经理。调校失效的仪器或设备应由监视和测量装置管理员收回或在显眼处标明其状态以防止检验设备不恰当的使用。受影响的先前的检验，测量和试验的结果的有效性要进行评核和作出相应的矫正行动。一般情况，由失效时起向前一批一批（生产板）追溯，直到正常板为止。已影响到客户的板，则通过相关部门知会客户，相关品质和设备工程师应对问题设备作失效分析。最后，再评核的结果，失效分析结果，处理决定和矫正行动要记录在《调校失效通知单》中。为了能在“不符合调校要求”情况出现时，便于追溯检验.测量和试验的数据，在有2个或2个以上相同检验仪器（如两把千分尺）的站别，检查员要将设备的参考编号记录在各种检验，测量和试验记录中。出现“不符合调校要求”的设备在接受修理或再调校之后，在重新再被使用前，其相应的调校记录上要分别有监视和测量管理员的认可签名。所有受调校的设备，包括测试硬件和软件，要进行保护以防被调整而令原先的调校失效。保护装置可以是一个盖子，一把锁或其它适当的方法，保护方式根据实际情况釆纳，以便使调校设定状态不轻易被未授权人士扰乱。设备使用者和所有监视和测量装置管理员要小心搬动，保存和贮存设备以免被误用或损坏。大型的和(或)精密的检查，测量和试验仪器在搬动后，于使用前应作调校。设备使用者发现有损坏、读数不对、失灵、表现退化或过期的设备时，要向负责的监视和测量装置管理员报告。监视和测量装置管理员对所有调校设备之结果进行检查，若发现连续3次或3次以上是接收的，则可延长调校周期，若发现连续2次调校结果不可接收，则可缩短调校周期5.2.4测试的硬件和软件对于作为一种比较性参考标准用途的测试硬件和软件，应该在使用前要进行验证，并且要定期检查以确定其持续的验证功能，相应的记录要作好。测试硬件主要是聚脂膜片MYLAR(用来在检查钻孔是否有漏钻错钻)，由QA实施检查。测试软件包括电测试程序对于有关的电测试程序，QA领班/主管要在其被使用前进行确认，包括必要时的再确认。5.2.5检验、测量和实验的仪器和设备调校失效或虽然调校合格，已有新的，高准确度或高效率的仪器或设备作替换，可终止继续使用.其间，监视和测量装置管理员应发出《设备/仪器停用通知》。该仪器应附上停用标签，并记录停用日期和管理员的签名。如果需再次使用，必须重新调校(如果介定是MSA仪器并作测量系统分析)，经认可的才可使用。5.2.6对所有检查，测量和试验设备的调校和验证活动的记录，应包括