深圳市药事管理评估细则(中药部分)

管理机构及人员、制度（10分）中药采购（10分）中药库管理（10分）中药调剂（15分）中药煎药（5分）评估内容目前一页\总数四十五页\编于十一点一、管理机构及人员、制度（10分）

目前二页\总数四十五页\编于十一点一、管理机构及人员、制度（10分）

目前三页\总数四十五页\编于十一点一、管理机构及人员、制度（10分）

目前四页\总数四十五页\编于十一点一、管理机构及人员、制度（10分）

目前五页\总数四十五页\编于十一点一、管理机构及人员、制度（10分）

目前六页\总数四十五页\编于十一点存在问题

目前七页\总数四十五页\编于十一点二、中药采购（10分）

目前八页\总数四十五页\编于十一点二、中药采购（10分）

目前九页\总数四十五页\编于十一点二、中药采购（10分）

目前十页\总数四十五页\编于十一点二、中药采购（10分）

目前十一页\总数四十五页\编于十一点

存在问题目前十二页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十三页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十四页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十五页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十六页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十七页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十八页\总数四十五页\编于十一点三、中药库管理（10分）目前十九页\总数四十五页\编于十一点存在问题目前二十页\总数四十五页\编于十一点

4、16家存在中药饮片质量问题，主要为：①混用情况：如五加皮与香加皮、金钱草与广金钱草、金银花与山银花、黄柏与关黄柏、大青叶与廖大青叶、升麻与广升麻，葛根与粉葛、防己与广防己、姜半夏与水半夏、白薇与白眉、白头翁与委陵菜、绵马贯众与苏铁蕨贯众、通草与小通草、冬葵子与苘麻子、川贝母与平贝母、绵萆薢与粉萆薢、五味子与南五味子、石斛与有瓜石斛、山豆根与北豆根、木瓜与光木瓜、王不留行与广东王不留行（霹雳果）、谷芽与稻芽、白附子与附子、土茯苓与萆薢②质量较差：柴胡（茎枝多）、款冬花（枝梗多，易虫蛀）、穿山甲（掺盐）、巴戟天（未去木心）、菟丝子（掺泥沙杂质）、大小蓟（非入药部位，地下部分）、黄药子（虫蛀）、醋三棱（虫蛀）。5、14家无每月盘点或记录不全。目前二十一页\总数四十五页\编于十一点款冬花虫蛀.桑科霹雳果（广东王不留行）混用为王不留行柴胡掺有较多茎枝.jpg光皮木瓜混用木瓜非药用部位大蓟、小蓟穿山甲掺杂盐目前二十二页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十三页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十四页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十五页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十六页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十七页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十八页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前二十九页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前三十页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前三十一页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前三十二页\总数四十五页\编于十一点四、中药调剂（15分）目前三十三页\总数四十五页\编于十一点1、10家中药调剂人员资质不符合要求。2、15家无中成药专柜，无固定窗口发放，21家非

中药人员调剂中成药。3、15家温湿度记录不完整或调控措施缺项。4、6家计量器具未检测；7家无双人复核或无业务

指导。5、20家中药处方不合格，中药饮片名称不规范：

如北芪（黄芪）、山茱萸（山萸肉）,土元（土鳖虫），川牛夕（川牛膝），龟板（醋龟甲），丹皮（牡丹皮），牛子（牛蒡子），制乳香（醋乳香），制没药（醋没药），黄芩（黄芩片），黄连（黄连片），续断（续断片），乌贼骨（海螵蛸），荆芥（荆芥穗），三棱（醋三棱），莪术（醋莪术），僵蚕（炒僵蚕），夜交藤（首乌藤），炒蔓京子（炒蔓荆子），白芨（白及），半夏（姜半夏、法半夏），山楂（净山楂），萆薢（粉萆薢），神曲（六神曲）等。6、药品质量记录不完整，饮片质量问题同中药库

管理部分。存在问题目前三十四页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前三十五页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前三十六页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前三十七页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前三十八页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前三十九页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前四十页\总数四十五页\编于十一点五、中药煎药（5分）目前四十一页\总数四十五页\编于十一点

存在问题

1、5家记录不完整，无培训记录和上岗证。2、7家功能区域分区不明确，标识不清晰；4家设施不齐全，计量器具、通风、排烟、消防等设施有缺项。3、7家面积不符合《中药煎煮规范》。

目前四十二页\总数四十五页\编于十一点1、医院应当坚持中西医并重，中医中药协调

发展的原则，配备中药专业技术人员，做好中药药事管理工作。2、分管中药负责人应熟悉掌握中医中药相关法律、法规、制度、提高管理能力。3、中药工作人员应当加强学习中药相关业务知识，掌握必要的业务技能，保证临床用药质量，指导病人合理用药。

目前四十三页\总数四十五页\编于十一点《中华人民共和国药品管理法》2001年12月1日起实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院令第360号《中华人民共和国药典》2010年版一部《处方管理办法》卫生部令53号《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发〔2009〕3号《医院中药房基本标准》国中医药发〔2009〕4号《国家中医院管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》国中医药发〔2009〕7号《医院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号《国家中医院管理局办公室关于确定使用赛加羚羊穿山甲稀有蛇类原材料定点中医医院的通知》国中医药办发〔2008〕32号《国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片规格和色标的通知》国中医药办发〔2011〕18号《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安[2011]25号）国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部国家中医药管理局《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》国中