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文档简介

药品生产技术课程药物制剂技术滴眼剂无菌制剂2023/5/11（1）指药物与适宜辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂。滴眼剂的概述应用：眼部的杀菌、消炎、收敛、散瞳、缩瞳、局部麻醉、诊断、润滑或代替泪液。2023/5/11（2）固体药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装，另配有溶剂，临用前溶解成澄明或混悬液的制剂。（3）常用附加剂pH值调节剂

等渗调节剂——氯化钠、甘露醇

抑菌剂

粘度调节剂——甲基纤维素（MC）、聚乙烯醇（PVA）

稳定剂、增溶剂与助溶剂

滴眼剂中可加入调节渗透压、pH、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定性的辅料，并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂，所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。常用的pH调节剂的配制方法及pH值

常用的抑菌剂类型常用抑菌剂常用浓度性质及用途有机汞类硝酸苯汞

0.002～0.005％日久变质

硫柳汞季铵盐类苯扎氯铵性质稳定，抑菌力强，但存在较多配伍禁忌

苯扎溴铵醇类三氯叔丁醇0.35％～0.5％适合于弱酸溶液，与碱有配伍禁忌苯氧乙醇0.3％～0.6％对绿脓杆菌有特殊的抑菌力苯乙醇0.5％配伍禁忌很少，但单独用效果不好，常与其他抑菌剂配伍使用羟苯酯类(尼泊金类)羟苯甲酯适于弱酸溶液乙酯0.03％～0.06％甲酯与丙酯混合物0.16％(甲酯)及

0.02％(丙酯)酸类山梨酸

0.15％～0.2％对真菌有较好的抑菌力，不因配伍问题而影响抑菌力，适用于含有聚山梨酯的滴眼剂。2023/5/11常用的黏度调节剂----助悬剂、增稠剂MC----甲基纤维素PVA---聚乙烯醇CMC-Na----羧甲基纤维素钠HPMC----

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