2020年医药行业市场分析报告

2020年医药行业市场分析报告2020年11月

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针接种人份价格主要生产企业安全性好，副作用鸡胚成本高，少，免疫效果好已停止进口，无批签发792元疫苗产量较少原代细胞，有河南远大、中科生物地鼠肾细胞限传代，难以45-65*5针250-300元人用狂犬病疫苗大规模量产成大生物、大连理论上有致瘤45-65*5针性（成大4Vero250-300元1250元雅立峰、宁波荣安、长春卓谊成本较高，价格较昂贵人二倍体细胞效果更好250元针成都康华生物资料来源：公开资料整理，市场研究部3.2人用狂犬病疫苗全口径批签发格局每年的批签发总量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份（4-5针2019年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约5566万支左右，今年前三季度批签发4439万剂，预计全年能达到6000万剂批签发水平。由于今年上半年全国大范围疫情防控需要，居家时间较多，猫狗等宠物抓咬风险暴露后，接种刚性的狂犬病疫苗供需相对偏紧。,Vero4028万剂，接近去年全年批签发总量（498990.7%；地鼠肾细胞狂犬病疫苗批签发231万剂（去年全年3455.2%；人二倍179232万2019年就停止进口批签发。市场格局：全口径人用狂犬病疫苗成大生物继续一支独大，前三季度批签发273161.5%67.6%滑；宁波荣安批签发853万剂，居第二位；大连雅立峰274万剂，康华生物179万剂。图92020年前三季度人用狂犬病疫苗批签发品种格局图102020年前三季度人用狂犬病疫苗批签发市场格局资料来源：中检院，市场研究部资料来源：中检院，市场研究部73.3重点公司人用狂犬病疫苗产品批签发分析多年批签发市占率占全口径人用狂犬病疫苗的以上。2020前三季度共批签发27312596.32.1%162.119.7%。图112016-2020年前三季度成大生物狂苗批签发情况资料来源：成大生物招股说明书、中检院、市场研究部康华生物（300841.SZ2020年前三季度业绩预告，预计归母净利润3.25-3.55267%-301%20Q3单季度预计净利1.42-1.72比暴增3751%-4563%2020年前三季度共批签发179.3万剂，同比大幅增长85.62%。4流脑疫苗：百花齐放、产品升级代表膜炎，疾病死亡率约10-20%，另外10-20%患者经过治疗康复后仍带有长期后遗症。图12全球流脑亚型地域分布差异资料来源：WHO、市场研究部脑膜炎球菌共有12个血清型，其中在人群中主要引起感染的是A,B,C,W,X,Y6个群。种群的分布具有地域的差异，欧洲、、W群占据主导地位，北美洲则由BCY8群为主，亚太区地区由、CW群占据主要地位A群发病率较低，我国主要流行B、、W群，A群也有。2015年-2019110人左右，2019年发病人数11166月龄开始接种第一针A群流脑多糖疫苗，9月龄第二针，3岁AC群流脑多糖疫苗第一针，6岁第二针。图132015-2019年我国流脑发病例与死亡例人数4.1我国流脑疫苗上市品种：多样化较多。从多糖疫苗到结合疫苗，从单价到多价、多联疫苗，产品种类百花齐放。我国批签上市流脑疫苗品种4A群流脑多糖疫苗（MenAMPSV2ACMCV2ACYW135群多糖疫苗（MPSV4A群流脑多糖疫苗、AC群流脑多糖疫苗为一类疫苗，其余为二类疫苗，接种更早得到保护。ACYW135MCV4进入NDAAC-HibACYW135群-Hib五联疫苗，但CFDA暂不批准注册。9表5我国上市流脑疫苗品种横向比较大类疫苗名称预防致病菌适应年龄段免疫程序上市\在研厂商基础免疫：2针，6月龄1针、9月龄1针，3岁以上只注射1针A群流脑多糖疫苗（）6月龄-15周岁国家免疫规划上市：武汉所一类苗A群C群流脑多糖疫苗（MPSV2）2周岁以上儿童及成人免疫1针上市：兰州所、沃森生物、浙江天元基础免疫：3-12月龄33月龄以上婴针；1-2岁2针；3岁主要市场）；在研：康希诺（NDA）、武A群C群流脑多糖结合疫苗（）脑膜炎球菌幼儿及儿童以上1针；多针间隔1月大天河生物ACYW135群流脑多糖疫苗（MPSV4）二类苗ACYW135群流脑多糖结合疫苗2周岁以上儿童及成人上市：华兰生物、成都康华、浙江天元、沃森生物、智飞生物免疫1针尚未上市；在研：康希诺（NDA）、沃森生物NANA（）基础免疫：2-5月龄3脑膜炎球菌+b2月龄-71月AC-Hib三联疫苗型流感嗜血杆龄婴幼儿和儿针；6-11月龄2针；目前未有上市；在研：智飞生物、罗益12-71月龄1针；多针生物、欧林生物间隔1月菌童资料来源：市场研究部整理4.2流脑疫苗全口径批签发格局上升趋势，从2015年的4949万剂上升到20196350万剂。A群流脑多糖疫苗和A群C群流脑多糖75%群流脑结合疫苗、ACYW13525%ACYW135MCV4上市品种包括的“MenveoMenactra”和辉瑞的“Nimenrix”均未在我国申请注册。2020年前三季度各类型流脑疫苗批签发合计4564万剂左右，其中A群C群流脑多糖疫苗批签发321270.4%ACYW135群流脑多糖疫苗批签发量超越A群C群流脑多糖结合疫苗成为第二大流脑疫苗，2020年前三季度批签发735.5万剂，占比16.1%；A群C群流脑多糖结合疫苗批签发418.4万剂，占比9.2%；一类疫苗A群流脑多糖疫苗在197.9万剂左右，批签量最少。图14历年流脑疫苗批签发品种格局图152020年前三季度各类流脑疫苗批签发品种格局资料来源：中检院，市场研究部资料来源：中检院，市场研究部10ACYW135群流脑多糖疫苗（MPSV42周岁以上儿童及2016-2019批签量稳定在4002020年前三季度批签735.5154%A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗成为批签发量市占率第二至408.770.4%生物今年前三季度批签发量同比下降17.5%至万剂，市占率21.3%。其余两家为成都康华与艾美卫信，分别批签发102.2万剂与万剂，占比13.9%与。图16历年流脑疫苗批签发品种格局图172020年前三季度各类流脑疫苗批签发品种格局资料来源：中检院，市场研究部资料来源：中检院，市场研究部A群流脑多糖疫苗：A群流脑多糖疫苗是一类单价疫苗，适应年龄段6月龄-15周2619月龄13岁以上只注射1市以前，A群流脑多糖疫苗是婴幼儿接种的第一针流脑疫苗。近年来，仅有武汉生物制品所（下称“武汉所”）一家生产批签，2015-2018年年均批签发约1400万剂，2020198A群流脑多糖结合疫苗和智飞生物AC-Hib三联苗适用年龄段进一步提前到3月龄、2月龄，2群流脑多糖结合疫苗和智飞生物AC-Hib三联苗对A群流脑多糖疫苗替代明显。A群C群流脑多糖疫苗：是流脑类疫苗批签发量最大的品种，一类双价疫苗，适用年龄段为2周岁以上儿童及成人，2015-2019年，A群C群流脑多糖疫苗批签稳步提升，2019年全年批签4392万剂。近三年来，主要是兰州生物制品研究所（以下简称“兰州所”）和沃森生物生产，华兰生物零星生产；2020年前三季度兰州所批签发1878.4万剂，批签市占率58.5%，沃森生物批签发1333.7万剂，批签市占率41.4%；沃森生物A群C群流脑多糖疫苗产品出口较多，2018年获得埃及卫生部签发780AC多糖疫苗进口采购订单，2019年，埃及卫生部再次追加720万剂订单。11图18历年AC群流脑多糖疫苗批签发总量图192020年前三季度AC群流脑多糖疫苗批签发品种格局资料来源：中检院，市场研究部资料来源：中检院，市场研究部A群C群流脑多糖结合疫苗（MCV23月2020年前三季度批签4182020年前三季度智飞绿竹批签发201.848.2%67.8%至176.5市占率42.2%，沃森生物批签发同比下降59.3%至40.2万剂，批签市占率9.6%。图20历年AC群流脑多糖结合疫苗批签发总量图212020年前三季度AC群流脑多糖结合疫苗批签发格局资料来源：中检院，市场研究部资料来源：中检院，市场研究部5宫颈癌疫苗（HPV疫苗）：国内销售额最大疫苗品种HPVHPV前已知HPV亚型有10014和、45、、5.1我国上市及在研HPV疫苗：进口为主，国产研发追赶目前国内上市共三种HPV疫苗：2/4价/9价HPV2价HPV9岁-454价HPV疫苗适用20-45岁女性，略窄于2价；9价H