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文档简介

中国药品综合评价项目-发展历程2008由中国药学会医院药学专业委员会及人力资源与社会保障部社会保障研究所专家指导、30多位中国资深临床药师共同发起2009《中国药品综合评价指南-参考大纲》项目一期总结会2010申请国家“星火”科技支撑计划2011参考大纲（版）问世发布《中国药品综合评价指南参考大纲（版）》，确定从药物安全性、有效性、顺应性、经济性等9个方面进行评价2015参考大纲（版）升级项目组专家规模不断扩大，50多位专家共同参与完成《中国药品综合评价指南参考大纲（版）》，不断顺应新的技术和应用领域为了建立适合中国国情，同时具有可操作性的药品综合评价体系，《中国药品综合评价指南参考大纲》项目组于2008年组建完成。药品的综合评价有利于国家对药品相关目录和技术规范的修订，在基本药物、报销品种、药品定价、临床路径和招标采购等工作中都能提供有效的依据。2017中国药品综合评价项目-研究成果1药物安全性评价：药品概况、药品安全信息5药品顺应性评价：影响患者用药顺应性的因素、影响医务人员给药顺应性的因素2药物有效性评价：说明书适应症、评价标准、药物有效性总结6药品经济性评价：医疗保险收录情况、药品费用分析、药物经济性的系统评价3体内药学特性评价：药代动力学药物相互作用、生物利用度与生物等效性、剂型特征及临床意义7药品临床价值综合评价：同类药物的比较、不同类别药物的药效评价可以指南为标准进行药效评价4药品质量评价：质量标准、质量抽检、上市后质量评价、原辅料与工艺、认证与研究报告、药物警戒与风险管理、特定药物分类或剂型等需特殊考虑或重点考虑的项目8药品信息服务评价：法定的药品信息评价、非法定的药品信息评价、对于该药品的“药品信息服务评价”的总体性小结9药品评估在国内外医保药品及相关管理中的应用：医保药品目录申请所需提供资料目录中国药品综合评价项目-研究流程选定药物范围构建适用的评价体系信息/文献分析调研分析信息检索文献筛选/剔除数据分析偏倚评价企业方提供资料综合评价报告分析撰写药学、临床专家评审评审结果发表中国药品综合评价项目-应用方向中国药品综合评价指南ComprehensiveEvaluationofMedicineinChina(CEMC)作用机理相似的同类药物、不同品种（SMILE）EvaluationofdifferentmolecularwithSimilarMechanism同一疾病治疗药物、作用机理不同（MEDIA）EvaluationofmoleculeswithdifferentMechanismforsamediseasetreatment同一活性成分、不同剂型规格/给药途径/用法用量/结构优化（IMPROVE）Evaluationoftheimprovementofsameactiveingredientbyformulation,route,dosageorstructure同一品种、不同生

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