药事管理学试题库

药事管理学试题库

一、单项选择题

1.药事管理的特点是（B）。

A.专业性、政策性、双重性

B.专业性、政策性、实践性

C.时效性、双重性、实践性

D.安全性、有效性、合理性

E.协调性、合理性、安全性

2.药事管理的宗旨是（A）。

A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康

B.保证药品质量，保障人民用药安全

C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康

D.保证药品质量，维护人民身体健康

E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E）。

A.《中华人民共和国刑法》

B.《中华人民共和国劳动法》

C.《中华人民共和国广告法》

D.《中华人民共和国反不正当竞争法》

E.《中华人民共和国宪法》

4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A）。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C）。

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作

E.培训、注册、认证的工作

6.药品的内包装应能（B）

A、保证药品的质量，确保使用安全

B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

C、保证药品在生产过程中的质量

D、保证药品在运输、贮藏中的质量

E、保证药品在使用过程中的质量

7.药品的不良反应是(C)

A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

B、药品使用后出现的意外的有害反应

C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应

E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

8.我国遴选非处方药的指导思想是(E)

A、安全有效、慎重从严

B、结合国情、中西并重

C、安全有效、中西并重

D、慎重从严、结合国情

E、安全有效、慎重从严、结合国情

9.国家对药品不良反应实行的是(E)

A、逐级报告制度

B、定期报告制度

C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

10.药品广告是指(D)

A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动

B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动

11.我国药品注册的法定管理机构是(C)

A、国家技术监督管理局

B、中华人民共和国卫生部

C、国家食品药品监督管理局

D、国家计划委员会

E、商务部

12.正确、合理的药品广告可以（E）

A、促进药品的销售

B、提高人民用药的安全水平

C、普及了药品知识

D、提高了人民用药的有效水平

E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平

13.化学药品的名称一般不包括（D）

A.通用名

B.商品名

C.汉语拼音名

D.中文名

E.英文名

14.GMP的主导思想是（B）。

A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D.药品质量是生产的核心，是检验的对象

E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的

15.开办药品生产企业必须符合（C）。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关文件规定

E.中华人民共和国产品质量法

16.（A）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

17.药品进入国际医药市场的准入证是（A）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

18.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（D）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

19.最先实施GMP的国家和年代是（E）。

A.法国，1965年

B.英国，1969年

C.德国，1960年

D.加拿大，1960年

E.美国，1963年

20.商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（E）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

21.生产药品的专营企业或者兼营企业是（B）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

22.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（C）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

23.医药商品为待检品时应挂（C）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

24.小型医药商品经营企业的化验室面积是（A）。

A.≥50平方米

B.≥200平方米

C.≥100平方米

D.≥150平方米

E.≥250平方米

25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（D）。

A.10%

B.15%

C.25%

D.30%

E.50%

26.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（D）。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

27.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（C）。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

28.定点零售药店审查和确定的原则是（E）。

A.能保证基本医疗保险用药品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.引入竞争机制

D.方便参保人员就医后购药和便于管理

E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理

29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（D）。

A.有奖销售

B.附赠药品

C.作为礼品

D.有奖销售、附赠药品和礼品等

E.降低、打折

30.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（B）。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

31.医药商业经营活动的特点是（E）。

A.具有综合性

B.政策性强

C.专业性强

D.利益性和多样性

E.专业性强、政策性强、具有综合性

32.医药商品经检验为不合格品时应挂（B）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

33属于外用药品应挂（A）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

34医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（A）。

A.进货、验收、养护、销售和售后服务

B.采购、进货、储存、零售和售后服务

C.计划、验收、养护、销售和售后服务

D.运输、验收、广告、店堂服务和保管

E.进货、验收、养护、销售和广告宣传

35毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（E）。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

36国家对药品经营企业实行（A）。

A.许可证管理制度

B.许可证的年检制度

C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度

D.许可证的验证制度

E.合格证的认证制度

37近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（A）。

A.药品流通监督管理办法（暂行）

B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法（试行）

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

38被退货的医药商品应挂（C）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

39医药商品经检验为合格品时应挂（D）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

40凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

41第二类精神药品的处方，每次不超过（C）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（A）。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

44一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（A）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

45医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

46药品检验原始记录要保留（E）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

47某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（C）。

A.2002年11月17日

B.2002年11月16日

C.2002年5月13日

D.2002年5月14日

E.2002年5月15日

48医院药事管理委员会是（B）。

A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构

D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（E）。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

50医药药剂科是集（A）。

A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室

B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室

D.药品法律法规贯彻执行的医技科室

E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室

51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（E）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（B）。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

53.对药品的广告宣传，下列说法正确的是A

A.说明药品的适应症和功能主治

B.利用患者介绍药品的作用

C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传

D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

E.利用某演员作宣传

54.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E

A.—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

55.《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该C

A.立即销毁B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历

E.保留相关检验、检查报告

56.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（E）

A.法人变更B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更

57.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是D

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

58.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（C）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为

59药品的特殊性之一体现在（D）。

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.属于竞争性商品

D.消费者低选择性

E.需求平衡性

60药品的致癌、致畸形、致突变作用是（D）。

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.生物药剂学指标

D.安全性指标

E.稳定性指标

61（B）核发《药品生产许可证》。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

62以下不得设定行政处罚的是（E）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章和地方政府规章

E.其他规范性文件

63最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

64根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是(B)

A.先进先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，近期先出，按批号发货

C.先进先出，按批号发货D.先产先出，按批号发货

E.近期先出，按批号发货

65主要负责国家药品标准的制定和修订（D）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

66《药品管理法实施条例》属于（B）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

67（E）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

69（B）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

70根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（B）

A.全国零售指导价销售B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售

E.在进价的基础上加价15%销售

71《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的（C）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

73列入国家药品标准的名称是（B）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

74包括中文名、汉语拼音名的是（E）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（B）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

76处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

E.先原则后具体，先综合后分类

77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（B）。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

79负责已有国家标准药品注册审批的是（D）。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

80不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是（D）。

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

81我国法定的药品注册管理机构是（D）。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

82必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（A）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

83是执业药师资格证书核发机构（C）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

84某县医院对其配制的医院制剂A可以采取的服务措施是

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示

E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A

85是执业药师注册机构（B）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

86具体开展考前培训和继续教育工作（D）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

87从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师担任企业负责人（）。

A.2011年

B.2012年

C.2013年

D.2014年

E.2015年

88执业药师注册管理机构（E）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

89辖区内执业药师注册机构（B）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

90执业药师管理的必要性在于（A）。

A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效

B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业

C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制

D.质量事故给患者造成的损失是巨大的

E.药品是一种特殊商品

91实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。

A.出厂价

B.批发价

C.最高零售价

D.指导价

E.中标价

92实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。

A.招标采购的药品

B.GMP认证企业生产的药品

C.新药

D.进口药品

E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品

93价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（C）。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.中华人民共和国价格法

D.价格法违法行为行政处罚规定

E.消费者权益保护法

94、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：

A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求

95.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是

A.清廉正派B.团结协作

C.谦虚谨慎D.探索创新

E.仁爱救人

96.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是：

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

E.B医生的处方行为

97.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是

A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度D.药品保管制度

E.药品内在质量检验制度

98.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品B.麻醉药品

C.精神药品D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

99.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

E.所含成分与药典规定不符的药品

100.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

101.根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是

A.药物研究所的药品检验人员

B.药品检验机构

C.药品监督管理部门

D.药品检验机构的工作人员

E.药品监督管理部门的公务员

102、药品质量特性不包括：

A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性

103国家统一制定，各地不得调整的是（D）。

A.国家批准正式进口的药品

B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品

C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

D.甲类目录药品

E.乙类目录药品

104.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定公布

C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局査出

E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布105.《药品管理法实施条例》，关于定点经营

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

106.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门

C.省公安部门D.省工商部门

E.省人力资源和社会保障部门

107.关于毒性药品的管理，错误的是

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人复核

E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查

108.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容

109.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：

A.2年3个月B.3年3个月

C.3年6个月D.5年3个月

E.5年6个月

110.按照假药论处的是

A擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

111全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（C）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国食品药品检定研究院

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

112（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

113贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（D）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

114美国食品药品管理局（FDA）是对（B）。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构

B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D.食品的生产、销售实行监督管理机构

E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

115在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（B）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

116世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

B.使全民获得可能的最高水平的健康

C.使民众获得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民获得可能的最好的健康

E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

117日本厚生省的药事局负责（C）。

A.与药相关的产品监督管理工作

B.食品、药品监督管理工作

C.药品监督管理工作

D.食品监督管理工作

E.与健康相关产品监督管理工作

118国家食品药品监督管理总局负责对药品的（A）。

A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.研究、流通进行行政监督和技术监督

C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

E.生产、使用进行行政监督和技术监督

119（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

120国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（A）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

121我国药品质量监督检验具有（D）。

A.权威性

B.仲裁性

C.公正性

D.权威性、仲裁性和公正性

E.公开性

122药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

123国家基本药物的特点具有（E）。

A.疗效好、不良反应小

B.质量稳定

C.价格合理

D.使用方便

E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

124仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（D）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

125药品质量是指（C）。

A.能满足规定需求的特征

B.能满足规定需要的特征

C.能满足规定需要和要求的特征的总和

D.能满足需求的特征

E.能满足需要的特征

126药品质量监督管理是指（B）。

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

127必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

128药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（D）。

A.监督、检查的专业技术人员

B.检查、抽验的专业技术人员

C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员

129不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

130我国药品监督管理的性质具有（E）。

A.预防性

B.完善性

C.促进性

D.情报性和教育性

E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

131质量监督是（A）。

A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

132从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（B）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

133药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（E）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

134目前国际通用的药品管理的有效模式是（B）。

A.国家基本药物管理

B.处方药和非处方药分类管理办法

C.特殊药品管理办法

D.医药商品质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

135用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（A）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

136我国制定药品标准的指导思想是（C）。

A.中药标准立足于特色的突出

B.西药标准立足于赶超与国情结合

C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”

D.加强药品内在质量的控制

E.中西药并重

137我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按（B）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

138经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（E）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

139为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

140在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（D）。

A.中药

B.中医药理论体系

C.道地药材

D.中药饮片

E.中成药

141中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（C）。

A.中药

B.中医药理论体系

C.道地药材

D.中药饮片

E.中成药

142对药品价格进行行政管理的是（C）。

A.药品监督管理部门

B.公安部

C.社会发展与改革委员会

D.劳动与社会保障部

E.工商行政管理部门

143根据《药品注册管理办法》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

144对药品广告进行监督管理的是（E）。

A.药品监督管理部门

B.公安部

C.社会发展与改革委员会

D.劳动与社会保障部

E.工商行政管理部门

145、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

A有报警系统联网报警装置

B.具有相关诊疗科目

C.具有一定能力的主治以上医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E.有专用的计算机管理系统

146、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是

A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准

D.三日极量

E.科教和研究单位使用毒性

147、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A开办药物研究机构B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室

148、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

D经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品

E.釆用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

149、认定为劣药的情形是

A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

E.污染变质的药品

150、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?

A.标签B.内包装C.说明书D.外包装

151以下不属于药品的是（E）。

A.中药材

B.中药饮片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入维生素C的食品

152、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品釆购的说法，错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

153、应当按照规定进行补充申请的是什么?

A.药品改变剂型

B.药品改变用药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.药品改变剂量

154、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

155、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录

E.基本药物报销比例可略高于非基本药物

156与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

157药品广告的审查机关是（C）。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级以上工商行政管理部门

E.县级以上药品监督管理部门

158特殊管理药品包括（C）。

A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

159我国遴选OTC的指导思想（D）。

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

160药品注册管理是（C）。

A.药品生产许可制度

B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

D.国家药品上市许可的事前控制

E.进口药品上市许可的事前控制

161根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A新药监测期内的药品

B经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

162负责新药临床研究的申请初审是（C）。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

163对上市5年以内的药品报告（D）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

164致畸、致癌、致突变的三致作用属于（C）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

165必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

166必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

167必须从连锁总部统一采购、配送（E）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

168对上市5年以上的药品报告（E）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

169某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品〔不含预防性生物制品〉、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

170（D）必须有真实完整的购销记录。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一

171、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是

A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网销售制剂A

D.将制剂A价格与其他药品一起公示

E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

172、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

173、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是

A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

174.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，

根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门

E.B省的新闻出版管理部门

175.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任

C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任176执业药师的必要性体现在（E）。

A.是现行职称制度的要求

B.是药品管理法规的强制性规定

C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

D.是市场经济的需要

E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

177负责全国执业药师考试工作（A）。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

178以下对零售企业经营的观念的说法正确的是（B）。

A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品

B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务

C.执业药师不在售药现场而坐办公室

D.执业药师不具有经济地位和法律地位

E.执业药师可以挂职

179医药知识产权是指(A)

A一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

B与医药行业相关的发明创造

C医药行业的智力劳动成果的财产权

D医药信息及相关前沿保密技术

E医药行业的计算机软件技术

180知识产权的特征是(B)

A专业性、无形财产性、时间性

B专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

C地域性、时间性、无形财产性

D专业性、地域性、时间性

E专业性、地域性、多样性、时间性

181我国对药品知识产权的保护采取的手段是C

A专利保护和行政保护

B专利保护和商标保护

C强化商标保护，实行专利保护和行政保护

D强化商标保护和实行行政保护

E强化专利保护和行政保护，实行商标保护

182专利保护是指D

A一般保护，绝对以行政命令予以保护

B完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护

C相对排他性，并非由权利人独占成果

D是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的

E是具有垄断性和排他性

183授予医药专利权的必要条件是必须具有E

A新颖性、时效性、创造性

B创造性、时效性、专有性

C新颖性、实用性、专属性

D经济性、实用性、创造性

E新颖性、实用性、创造性

184《中华人民共和国药品管理法》适用于A

A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E所有与药有关的单位和个人

185中药饮片的炮制，必须符合B

A县级药品标准

B炮制规定

C制剂规定

D企业药品标准

E一般药品标准

186城乡集市贸易市场可以出售C

A中成药

B生物制品

C中药材

D化学药品

E医院制剂

187目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有C

A内、外科室

B护理部和供应部

C药剂科和同位素室

D医务处和中医科

E急症室和检验科

188对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该E

A责令停止生产、经营和使用

B进行用药评价

C按假药或劣药论处

D禁止出口

E撤消其批准文号

189药品的批准文号作废的情况是D

A五年除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明E

A未经核准注册的商标

B商标

C广告批准文号

D未经批准的广告用语

E注册商标

193医疗单位配制的制剂只限于A

A在本单位临床和科研使用

B凭处方在市场销售

C在指定的市场销售

D医院之间使用

E集贸市场上销售

194生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其B

A处以正品价格五倍处罚

B从重给予行政处罚

C处以警告，或并处一万元以下处罚

D处以警告，或并处二万元以下处罚

E处以警告，或并处三万元以下处罚

195对已撤消批准文号的药品以C

A劣药论处

B责令停产、停止销售

C假药论处

D不得继续使用

E可生产、销售

196新发现和从国外引种的药材销售必须C

A经国家中药管理局批准

B经国家食品药品监督管理总局批准

C经省级卫生行政部门审核批准

D经卫生部批准

E经省中医药局批准

197药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是E

A注册商标图案

B注册商标字样

C生产批准文号

D生产日期

E广告审查批准文号

198以下以假药处理的情况是A

A被污染的不能药用的药品

B超过有效期的药品

C试生产期的药品

D药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

E不符和药品标准其他规定的药品

199新药安全性研究的试验室应符合C

A药品流通监督管理办法

B药品临床试验管理规范

C药品非临床研究质量管理规范

D新药保护和技术转让的规定

E处方药与非处方药分类管理办法

200新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合D

A药品经营质量管理规范

B药品生产质量管理规范

C健康相关产品申报与受理规定

D药品临床试验规范

E药品非临床研究质量管理规范

201新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在D

A6小时内

B12小时内

C18小时内

D24小时内

E30小时内

202药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成C

AⅠ期临床试验后

BⅡ期临床试验后

CⅢ期临床试验后

DⅣ期临床试验后

E生物等效性试验后

203药品生产和质量管理部门的负责人应具有B

A受过中等教育或具有相当学历

B医药或相关专业大专以上学历

C受过中等专业教育或具有相当学历

D受过成人高等教育

E受过成人中等教育

204GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为C

A二个级别

B三个级别

C四个级别

D五个级别

E六个级别

205GMP对空气洁净度等级标准要求的GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A

A青霉素类等高致敏药品

B毒性药品

C放射性药品

D一般生化类药品

E普通药品

208生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是E

A生化制品、普通制品

B放射性药品、一般药品

C毒性药品、外用药

D激素类药品

E激素类、抗肿瘤类化学药品

209与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是B

A取样室

B称量室和备料室

C化验室

D更衣室

E留样观察室

210GMP规定，厂房的合理布局主要按E

A生产厂长的生产工作经验

B采光和照明

C周边环境

D领导意图和专家意见

E生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

211药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应D

A不与药品发生分解反应

B不与药品发生化合反应

C不与药品发生反应]

D不与药品发生化学变化或吸附药品

E不与药品发生吸附作用

212药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是B

A企业负责人

B企业质量管理部门

C企业总工程师

D企业生产管理部门

E企业宣传部门

213进入洁净室（区）的人员不得E

A化妆和佩带饰物

B带入食品

C带入书籍和其它用品

D裸手直接接触药品

E化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

214生产药品设备更换时，关键环节是进行A

A设备验证

B设备检修

C设备维护、保养

D设备清洁卫生

E设备的登记

215批生产记录在填写过程中C

A不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名

C允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

D允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

E允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名216GMP规定，批生产记录应B

A按生产日期归档

B按批号归档

C按检验报告日期顺序归档

D按药品入库日期归档

E按药品分类归档

217中药品种保护条例制定的目的D

A提高中药品种的质量

B保护中药生产企业的合法权益

C促进中药事业的发展

D为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展E提高中医治疗水平

218中药品种保护条例的适用范围是C

A中国境申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前D

A一年

B10个月

C8个月

D6个月

E4个月

224对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业A

A转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费

B转让费

C转让该中药品种的处方组成使用费

D转让该中药品种的工艺制法的使用费

E中药保护品种研制费

225我国对野生药材资源实行C

A保护原则

B采猎原则

C保护、采猎相结合的原则，并创造条件发展人工种养

D开展人工种养的原则

E有计划、有限的采猎原则

226国家重点保护的野生药材物种分为D

A五级

B四级

C三级

D二级

E一级

227禁止采取的野生药材物种是A

A一级保护的野生药材物种

B二级保护的野生药材物种

C三级保护的野生药材物种

D一般野生药材保护物种

E野生药材物种

228采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有B

A中药保护品种证书

B采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

C采伐证

D狩猎证

E许可证

229一级保护野生药材物种A

A不得出口

B限量出口

C可以采猎

D按照批准的计划采猎

E保护区可任意从事旅游活动

230二、三级保护野生药材物种的药用部分B

A禁止出口

B限量出口

C可在禁止的采猎区采猎

D对采猎时的工具无要求

E由产地县药材公司经营

231列入国家一级保护野生药材物种的是D

A黄连

B厚朴

C细辛

D羚羊角

E人参

232列入国家二级保护野生药材物种的是C

A川贝母

B虎骨

C甘草

D连翘

E刺五加

233列入国家三级保护野生药材物种的是E

A鹿茸

B豹骨

C蛤蚧

D黄柏

E黄芩

234药品生产企业只能销售D

A任何药品生产企业生产的药品

B个人承包的药品生产企业生产的药品

C合资企业生产的药品

D本企业生产的药品

E转销经营、批发企业的药品

235药品生产企业可将药品销售给E

A无《药品生产企业许可证》的单位

B无《药品经营企业许可证》的单位

C无《医疗机构执业许可证》的单位

D有《医疗执业许可证》的个体诊所

E具有《药品生产（经营）许可证》和营业执照的单位

236药品零售连锁店及其各连锁店关键应A

A分别取得《药品经营企业许可证》

B总店取得《药品经营许可证》即可

C各连锁店取得《药品经营企业许可证》

D分别取得营业执照即可

E药品GMP证书

237中药材专业市场只能销售E

A化学药品

B中药饮片

C生物制品

D中成药

E中药材

238已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定D

A医院的药房

B药品生产企业

C药品零售店

D中国合法的进口药品国内销售代理商

E药品批发商店

239不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是C

A医院

B康复中心

C城镇中的个体行医人员和个体诊所

D一般诊所

E社区卫生院

240药品销售人员对其他企业的药品购销活动B

A可以兼职

B不得兼职

C可以过问

D当顾问

E可以单品种指导

二、配伍选择题

（1-5题）

A法人

B法律体系

C法律效力

D违法

E法律

1拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式E2违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为D

3法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题C

4把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体B

5依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织A

（6-10题）

A药事管理

B管理

C系统

D管理的职能

E现代管理基本法

6国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称A7对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动B

8对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括E

9由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体C

10管理活动所具备的基本功能和作用D

（11-15题）

A法律方法

B行政方法

C两者均是

D两者均不是

11在管理方法中，其特点具强制性的是C

12在管理方法中，其特点具利益性的是D

13在管理方法中，其特点具权威性的是B

14在管理方法中，其特点具规范性的是A

15在管理方法中，其特点具针对性的是B

（16-20题）

A思想教育方法

B经济方法

C两者均是

D两者均不是

16其方法特点具有多样性的是B

17其方法特点具有启发性的是A

18其方法特点具有针对性、灵活性的是A

19其方法特点具有概括性的是C

20其方法特点具有利益性的是B

（21-25题）

A药事管理体制

B药品技术监督机构

C中国药品生物制品检定所

D国家经贸委医药司的职能

EDEA

21负责强制执行麻醉药等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构E

22一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度A

23在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构B24全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心C

25贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控D

（26-30题）

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应

26药品说明书未载明的不良反应，属于

27导致住院时间延长的药品不良反应属于

28发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

29导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

30在同一地区同一时间段药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是E

32不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品

是C

33药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是D

34用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是A

35我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按B

（36-40题）

A药品标准

B国家基本药物

C处方药

D仿制药品

E上市药品

36经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是E

37从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是B

38仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种D

39必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品C

40国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是A

（41-45题）

A药品质量监督管理的原则

B药品标准制定的原则

C两者均是

D两者均不是

41坚持质量第一的原则C

42法制化与科学化高度统一的原则A

43要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则A

45检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展B

（46-50题）

A中药材

B中成药

C两者均是

D两者均不是

46含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是C

47包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是A

48其中含处方、制法的药品标准格式的是B

49含有注意、规格的药品标准格式的是B

50含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是D

（51-55题）

A生产企业

B药品生产企业

C质量保证

D质量体系

E质量

51商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需求）的特征和特征总和E

52为实施质量管理的组织结构程序过程和资源D

53为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动C

54生产药品的专营企业或者兼营企业B

55应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体A

（56-60题）

AGMP

BIS09000

C两者均是

D两者均不是

56通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是C

57强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是C

58对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是B

59具有较强针对性和可操作性的专用性标准是A

60是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的C

（61-65题）

A药品生产企业许可证

B药品GMP证书

C两者均是

D两者均不是

61有效期为3年的是D

62有效为5年的是C

63有效期为1年的是D

64有效期为4年的是D

65各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得B

（66-70题）

A规定标志

B红色标志

C黄色标志

D绿色标志

E蓝色标志

66医药商品检验为不合格品时应挂B

67医药商品为待检品时应挂C

68属于外用药品应挂A

69被退货的医药商品应挂C

70医药商品经检验为合格品时应挂D

（71-75题）

A医药商业企业

B冷库

C阴凉库

D常温库

E六专放

71毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为E

72药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃的是D

73药品库存湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10℃的是B

74药品库房的湿度保持在45%-75%，温度应低于20℃的是C

75专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门A

（76-80题）

A中型医药批发企业

B大型医药批发企业

C两者均是

D两者均不是

76能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是C

77能开展抗生素效价测定的化验室是B

78化验室面积>=200平方米的是B

79化验室面积>=50平方米的是D

80生物检测室面积>=50平方米的是A

(81-85题)

A5年

B20年以上

C两者均是

D两者均不是

81在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作B82“进口药品注册”的有效期是A

83外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存D

84社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为D

85GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为A

（86-90题）

A医院药事管理

B处方

C调剂

D协定处方

E临床药学

86一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是E

87医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方D

88配方或配药、发药又称为调配处方是C

89医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是B

90以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为A

（91-95题）

A3日常用量

B5日常用量

C7日常用量

D2年

E3年

91毒性药品、精神药品处方保存D

92药品检验原始记录要保留E

93第二精神药品的处方，每次不超过C

94凭“麻醉药品印鉴卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为B

95一般门诊、急诊患者每张处方的限量是A

（96-100题）

A二级管理

B一级管理

C两者均是

D两者均不是

96医院对营养保健品实行D

97医院对麻醉药品实行B

98医院对精神药品实行A

99医院对毒性药品的原料药实行B

100医院对自费药品实行A

（101-105题）

A二级中医医院

B一级中医医院

C两者均是

D两者均不是

101中药加工炮制室和煎药室可独立设置的D

102须设立情报资料室的A

103开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是B

104应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是A

105必须设立煎药室的C

（106-110题）

A中药

B中医药理论体系

C道地药材

D中药饮片

E中成药

106以整体观念为主体的利理、法辨证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系B

107在中医药理论指导下所应用的药物A

108根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规范，可以批量生产供应的药物E

109在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品D

110中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材C

[C型题]

（111-115