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文档简介
安全件审核标准培训德信诚培训教材第一页,共八十六页。安全件审核标准培训
同类统一参照标准(2002年6月6日确认的版本Q631000)
安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项要求,完全适用于该供应商;
本参照标准所提出的要求,主要涉及对所交货产品质量而言极其关键的方面。更多免费资料下载请进:
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第二页,共八十六页。内容目录资料与数据控制项目管理及新产品策划产品、过程及更改控制不合格产品控制,纠正措施供应商采购产品的鉴别标识和可追溯性过程与检验测量设备的检定内部审核更多免费资料下载请进:
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第三页,共八十六页。审核计划更多免费资料下载请进:
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第四页,共八十六页。资料与数据控制Q631000
要求:供应商应制订并实施客户资料控制及内部发放程序。与相关产品及过程有关的数据应向需要这些数据的人员提供。?理解:FNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的最新有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客进行确认,以保证版本的有效。(周期应在相关的程序中规定)供应商应针对所生产的安全件,识别所有使用的标准,包括通用标准及套用标准等,要建立一份清单。供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准(DIN、JIS、GB、集团内部标准)的一致性。
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第五页,共八十六页。资料与数据控制用户的图纸\标准\STE供应商的图纸,及零部件图纸DAMDECCTFEPAMDEC监控计划工艺文件记录更多免费资料下载请进:
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第六页,共八十六页。资料与数据控制(AMDEC)AMDEC的文件PAMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程AMDEC的关系要注意.是否有工序(过程)AMDEC实现率的指标?根据AMDEC制订的行动计划是否执行到底?是否有在实施行动计划之后重新评分?
其评分的符合性。AMDEC更新内容的前后比较,是否考虑用户处反馈的信息(AMDEC的输入,输出)。更多免费资料下载请进:
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第七页,共八十六页。CTFE目的以控制产品技术特性和相关联的过程参数保证客户功能应用该步骤于每个产品/过程对。它便于:
建立起产品功能与产品特性及过程参数之间的联系
获得一个可靠的定义并以设计的CTFE为目标优化资源保证CTFE的能力和控制并优化监控计划
对客户质量事故和项目的可行性作一个总体判断更多免费资料下载请进:
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第八页,共八十六页。CTFE如果一种技术特性不符合其定义将导致如下结果,则把它归入CTFE类:安全或法规功能下降车辆出现故障客户或下游操作者非常不高兴更多免费资料下载请进:
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第九页,共八十六页。CTFE该步骤力求维系如下要素间的联系Ladémarcheviseàgarderlelienentre:功能Fonctions产品技术特性CaractéristiquesProduit过程技术特性CaractéristiquesProcessus过程参数ParamètresProcessus更多免费资料下载请进:
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第十页,共八十六页。CTFECTFE步骤是渐进式的,它在接受供应商的报价时才初始化并在项目的整个过程中都是不断变化的LadémarcheCTFEestprogressive,elles’initialisedèslaréceptiondel’offrefournisseur,etse dérouletoutaulongduprojet.
初始化审核时:CTFE清单由主供双方共同确认
Revued’initialisation:lalistedesCTFEestvalidéeencommun.
DFE方案确认时:CTFE清单得以巩固和最终确定
TOPDFE:lalistedesCTFEestconsolidéeetdéfinitive.
OCM方案确认时:CTFE被量值化、加公差和写入图纸
TOPOCM:lesCTFEsontvalorisées,tolérancéesetindiquéesauplan.
线外预批量时:CTFE项目全都符合
PRSHL:lesCTFEsonttoutesconformes.
ADLC时:CTFE项目通过过程控制得到证实
ADLC:lamaîtrisedesCTFEparleprocessestprouvée.更多免费资料下载请进:
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第十一页,共八十六页。更多免费资料下载请进:
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第十二页,共八十六页。
列出主要功能,定义界面技术特性和相关功能:
Listerlesfonctionsprincipales,définirlescaractéristiquesinterfaceset fonctionsassociées:
入门文件:外部功能分析
Documentd’entrée:AnalyseFonctionnelleexterne
牵头人:部件专业设计人员,需与其他专业人员和供应商合作
定义每个功能的CTFE:
入门文件:内部功能分析和产品
负责人:供应商
Responsable:Fournisseur
推进人:产品设计人和AAQOAnimation:ChargédeProjetetAAQO.
对每个要求,供应商负责收集那些为保证其功能而必须符合要求的技术特性。该清单可一直演变直到TOPDFE被主机厂验收时为止。
注意:产品AMDEC使CTFE随着找到功能失效原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给质量风险打分。
供应商将技术特性分为5级:LeFNRhiérarchiselescaractéristiquesen5classes:怎么做CTFE--关键功能和技术特性
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第十三页,共八十六页。怎么做CTFE--关键功能和技术特性识别和分级技术特性和过程参数
它帮助获得CTFE和有利于控制::
入门文件:过程AMDEC
负责人:供应商.从产品技术特性开始:
:对每个产品技术特性:
Pourchaquecaractéristiqueproduit: --识别其已有的所有相关的操作过程
--识别所有的待控制的技术特性和过程参数从操作过程开始对每个操作过程--识别所有的待控制的技术特性和过程参数
我们还应考虑操作过程对CTFE的影响,即使它对CTFE并不是最直接相关的。
注意:过程AMDEC使过程参数随着对找到CTFE不符合的原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给过程的可行性打分。研究过程可行性与客户风险的适配性
Etudierl’adéquationdelafaisabilitéprocessusetlerisqueclient
入门文件:过程AMDEC和监控计划Documentd’entrée:AmdecProcessusetPlandesurveillance
负责人:供应商Responsable:Fournisseur
推进人:设计者和AAQOAnimation:ChargédeProjetetAAQO.一旦可能就应研究产品-过程的适配性以便尽早为每个技术特性确定预防行动。过程审核时这些行动应被认可。
L’adéquationproduit-processusdoitêtreétudiéedèsquepossiblepourchaquecaractéristiqueafindedéfinirlesactionscorrectivesleplustôtpossible.Cesactionsdoiventêtrevalidéeslorsdelaqualificationduprocessus.«
Anormal
»=desactionscorrectivesdereconceptionproduit-processussontnécessaires.不正常:需采取重新设计产品-过程的纠正行动(如产品更改-过程更改)«
Arisque
»=desactionscorrectivesdereconceptionproduit-processusoulamiseenplaced’unesurveillanceadaptéesontnécessaires.有风险:需采取重新设计产品-过程的纠正行动或实施相适应的监控。«
Normal
»=lescaractéristiquesetparamètrespeuventsibesoinfairel’objetd’unesurveillanceadaptée.正常:如果需要,可将技术要求和过程参数列入相应的监控计划中。更多免费资料下载请进:
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第十四页,共八十六页。怎么做Comment?零件:燃油箱Pièce:Réservoiràcarburant项目号:N°affaire:待控制的产品技术特性和重要的过程参数
ListedesCaractéristiquesProduitetdesParamètresProcessusimportantsàmaîtriser设计Création:页数Page:产品PRODUIT过程—制造工艺卡PROCESSUS–GammedeFabrication产品过程控制区Zonematriceproduitprocessus监控计划PlandeSurveillance功能Fonction产品图上的技术特性Caract.PlanProduit客户的影响Effetsclients质量风险RQ操作过程OP操作过程名称LibellésOP过程参数和技术特性Caract.etparamètresprocessus5M工业化可行性Faisabilitéindustrielle说明CommentairesFP油泵Jaugeage油箱液面高度PlanéitéfondderéservoirPannecarburantC10MoulageConformageTempératuredemouleTempsdeprésenceconformateurSuiviauto.(cartedecontrôle)FFNNX客户质量风险Risquequalitéclient:S=安全SécuritéR=法规RéglementationC=关键CritiqueM=主要MajeurF=弱项Faible认可CTFE的控制
负责人:供应商
验审和正式化:主机厂
CTFE的控制结果的获得和认可::通过对有影响的过程参数的识别和控制通过过程能力水平CTFE--关键功能和技术特性清单是一个由三部分组成的表格:产品—过程—总结过程可行性指标Indicedefaisabilitéprocessus:F=可行FaisableJ=勉强JustefaisableD=不可行Difficilementfaisable区域ZoneN=正常NormalA=非正常AnormalR=有风险àRisque更多免费资料下载请进:
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第十五页,共八十六页。资料与数据控制2、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文件(STE、图纸、标准….)。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义,特别是安全项的标识。如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系?
3.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单,此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。
所有CTFE的项目在监控计划中都得到控制。所有CTFE的项目的
CPK的计算.更多免费资料下载请进:
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第十六页,共八十六页。资料与数据控制企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表?应有图纸、标准等文件的发放程序,特别注意受控文件和COPY件的份数是否得到有效控制。各种流程是否都确定在流程图上,流程图是否明确生产和检验的工序、搬运、返工等内容,特别监控热处理物流。更多免费资料下载请进:
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第十七页,共八十六页。
资料与数据控制(过程监控计划)
过程监控计划过程监控计划的版本跟踪,是否及时对监控计划进行更改。客户反映的问题。生产中出现的问题。外协件的问题。过程的更改以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方式是否与其他项目有别.更多免费资料下载请进:
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第十八页,共八十六页。资料与数据控制1\2\3级检验的定义理解。对于返修应加入监控计划,其后必须有检查。监控计划中应明确所有用SPC控制的项目,CTFE清单中能进行SPC控制的要进行SPC控制。(例如,硬度、力矩)GB2828不能用于企业的抽样检验,但可参考,如果使用可接受数必须为0。作业指导书
作业指导书要与监控计划一致,所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。更多免费资料下载请进:
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第十九页,共八十六页。资料与数据控制企业保存质量记录,以此作为达到要求的质量证据
需完成的记录是否已经识别:检验结果、工序(过程)参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等
安全或法规项的记录是否符合客户要求及规定要求?
ISO标准要求:记录清单应“受控”
所有涉及安全项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及设备、检具都应标记安全件标识。更多免费资料下载请进:
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第二十页,共八十六页。资料与数据控制(存挡)文件归档的目的在于:
Q185100
提供已实施的证据
:质量组织生产符合性.提供确保可跟踪性的手段
:在确定的时间内,掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量的信息。
有关产品定义的文件(
包括图纸)
保存15年。它们是所有生产产品的
“参照标准’’(参照
PSAA133310标准)
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第二十一页,共八十六页。资料与数据控制计算机资料核实采取的防病毒措施核实所采取的保证存盘的措施,应定期存盘并且核对其相应的版本包括工序中设备运用的软件更多免费资料下载请进:
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第二十二页,共八十六页。项目管理及新产品策划更多免费资料下载请进:
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第二十三页,共八十六页。该方法是与新的组织机构的运作模式相关联的
Ladémarcheestintégréeaufonctionnement
delanouvelleorganisation阶段1
Phase1阶段2Phase2阶段3Phase3需求的表达和供应商的选择ExpressiondubesoinetchoixduFournisseur通过产品和工艺控制的质量保证AssurancedelaQualitéparlaMaîtriseduProduitetduProcessus现生产产品的质量控制MaîtrisedelaQualitéduProduitenSérie项目策划阶段Avance
dephase
programmée预定义阶段Définitionpréliminaire开发阶段Dévelop-
pement批量生产阶段
Viesérie项目形成阶段Avance
dephase
générique更多免费资料下载请进:
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第二十四页,共八十六页。验收FNR产品/过程鉴定的申报结果Accepterlesprononcésdequalificationproduitetprocessus通过Q3P对设计和开发过程进行控制Maîtriserlaconception/développementparlaqualificationprogressiveduproduitetduprocessus(Q3P)初始化开发Initialiserledéveloppement预技术分析AnalyseTechniquePréliminaire初始化检查Revued’init贯穿Q3P框图过程的开发跟踪SuividudéveloppementàtraverslagrilleQ3P介入供应商的工作Interventionschezlesfournisseurs鉴定的验收Acceptationdesqualifications鉴定的确认ConfirmationdesqualificationsAQMPP的结构Structuredel’AQMPP更多免费资料下载请进:
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第二十五页,共八十六页。需求表达和供应商选择Expressiondubesoinetchoixdufournisseur质量能力数据(质量体系评估)Donnéesd’AptitudeQualité(ÉvaluationdusystèmequalitéEAQF,VDA,IATF,ISOTS1649…)批量表现数据(现生产质量总结审核,供应商进步计划PPM,DEMIF报告等)Donnéesdeperformancesérie(AuditSynthèseQualitéviesérie,PlandeProgrèssitefournisseur,IndicateursPPM,DEMIF,…)AQMPPAssuranceQualitéparlaMaîtriseduProduitetduProcessus批量阶段质量保证AssuranceQualitéenVieSérieR&D能力数据Donnéesd’Aptitude
enR&D运行审核Auditsdefonctionnement项目平台意见AvisProjet技术和采购政策PolitiqueTechniqueetAchat更多免费资料下载请进:
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第二十六页,共八十六页。Phase1需求表达和供应商选择Expressiondubesoin
&choixFournisseurPhase2产品和工序控制的质量保证AssurancedelaQualitéparlaMaîtriseduProduitetduProcessus批量产品的质量控制MaîtrisedelaQualitéduProduitenSérie需求表达的优化和正式化
Expressiondubesoinformaliséeetoptimisée选定供应商Fournisseurchoisi主机厂和选定供应商责任ResponsabilitésduConstructeuretduFournisseurdéfinies产品定义满足所有功能技术要求Définitionduproduitsatisfaisantchacune
desspécificationsfonctionnelles工序已定义,调整且能只提供合格产品Processusdéfini,
misaupointetcapable
denelivrerquedesproduitsconformesPhase3AQMPP在DQF中的位置Situationdel’AQMPPdanslaDQF更多免费资料下载请进:
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第二十七页,共八十六页。开发的初始化Initialisationdudéveloppement实施产品和工序控制MiseenœuvredelaMPPQ3P过程跟踪(互动过程)SuividelaQ3P–Processusinteractif遵守预计的规定Respectdesdispositionsprévues连续的认可方法Validationencontinu项目检查Revuesdeprojet产品轴心AxeProduit工序轴心AxeProcessus主机厂&供应商Constructeur&Fournisseur供应商Fournisseur工序审核结果的验审Acceptationdesprononcésdequalification工序审核的确认Confirmationdequalificationprocessus产品/工序的审核QualificationduProduitetduProcessus主机厂&供应商Constructeur&Fournisseur更多免费资料下载请进:
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第二十八页,共八十六页。由供应商汇总的风险和缺陷RisquesetdéfautsrecensésparleFournisseur由PPP负责
SouslaresponsabilitéduPiloteProduitProcess(PPP)行动计划的有效实施Miseenœuvreeffectivedupland’actions对发现的偏差的处理Traitement
desécartsconstatés由PPP负责对缺陷消除和风险控制计划进行验审Souslaresponsabilité
duPPP,Acceptationdesplansd’éradicationdesdéfautsetdemaîtrisedesrisques由AAQO评估对项目的影响Évaluationdel’impactsurleprojetparl’AAQO编制行动计划
Élaborationdupland’actions(gainsqualitéattendusetjustificationdupland
’action)期望的质量效益和行动计划论证认可供应商提交的缺陷消除计划和风险控制计划
Consensussurlesplansd’éradicationdesdéfautsetmaîtrisedesrisquesprésentésparlefournisseur由主机厂汇总的风险和缺陷RisquesetdéfautsrecensésparleConstructeur行动进展情况的通报Communicationdel’avancementdesactions风险控制和缺陷消除Maîtrisedesrisquesetéradicationdesdéfauts更多免费资料下载请进:
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第二十九页,共八十六页。产品演变Évolutionssurleproduit
工序演变Évolutionssurleprocessus监控计划Plandesurveillance
残留的风险Risquessubsistants风险和缺陷被消除Risquesetdéfautséliminés风险控制和缺陷消除计划
Plansdemaîtrisedesrisquesetd’éradicationdesdéfauts
质量计划PLANQUALITE更多免费资料下载请进:
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第三十页,共八十六页。Anciennedémarche新步骤Nouvelledémarche初始样件ÉchantillonsInitiaux
E.I.通过审核的产品ProduitQualifiéR.O.DFE申报审核结果Prononcédelaqualification产品审核结果的提交Prestationdequalificationduproduit更多免费资料下载请进:
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第三十一页,共八十六页。批准正式生产Topavantsérie批准上线预批量TopPRSELTopROTopEO/SRU产品审核最晚应在上线预批量(PRSEL)的纹理件上完成
LaqualificationduproduitintervientauplustardpourlaPRSELnotammentpourlespiècesgrainées产品审核的时间定位PositionnementdansletempsdelaQualificationduproduit -95s -7570s -38s -12s 0 +12s +24sJ2J3J4J5J7批准爬产TopmontéeencadenceJ6ADLC产品审核的验审AcceptationdelaqualificationduproduitLNC爬产完毕FinmontéeencadenceDML更多免费资料下载请进:
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第三十二页,共八十六页。工序审核的时间定位PositionnementdansletempsdelaQualificationduProcess批准投产Topavantsérie批准上线预批量TopPRSELTopROTopEO/SRU -95s -7570s -38s -12s 0 +12s +24sJ2J3J4J5J7批准爬产TopmontéeencadenceJ6ADLCLNCDML爬产终了Finmontéeencadence工序审核Qualificationduprocessus工序审核的验审Acceptationdelaqualificationduprocessus更多免费资料下载请进:
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第三十三页,共八十六页。Commentqualifierleprocessus?
Exemplesdepréoccupationsàprendreencompte怎样审核工序?应考虑风险的事例客户技术特性(CTFE)控制的演示Démonstrationdelamaîtrisedescaractéristiquesclients监控计划的定义和认可plansdesurveillancedéfinisetvalidés设备Moyens环境Milieu人力Maind’Œuvre方法Méthode材料Matière生产设备,检查设备…的可支配性Disponibilitédesmoyensdeproduction,moyensdecontrôle,…检查物流设备的合理性和效率Vérificationdelapertinenceetl’efficacitédesdispositionsdelogistique更多免费资料下载请进:
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第三十四页,共八十六页。产品的符合性Conformitéduproduit供应商做产品审核Qualificationduproduitparlefournisseur定义冻结Définitiongelée技术方案的认可Validationdessolutionstechniques由供应商实施产品和工序的控制MiseenœuvredelaMPPparleFournisseur技术方案的论证Justificationdessolutionstechniques验审Acceptation
由主机厂对供应商提供的产品审核结果实物验审parleConstructeurdelaprestationdeQualificationduproduitparlefournisseur更多免费资料下载请进:
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第三十五页,共八十六页。AmdecProcess为了验审供应商的提交物,我需要些什么...
Pouraccepterlaprestationdufournisseur,j
’aibesoin...工序审核总结文档Dossierdesynthècessus出自审核申报报告Durapportexprimant
leprononcédequalification主/供双方就提供清单和时间达成一致AccordPSA/fournisseursurlaliste/jalonnementdeslivrables监控计划PlandeSurveillance产品审核报告Rapportdequalifduproduit工序认可报告Rapportd’agrémentduprocessus出自所有在开发阶段收到的符合交流计划的与工序相关的要素Detouslesélémentsrelatifsauprocessusreçustoutaulongdudéveloppementconformémentauplandecommunication体系审核Auditsdefonctionnement+pland’actions行动计划Pland’actionsN°1Pland’actionsN°2…有了所有这些,我能做申报了etavectoutçajesuiscapabledemeprononcer.举2个实例…
Prenonsdeuxexemples...123出自根据体系审核专为项目建立的行动计划Desplansd
’actionsspécifiquesauprojetsuiteauxauditsdefonctionnement+所有其它touslesautres更多免费资料下载请进:
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第三十六页,共八十六页。Phase1Phase2Phase3阶段1
需求的表达和供应商的选择Expressiondubesoin
etchoixduFournisseur阶段2通过产品和工艺的控制实现质量保证AssurancedelaQualitéparlaMaîtriseduProduitetduProcessus阶段3
现生产产品的质量控制MaîtrisedelaQualité
duProduitenSérie产品已由供应商进行鉴定Leproduitaétéqualifiéparlefournisseur,过程已由供应商进行鉴定leprocessusaétéqualifiéparlefournisseur,产品/过程鉴定的提交物已由主机厂验审通过cesprestationsontétéacceptéesparleconstructeur...因此,所有预计的预防措施都已实施。现在必须确认这些是有效的和恰当的...Ainsi,toutcequipouvaitêtreprévudemanièrepréventiveaétémisenplace.Ilfautmaintenantconfirmerquecelaestefficaceetpertinentdanslesconditionsdelasérie...这些属于鉴定状态的确认范畴的工作C
’estl
’objetdelaconfirmationdel
’étatdequalification更多免费资料下载请进:
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第三十七页,共八十六页。审核状态确认一直持续到何时Laconfirmationdel
’étatdequalification,
celadurejusqu
’àquand?直到供应商确认其工序处于受控状态,有能力按现生产的质量,数量和期限进行生产为止
Jusqu’àcequelefournisseurconfirmequesonprocessusestmaîtrisé,qu’ilestcapabledeproduireensérie
auniveaudequalité,quantitéetdélaisprévus确认期PériodedeconfirmationPleineCadence满产客户技术特性测量Mesuredescaractéristiquesclients
apriori
><mondedelasérie
apriori
><mondedelasérieDML+6更多免费资料下载请进:
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第三十八页,共八十六页。重新起用AQMPP的预防步骤Reprise
deladémarche
deprévention(AQMPP)产品演变Évolutionduproduit工序及其监控计划的演变Évolutionduprocessusetdesonplandesurveillance产品可能需重新鉴定Re-qualificationéventuelleduproduit,工序重新鉴定Re-qualificationduprocessus,重新确定鉴定状态的确认周期Nouvellepériodedeconfirmationdel’étatdequalification产品工序发生演变的情况Casdesévolutionsdeproduitetprocess更多免费资料下载请进:
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第三十九页,共八十六页。产品、过程及更改控制
Q631000
要求:供应商已制定了一套产品/过程更改程序:该程序规定应对被更改的过程进行过程鉴定;该程序应与其生产规程及工装样件送样规程相符合。未经客户书面认可,供应商不得将其生产转移至它处。
供应商已制定了一套产品/过程更改程序。
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第四十页,共八十六页。产品、过程及更改控制
?理解:如果产品或过程发生更改,供应商应重新鉴定其过程并向客户提交工装样件更改程序的输入文件包括客户的各种技术要求:加工零件图纸,包括材料定义;零件在车上的功能、划分等级的基本技术特性更多免费资料下载请进:
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第四十一页,共八十六页。产品、过程及更改控制
修改步骤的出口数据包括:零件产品批准技术规范;为使产品满足客户要求必须加以控制的产品特性:其它图纸、技术规范、公差;必要的过程调整及需要加以控制的参数更改;
图纸、工装材料的必要调整,包括工装数量的调整供应商应保留这些选择的凭证资料,例如记录、试验报告、分析结果。特别要关注图纸的更改拦的内容。更多免费资料下载请进:
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第四十二页,共八十六页。产品、过程及更改控制
注释SPA(产品批准技术规范)用于确定批量产品的接收标准及可接受的缺陷,如果供应商希望得到(主机厂制订的)SPA,即需向PSA集团提供制订SPA所必需的相关资料。
未经客户书面认可,供应商不得将其生产转移至它处。更多免费资料下载请进:
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第四十三页,共八十六页。不合格产品控制,纠正措施Q631000
要求:供应商应将不合格品隔离在《存钱罐》式的盒子里或者封闭区域里。供应商应确保不合格品的识别,可以贴标签,也可以打不易擦除的标记。不允许出现未经明确及醒目标识的不合格品。供应商负责每天将所有的报废产品从车间内清除掉。指定经鉴定合格的人员对不合格产品进行定期分析
客户每次记录下一项故障,供应商均应制订并如期实施纠正措施,以便消除最经常观察到的不合格原因,并确保纠正措施的实施记录;检查其纠正措施是否有效更多免费资料下载请进:
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第四十四页,共八十六页。不合格产品控制?理解:不合格零件必须隔离在《存钱罐》式的盒子里或者封闭区域里。绝对不能发生在无意地情况下能将零件从这个区域拉走的情况待挑选、让步、返修、报废或降级的零件是否隔离、标识和禁用?
每个工位都有隔离区或隔离容器
应制定程序以确定不合格品的评审和处置模式,以便企业确定应该采取怎样的措施(挑选、报废、返修和产品让步使用)。更多免费资料下载请进:
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第四十五页,共八十六页。不合格产品控制返修后的产品按全面检验程序进行检验。设有“产品让步接收”的程序。质量变差信息要立即得到利用并通知内部有关职能部门和用户
一发现不合格品特别是安全项的不合格品,应立即对不合格进行分析。应定期对不合格品进行统计分析。更多免费资料下载请进:
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第四十六页,共八十六页。不合格产品控制一旦发现与质量有关的问题,企业应立即采取纠正和预防措施以避免问题的再次出现(消除不符合性原因)。涉及有关程序和文件的更改都应该记录下来。纠正行动=在缺陷出现后采取的消除其起因的行动预防行动=纠正行动的推广,针对潜在故障的其它原因而进行的研究及措施(在缺陷产生之前,继AMDEC之后,试验返回后,……)应该核实在当时解决问题的有效性(缺陷不再重复出现)是否向内部和外部用户通报解决办法和采取的行动?首批担保合格的批次或产品是否按用户的许可做特殊标记?
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第四十七页,共八十六页。不合格产品控制(顾客投诉)供应商应针对用户建立一份顾客投诉唯一性清单。列入唯一性清单的问题的终结的判定原则是什么?应能跟踪问题情况,整改措施,实施情况及有效性。唯一性清单上的缺陷处理后,如何与产品及工序形成闭环?应有一个分析问题的程序和方法(如8D),对每个问题都能详细分析并采取整改和预防措施。安全件一接到顾客的投诉,FNR应能通过追溯程序立即确定一个有可能涉及零件的区间范围,再分析原因。更多免费资料下载请进:
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第四十八页,共八十六页。供应商采购
Q631000的要求:由供应商负责对外购品质量进行检查,并评价其外购件供应商之业绩。供应商负责对其供货协作厂商所提供的产品进行验收检查。验收检查频次和抽样大小应与所接收产品的质量及该产品之风险相适配。供应商负责向其供货协作厂商提供明确描述技术规范的数据、图纸和切实可行的特殊要求,并负责在发生更改时确保这些资料和数据的及时修订与更新。
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第四十九页,共八十六页。供应商采购要求有供应商的控制程序,供应商清单(带有质量能力水平及评估日期),供应商评估计划。企业与其供应商确定重要的参数和特性,包括环境条件和使用条件。特别是安全项的参数。(其应在给供应商的图纸、技术文件中明确)应有一份对质量有影响的生产外材料产品清单,其中包括油脂,油漆,胶等。企业应具有一个与供应商和分包商实施产品和工序(过程)控制的组织化步骤,并用一个程序加以描述。更多免费资料下载请进:
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第五十页,共八十六页。供应商采购企业应拥有他们的监控计划,并对该监控计划进行了认可,并进行了过程的鉴定与审核。企业已设置相应的措施,以使分供方的工序(过程)在未经它的许可情况下不得更改。
应对供应商的供货业绩跟踪,并采取措施,关注安全项的供应商。更多免费资料下载请进:
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第五十一页,共八十六页。供应商采购(进厂检验)企业应拥有足够的手段以确信进厂验收时产品的符合性。当企业以质量保证模式接收产品时,是否进行产品审核?供应商的报告是否按标准要求进行核对并确认。
送检频次和数量应考虑与安全或法规产品相适应和随产品的故障情况而变化。安全法规的项目在进厂检验时一定要确认合格。进厂所有安全件的零部件都应有安全件标识。更多免费资料下载请进:
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第五十二页,共八十六页。供应商采购(进厂检验)存货是否定期核对?对湿度、霜冻、腐蚀敏感的产品(尤其是化学产品)是否存放在适当的地方?有关产品上是否明确标注失效期?对于有效期的应跟踪其生产的时间。企业是否保证库存周转(FIFO:先进先出)?
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第五十三页,共八十六页。产品的鉴别标识和可追溯性Q631000的要求:在验收、生产和发货时,供应商应制订并实施与产品包装、鉴别标识和摆放有关的规则,以避免出现任何材料或零部件的混淆危险。根据已交货缺陷产品的特性和数量、并通过估测要从客户处重新取回的缺陷产品的批量大小,供应商对应投入实施的可追溯管理系统进行评估鉴定。更多免费资料下载请进:
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第五十四页,共八十六页。产品的鉴别标识和可追溯性它包括能够根据在整车(或部件、零件…)上检测出的故障向上追踪到它的起源,再由这个起源向下推出可能存在同一故障的车辆(或部件、零部件…)总体的各种组织措施。
自下而上追溯:
根据整车或部件标识,追踪到其某一组件的生产来源。自上而下追溯:根据某一组件的生产历史,下追到相关产品、然后是部件、然后是车辆的总体。更多免费资料下载请进:
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第五十五页,共八十六页。产品的鉴别标识和可追溯性更多免费资料下载请进:
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第五十六页,共八十六页。产品的鉴别标识和可追溯性有一个程序确定可追溯性方法
可追溯性体系是否对每一种产品都能追溯到:日期、生产线、工艺、使用的设备设施、大型工装、材料批及其供应商、组分材料批及其供应商?在返修流程、干扰流程的情况下,如何保证可追溯性?
特别是安全项的应能从总成号一直追溯到原材料的批号对于钢材应能对应到每个炉号所有的流转卡都应得到汇总要求说明对失效产品区间的确定模式更多免费资料下载请进:
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第五十七页,共八十六页。过程与检验
Q631000的要求:供应商具有描述其生产流程,内含检测项目借助下述手段,供应商保证遵守由客户规定的质量水平:供应商所使用的设备具备足够的能力,可以实现规定的公差;供应商遵守由客户提供的能力计算与检测规程;供应商对设备的运行参数进行适宜的监控;供应商根据其设备的性能及需要获得的结果,经过计算设定相应的检测频次和取样大小,并根据所设定的频次和样本量进行产品的检测和试验。更多免费资料下载请进:
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第五十八页,共八十六页。过程与检验Q631000的要求:供应商对其过程进行鉴定;根据成文规则对操作员和检测员进行培训与鉴定;为工作人员提供操作规程,以使工作人员具备为生产合格产品所需的所有信息;根据成文规则建立并定期修订生产过程日志,在该日志上尤其须记录所发生的任何故障,不管该故障是涉及到产品还是过程,并记录用于解决故障的有关决策;制订终检规程。更多免费资料下载请进:
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第五十九页,共八十六页。过程与检验监控计划(不同监控级别的实施)与检查工艺卡得到良好的贯彻?是否按照监控计划对产品检验、试验执行?核实记录,包括全检。所有的检验记录应完整,能记录数据的一定要记录数据。对于主观检验的接收标准有适当识别并保持有效的极限标准样件、图片。所有监控计划中的过程参数(特别是涉及安全项的)都得到了监控并被记录。更多免费资料下载请进:
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第六十页,共八十六页。过程与检验各防错点应都有一个标准量块或“防错”件以及相应的文件用于验证防错的有效性。在自动检查设备上通过防错的零件,用以核实设备的运行情况,这些设备应列入到监控计划中扳手力矩校准问题,它们的测量不确定度等于力矩要求的公差(拧紧设备的普遍问题)一台能力不足的设备设施应导致全检(或者在下游发现零件超差)提高检查频次不能够解决问题更多免费资料下载请进:
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第六十一页,共八十六页。过程与检验设备设施调整后应有其调整的记录和零件的测量结果。监控计划不同级别检查之间的任务分配应清晰,每一级别用的检验工具要有区别。生产人员了解并理解与其有关的监控计划。他应能说出为确保产品质量而需控制的产品特性和工序(过程)参数。特别是安全项(以了解培训情况)人员是否具备岗位资格鉴定,尤其是特殊工艺的岗位资格(ISO标准中对特殊工序的定义:工序的结果不能通过产品的检查和试验马上发现,但它可以成为产品使用之后(有时是投入使用的几个月之后)缺陷的根源更多免费资料下载请进:
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第六十二页,共八十六页。过程与检验供应商应进行过程的鉴定和过程的审核,过程鉴定是有别于过程审核过程审核应针对的是相关零件的全过程更多免费资料下载请进:
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第六十三页,共八十六页。过程与检验(最终检验)企业根据监控计划建立最终检验和试验程序。在所有的检查活动令人满意的方式完成之前,产品不能发送
核实预计的上游检验已实施。核实监控计划的运行情况,不强制进行产品检验。检验可以通过调研来执行。确定负责发货前的产品接收的人员。
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第六十四页,共八十六页。过程与检验(产品审核)企业对成品或生产过程中的产品定期审核,并进行功能和耐久性试验及实验室试验。在监控计划中确定审核的最低频次。企业通过各项指标,能够长期证实其交付产品的质量水平。将检验和试验结果记录下来。每年应有一次全尺寸得到检验。如果检验和试验设备为多功能通用设备,要建立设备使用计划。更多免费资料下载请进:
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第六十五页,共八十六页。过程与检验(产品审核)产品审核后应记录和分析抽样检查结果,并采取适宜的措施:针对产品采取纠正措施针对工序(过程)采取预防或持续改进措施重新考虑工序(过程)或必要时产品的设计,尤其是针对批量生产耐久性问题更多免费资料下载请进:
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第六十六页,共八十六页。程过与检验(设备维护)企业有预防性维修计划,并对计划的实施情况进行了跟踪。维修文件是否包括:-图纸、示意图、明细表;-故障检测方法和维修工艺;-备件和易损件清单;特别是涉及安全项加工的设备;-检修资料;-设备设施维修记录卡;
-各维修级别的操作清单;更多免费资料下载请进:
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第六十七页,共八十六页。过程与检验(设备维护)有带有设备起用日期、改造日期、修理日期、生产零件数量等资料的设备寿命跟踪卡
每台设备设施维修工艺卡的存在
每次重大维修之后,必须对设备设施能力进
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