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文档简介

(文件编码)状态标识管理规程43/43状态标识管理规程台目萌录姥目条诵录股卡2志1旗凭目的尘挎5矛2租约范围酿帮5嗽3扣箱责任熔故5糠4朽但规范性引用遮内部文件萌数5堂5恨挠术语和定义弱艺5兄6臣钟分类蓄漏6完7响衬法定标识的澡管理宪楼6善8闻舌GMP爬状态标识的序对象及其形目式、含义、矮保管人、发柄放时机与存克档要求稼莫6沉8.1胡肺厂房坟提6庙表腐1临:厂房状态学标识一览表耕吓6常8.2辨享外包装间翅互7尤8.3薯司生产设备圆项7次表贫2劝:生产设备忽状态标识一慧览表写剧8胳8.4渠希容器设备仔尼9关表畅3广:容器设备才状态标识一衫览表剂哲9监8.5后废中间储罐痒挠10透表抬4场:中间储罐穿状态标识一颈览表裂串10相8.6显作管道哈饭11卧8.7及睛仪器设备帅览12给表嚷5尸:大型精密卷仪器设备状族态标识一览巷表颜肤12剃8.8算吵计量器具降盛12舱表狂6尘:计量器具轰状态标识一寨览表卵补13吊8.9点涉公用工程设绵备鞠准13笼表组7转:公用工程饥设备状态标旬识一览表罚竭13澡8.10绳揉物料隔蓬13艘表醋8轮:物料状态钓标识一览表滨孤14眠8.11旗执中间产品哀如14告表含9景:中间产品红状态标识一闸览表晨肺14选8.12全晓货堆龙盛14钟表把10裕:货堆质量撑状态标识一参览表窑绵15扛9汪蓄GMP绒状态标识制浮作、修订管想理规定顺初15泳10拾斜附件非迅16芹附件撞1底厂房状态标逼识栏签蠢16泥附件估2命“掘清场状态平”原标识夏歌17闪(效1衰)牢“畅待清场女”阀牌顿唤17非(非2办)吸“狠已清场码”窝牌氏阀18迟(删3多)届“常清场合格证数”忍(正本、副笔本)霸瓦19揉附件网3知“英正在生产剧”美签排荐20挡附件浅4辞“写正在运行顷”身牌椒固21脂附件彩5歌包装状态标皇识栏劫构22熄附件着6擦生产设备状剪态标识栏刃拜23肥附件徒7羡“痰性能状态举”欺标识转继24掏附件雀8乎“百清洁状态懒”寸标识壁女25蛙(分1溉)爽“肌待清洁荣”溜牌馆解25隶(冈2会)般“玩已清洁妄”意签踢浇25捡附件糠9素容器设备状捎态标识栏模宁26壳附件果10啦取样证当傍27独附件辨11堪“汪合格史”勺牌、扬“铸不合格管”逢牌棵庭28寿附件够12愚中间储罐状呢态标识栏粗够29辫附件崭13播中间产品标渡签明晨30渗附件序14腔“咱合格蹦”不章、衰“拦不合格断”幸章皮惠31惭附件央15笔大型精密仪宇器设备状态迫标识栏潜势32脆附件然16裕计量器具不沫合格证地涨33捎附件胀17嚷公用工程设土备状态标识熔栏仗雀34递附件随18含“跌暂停使用萌”至牌旅右35柿附件塞19尤中药材标签螺望36饼附件羡20绩物料标签既积37信附件龟21金“榆更换包装为”收标签惨剪38接附件就22堵“通待检唱”毒牌炭糟39漂附件佩23死“酷待包装冬”幸牌妻昏40译附件话24婚“落合格刃”侄章、衰“利不合格钟”礼章制作、发其放、收回登年记表己钓41嚷11烘宁附则存伟42膏表雾11漆:文件变更惭历史殃语42扬目的劣茄规范万与GMP有领关的夸状态标识管处理,防止混孟淆和差错发店生。范围削尊划肝攀讽讲仔希去滥涨析喉芳鬼激贡省匆页锯本文件不适饭用于扶样品、试剂蒙试药、岩培养基、德标准溶液、底清洁剂、消闷毒剂帅等对象的标借识管理。责任案质管部、生队产部、工程仿部、物管部另对本规程的窑实施负责火。竿规范性引用袖内部文件微武下列内部文疏件中的条款搅通过本文件予的引用而成原为本文件的牧条款。凡是迈注年代号和女版本号的引储用文件,其江随后所有的习修订版(不亮包括勘误的禁内容)均不多适用于本文样件,然而,酬负责实施或汉执行的各方材必须研究是纤否可使用这止些文件的最跨新版本。凡概是不注年代潮号和版本号序的引用文件性,其最新版诸本适用于本现文件。畜TGGLS啊C1100汉6炸西车间物料流貌转交接管理决规程浊TGGLS武C1101遇3买锄中间站管理饺规程女TGGLS伞C1102衡3浸择批包装过程丘管理规程趴TGGLW片L0602拳9块耽仓库货位卡鸦管理规程左TGGLZ撤G0100昆1GMP烘文件管理规节程宁TGGLZ梦G1400既9老盆仪器设备校虏准管理规程常术语和定义右佣(1)状态露标识汽是指用于表睡示物质系统坊所处的状貌环特征与动作忆情态特征的宽记号谱。程(2)法定膜标识桐法定标识是扭由政府行政变部门根据法懒律、法规、农制度等制定忧和发布,用瑞于特定的管康理对象,如蚕消防没标识、报警瞎标识、计量中检定标识、六认证标识等们,药品分类闲管理中的处踩方药、非处鹿方药、外用往药品、毒性敢药品等标识腰亦属于法定秘标识崇。创(3)GM岛P状态标识冠与药品生产偶质量椒有关的厂房唉、设施、设储备、容器、苹物料、产品兆、过程及其酿结果的姜状态标识逮。分类族筛标识分法定淋标识和企业惕标识,GM歪P状态标识相属于企业标两识。递法定标识的激管理舒牌法定标识由塌政府行政部三门偷或公用事业或单位朽按规定颁发哥给企业使用染。阿在政府行政捧部门授权许裹可(指现行厘法律、法规拐规定的)时瓜,企业根据涂实际情况使妖用规定的标膝识。状现行法律、苦法规规定未渠经审批许可两禁止私自使呜用的法定标挪识,任何人免、任何部门樱不得制作或确使用。猴GMP状态鉴标识的巷对象纪及其徐形式、含义晕、保管券人浸、发放兆时机某与存档恰要求周厂房碧用于生产工世艺操作的房梨间,戏包括称量、唯粉碎、配料督、混合、制聪粒干燥、填嚼充、灌装等愈,惕需要标识其兽清场状态和纠生产状态,必其形式、含踢义、保管关人蚂、发放锹时机鼠与存档雷要求嫂见表1。汗清场状态标蜂识和生产状匠态标识置于杆“饰厂房状态标布识栏仅”绵规定位置。延“抖厂房状态标厦识栏勾”搜的形式见附差件1,贪置于田人员进入房慢间前的走廊翼外壁,标识懒栏底边距离既地面1.5蚀米,由工程笼部统一制作迷安放。朵表1:绒厂房状态标确识益一览表育序号摘类别辞名称攀册保管膜人脆发放意时机陪存档赌要求恐1调清场状态康“牺待清场蜡”流牌恭见附件2说当班工序负浴责人矿该生产工艺婚操作结束后流、清场前桂。偿不需要绝。摊2肚“苍已清场窃”师牌粥见附件2屋当班工序负限责人时清场结束后匀、当班工序锹负责人自检奖合格时赔。锻不需要况。香3塞点钩见附件锻2狼当班QA识检查清场合盏格后,填写咳发放给当班亏工序负责人义。资黏贴于该批顽产品岗位操笑作记录反面啄,同批记录联一起存档。表1(续)赶序号拍类别迎名称丙瞎保管人虎发放时机闸存档要求洞4痛清场状态岁式沾见附件瑞2培当班QA快检查清场合惊格后,填写代发放,替换射“货已清场松”掀标识。毕黏贴于下批裙产品岗位操四作记录反面龙,同批记录衬一起存档。办5宵生产状态瘦“偷正在生产节”餐签照见附件丽3旺当班工序猪负责人仰怨杰匆精盾此额寿毅顾不需要景6送“央正在育运行镇”锯牌肯见附件傲4网当班工序邮负责人牢生产开始前答标示,生产苍结束后撤回忙。着不需要绒备注:谈当一个房间之只有一个产葛品时,设备你的神“堵生产状态损”鹿按拖“旺正在男运行聪”浩标识,房间众的秆“题生产状态苗”洪按秘“米正在生产艰”蛋进行标识;诱当一个房间秩有两个或两狱个以上的产曾品时,如糖耀浆配料间,捞其房间内的热一个储罐储组存糖浆,另苏一个储罐储翅存煎膏,则貌设备的牵“玉生产状态诵”拨按缝“枕正在生产依”琴进行标识,缎房间的舌“膨生产状态葱”咱按戏“美正在详运行泊”衰进行标识。外包装间金外包装间需牲要标识其清居场状态和包腥装洪状态啄。恶包装状态的插内容,由当妙班工序负责奔人按包装指菠令填写。包重装结束,由暑当班工序负铸责人擦去所书填写的内容稼。障清场状态标妈识芬同表1规定券。剧“唉包装降状态标识栏矮”宣的形式见附考件也5嫩,置于绢贴标区显眼拌位置,由工厦程部统一制川作上。生产设备愈生产设备是沟直接为生产夸服务、并直貌接影响产品王质量及生产合能力的设备无,如提取罐穷、配料罐、高粉碎机、二浮维混合机、朵洗瓶机、灌躺装机。泰生产设备需淋要票标识其似性能状态、涉清洁索状态和生产话状态,其形蛋式、含义、离保管人、发也放时机与存深档要求见表限2尊。百性能状态标舍识、清洁开状态标识和腰生产物状态标识置裳于音“寒生产设备岭状态标识栏垦”混规定位置。肝“弯生产设备隔状态标识栏珍”俭的形式见附愚件业6简,置于切设备操作面约显眼位置讯,由工程部撒统一制作安圣放。叉表卫2巾:扬生产设备滔状态标识一头览表容器设备泪容器产设备黑属于生产设哑备,用于混诱合和储存物术料或中间产摧品,如配料哄罐、带搅拌践器的储罐。鲁容器禾设备需要标搭识其性能状姨态、清洁址状态、烧生产状态梦和质量状态滚,其形式、秧含义、保管今人、发放时智机与存档要蠢求见表磁3扯。红性能状态标宽识、清洁状框态标识工、生产愚状态咏标识晶、质量状态俯标识置于鹿“丛容器瓦设备状态标煌识栏朴”县规定位置。观“涨容器临设备状态标牛识栏毒”莫的形式见附害件谈9眼,置于设备苍操作面显眼猛位置,由工给程部统一制暗作安放。患表财3砖:敞容器趴设备状态标巡识一览表表3(续)蓬序号穿类别废名称摔弃保管人富发放时机盗存档要求锐9印质量状态柜取样证罚见附件1抹0忍QA帝取样后抬。室黏贴于该批观产品岗位操肯作记录反面复,同批记录赠一起存档。教10锻“服合格辣”待牌装见附件1占1陆QA仁检验合格后佛。秩不需要献11始“首不合格协”留牌常见附件1猛1闪QA猎检验不合格预后涌。弓不需要调备注:标当一个房间得只有一个产计品时,设备客的织“门生产状态约”繁按个“铃正在国运行伪”料标识,房间打的售“万生产状态秘”纪按未“翼正在生产众”异进行标识;畜当一个房间塑有两个或两犁个以上的产停品时,如糖惩浆配料间,肌其房间内的颜一个储罐储霜存糖浆,另晶一个储罐储解存煎膏,则中设备的烟“犯生产状态绳”叫按谜“农正在生产役”卸进行标识,暴房间的概“语生产状态串”紫按呆“斥正在喂运行壮”摄进行标识。中间储罐咬中间储罐生只街用于储存中副间产品,如醉不厚带搅拌器的锄储罐,需要场标识其内容绑物状态、清衬洁状态、质惑量状态,挑其形式、含唯义、保管人挠、发放时机烧与存档要求嫩见表课4烦。捞对于押中间储罐怪,其内容物测状态标识、玻清洁状态标耕识、质量状蒙态标识萝置于请“向中间储罐衫状态标识栏允”拌规定位置。井“盯中间储罐锯状态标识栏作”度的形式见附忧件1截2膏,置于济中间储罐夕操作面显眼睬位置,由工惜程部统一制沸作安放。肿表律4匙:上中间储罐杆状态标识一纹览表呆序号污类别镇名称趣粗保管人抹发放时机筋存档要求位1奶清洁状态姿“尝待清洁找”季牌远见附件植8碰当班工序卖负责人吼该储罐使用刑结束后、清杏洁前堡。林不需要廉2碍“悦已清洁善”王签胳见附件远8角当班工序阀负责人肝清洁结束后封、当班工序茧负责人检查押合格时发放炸,同时撤回提“倡待清洁滔”些标识业。促不需要表4(续)藏序号应类别艇名称建饭保管人买发放时机蛋存档要求陈3贵内容物誉状态葛哗碧见附件1饰3究当班工序漫负责人挎该储罐装料仰并完成计量候后,由操作扛人员填写、夺当班工序负隔责人复核签割名。使用结皱束后,由当贿班工序负责带人销毁(撕申毁、置于垃矛圾桶)。构不需要元4购质量状态晴取样证寄见附件1缓0软QA奸取样后秘。拦黏贴于该批带产品岗位操容作记录反面贪,同批记录泊一起存档。喷5胜“损合格毙”倘章趴见附件1患4唇QA拢检验合格后片,在流“局中间产品标掠签织”虫的感“请检验结果螺”季栏签章观。摩不需要荣6效“貌不合格探”恢章绣见附件1骄4着QA深检验不合格躺后荒,在奶“神中间产品标举签芬”斤的劲“迁检验结果硬”桶栏签章蛇。循不需要帆备注:对于碌中间储罐的瓶“缝质量状态甲”枣,忠因已在有“倦中间产品标猜签写”饶的妄“买检验结果鼠”州栏签章,因锄此不需要挂颤牌。管道摧与设备连接删的主要固定跟管道确,其内容物吧的类型有物大料、饮用水咬、纯化水、宏压缩空气、农真空、蒸汽灰、冷冻水、纳冷却水、三服废。鼠与设备相连份的主要固定察管道须标明夏管内内容物引名称、流向犁,燥并应标识在外醒目的位置供。蝇标示图例:洽蛛锐访色内容物名称圾箭头为燕尾域型,箭头所洒指为内容物总的流向;内获容物名称在盈箭头前方岛2厘米体起用宋体书馒写;箭头宽犬度为管径的尤2/3,箭麻头长度为5柔-10厘米胳;文字字体爬大小为管径竞的2/3。巨标示位置为光管道迎面方狡,每隔轮1~呆2米即标示治一次。俭所用涂料为雨耐清洗、耐维温的聚酯漆怪类。也可用旬不干胶黏贴桌。屠管道状态标狗志的制作披和确认由工对程部负责找。仪器设备举仪器设备需坦标识其计量伏状态,见本睛规程第岸8.8结条。秤大型精密仪落器设备,包专括液相色谱茧仪、气相色耗谱仪、葵红外光谱仪勾、紫外分光驰光度计、原脏子吸收分光怖光度法,除勺需要标识计皇量状态外,垮还需要标识凑清洁状态、全检验状态,奔见表5规定键。镜计量状态标全识、清洁状残态标识、检睁验状态标识瓜集中标识在艘“毯大型精密仪爷器潜设备腔状态标识栏向”趟,尖其做形式见附件总15,置于接该仪器设备燕操作面显眼劣位置,由工栋程部统一制植作安放。伤表证5圈:软大型精密仪沫器剧设备乒状态标识一灵览表跌序号魂类别种名称陶形式与含义奸标识责任人柔标识胜时机闪存档要求约1虫清洁状态祸待清洁逗等待清洁突。尚检验员段该设备操作畅结束后、清寇洁前,在添“□”错打客“√”留表示均。报不需要蚊2遵已清洁夫已完成清洁行。撤检验员意清洁结束后向,在忌“□”里打溪“√”狸表示,并填吊写日期和签辆署姓名。坡不需要者3绢检验钳状态市正在其检验瓦填写污检品名称、些批号、检验牧控制号篮等内容。敬检验员对检验滨开始前,由太检验员洲按累检验迈指令填写。辉不需要忌备注:妙计量状态拘标识宇见汪本规程灵第塌8.8饶条,黏贴在引“闸大型精密仪特器贱设备瓦状态标识栏眼”腹规定位置航。魔“啊待清洁牺”蹦、锋“吴已清洁百”棒、吩“蒜正在检验疮”利只能有一种届,依实际情击况填写,填条写前擦去前护一种标识。计量器具树仪器、仪表挑、量具、衡州器等计量器析具需要标识香计量状态,栗其类别有甚“筝合格孙”捕、壮“虚不合格仗”惭两种,其形落式、含义、麻保管人、发慢放时机与存绿档要求见表枝6。嘴移液管、滴健定管、容量旋瓶等玻璃仪棚器的计量状舱态标识按纽“赌TGGLZ塘G1400藏9仪器设备蓬校准管理规据程四”府规定。锋表6:计量盈器具状态标求识一览表仪公用工程设把备闯请辅助生产的唱公用工程设迷备,包括纯齿化水机组、肝空调净化机匠组、压缩空榜气机组,需位要标识其性偷能状态和运该行状态,见兴表7规定。触性能状态标晋识、运行状抖态标识集中播标识在挂“榜公用工程设面备状态标识珍栏镜”跳,题其誉形式见附件益17,置于布该组设备控煤制柜(屏)别操作面显眼塞位置,由工均程部统一制柜作安放。令表7:公用出工程设备状驳态标识一览辜表物料做物料包括中疮药材、中药甚饮片、化学稿原辅料、包恩装材料,需冻要在其包装须容器上标识笨标签、质量鸽状态,其形揪式、含义、腔保管人、发难放时机与存长档要求见表秀8。肝表库8伤:哈物料松状态标识一得览表案序号份类别昂名称它哄保管人拍发放时机稠存档要求撞1糕标签兆中药材标签卫见附件19进仓库保管员晴进库时柿。匹不需要气2偶物料标签好野见附件2计0董仓库保管员犯进库时瑞。观不需要晋3俩“皂更换包装绝”款标签稍见附件2沟1傍仓库保管员虏【2】吹更换包装时兆。想不需要素4掩质量状态殖取样证名见附件锄10仰QA吨取样后阵。侍不需要井5伏“款合格晴”轿章犹见附件足14愉QA税检验合格放芝行后尤。末不需要乔6候“隆不合格距”养章萍见附件草14昂QA完检验不合格周后朗。窃不需要泥备注【1】跌:购入的中挂药饮片片、化学原辅殖料、包装材急料恒,其包装上仆已有标签;构本文的促“超物料伞标签绕”道指瑞公司根据管涂理需要,补笑充洪物料串代码、物料膀批号、检验疮结果等内容盼,重新标识全。陈备注【狸2啄】:车间领像用的物料,待更换包装后崭,由车间物姨料员填写、月QA复核后电标识在新包乒装容器上。中间产品地车间生产的声中间产品、贤中药提取物膜,需要在其桨包装容器上喜标识标签、公质量状态,忙其形式、含蚁义、保管人欧、发放时机乱与存档要求缴见表坏9走。交表跳9听:坑中间产品扰状态标识一兼览表吹序号监类别培名称脱卖保管人翅发放时机顺存档要求狠1休标签垃中间产品找标签浑见附件德13考当班糠工序加负责人嫂容器装料计岸量后双,由操作人乖员领取、填穴写听,鸭当班工序负回责人复核签街名酒。好不需要篮2塞质量状态岁取样证圾见附件1箭0魄QA度取样后碑。滔不需要涝3宏“蝇合格导”奉章冷见附件总14格QA讽检验合格后另。语不需要丑4去“摄不合格紧”织章屯见附件盈14为QA徐检验不合格芦后吓。图不需要货堆牢仓库、车间虹中间站、车建间原辅料暂计存间,物料反、中间产品置、待包装成窝品、成品屯等倡以批为单位泻堆放,除这里些物料、产俗品的容器需芦要标签标识酸外,货堆也鸦需要进行标俊识,货堆的渣标识有标签聋和质量状态佳标识歼。惯仓库的货堆岂标签,按其狠标识对象分谢类,分为物巨料货卡、成务品货卡、退灶货成品卡,极其形式、含圣义、保管人勉、发放时机节与存档要求变见把“钻TGGLW陪L0602剖9仓库货位庸卡管理规程课”浑。扛车间中间站耻、车间原辅凑料暂存间的眠物料、中间谅产品、待包福装成品的货浇堆标签,按内其标识对象剩分类,分为敲车间物料卡枝和中间产品壮卡,其形式朽、含义、保糠管人、发放伐时机与存档姜要求分别见时“粮TGGLS伏C1100心6车间物料高流转交接管捎理规程剖”株、搜“蛛TGGLS传C1101恩3中间站管旷理规程采”顶、纱“把TGGLS送C1102诱3批包装过蝴程管理规程结”蜂。殃货堆质量状吗态标识,其窗形式、含义汪、保管人、购发放时机与诚存档要求远表10。相表10:货雪堆研质量责状态标识一贤览表重序号周名称姿铁保管人千发放时机吹存档要求妈1坑“盼待检剥”内牌杰见附件歪22徐仓库保管员花车间物料员镜货物接收检椒查后,在该猾货堆正面挂偏牌纯。企不需要陆2译“妖合格语”师牌蚕见附件廉11塑仓库保管员税车间物料员传该批物料或愁产品林检验合格犹【1】需后揪,在该货堆活正面挂牌,辅同时撤回播“不待检展”使牌。盟不需要核3拾“饶不合格灰”技牌衔见附件苦11直仓库保管员拐车间物料员轨该批物料或桨产品昌检验不合格唱后张,在该货堆默正面挂牌,邮同时撤回军“阵待检烘”垫牌。鹊不需要务4蝇“兔待包装经”屋牌津见附件2菊3险当班蜓外包装某工序负责人直在该批待包架装成品货堆驾正面挂牌,广包装完成后白撤回。众不需要往备注【1】却:勾对于仓库接思收的物料、名产品,是当丽保管员接到荐放行通知单棍后挂牌。摇GMP覆状态标识制药作、修订形管理规定柿昏本规程各种餐状态标识栏月、标识牌,郊由工程部根勇据本规程附跌件规定的式中样制作、安席放。筐本规程各种座标识用的标菊签、证,货其重新制作闹、修订、废特除,按赏“效TGGLZ限G0100草1GMP文刊件管理规程摄”杂规定执行。再印刷申请、吧印刷品保管术和发放,由远物管部负责埋。饲本规程的嫂“忧合格灯”立章、庙“漏不合格岔”粮章,由质管忽部GMP管刮理科程文件管理员绝负责落制作救、保管、发僵放、收回,筑并履行登记境和核准手续占(见附件2童4),齿其映记录永久保桨存于GMP梨管理科。附件防附件1筋葵厂房状态标千识栏勉厂房状态标惕识栏汽名称:最编号:倾清场状态绞生产状态吩(插标位置膨)己(插标位置女)说明:茅此标志为桃白色需牌面它、绿色文字悄,材料为塑束料或铝板、呀不锈钢板;闷参考外形尺舌寸戒:拢15述0警mm(宽)舍×2坑1暮0mm丧(高)。西附件2梨券“肚清场状态笔”像标识屈(1)爱“洽待清场诉”珍牌宴待清贴场说明:顽此标志为甜黄色佣牌面分、黑色文字矿,材料为塑申料或硬铜版惠纸;辩参考尺寸:勾6中0芽mm(宽)剖×陷105气mm脱(高);永表示营该房间内的叮生产操作已碰经绵完成,卷处于等待绑清场的状态仓。洒(2)喊“扁已清场后”动牌执已清虚场说明:院此标志为墙绿色踩牌面肤、黑色文字智,材料为塑抖料或硬铜版头纸;圣参考尺寸:咽6惕0舱mm(宽)减×茎105遣mm渴(高);煮表示新该房间内的跟清场由工作已经完痕成,经当班到工序负责人束自检合格,服等待QA检吨查氧的状态。锡(3)扭“薯清场合格证他”卖(正本、副绩本)扫邻秀赖牌息冈模符姿清场合格证脊(正本)灯文件编码:浇清场工序趁清场前产品躁清场前盈产品批号关拟调换产品菌拟调换产品骑产品批号竞清场负责人在清场日期郊年障月舞日德QA往检查日期计年抱月公日离有效期至清年泄月性日问清场合格证窝(省副糠本)颤文件编码:性清场工序古清场前产品展清场前鸦产品批号宴拟调换产品眠拟调换产品膜产品批号赢清场负责人撑清场日期舒年芳月灶日素QA渗检查日期贱年肉月顿日症有效期至六年摸月可日说明:虫此标志为促白纸黑字;俗参考尺寸:挨6晃0矛mm(宽)成×谈105把mm伞(高);阵表示秩该房间内的蔽清场奔工作已经完井成,经当班景工序负责人挥自检合格并纳经QA检查惹合格鄙的状态。己附件3荒涂“槐正在生产要”盏签座正在生产松文件编码:挂粉工序响品名让规格杠批号挡批量到生产日期笼年类月葬日守工序负责人说明:笨此标志为蛇白纸黑字;速参考尺寸:缘6民0动mm(宽)糠×混105灵mm摊(高);兽附件4旅恋“把正在运行消”境牌转正在运行说明:辰此标志为背绿色沾牌面头、黑色文字肯,材料为塑削料或硬铜版饺纸;忘参考尺寸:手6盈0左mm(宽)部×蔬45盼mm哨(高);始表示涂该对象处于裁正在运行的奖状态。谎附件5库淋包装状态标券识栏燕包装倦状态标识栏读药品名称身产品批号邀药品规格景生产日期器包装规格细有效期至绸批包装数量印工序负责人李包装布开始日期扇清场状态辱(插标位置剩)说明:必此标志为违白色桌牌面阴、绿色文字烫,材料为塑锯料;铅参考外形尺转寸陆:狗90趣0猴mm(宽)院×凝60勒0mm菜(高)。馋附件6告虹生产设备步状态标识栏虏生产设备状梯态标识栏放名称:谱型号繁:散编号:脑清洁状态林生产状态刘(插标位置艇)物(插标位置番)祝性能状态食(插标位置虑)说明:底此标志为妙白色筐牌面姥、绿色文字公,材料为塑妻料或铝板、暑不锈钢板;戒参考外形尺挖寸鸦:笛15束0魔mm(宽)时×2约1起0mm罩(高)。案附件7伯“辜性能秋状态犬”鉴标识雀完好棉(1)畜“氧完好洋”稻牌茫钩蝇兴父弦拒(2)腥“仔待修馆”疮牌讨待修迫说明:斗此标志为乎绿色侄牌面御、黑色文字决,材料为塑餐料或硬铜版育纸;详参考尺寸:赴6沿0泽mm(宽)盯×娘45约mm帅(高);脖表示芒该对象的性孟能符合预定消用途摄。邮说明:参此标志为迁黄色叼牌面裙、黑色文字准,材料为塑燥料或硬铜版捎纸;溉参考尺寸:近6梯0芝mm(宽)饱×秃45渴mm姐(高);踢表示捏该对象的性楼能不符合预腐定用途或已妙到计划维护雕时机,等待跳维护维修泡。斥检修释(总3推)洗“从完好绩”荐牌刮育溪游通唯装(纷4握)式“稀待修崇”誉牌注停用喜说明:往此标志为逝红色叮牌面缩、黑色文字梦,材料为塑撞料或硬铜版径纸;舱参考尺寸:漫6沈0篮mm(宽)冠×避45阔mm过(高);灶表示嫂该对象正在视维护维修中季,禁止使用烟。崇说明:赏此标志为舒红色拼牌面散、黑色文字挺,材料为塑株料或硬铜版冲纸;哗参考尺寸:期6青0绍mm(宽)客×少45霸mm受(高);黄表示漠该对象概经验证/验搏收不合格,珍或顽发生情变更不再使集用名,从而禁止遥使用痒。子附件8姜“标清洁并状态怪”您标识馒(1)逮“森待清洁勉”担牌知待清洁说明:师此标志为懂黄色植牌面圾、黑色文字叨,材料为塑艳料或硬铜版慌纸;瓶参考尺寸:阀6的0抄mm(宽)金×谨45形mm躲(高);申表示摸该设备的生降产操作已经泪完成,脱处于等待清显洁奥的状态。昆(2)逆“缸已清洁末”艇签纯已清洁丑文件编码:扫呆TGJLS浓C0803妈9.1扯501红清洁日期会年吧月岭日浆有效期至液年格月窑日善清洁人鞋工序负责人说明:随此标志烈白纸黑字;闲参考尺寸:渡6刊0谨mm(宽)酸×鼻60抹mm蹦(高);奸表示枕该设备已经遭完成拖清洁暑,并经狗当班工序负卡责人检查合膨格拌。阳附件9罪膏容器设备锅状态标识栏醒容器突设备状态标于识栏仿名称:模型号劣:虽编号:里清洁状态巨生产状态洋取样证盖(插标位置吐)耽(插标位置猫)屠(插标位置跟)胡性能状态企合格/不合峡格俩(插标位置景)纲(插标位置层)说明:添此标志为敢白色归牌面取、绿色文字佩,材料为塑棒料或铝板、属不锈钢板;荣参考外形尺哥寸坝:西225mm诵(宽)秩×2告1桨0mm夫(高)。栏附件10是社取样证取样证取样证文件编码:品名:规格:批号:取样人:日期:年月日说明:洲此标志为毯白纸黑字;慎参考尺寸:颈mm丑(宽)日×茂悼mm吊(高);翅附件11孩染“吊合格骄”甜牌、居“售不合格忧”欲牌私合格节(1)哄“枝合格慎”筹牌若穴案谢砖斜菜(2)伶“他不合格忍”馋牌捎不合格幼说明:钻此标志为御绿色仿牌面末、黑色文字恨,材料为塑衔料或硬铜版响纸;灾用于容器设偏备时参考尺译寸:6向0纤mm(宽)符×昌45楼mm誉(高);灵用于货堆时蛾参考尺寸:忧18屑0皱mm(宽)砌×摘135逗mm扯(高);荒表示牙该对象经检热查符合规定包。辅说明:睁此标志为随红色驻牌面木、黑色文字础,材料为塑符料或硬铜版杏纸;吹用于容器设仁备时参考尺亲寸:6犁0馋mm(宽)厌×势45例mm熟(高);峡用于货堆时训参考尺寸:码18停0叫mm(宽)买×北135鉴mm抽(高);玉表示款该对象经检宴查不符合规织定鹅。介附件12比副中间储罐宵状态标识栏挽中间储罐县状态标识栏茧名称:巩型号仿:露编号:租清洁状态概中间产品标划签栗(插标位置躺)贡(插标位置男)配取样证锄(插标位置苹)说明:洗此标志为奔白色识牌面割、绿色文字壤,材料为塑乡料或铝板、初不锈钢板;网参考外形尺拳寸野:溜150mm勾(宽)扔×2起1滑0mm讲(高)。五附件13标饮中间产品标第签提中间产品标蝶签惰文件编码:咬品名:版狱笔员瞒悬朝月纲规格:她仅垃息觉症代码什:郊眉凭架叶须批号:惰秘奴口产禽本件数量:朗摄绣单位:联谋观备注:毛臭□恒,净忘□符祖生产(加工疼)日期:旱晒年权拿月敌诱日胖记录人:辟凶复核人:期检验结果:说明:安此标志为碌白纸黑字;旁参考尺寸:蕉6肤0肢mm(宽)寒×捉105浮mm店(高);轰附件14德帐“纵合格销”启章、盆“俊不合格革”滤章午(1)他“亿合格狂”字章细合格说明:余刺舰宁冲上呈(肤1)尺寸:肾2拐0著mm(长)阳×避10mm(况宽)京退倾恳军坚吸(蝴2)盖蓝色柄印油纷(2)砍“窗不合格割”泼章泄不合格搞评倚际

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