2020年生物医药产业分析报告

4/292020年生物医药产业分析报告2020年3月

一、新型冠状病毒与病毒同源性高2019年12月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现2019新型冠状病毒（2019-nCoV）60-220nm蛋白，SpikeProtein)蛋白，EnvelopeProtein)和膜糖蛋白蛋白，MembraneProtein)，少数种类还有血凝素糖蛋白蛋白，Haemaglutinin－esterase)。冠状病毒的遗传物质为RNA，由N蛋白包裹。2019-nCoV属于β属新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径50-200nm。图表1冠状病毒示意图图表2新型冠状病毒显微图片资料来源：百度百科、XXXX研究所资料来源：国家病原微生物资源库、XXXX研究所2019-nCoV与6个2019-nCoV和冠状病毒与SARS和全基因组分别有约70%和的序列相似性，揭示出新型冠状病毒与SARS2019-nCoV与和类SARSHKU9-1冠BioRxivSARS一样，都是通过病毒S蛋白与人体ACEII蛋白结合，从而侵入人体。蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。与新型冠状病毒同源性较高的冠状病毒均来自于蝙蝠，因此2019-nCoV的来源可能也是蝙蝠。在武汉病毒所研究提供的信息中，新型冠状病毒与一种在云南发现的蝙蝠冠状病毒有96%的同源性，基本上可以确定蝙蝠就是新型冠状病毒的来源。而从蝙蝠到宿主，中间可能存在多种媒介。5/29图表3冠状病毒进化树示意图二、从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速2.1新冠疫情发展迅速20002003年的非典、2009年的H1N1流感、本次新型冠状病毒感染。从疫情爆发时间进程来看，本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了三个月，最终累计确诊病例约5400例；H1N1流感爆发时间持续四个月，最终累计确诊病例13万1月232月21000人增加到1.7万人，且60%的病例集中于湖北一省，给当地医疗机构造成极大压力。6/29图表4非典与新型冠状病毒累计确诊病例数量（例）图表5流感患者病例数量（例）16000140001200010000800060004000200001600001400001200001000008000060000400002000002003年-非典2019~2020年-新冠肺炎累计确诊H1N1感染病例资料来源：卫健委，卫生部，XXXX研究所资料来源：国家疾控中心，XXXX研究所截止到2020年2月21720521558例。从每日新增病例的趋势来看，目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点，正处于进展期。图表6新型冠状病毒感染确诊和疑似病例累计数量图表7新型冠状病毒感染确诊和疑似病例每日新增数（例）量（例）50004500400035003000250020001500100050025000200001500010000500000疑似确诊疑似确诊资料来源：卫健委，XXXX研究所资料来源：卫健委，XXXX研究所2.2冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置病毒的感染性强度可以用值衡量。其表示在没有外力介入的前提下，一个已感染病毒的人平均能够将病毒传染给多少个此前从未受该病毒感染的人。若值小于1，则代表该病毒会逐渐消失。根据国内外学者的推断，新型冠状病毒的值在2.1-3.1之间，死亡率约为，在传染性疾病中处于中等位置。截止2月2日，新冠病毒累计致死病例例。7/29图表8新型冠状病毒与其他病毒的R0值和致死率比较病毒类型寨卡病毒R0致死率导致婴儿头小畸形0.54%1.4-6.61.4-3.11.5-3.91.3-2.73.7-4.13.1-4.22.0-6.73.5-6.02.1-3.12009年甲型流感（全球）登革热0.02%埃博拉病毒（非洲）艾滋病38%2%SARS（中国香港）中东呼吸综合征天花17%37%30%新型冠状病毒约2%资料来源：PUBMED,CNKI,XXXX研究所由于没有确切的抗新型冠状病毒的药物，感染病例治愈所需时间较长，一般在1-2周，再加上需要2月2日，累计治愈人数475例，预计后续治愈人数将会加速上升。图表9新型冠状病毒感染治愈和死亡病例累计数量（例）500450400350300250200150100500累计治愈累计死亡资料来源：卫健委，XXXX研究所2.3湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定2月114413个病例中，湖北9074例，占比。确诊病例数量前五的省份包括湖北（9074661广东（4934638/29图表全国新型冠状肺炎病例分布（例）资料来源：丁香园，XXXX研究所湖北省外每日新增病例数量趋于稳定，湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视，人群流1月29日月2人，止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来，因此每日新增病例数量仍然处于上升阶段。图表湖北省内外确诊病例分布（例）图表湖北省内外每日新增病例数量（例）20000180001600014000120001000080006000400020000100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%25002000150010005000湖北省外湖北病例占比（右轴）湖北新增省外新增资料来源：卫健委，XXXX研究所资料来源：卫健委，XXXX研究所9/29三、新冠肺炎的诊断新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。3.1民众自我判断考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张，且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染，民众需更多留意自身身体情况，若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。3-714天的14传播地区旅行史、居住史，或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。新冠病毒感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周后可能进展为肺炎，出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。与普通感冒、流感相比，轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳嗽、乏力、胃肠道不适等表热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。图表感冒、流感及新冠肺炎症状资料来源：国家卫健委新闻发布会、人民日报、XXXX研究所3.2卫生机构医学临床诊断从新冠肺炎表现出的临床特点来看，除上述可直接观测的临床症状外，在实验室检测及胸部影像学上也有特点。在医学实验室检测中，发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少。部分患者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。从咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。10/29（）疑似病例患者凡符合下图流行病学史中任何1条，且符合临床表现中任何2条的，判断为疑似病例。图表临床疑似病例的判断流行病学史临床表现（条任有（条任有发病前天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史发热发病前14天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或有呼吸道症状的患者具肺炎影像学特征发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联资料来源：（）确诊病例疑似患者的确诊主要通过分子检测实现，具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染：■■呼吸道标本或血液标本实时荧光检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。3.3检测产品、设备以及对应的企业疫情期间疾病诊断和甄别的需要显著增加，带动检测产品、设备的使用增加。（）常规检测常规检测中最基础、最通用的白细胞总数、淋巴细胞计数等指标一般通过血常规来检测，对应的检CRP模块的血球分析仪也可以同时检测C反应蛋白指标。毫无疑问疫情期间血球产品的需求会有明显增加。目前血球分析市场规模在亿元左右，约3/4的市场由希森美康和迈瑞医疗两大巨头占据。根据201727.4%迪瑞、理邦、帝迈等等。/29图表我国血球分析市场规模及增速图表我国血球分析市场竞争格局（）中国市场规模（亿元）增速5020%16%12%8%4030201004%0%希森美康迈瑞贝克曼优利特其他资料来源：迈瑞医疗招股说明书、XXXX研究所资料来源：XXXX研究所其中迈瑞医疗在2014年成功推出五分类血球CRP+CRP已经成为业内广泛认可和采用的组合模式。血平台实现，其检测数量在疫情期间也会有所增加。疫情发生后，热景生物、康华生物等企业推出了基于胶体金平台的新冠抗体检测试剂盒，用于病人的筛查。截止2月1日尚未查询到有相关产品注册证落地。（）核酸检测常规检测用于疑似病例的排查参考，但要临床确诊则需要用到分子核酸检测（感性高，在病毒感染后数天即可检出标本中微量的病毒核酸。2010年1月7日，上海市公共卫生临床中心实验室取得了新型冠状病毒的全基因组序列，1月10日中国疾控中心向全球公开了新冠病毒的基因组数据。基因序列的公布为IVD企业研发核酸检测产1月15思达等企业就已经推出了新冠病毒核酸检测试剂盒。出于临床紧急需要，湖北省采取先试用后申报办法，允许尚未取得产品注册证的核酸检测试剂盒在医疗机构先试用，为核心地区的疾病确诊提供帮助。同时，国家药监局将之江生物、圣湘生物、辉华大基因和华大智造家制造商的新冠核酸检测产品纳入快速审评通道。1月26日，首批4个新冠病毒核酸检测试剂盒和1个基因测序系统获得审批通过。截止2月1日，共有7个试剂盒取得了产品注册证，可正式用于医学临床。除以上产品外，目前已有产品但尚未取得注册证的核酸检测试剂盒已超百个且持续增加。12/29图表已取得注册证的新冠病毒核酸检测产品（截止2020/02/01）资料来源：、XXXX研究所这7个已获批产品的制造商大多是国内老牌的分子诊断企业，拥有相对可靠的质控体系和成熟的生产体系。目前就产量而言，核酸检测试剂盒基本上不构成检测瓶颈，部分地区已可以将核酸试剂用于筛查无症状感染者。6个产品均使用了荧光PCRPCR够根据临床需要开展新冠病毒的PCR核酸检测。检测耗时长5备自动化程度不高，核酸检测量受到分析仪和分析人员数量的制约；另一方面，相当一部分实力不那么强的医院没有PCR实验室，缺乏开展核酸检测的基础。1POCT是一种可行的方式，利用小型化、自动化的分子POCT设备解决检测对PCR实验室和专业技术人员的依赖。目前已获批产品在推出了相应的新冠病毒分子POCT方独立实验室（ICL）拥有自己的PCR实验室，这些企业已经在部分省市开展核酸检测外包工作，大大缓解了医疗机构和疾控中心的压力（武汉卫健委1月日曾表示省疾控中心每日可检测样本200余份3）疾控中心病毒预防控制所新研发新冠病核酸等温扩增试剂盒，利用无需热循环的等温扩增技术实现核酸检测，可显著缩短检测时间并减少人工操作工作量。（）影像学检测DR灵活、摆位方便的特点能够满足医疗机构ICU、急诊科、呼吸科、传染病科等抗击肺炎主力科室的临床需要。春节期间，万东、东软、迈瑞、安健等企业均前往湖北地区加急安装移动DR设备。国内DR年销售约1.560技紧随其后，两者合计市占率超。外资厂商包括、飞利浦、西门子、岛津、瓦里安、日立等等，总共占据约30%份额，但基本垄断中高端市场。13/29图表我国DR年销售规模（百台）图表我国DR市场竞争格局（）2001601208040万东安健西门子联影其他020142015201620172018资料来源：中国医疗器械行业协会、XXXX研究所资料来源：中国医学装备协会、XXXX研究所移动DR是DR的一个分支，2006年-2008年期间由岛津和西门子率先引入国内。近年来移动DR需求增长很快，设备的市场存量估计在数千台。岛津和西门子两个外资品牌占据市场半壁江山，国内企业如联影、迈瑞、蓝韵、万东、普爱等也都已经参与到这个市场中。在此次疫情中，国产移动DR有机会在更多医务人员面前展现自己。除DRCT和超声的身影。CT70%GE浦、日立、西门子等）主要占据中高端市场，国产厂家中迈瑞、开立近年也在中高端市场取得了一定份额，其他诸如汕超、理邦、飞依诺、祥生、蓝韵等品牌也是重要的国内超声生产商。四、新型冠状病毒的治疗和防控4.1常规药物治疗疗主要包括抗病毒药物治疗、抗菌药物治疗，激素治疗和静丙治疗等其他治疗方式。4.1.1抗病毒治疗目前尚无随机对照临床试验证据支持的特异的抗新型冠状病毒治疗疑似或确诊病例的药物。在实际治疗过程中可考虑α干扰素雾化吸入、洛匹那韦利托那韦口服等。（）洛匹那韦利托那韦洛匹那韦利托那韦是一个复方制剂，其中洛匹那韦和利托那韦均为反转录抑制剂，低剂量的利托那韦还可以通过抑制肝脏对洛匹那韦的代谢来提高洛匹那韦的血药浓度，这也是两者联合用药治疗HIV感染的原因。洛匹那韦利托那韦可用于治疗2019-nCoV的依据来自非典时期的一项临床研究。该临床实验中，41名香港“非典”患者接受3个星期的治疗，方案是洛匹那韦/利托那韦利巴韦林，结果发现，经2003年4月16日之前接受14/29常规利巴韦林治疗的个患者严重临床表现发生率为28.8%。2019-nCoV与SARS、HIV同属RNA利托那韦被用于治疗新型冠状病毒。但目前洛匹那韦利托那韦尚未在国内获批用于新型冠状病毒的治疗，其临床效果还需更多临床试验加以证明。图表洛匹那韦利托那韦利巴韦林VS单用利巴韦林治疗效果Thorax洛匹那韦利托那韦原研是艾伯维的克力芝，目前国内尚无仿制药。从样本医院销售情况来看，克力芝整体销售规模不大。2019年前三季度销售额129万元，同比增长23.49%。我们认为本次新型冠状病毒将对其销售额具显著提振作用。图表克力芝样本医院销售情况10009008007006005004003002001000400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%资料来源：、XXXX研究所值得注意的是港股上市公司歌礼制药（1672.HK）的利托那韦正处在申报上市阶段。公司公告已有医疗机构和研究人员申请使用ASC09复方片和利托那韦开展新型冠状病毒感染患者临床试验。15/29ASC09ASC09╱╱利托那韦同为HIV在的抗新型冠状病毒药物。（）α干扰素干扰素是机体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学干扰素又可分为α1b、α2b，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG衰期变长，降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a和聚乙二醇干扰素α。国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013批，带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。图表样本医院α干扰素整体销售情况12.0010.008.006.004.002.000.0015%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%2012201320142015201620172018资料来源：、XXXX研究所图表样本医院α干扰素销售额占比变化情况abbba100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2012201320142015201620172018资料来源：、XXXX研究所16/29除聚乙二醇干扰素α2a2018据聚乙二醇干扰素α2aα销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。图表2018年样本医院重组人干扰素α2b格局图表2018年样本医院重组人干扰素α2a格局武汉维奥6%其他18%长春生物27%华新生物36%兆科药业14%三生制药67%未名生物15%凯因科技17%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所图表2018年样本医院重组人干扰素α1b格局图表2018年样本医院聚乙二醇干扰素α2b格局长春生物先灵葆雅1%2%科兴生物50%三元基因49%特宝生物98%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所（）瑞德西韦瑞德西韦（Remdesivir）是一种核苷酸类似物前药，原理是抑制的RNA合成酶（RdRp2020年2月2RemdesivirCDE的多中心III期临床研究，总样本量为例，入组轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。试验预期于2月3日开始，到4月27日结束。瑞德西韦国内快速推进的临床动力源自美国首例新型冠状病毒患者治疗情况。年1月日，顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国受理新型冠状病毒患者治疗的文章。其中，该患者在住院第7天开始使用瑞德西韦，第8天临床状况得到显著改善，除了间歇性干咳和流鼻涕，已没有其他症状。瑞德西韦治疗效果仍有待观察。虽然美国患者临床表现给国内新型冠状病毒治疗带来希望，但瑞德西韦的临床效果仍有待临床试验加以证明。同时，考虑到瑞德西韦最早4月底结束临床，届时或许国内新型冠状病毒疫情已经得到有效控制，其能否在临床大规模应用同样存疑。17/29其他有潜力的抗病毒药物还包括奥司他韦、阿比多尔等。奥司他韦国内生产企业包括东阳光药业和上海医药子公司中西三维药业。阿比多尔国内生产企业包括江苏吴中、石药集团等。4.1.2抗菌药物治疗1我们认为新型冠状病毒疫情对不同抗菌药物需求会有不同程度的促进作用，因为轻症患者占比高，所以阿莫西林、阿奇霉素和氟喹诺酮类等药物放量作为会更为明显。（）阿莫西林阿莫西林整体销售额增速保持平稳，2019年前三季度样本医院销售规模为3662万元，同比增长22.18%。阿莫西林生产企业众多，珠海联邦、同达药业、贝克诺顿位列前三，2018年销售额占比分别为47.76%、和。图表样本医院阿莫西林销售额及增速图表2018年样本医院阿莫西林销售额竞争格局4500400035003000250020001500100050025%20%15%10%其他24%珠海联邦48%贝克诺顿12%同达药业16%0-5%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所（）阿奇霉素阿奇霉素销售规模整体维持稳定，年前三季度样本医院销售额亿元，同比增长19.07%。目前阿奇霉素原研辉瑞销售额占比仍高达49.63%27.25%和。18/29图表样本医院阿奇霉素销售额及增速图表2018年样本医院阿莫西林销售额竞争格局6.005.004.003.002.001.000.0025%20%15%10%其他11%华润三九12%辉瑞50%东北制药27%-5%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所（）氟喹诺酮类氟喹诺酮类抗生素属于喹诺酮类，常用药品包括莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、安妥沙星、帕珠沙星等，其中莫西沙星和左氧氟沙星是两个核心大品种，2018年样本医院销售额均在10亿元以上。莫西沙星2013年以来销售规模保持快速增长，2013-2018年为17%。2019年前三季度样本医院销售额达到14.65亿元，同比增长。2018年样本医院市场中，拜耳占据了58.86%的比例，高居第一。图表样本医院莫西沙星销售额及增速图表2018年样本医院莫西沙星销售额竞争格局18.0016.0014.0012.0010.008.0030%25%20%15%10%6.004.002.000.00-5%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所左氧氟沙星在2015-2017年受限输限抗政策影响，增速有所下滑，2018年开始增速重新回到10%2019年前三季度销售额10.852018市占率最高，达到，扬子江紧随其后，占比，浙江医药和参天分列三四位，占比分别为13.28%和。19/29图表样本医院左氧氟沙星销售额及增速图表2018年样本医院左氧氟沙星销售额竞争格局14.0012.0010.008.0014%12%10%6.004.00-2%-4%-6%2.000.00资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所4.1.3激素治疗激素用于严重急性呼吸窘迫综合征（ARDS）存在争议，全身性使用糖皮质激素应谨慎。病情进展快或重症患者可酌情使用糖皮质激素，每日总剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kg在3-5天。SARS的研究中显示在肺部阴影增多和呼吸困难加重时，及时采用无创持续气道正压通气和皮质激加快肺部病变的吸收，但不能缩短住院时间。激素治疗有一定的不良反应发生率。甲泼尼龙是最常用的糖皮质激素类药物。根据PDB数据，2018年样本医院市场中甲泼尼龙销售额占到全身用肾上腺皮质激素类药物的67.80%。2019年前三季度甲泼尼龙样本医院销售规模达到4.059.62%201880.79%业中国药荣生、天药股份、金耀药业等占比靠前。图表样本医院甲泼尼龙销售额及增速图表2018年样本医院甲泼尼龙销售额竞争格局6.005.004.003.002.001.000.0012%10%资料来源：、XXXX研究所资料来源：、XXXX研究所从整个糖皮质激素药物类别来看，辉瑞销售额占比超过一半，国内企业中国药容生、江西国药、天药股份、仙琚制药等占比靠前。20/29图表2018年样本医院全身用肾上腺皮质激素销售额占比仙琚制药其他天药股份2%15%4%江西国药5%辉瑞默沙东55%5%国药荣生6%西安利君8%资料来源：、XXXX研究所4.1.4静丙治疗在实际治疗中，对于危重症患者可考虑静脉注射免疫球蛋白。静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。2019年静丙批签发总量达到万瓶，同比增长9.60%。从批签发企业占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等位居前列。图表静丙历年批签发数量及增速图表2019年静丙批签发企业占比140012001000800600400200040%30%20%10%其他36%天坛生物26%上海莱士13%-10%-20%华兰生物泰邦生物13%12%资料来源：中检院、XXXX研究所资料来源：中检院、XXXX研究所物同样可用于新型冠状病毒患者的治疗。4.2中药治疗中药作为天然药物，某些特定成分对自然界的病毒具有抑制和杀灭作用。清热解毒类中药具有较好的抗病毒作用，其作用机理可分为直接抑制和间接抑制。直接抑制作用主要是阻断病毒繁殖过程中的某一环节阻止其复制，以清除体内的病原体；间接抑制则是激发调动机体的免疫防御系统而发挥抗病毒作用。相比于西药，抗病毒中药具有副作用小、广谱抗病毒的优点。21/29图表新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）中医治疗推荐方案疾病阶段中药汤剂中成药厂家太极集团、天士力、神服液）威药业等聚协昌北京药业以岭药业金花清感颗粒连花清瘟胶囊（颗粒）疏风解毒胶囊（颗粒）医学观察期无推荐安徽济人药业上药集团、石药集团、葵花药业、紫鑫药业、健民集团等防风通圣丸（颗粒）推荐处方：苍术、陈皮、厚朴麻黄郎10g临床治疗期初期无推荐、瓜蒌、生大黄炙麻黄各、葶苈子、桃仁10g喜炎平注射剂血必净注射剂江西青峰药业红日药业临床治疗期中期临床治疗期重症期临床治疗期恢复期血必净注射液参附注射液生脉注射液红日药业华润三九推荐处方：人参、黑顺片10g丸或安宫牛黄丸雷允上、华润三九等推荐处方：法半夏、陈皮、党参、藿香、砂仁（后下）无推荐，XXXX研究所除了国家版，陕西、黑龙江、湖北等省份也推出了针对新型冠状病毒的中医药防治方案。比如陕西版，在国家版的基础上将症状拆分更加细致，针对具体症状给出处方。在中成药的选择上也适当扩大范围，给了临床用药更多选择。图表疾病阶段中药汤剂玉屏风散合银翘散加减中成药厂家医学观察期无症状无推荐--服液、软胶囊）太极集团、天士力、神威药业等以岭药业连花清瘟胶囊（颗粒）疏风解毒胶囊（颗粒）金花清感颗粒医学观察期有症状无推荐安徽济人药业聚协昌北京药业防风通圣丸（颗粒）藿香正气散--临床治疗期甘露消毒丹合藿香正气散加减连花清瘟胶囊（颗粒）疏风解毒胶囊以岭药业表，热郁津伤）安徽济人药业清华德人西安幸福制药陕西海天制药防风通圣丸临床治疗期人参败毒散加减热炎宁合剂表，气虚湿滞）四季抗病毒合剂22/29连花清瘟胶囊（颗粒）蓝芩口服液以岭药业扬子江药业堂等银翘解毒丸四季抗病毒合剂热炎宁合剂陕西海天制药清华德人西安幸福制药昆药集团临床治疗期银翘散合麻杏甘石汤加减肺）银芩胶囊双黄连口服液痰热清注射液喜炎平注射液蓝芩口服液哈药集团、珍宝岛等上海凯宝江西青峰药业扬子江药业防风通圣丸清华德人西安幸福制药哈药集团、珍宝岛等上海凯宝临床治疗期大青龙汤合千金苇茎汤加减热炎宁合剂热）双黄连口服液痰热清注射液喜炎平注射液江西青峰药业制药等安宫牛黄丸热炎宁合剂四季抗病毒合剂血必净注射液痰热清注射液喜炎平注射液苏合香丸清华德人西安幸福制药陕西海天制药临床治疗期麻杏甘石汤合宣白承气汤加减肺）红日药业上海凯宝江西青峰药业九芝堂、佛慈制药、雷允上等至宝丹--制药等临床治疗期安宫牛黄丸生参附汤加减脱）药业等清开灵注射液痰热清注射液醒脑静注射液生脉冲剂上海凯宝济民可信、天地药业等--生脉口服液参麦饮仲景宛西制药恢复期余热未清恢复期气阴两虚竹叶石膏汤加减--参麦注射液生脉注射液生脉冲剂--生脉口服液参麦饮仲景宛西制药麦味补中益气汤加减--参麦注射液生脉注射液，XXXX研究所参附注射液、复方苦参注射液等均在非典时期被纳入推荐用药。2月3日，武汉市新冠肺炎防控指挥部医疗救治组发布文件要求所有新冠病人服用中药。连花清瘟是抗击病毒性感染疫情的代表性中成药。该药在2003年非典期间获绿色通道批准生产证H1N1流感列入治疗方案药。2009偱证研究病毒转阴与达菲23/29相当，退热与改善症状优于达菲，因此被国家工信部列入储备药品目录，在全国各地甲流防治中发2005年以来获得国家层面第19次推荐。图表抗击新型冠状病毒疫情相关的中成药及样本市场销售额2018年销售额中成药品种生产企业以及市场份额适应症（亿元）*9.6连花清瘟以岭药业红日药业治疗流行性感冒属热毒袭肺证血必净注射液因感染诱发的全身炎症反应综合征用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）参附注射液复方苦参注射液双黄连口服液华润三九5.76.8振东制药用于癌肿疼痛、出血河南福森（13%）等20家香雪制药（79%6%）等15家企业用于外感风热所致的感冒用于风热感冒，流感10.2抗病毒口服液7.37资料来源：米内网，XXXX研究所截止2月317成药的临床试验包括痰热清、连花清瘟、血必净、固表解毒灵四种。试验设置的观测指标使用了西医的临床试验标准，如能获得阳性结果，则能很好的证明中成药的抗新型冠状病毒的作用。图表中成药用于抗新型冠状病毒的临床试验药品试验名称主要观察指标大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎真实世界临床研究痰热清体温复常时间；肺炎胸片吸收情况连花清瘟胶囊颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎随机、对照临床试验连花清瘟胶囊颗粒连花清瘟胶囊颗粒疾病痊愈时间消失率及消失时间；病情加重（转入）连花清瘟胶囊颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例随机、对照临床试验血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的前瞻性对照研究血必净注射液固表解毒灵肺炎严重指数固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎（2019-nCoV）的临床研究体温；全血细胞计数与五分类；C反应蛋白资料来源：中国临床试验注册中心，XXXX研究所4.3相关医疗器械疫情期间，卫生系统与普通民众对部分医疗器械的需求也有显著增加。用于已收治患者监测和治疗的监护仪、呼吸机、制氧机等以及院内院外均会广泛使用的红外额温计等也是热门产品。迈瑞是该领域相关性最高的制造商，旗下生命信息与支持板块拥有包括监护仪、呼吸机在内的国内最丰富的产品线。春节假期期间，迈瑞向武汉地区供应了输注泵、呼吸机、监护仪、除颤仪等设备，为火神山医院的顺利落成贡献了自己的力量。24/29耗材方面，医用口罩、手套、防护服、消毒液等消耗品的使用同样大幅提升，市场需求一方面来自医疗卫生机构，另一方面也来自民众自我防护购买以及单位、机构防控采购。相关的上市自我保护更主要是通过保持人与人之间距离、勤洗手等卫生习惯来实现。N95口罩（包括美国标准的N95、中国标准的KN95等）则适用于传染风险较高的环境。在口罩阶段性短缺的情况下，普通民众不必苛求使用N95口罩。另一方面，防粉尘口罩、纱布口罩孔径过大，不足以起到隔离效果，在采购时应注意甄别。4.4疫苗因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度关注的不仅仅是药品，预防用疫苗的开发同样牵动人心。回顾过往传染病历史，新冠病毒疫苗的问世是可期的。与新冠病毒同样属于冠状病毒科的重症急性呼吸综合征（SARS）病毒和中东呼吸综合征（MERS）病毒均有已经进入临床阶段的疫苗。尽管SARS疫苗目前全球仅有临床1期数据，但至少从两者的动物模型试验情况及临床1期数据看，产品均未出现严重不良事件并显示出不错的阳转率和细胞免疫反应。图表MERS疫苗（INO-4700）的疫苗相关抗体反应资料来源：TheLancet、XXXX研究所25/29随着新冠病毒的成功分离、病毒全基因组序列的获得以及新冠病毒毒株的取得，全球诸多研究机构）美国休斯敦贝勒医学院、得克萨斯大学、CEPI物技术公司Inovio、）斯微生物采用重组蛋白亚单位疫苗。和斯微生物采用的发速度有望快于和疫苗。但同时，我们也应充分认识到疫苗研发是严谨的科学探索与验证过程，需要耗费大量时间。尤其是临床试验耗时较长且难以显著压缩。与药物不同，预防疫苗主要作用于未感染人群，因此对产品的安全性验证要求也高于一般药品，不能冒然广泛使用。爆发于20032004年初进入临床试验，2004年末完成临床1期试验；分别于2012年和2018疫苗在2019年9月完成临床1期试验；埃博拉疫情爆发于2014年，的埃博拉疫苗Ervebo在2019年末取得美国Ad5-EBOV于2017年完成临床2期10月获得（现H1N1流感大流行是少数疫苗对严重2009年4CDC完成制备疫苗用病毒株的选择，由于流感病毒疫苗制备早有完善的流程，只是病毒亚型发生变化，因此当年9月即有多个H1N1疫苗获批上市，接种工作在次月展开。综上，在新冠病毒疫苗的研发上，我们应保持积极和耐心的态度。另一个角度来说，疫情的出现激起了民众的疾病预防意识，疫苗接种意愿也会因此提升。从中长期看，二类苗普及率的提升将会有利于整体疫苗行业的发展。目前A股及H股相关的标的包括：（）智飞生物公司核心收入来自自产产品和代理产品两部分。自产产品包括：独家产品AC-HibAC多糖结合疫苗、ACYW135多糖疫苗、H