中药检定讲义

中药真伪优劣鉴定中药真伪优劣，确保中药质量（安全有效）。“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；另外，各省、市、自治区“中药材标准”中收载的品种，在该地区亦属正品。“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准（或地方药品标准）规定该中药的品种以及以非中药冒充中药或以它种中药冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，目前是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药；“劣”，即劣药，是指虽品种正确，但质量不符合国家药品标准规定的中药。中药品种不真或质量低劣，会造成科研工作、药品生产和临床疗效的失败，轻则造成经济损失，重则误病害人。当前药材和饮片的真、伪问题十分突出，在常用中药和贵重中药里常夹杂伪品、混淆品，必须认真加以鉴别。当前药材与饮片假冒伪劣的表现形式有：.以相对价廉的它种药材伪充此种药材：.人参冒充西洋参，平贝母冒充川贝，藤三七、菊三七冒充三七。.有意造假，以假充真：芭蕉根+何首乌藤二千年何首乌（人形），金环蛇、黑背白环蛇冒充金钱白花蛇。.掺伪：海金沙、蒲黄、松花粉掺杂黄土；血竭、朱砂掺杂砖粉.药材提取部分成分后再流入市场：.人参、丁香、西洋参、大黄。.染色：红花、西红花、黄柏、朱砂、沉香。.一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱:杏仁与桃仁、海金沙与蒲黄、鸡内金与鸭内金、丑宝与马宝。.误种、误采、误收、误售、误用鉴定中药质量的优劣质量的优劣主要表现为中药的纯净度、有害物质的存在、有效成分的含量高低在《中国药典》2015年版一部中，药材及饮片质量标准规定的项目有：名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。名称：正名正字来源：1.观察植物形态 2.核对文献 3.核对标本性状、鉴别：性状鉴定具有简单、易行、迅速的特点。内容包括：形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气、味、水试、火试等。.形状：如根类药材多为圆柱形、圆锥形、纺锤形等，根茎类药材多为圆柱形、类球形或不规则块状等；皮类药材常为板片状、卷筒状等；种子类药材常为类球形、扁圆形等。经验鉴别术语:如党参根头部分称为“狮子头”，款冬花形如“火炬头”，海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”。.大小：指药材的长短、粗细（直径）和厚度。.色泽：指在自然光下观察药材的颜色及光泽度。药材的颜色与其成分有关，每种药材常有自己特定的颜色，如丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、熟地黄色黑等。.表面特征：指药材表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、鳞片、毛茸或其他附属物及有无节等。如海桐皮表面有钉刺，合欢皮的皮孔棕红色、椭圆形，辛夷表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛。.质地：指药材的轻重、软硬、坚韧、疏松（或松泡）、致密、黏性、粉性、油润、角质、绵性、柴性等特征。.断面特征：包括自然折断面和横切面。折断面特征指药材折断时的现象，如是否容易折断，有无声响，有无粉尘散落及折断时断面上的特征；断面是否平坦，或显纤维性、颗粒性、裂片状，有无胶丝，是否可以层层剥离，有无放射状纹理等。横切面的经验鉴别术语很多，如“菊花心”，是指药材横切面上维管束与射线排列成细密的放射状纹理，且在皮部沿射线常有裂隙，形如开放的菊花，如黄芪、甘草等；“车轮纹”是指药材横切面上维管束与较宽而直的射线排列成稀疏整齐的放射状纹理，形如木质车辐，如防己等；茅苍术有“朱砂点”等；还有一些属于异常构造的，如大黄的“星点”，何首乌的“云锦状花纹”，商陆的“罗盘纹”等。.气：特殊的香气或臭气，如阿魏具强烈的蒜样臭气，檀香、麝香有特异芳香气，白鲜皮有羊膻气等。.味：药材的味感是由其所含的化学成分决定的，如乌梅、木瓜均以味酸为好；黄连、黄柏以味越苦越好；甘草、党参以味甜为好等。注意：有毒的药材如川乌、草乌、半夏、白附子等需尝味时，取样要少，尝后应立即吐出漱口，洗手，以免中毒。.水试：如沉浮、溶解情况、颜色、透明度、有无黏性、膨胀度、旋转与否及有无荧光等。如：西红花、红花加水浸泡后，水液染成金黄色，药材不变色；秦皮水浸，浸出液在日光下显碧蓝色荧光；车前子水浸变粘；熊胆入水旋转；苦杏仁加水共研，产生苯甲醛气味；乳香加水共研，形成白色乳液；没药加水共研，形成黄棕色乳液。.火试：如麝香少许用火烧时有轻微的爆鸣声，起油点似珠，浓香四溢，灰烬白色；海金沙易点燃并产生爆鸣声及闪光，血竭火烧呛鼻，有苯甲酸样香气。显微：显微制片方法（二）植物细胞壁和细胞后含物性质的鉴别（三）显微测量（四）显微临时制片常用封藏试液.蒸馏水、稀甘油；2.甘油醋酸试液；3.水合氯醛试液。理化鉴定法其他鉴定方法和技术简介检查:一、杂质检查：1.取规定量的样品，摊开，用肉眼或扩大镜（5〜10倍）观察，将杂质拣出，如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。2.将各类杂质分别称重，计算其在样品中的百分数。1.药材中混存的杂质，如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微的、化学的或物理的鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。.个体大的药材，必要时可破开，检查有无虫蛀，霉烂或变质情况。.杂质检查所用的样品量，除另有规定外，按药材取样法称取。二、水分：控制水分对保持其感官性状、维持其它组份的平衡关系保证具有一定的保存期，具有重要的作用。水分测定法有烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法共4种方法。第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。第二法（甲苯法）本法适用于含挥发性成分的药品。第三法（减压干燥法）本法适用于含有挥发性成分的贵重药品第四法（气相色谱法）本法适用于贵重药材及中成药。三、灰分总灰分测定法和酸不溶性灰分（10%稀盐酸）测定法。无机物，可以是锻烧后的残留物也可以是烘干后的剩余物。但灰分一定是某种物质中的固体部分而不是气体或液体部分。在高温时，发生一系列物理和化学变化，最后有机成分挥发逸散，而无机成分（主要是无机盐和氧化物）则残留下来，这些残留物称为灰分。二氧化硫四、安全性检测药物的安全性和有效性是同等重要的。随着中药现代化、标准化和国际化进程的加速，中药的安全性问题越来越受到国内外广泛的关注。中药的有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质。（一）内源性有害物质内源性有害物质是指中药本身所含的具有毒副作用的化学成分。国务院1988年公布了28种毒性中药材.植物药类：生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生甘遂、生狼毒、生藤黄、雪上一支蒿、生巴豆、生千金子、生天仙子、闹羊花、洋金花；.动物药类：斑螫、蟾酥、青娘虫、红娘虫；.矿物药类：砒石（红砒、白砒5砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、红升丹、白降丹等。注意：这些毒性中药如使用不当常可造成心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、造血系统、内分泌系统或免疫系统毒性，甚至有致畸胎、致突变及致癌作用。（二）外源性有害物质外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、残留的农药、黄曲霉毒素、二氧化硫等。这些有害物质主要是来自药材在种植（被污染的大气、水质、土壤，农药，化肥等）、采收、加工、包装、贮藏、运输、饮片加工炮制和中成药制剂生产过程（工艺设备、辅料、提取溶剂等）中被污染。二氧化硫的检测《中国药典》2010年版一部附录IXU“二氧化硫残留量测定法”规定用蒸馏法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中亚硫酸盐（以二氧化硫计）的残留量。并规定药材及饮片（矿物药除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg,而对山药、天麻、党参等10味中药则规定其二氧化硫残留量不得过400mg/kg。浸出物：水溶性浸出物测定法（冷浸法和热浸法）、醇溶性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测定法。指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。以药材浸出物的含量作为其质量标准的测定。针对有效成分尚不清楚或其有效成分尚无精确定量分析方法的中药，常可根据该药已知的化学成分类别、中药质地、用药习惯或药效研究结果等，选用水、一定浓度的乙醇、乙醚等溶剂进行浸出物的测定。五、挥发油测定法.甲法：适用于相对密度小于1.0的挥发油：.乙法：适用于相对密度大于1.0的挥发油。.含量测常用的经典分析方法：高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱扫描法、紫外■可见分光光度法、生物测定法等。其中，高效液相色谱法是中药含量测定使用最多的方法。三、中药的质量评价中药是中医防治疾病的物质基础，其质量的优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。（一）传统经验鉴别（考点）中药传统经验鉴别对中药的质量评价的核心是中药的“形、色、气、味”。常见考点：黄连似鸡爪者为佳，三七以“铜皮铁骨狮子头”者为佳，天麻以鹦哥嘴者为佳，野山参以“芦长碗密枣核芋，紧皮细纹珍珠须”者为佳，红花以色红而鲜艳者为佳，黄连、黄柏以其色黄、味极苦为佳。（二）中药的纯度检查《中国药典》与中药纯度相关的检查主要包括杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等。（三）与药效相关的定量分析1.含叶量的检杳对于药效成分主要集中在叶部的，要进行含叶量检查。《中国药典》2015年版一部规定穿心莲药材叶不得少于30%,薄荷药材叶不得少于30%,广藿香药材不得少于20%等。影响药材质量的因素第一节药材的品种、种质与栽培一、药材的品种（了解）一个字“多”。二、药材的种质（考点）种质是指决定生物遗传性状，并将丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体。遗传物质是决定生物能否产生活性物质的前提，是决定药材品质的内在因素，种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。三、药材的栽培（了解）当前药材的生产主要有两种途径：野生和栽培（养殖）一一中药材规范化种植（GAP）第二节药材的产地一、产地与药材质量的关系（了解）药材有浓厚的地域性：长白山的人参、天山的雪莲、西藏的虫草。二、道地药材道地药材（或称“地道药材”）是指那些历史悠久，品种优良，产量宏丰，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。著名的道地药材：（高频考点）四川的黄连、附子，云南的三七，甘肃的当归，青海的大黄，宁夏的枸杞，内蒙的黄芪，吉林的人参，山西的党参，河南的地黄，山东的金银花，江苏的薄荷，安徽的丹皮，浙江的玄参，福建的泽泻，广西的蛤蚧，辽宁的细辛，新疆的雪莲，西藏的冬虫夏草。15个药材产区：（高频考点）（1）川药主要起源于巴、蜀古国，现指产于四川、重庆的道地药材。如：川贝、川芎、川木香、川乌、川牛膝、川楝子、黄连、附子、黄柏、厚朴等。（2）广药主要指南岭以南，广东、广西和海南所产的道地药材。如：砂仁、广藿香、穿心莲、巴戟天、广金钱草、槟榔、益智仁、巴戟天、广陈皮、广地龙等。其中，闻名全国的“四大南药”有砂仁、益智仁、巴戟天、槟榔。（3）云药主要指产于云南的道地药材。如：三七、木香、重楼、茯苓、儿茶等。（4）贵药主要指产于贵州的道地药材。如：天冬、天麻、黄精、杜仲、朱砂等。（5）四大怀药，河南的道地药材。如：怀地黄、怀牛膝、怀山药、怀菊花。（6）浙八味，浙江省的道地药材，如：杭菊花、杭麦冬、白术、白芍、玄参、玄胡（延胡索）、温郁金、浙贝母。（7）关药是指山海关以北、东北三省以及内蒙古自治区东北部地区所产的道地药材。如：人参、细辛、防风、五味子、灵芝、鹿茸、鹿角、哈蟆油等。（8）秦药指古秦国，现陕西及其周围地区所产的道地药材。如：大黄、当归、秦皮、秦艽、羌活、枸杞。（9）淮药指淮河流域以及长江中下游地区（鄂、皖、苏三省）所产的道地药材，如：半夏、天南星、葛根、苍术、南沙参、牡丹皮、薄荷等。（10）北药是指河北、山东、山西以及陕西北部所产的道地药材。如：党参、柴胡、白芷、北沙参、板蓝根、大青叶、黄苓、山楂、连翘、酸枣仁、桃仁、大枣、阿胶、土鳖虫等。（11）南药指长江以南，南岭以北地区（湘、赣、闽、台的全部或大部分地区）所产的道地药材。如：百部、白前、泽泻、蛇床子、枳实、枳壳、莲子、雄黄、朱砂（辰砂）等。（12）蒙药是指内蒙古自治区中西部地区所产的道地药材，也包括蒙医所使用的药物。如：锁阳、黄芪、甘草、麻黄、肉苁蓉、淫羊藿等。（13）藏药是指青藏高原所产的药材，也包括藏族聚居区藏医使用的药材。如：胡黄连、藏木香、藏菖蒲、藏茴香、雪莲花、冬虫夏草、麝香等。（14）维药指新疆维吾尔自治区所产的道地药材，也包括维吾尔族聚居地区维医所使用的药物。如：雪莲花、伊贝母、紫草、甘草、锁阳、肉苁蓉、孜然、罗布麻等。（15）海药主要指沿海大陆架、中国海岛及河湖水网所产的道地药材。如：珍珠、珍珠母、石决明、海螺蛸、牡蛎、海龙、海马等。第三节药材的采收一、采收与药材质量、产量的关系（了解）华佗三试青蒿草：”三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧。”二、药材的适宜采收期（了解）确定药材的适宜采收期应建立在对该药材充分研究的基础上，需要考虑多种因素，其中主要是要把有效成分的积累动态与药用部分的单位面积产量变化结合起来考虑，以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定其最适宜的采收期。三、各类药材的一般采收原则（高频考点）中药材五花八门，涉猎广泛。药材不同，入药部位不同；部位不同，成分含量不同，故采收时间应根据中药的品种和入药部位不同确定。（一）植物药类.根及根茎类：秋、冬季节及春初发芽前或刚露苗时采收。.茎木类：秋、冬两季采收。.皮类:春末夏初采收，此时养分及液汁增多。.叶类：多在叶片繁茂、颜色青绿、开花前或果实未成熟前采收。.花类:①花蕾，如金银花、辛夷、丁香、槐米等；②花初开，如红花、洋金花等;③花盛开，如菊花、番红花等。.果实种子类:果实类在自然成熟或将近成熟时采收。少数采收幼果，如枳实、青皮等。种子类在果实成熟时采收。.全草类：①莘叶茂盛时采割，如穿心莲、淡竹叶等；②花盛开时采收，如青蒿、荆芥、香薷等；③茵陈分“绵茵陈”和“花茵陈”。.藻、菌、地衣类：茯苓立秋后采收较好，冬虫夏草在夏初子座出土孢子未发散时采收。（二）动物药类.昆虫类：桑螺蛸--深秋至次年3月中旬前采收。.两栖类、爬行类：多数宜在夏秋两季捕捉，如蟾蜍、各种蛇类。亦有在霜降期捕捉的，如林蛙等。.脊椎动物：大多数全年均可采收，如龟甲、鸡内金、牛黄、马宝等。但鹿茸霞在5月中旬至7月下旬锯取，过时则骨化，麝香活体取香多在10月份进行。（三）矿物药类全年均可采收，大多结合开矿采掘。四、采收中的注意事项（了解）第四节药材的产地加工一、产地加工的目的（考点）中药材采收后，除少数要求鲜用外，如鲜芦根、鲜地黄、鲜石斛等，绝大多数要经过产地加工，形成干药材。药材产地加工的目的是：.除杂及非药用部位，保证药材的纯净度。.按药典加工，使灭活，干燥，保证质量。对鲜用的药材进行保鲜处理，防止霉烂、变质。.降低或消除药材的毒性或刺激性，保证用药安全。有的药材毒性很大，通过浸、漂、蒸、煮等加工方法可以降低毒性，如附子等。有的药材表面有大量的毛状物，如不清除，服用时可能刺激口腔和咽喉黏膜，引起发炎或咳嗽，如狗脊、枇把叶等。.有利于药材商品规格标准化。通过加工分等，对药材制定等级规格标准，使商品规格标准化，有利于药材的国内外交流与贸易。.有利于包装、运输与贮藏。经过产地加工，应使药材形状符合商品要求，色泽好，香气散失少，有效成分含量高，水分含量适度，纯净度高，保证药材的质量和用药的安全。二、常用的产地加工方法（熟悉）.拣、洗：将采收的新鲜药材除去泥沙杂质和非药用部分，但具芳香气味或含多量黏液质的药材一般不用水洗，如薄荷、细辛、木香、车前子、葶苈子等。.切片：较大的根及根茎类、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材有的趁鲜切成块、片,以利干燥，如大黄、鸡血藤、木瓜等。但对具挥发性成分和有效成分易氧化的则不宜切成薄片干燥，如当归、川芎等。.蒸、煮、烫：含浆汁、淀粉或糖分多的药材用一般方法不易干燥，须先经蒸、煮或烫的处理，则易于燥，同时使一些药材中的酶失去活力，不致分解药材的有效成分。但加热时间的长短不等，视药材的性质而定，如白芍煮至透心，天麻、红参蒸至透心太子参置沸水中略烫，桑螺蛸、五倍子蒸至杀死虫卵或蚜虫。.熏硫：有些药材为使色泽洁白，防止霉烂，常在干燥前后用硫黄熏制，如山药、白芷、川贝母等。但近年来的研究发现，药材经熏硫后硫化物残留，影响药材的安全性；有些药材熏硫后有效成分大为下降，如白