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文档简介

验证项目简 验证目 验证参考文 验证小组人员组成及职 验证人员培 验证实施时 安装确认 运行确认 性能确认 验证结果评定与结 再验证周 输出文 验证项目简本公司使用的外科补片包装材料使用前需进行EO灭菌为保证包装料使用前保持无菌状态，本公司采用FR-900系列多功能自动薄膜机将包EO保最终产品的安全性，有效性。验证目验证参考文《FR-900系列多功能自动薄膜机QW-SC-02QW-SC-03验证小组人员组成及职IQ、OQ、PQ部部验证人员培表16证实施时年月日年月年月日年月年月日年月年月日年月7装确认10000≤100cfu/1FR-900-22011-3-4LMQ-2010-046252010-045362010-045472010-04522010-04558MJPS-2010-045692012-2010-8382010-8392010-8402010-8412010-8422010-8432010-8442010-845DentNice产品生产企业卫生证运行确认包装材料的包装形式采用FR-900系列多功能自动薄膜机对医用透析置在输送带上部分放入带之间进行再将包装材料放入透析纸袋，。，和速（V）机的温度范围为0～300℃速度范围为0～12米。，2温度速度3～45次。包装后进行外观检查、强度试验和密封性试验。3温 速3.03.54.0123456789包装的判断标包装完整，严密无缝隙于拉力机上，用夹具试条两端，使15mm宽的处位于试条，用250mm/min的速度开启拉力机当处分离时，拉力应大于2N用吸管吸取亚甲基蓝试液对包装处滴入5滴试液在50℃干燥2h后用放大镜观察处渗透，，将试验结果汇总分析，得出包装的最佳参数组合表4包 参数选择记表5包装参数选择汇性能确认10个月，第个月、个月和第个月分别检测外观 强度和密封性试验每批第个月、

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