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文档简介

美能在儿科的应用消化科美能在儿科的应用消化科第1页主要内容1234美能产品介绍临床应用药理作用美能优势美能在儿科的应用消化科第2页甘草根甘草酸苷(又名:甘草甜素)Glyrrhizicacid简称GL1956年确认分子结构甘草酸苷为水溶性物质,分子量为822.92Ref:BioChemJ.63,9:1956甘草—悠久使用历史美能在儿科的应用消化科第3页美能上市历史30年代,欧洲研究用于溃疡治疗药1948年,美能在日本上市,作为抗过敏、抗炎药品用于皮肤病1958年,美能用于肝病,开创了甘草甜素治疗肝病先河(山本佑夫)1977年,多中心随机双盲抚慰剂对照研究确立了美能肝病用药地位(铃木宏)1986年,病理学研究验证美能治疗肝病疗效(日野邦彦)1998年,我国教授多中心临床疗效验证年,健安企业全国独家代理美能年,长达15年远期跟踪疗效总结证实美能是慢性肝炎长久治疗理想药品(熊田伯光)年,健安、卫材共同联合推广美能美能在儿科的应用消化科第4页美能®

(复方甘草酸苷)组方组成独特

StrongerNeo-MinophagenC,SNMCRef:美能说明书美能在儿科的应用消化科第5页美能®关键成份(一级代谢产物及有效活性成份)甘草酸苷和甘草次酸是真正在体内发挥作用有效成份Ref:IsbruckerRAetal.Regulatorytoxicologyandpharmacology.;46:167-192.美能在儿科的应用消化科第6页美能®药代动力学药品分布动物试验表明:甘草酸苷分布最多脏器为肝脏,占62%1代谢与排泄不经过肝药酶代谢,药品相互作用少2;极少经肾脏代谢1-2,主要经粪便排泄

。慢性肝炎患者静脉注射甘草酸苷后血清半衰期为8-9小时其它脏器肝脏Ref:1.美能针剂说明书

2.IsbruckerRAetal.Regulatorytoxicologyandpharmacology.;46:167-192.美能在儿科的应用消化科第7页主要内容1234美能产品介绍临床应用药理作用美能优势美能在儿科的应用消化科第8页美能®药理作用系统性抗炎,保护细胞膜全方面保护肝脏类激素样作用免疫调整抗变态反应美能在儿科的应用消化科第9页美能®经过抑制磷脂酶A2(PLA2)活性,阻断花生四烯酸在起始阶段代谢水平,发挥抗炎保护肝细胞膜作用.美能®磷脂酶A2炎症CH2-O-脂肪酸CH-O-花生四烯酸CH2-O-磷酸胆碱膜磷脂抑制抑制白三烯前列腺素+CH2-O-脂肪酸CH2OHCH2-O-磷酸胆碱花生四烯酸环加氧酶酶脂加氧强力抗炎,保护细胞膜Ref:.HironoriTakeetal.JPharmacolSci.;106:460-468.美能在儿科的应用消化科第10页全方面保护肝脏抑制补体引发肝细胞溶解1抑制巨噬细胞炎性蛋白(MIP)-1α在肝脏巨噬细胞(kupffercell)中表示,减轻急性肝损伤2抑制药品/毒素引发肝脏损伤3抑制肝星状细胞活化和肝脏纤维化4促进肝脏细胞增殖5Ref:1FumitakaKawakamietal.JBiochem:133;231-237.2.THEJOURNALOFBIOLOGICALCHEMISTRYVOL.285,NO.2,pp.1128–1137,January8,3.TsuyoshiYoshida,etal.EuropeanJournalofPharmacology576()136–142.4.王志凌等.肝脏;10(3):225-226.5.KimuraM,InoueH,HirabayashiKetal.EurJPharmacol.Nov16;431(2):151-61美能在儿科的应用消化科第11页Ref:1)WheelerMDetal.AmJPhysiolLungCellMolPhysiol.;279(2):L390-82)SenthilkumarRetal.PolJPharmacol.;56(1):121-83)RiveraCAetal.AmJPhysiolGastrointestLiverPhysiol.;281(1):G200-74)LuSC.FASEBJ.1999(13):1169-1183独特复方成份支持全方面肝脏保护蛋氨酸腺苷蛋氨酸半胱氨酸4半胱氨酸抗氧化解毒4促进谷胱甘肽合成生成硫酸根和牛磺酸,结合胆汁酸、药品、毒物等,促进其自胆汁排泄甘氨酸促进谷胱甘肽合成结合胆汁酸、药品、毒物等,增强其水溶性,促进其自胆汁排泄有抗肝纤维化作用2,3含有一定抗炎、抗氧自由基等作用,能抑制酒精等毒素对肝脏损伤1,2美能在儿科的应用消化科第12页美能®经过阻断内源性糖皮质激素代谢美能抑制11-β羟基脱氢酶,从而降低内源性氢化可松代谢Ref:S.krahenbual,etal.JClinEndocrinolMetab78:581-585,1994.美能在儿科的应用消化科第13页美能®类激素样作用意义在使用激素系统抗炎治疗,存在一定副作用,对儿童生长发育有一定影响,在炎症不严重时,可使用美能替换激素治疗或联合治疗。美能可强化机体本身糖皮质激素作用,从而加强其抗炎症、抗变态反应作用。在停用或降低糖皮质激素用量时,使用美能替换可降低激素不良反应。有激素样作用无激素样副作用。美能在儿科的应用消化科第14页免疫调整增强巨噬细胞活性活化增殖T淋巴细胞活化NK细胞促进γ-干扰素,IL-2,IL-12等细胞因子分泌,降低IL-4产生美能在儿科的应用消化科第15页抗变态反应美能含有抑制局部阿瑟斯反应及施瓦茨曼氏现象,抑制E细胞增加,促进M细胞增加,抑制皮肤及肺脏过敏性病变(抗出血反应),促进肉芽形成(治愈)等。美能在儿科的应用消化科第16页主要内容1234美能产品介绍临床应用药理作用美能优势美能在儿科的应用消化科第17页儿科适应症新生儿肝炎小儿哮喘小儿湿疹儿童水痘过敏性紫癜小儿传染性单核细胞增多症美能在儿科的应用消化科第18页美能®对新生儿肝炎应用新生儿易形成功效性胆汁淤积,引发肝细胞炎症改变,另外新生儿易受病毒感染而致肝细胞炎症,褪黄和护肝治疗是药品治疗必要伎俩之一。在常规治疗方法上联合美能治疗,可消除炎症反应、改进肝细胞功效、稳定机体内环境,快速降酶,加紧黄疸消退速度,降低胆红素脑病发生。美能在儿科的应用消化科第19页美能®治疗新生儿肝炎疗效观察********P<0.001,**P<0.01Ref:ChinaPharmacyVol.17No.6随机对照临床研究68例新生儿,随机分为治疗组和对照组,在基础治疗(抗病毒、维生素、白蛋白等),治疗组加用美能静滴,3ml/kg,1次/d,对照组不用美能,连用14d治疗组对照组美能在儿科的应用消化科第20页美能®在小儿传染性单核细胞增多症应用随机对照临床研究60例儿童,平均年纪4岁,随机分为治疗组和对照组,全部患儿均依据病情对症处理,治疗组在对症治疗基础上应用美能20~40ml,静滴,1次/d,更昔洛韦5mg/kg,1次/12h;对照组给予利巴韦林10mg/kg·d,疗程均为2周。Ref:ChinJPostgradMed,September,Vol.29,No.9C26例5例3例16例两组疗效对比美能在儿科的应用消化科第21页Ref:ChinJPostgradMed,September,Vol.29,No.9C两组症状与体征及试验室检验比较(x±s,d)美能在儿科的应用消化科第22页美能®显著有利于T淋巴细胞及免疫系统恢复正常Ref:ChinJPostgradMed,September,Vol.29,No.9C两组T淋巴细胞亚群比较(x±s)美能在儿科的应用消化科第23页巨细胞病毒肝炎患儿血浆D二聚体、血管性假血友病因子改变及复方甘草酸苷治疗研究随机对照临床研究:CMV儿童感染患者,男37例,女31例,年纪36d至16月,平均4.6月,其中无症状CMV感染16例,CMV肝炎52例治疗方法:常规治疗组:更昔洛韦针,每次5mg/kg,静滴,联苯双酯滴丸,天天总量1mg/kg,淤胆型患儿加用思美泰针,天天60mg/kg,复方甘草酸苷组:在上述治疗基础上加用复方甘草酸苷针(美能针),2ml/kg,一天一次静滴,治疗期间复查肝功效。检测指标:血浆D二聚体和vWF水平Vol.12No.4.Apr.2010ChinJContempPediat美能在儿科的应用消化科第24页无症状CMV感染组患儿D二聚体与对照组比较差异无统计学意义,而vWF水平显著高于对照组;CMV肝炎患儿D二聚体和vWF水平显著高于对照组和无症状CMV感染组(P<0.01),尤其淤胆型患儿D二聚体和vWF水平增加更明显,见表1美能在儿科的应用消化科第25页治疗后D二聚体、vWF及各项肝功能指标变化CMV肝炎患儿治疗后各指标均显著低于治疗前(P<0.01),而且,肝炎型复方甘草酸苷治疗组vWF、ALT、AST、TBIL均明显低于常规治疗组;同时淤胆型复方甘草酸苷治疗组D二聚体、vWF、ALT、γ—GT、TBIL、DBIL也明显低于常规治疗组。见表2。美能在儿科的应用消化科第26页结论:CMV感染在婴儿较多见,危害大,常引起肝功效损害。目前临床上判断肝损害指标大多为转氨酶和胆红素等,但现在研究显示,肝功能减退原因除肝脏细胞受损(如表现在转氨酶升高)外,肝脏微循环障碍亦是重要因素之一本研究发觉,复方甘草酸苷是以β-甘草酸苷为主要成分,辅以甘氨酸和半胱氨酸,具有免疫调节、预防肝纤维化和类固醇样作用,而且对肝组织损伤有改善作用一种肝细胞保护药,使用复方甘草酸苷CMV肝炎患儿vWF比常规治疗组显著下降,尤其是淤胆型患儿下降更显著,证明复方甘草酸苷能保护肝细胞膜,减轻肝损害,改进肝微循环美能在儿科的应用消化科第27页主要内容1234美能产品介绍临床应用药理作用美能优势美能在儿科的应用消化科第28页美能®安全性植物提取药品,源自天然优良甘草药品,药品安全性高国外进口,质量控制优异,生物利用度高国外至今60年应用,临床不良反应低含有国外充分循证医学证据复方甘草酸苷制剂(美能)唯一单独定价药品国家发改和改革委员会文件(发改价格[]790号)美能在儿科的应用消化科第29页美能®我国外循证医学证据日本多中心、随机、双盲抚慰剂对照临床研究(1977年)——美能注射液对慢性肝炎治疗效果中国北京11家医院多中心前瞻性临床研究(年)

——美能(注射液、片剂)治疗慢性肝病临床疗效观察日本回顾性研究(年)——长久应用美能治疗慢性丙型肝炎预防肝硬化和肝癌发生率效果日本大样本回顾性队列研究(年)——美能长久治疗干扰素无应答或复发1093例慢性丙型肝炎患者临床疗效美能在儿科的应用消化科第30页美能®我国外循证医学证据日本开放、随机、平行对照临床研究(年)——美能治疗慢性丙型肝炎患者26周生化学及组织学改进日本多中心大样本回顾性研究(年)——长久使用美能针剂治疗干扰素治疗无应答慢性丙型肝炎患者降低肝癌发生率,1249例患者Cohort研究欧洲多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究(年)——美能治疗IFNα或PEG-IFN联合利巴韦林治疗无效慢性丙型肝炎患者52周有效性和安全性评价美能在儿科的应用消化科第31页美能®入选各种肝病指南甘草酸制剂、水飞蓟素类等制剂活性成份比较明确,有不一样程度抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用这些制剂可改进肝脏生化学指标

——慢性乙型肝炎防治指南高龄、HBeAg阴性,无法给予抗病毒治疗患者,应采取护肝疗法(SNMC,UDCA)

——日本HBVTreatmentGuideline在缺乏有效抗病毒治疗(取得SVR)情况下,降低血清ALT治疗能够考虑…这些治疗包含甘草酸苷

——APASL慢性丙型肝炎诊疗指南美能在儿科的应用消化科第32页美能®入选各种肝病指南甘草酸制剂、水飞蓟素类…等药品有不一样程度抗氧化、抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用,临床应用可改进肝脏生化学指标

——酒精性肝病诊疗指南(年修订版)在基础治疗前提下,以下情况能够考虑保肝抗炎药品防治肝炎和纤维化:

1.肝组织学确诊为NASH患者;

2.可能存在显著肝损伤和/或进展性肝纤维化患者;

3.拟用其它药品因有可能诱发肝损伤而影响基础治疗方案实施者;

4.合并病毒性肝炎或其它肝炎患者,提议依据疾病活动度和病期以及药品效能,选取多稀磷脂酰胆碱、水飞蓟素、甘草酸制剂…等1~2种中西药品,疗程通常需要6~12个

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