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文档简介

主讲:王泽

质量环境健康安全

管理体系审核第一页,共五十六页。质量和(或)环境管理体系审核指南

GB/T19011-2003ISO19011-2002

1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.审核原则5.审核方案的管理6.审核活动7.审核员的能力与评价第二页,共五十六页。审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第三页,共五十六页。审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注:审核证据可以是定性的或定量的。

第四页,共五十六页。审核发现

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进机会。

第五页,共五十六页。审核结论

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果第六页,共五十六页。审核委托方

要求审核的组织或人员

注:委托方可以是受审核方,也可以是依据法律或合同有权提出审核要求的任何组织。第七页,共五十六页。受审核方

被审核的组织第八页,共五十六页。审核员

有能力实施审核的人员。第九页,共五十六页。审核组

实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。

注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。

第十页,共五十六页。审核方案

针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。第十一页,共五十六页。审核计划

对一次审核活动和安排的描述。第十二页,共五十六页。审核范围

审核的内容和界限。

注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。第十三页,共五十六页。审核类型第一方内部审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。第二方由组织的相关方(如顾客或行业协会)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方由外部独立的审核组织(如认证机构)进行。第十四页,共五十六页。五项审核原则与审核员有关道德行为:职业的基础公正表达:真实、准确地报告的义务职业素养:在审核中勤奋并具有判断力与审核有关独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可靠的和可重现的审核结论的合理方法。

第十五页,共五十六页。审核程序审核的启动------指定审核组长、选择审核组------确定审核目的、范围和准则文件评审的实施------评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核活动的准备------编制审核计划------审核组工作分配------准备工作文件现场审核活动的实施-------举行首次会议------审核中的沟通------信息的收集和验证------形成审核发现------准备审核结论------举行末次会议审核报告的编制、批准和分发------审核报告的编制------审核报告的批准和分发审核完成审核后续活动的实施第十六页,共五十六页。审核组长和审核组审核组长的条件应为组织认可的内审员具备一定的组织、管理、协调和处理审核中各种问题的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对管理体系的整体有效性作出判断的能力第十七页,共五十六页。审核组长的职责与领导商定审核依据和确认审核范围获取实现审核目的所需的背景资料负责体系的文件审核负责制定审核计划,分配审核任务主持现场审核,并对审核过程进行有效性的控制及时领导沟通;提交审核报告第十八页,共五十六页。审核组的规模审核组的整体能力第十九页,共五十六页。审核范围的确定应考虑的因素组织的管理权限组织的产品范围组织的活动领域组织的现场区域注意:组织是否排除体系必要的组成部分(风险、环境因素、管理与质量服务等方面)

第二十页,共五十六页。文件评审的目的确定文件所述体系与审核准则的符合性获得对受审核方的适当了解,以策划现场审核,包括编制审核计划。第二十一页,共五十六页。评审的文件类型相关的管理体系文件手册、方针与目标、程序文件、组织机构与职责相关的管理体系记录重大环境因素清单、危险源清单、文件清单、适用的法律法规清单、符合法律法规要求的证明、以往的审核报告等第二十二页,共五十六页。文件评审实施的方式在审核之前进行结合审核进行文件审查的时机:贯穿于审核的全过程,包括文件初审和在现场审核时对文件的审查第二十三页,共五十六页。文件评审的结论对所获得的文件针对审核准则做出有关充分性与适宜性的结论发现体系文件的不适宜、不充分。如:存在与审核准则的不符合;文件规定与组织的实际情况或行业惯例明显不一致体系文件对管理体系的描述不充分,如照抄标准第二十四页,共五十六页。文件评审应当考虑受审核组织的规模、性质和复杂程度审核的目的与范围文件审查应“抓大放小”第二十五页,共五十六页。现场审核的准备编制审核计划向审核组分配工作准备工作文件第二十六页,共五十六页。审核计划包含的内容审核目的审核准则和任何引用文件审核范围审核日期和地点审核日程,包括与管理层的会议以及审核组会议审核组成员第二十七页,共五十六页。审核计划的控制周密的审核策划合理地安排人日设计有利于取得审核证据的审核路线第二十八页,共五十六页。审核组分配工作应考虑的因素审核员独立性和能力的要求资源的充分利用随着审核的进展可调整所分配的任务第二十九页,共五十六页。准备工作文件检查表和审核抽样计划信息记录表格(例如:支持性证据,审核发现和会议的记录)第三十页,共五十六页。现场审核检查表的内容到哪查?/受审核部门、场所;找谁查?/审核对象;查什么?/审核要素要求,文件规定的要求,有关法规要求;怎么查?/审核方式和步骤(包括抽样计划);

检查表的编制应结合受审核方的实际情况(过程、流程),不应仅按标准条款顺序进行检查第三十一页,共五十六页。现场审核活动首次会议审核中的沟通信息的收集和验证形成审核发现准备审核结论末次会议第三十二页,共五十六页。首次会议的目的确认审核计划简要介绍审核活动如何实施确认沟通渠道向受审核部门提供询问的机会第三十三页,共五十六页。首次会议的内容审核组长宣布开会,介绍审核组成员,包括概述其职责确认审核目的、范围、准则与受审核部门确认审核日程以及相关的其他安排,例如:末次会议的日期和时间,审核组和管理层之间的中间会议以及新近作出的变动审核所用的方法和程序,包括告知受审核部门审核证据只是基于可获得的信息样本,因此,在审核中存在不确定因素第三十四页,共五十六页。审核中的沟通审核组应当定期讨论以交换信息适当时,审核组长应当定期向领导层通报审核进展及相关情况当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长应当向领导层报告理由以确定适当的措施。(改变审核计划、目的、范围或终止审核)第三十五页,共五十六页。信息源文件、记录观察面谈背景资料第三十六页,共五十六页。收集信息的要求只收集与审核准则有关的信息不凭兴趣和专业爱好收集信息不凭道听途说收集信息不介入组织内部矛盾和纠纷的信息不以情绪收集信息注意相关文件,不要就记录查记录选择有利于收集信息的审核线路利用不同渠道收集信息注意收集潜在的信息第三十七页,共五十六页。面谈面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能可行时,面谈应当在被面谈人正常工作时间和正常工作地点进行在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松应当解释面谈和做记录的原因面谈可通过请对方描述其工作开始应当避免提出有倾向性答案(如引导性提问)的问题应当与对方总结和评审面谈的结果应当感谢对方的参与和合作第三十八页,共五十六页。查记录查记录格式和形式是否规范记录是否有可追溯性,时间、地点、人物记录的内容是否合理验证记录效果追查相关记录第三十九页,共五十六页。现场观察注意力集中在收集审核证据上运用审核准则,确认与现场相关的人员操作、设施、活动、环境因素、危险源以及标识等第四十页,共五十六页。审核活动的控制合理选择样本---样本和总体---样本量的决定---不良的抽样方式注意辨别主要因素和关键活动、过程注意发现体系中的主要问题注意收集体系运行有效性的证据重视控制结果注意相关影响营造良好的审核气氛第四十一页,共五十六页。典型情况的应对技巧“没问题”型应对技巧:全面审核、好坏兼顾;“抵触”型应对技巧:保持冷静、坚持审核、耐心说明;“掩盖”型应对技巧:耐心、容忍、变换方法;第四十二页,共五十六页。“一问三不知”型应对技巧:请示领导,另派熟悉的人员介绍情况;“高谈阔论”型应对技巧:切入实际问题,不与其辩论;“办不到”型应对技巧:结合标准要求,与实际核对;“辩解”型应对技巧:重新核查,以事实为依据;第四十三页,共五十六页。“主动暴露”型应对技巧:核实问题、谨慎、不介入内部矛盾;“求饶”型应对技巧:务实有效处理、耐心说明;“故意拖延”型应对技巧:主动客气打断干扰、直奔主题;“热情过度”型应对技巧:少应酬、客气、严肃。第四十四页,共五十六页。审核发现审核组共同评审审核发现汇总符合审核准则方面审核发现记录不符合审核准则方面审核发现第四十五页,共五十六页。不符合的确定以客观事实为基础以审核准则为依据对产生不符合的原因要进行分析,找出体系上存在的问题审核组要充分讨论,达成一致与受审核方沟通和确认不应包括“审核员的要求”第四十六页,共五十六页。注意的几个问题发现不合格的部门不一定是对问题负责的部门不合格报告的开具不一定针对部门合格的事实、废话、无关的细节不应写入报告理由是判定为不合格的理由,不是受审核方解释的理由不合格项的合并只应限于同一部门的同一条款的几项不合格不合格报告一经受审核方确认,均应采取纠正措施第四十七页,共五十六页。不符合性质的判定严重不符合一般(轻微)不符合也可以分为:体系性不合格实施性不合格效果性不合格第四十八页,共五十六页。不符合报告包括的主要内容不符合事实描述(审核证据)要求简洁明确、具有可再现性;不符合判定---对应的标准条款号不符合理由---对应的审核准则的具体要求(审核发现)不符合项性质的判定第四十九页,共五十六页。解决分歧的方法撤消合并、汇总适当的修改维持对于未得到解决的分歧,应当予以记录。第五十页,共五十六页。审核报告审核目的审核范围审核委托方审核组长和成员现场审核活动实施的日期和地点审核准则审核发现审核结论第五十一页,共五十六页。审核评价QHSE文件是否符合标准要求,并在组织内得到有效的贯彻实施;组织的方针目标是否适宜,并能够确保实现;对危害因素、环境因素识别是否全面,风险以及环境影响评价是否准确,是否建立了相应的控制措施,并有效实施;产品质量是否合格?顾客是否满意?环境影响以及风险是否得到有效的控制;法律法规的符合性;资源是否满足体系需求;组织的领导及全体员工对MS的重视程度;三级监控及改进机制运行是否有效(包括改进的建议);结论:建立的QHSE运行是否有效;

第五十二页,共五十六页。末次会议的内容及程序审核组长宣布末次会议开始宣布审核结果宣布审核结论及提出不符合纠正措施要求领导讲话宣布末次会议结束第五十三页,共五十六页。审核报告的批准和分发审核的完成第五十四页,共五十六页。纠正措施的实施与跟踪验证第五十五页,共五十六页。内容总结主讲:王泽。注:审核证据可以是定性的或定量的。注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进机会。注

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