生物检定技术知到章节答案智慧树2023年天津生物工程职业技术学院

生物检定技术知到章节测试答案智慧树2023年最新天津生物工程职业技术学院第一章测试革兰氏阳性菌的脂类含量约有（）。

参考答案:

1%-4%斜面培养保藏菌种，通常在（）进行。

参考答案:

4-6℃真空冷冻干燥保藏法通常可以加保护剂（）。

参考答案:

脱脂牛奶;甘油;血清分离纯化微生物的常用方法有（）。

参考答案:

平板划线分离法;稀释倒平板法;稀释涂布平板法下列不属于生物检定任务范围的是（）。

参考答案:

验证食品添加剂生物检定技术的基本程序包括（）。

参考答案:

检定前的准备工作→样品的采集与送检→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告革兰染色主要步骤顺序正确的是（）。

参考答案:

结晶紫初染、碘液媒染、酒精脱色、沙黄复染关于革兰染色，说法正确的是（）。

参考答案:

关键步骤作用时间为10-20秒GMP是指（）

参考答案:

《药品生产质量管理规范》A级洁净室（区）≥0.5㎛尘粒的最大允许数为（）。

参考答案:

3520B级洁净室（区）测试≥0.5㎛的悬浮粒子，最少采样量为（）L/次。

参考答案:

2.83洁净室（区）沉降菌测试可在（）状态下进行。

参考答案:

静态和动态均可GMP（2010年版）规定，我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）4个级别。

参考答案:

B级;D级;C级;A级悬浮粒子，即用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在（）μm的固体和液体粒子。

参考答案:

0.1~1000空态是指洁净室（区）在洁净空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，没有生产人员的状态.。（）

参考答案:

错置信上限（95%UCL）即从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。（）

参考答案:

对第二章测试培养基制备的主要步骤依次是（）。

参考答案:

称量-溶解-调节pH-分装-灭菌培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过（）次。

参考答案:

5无菌检查使用硫乙醇酸盐流体培养基时，培养温度为（）。

参考答案:

30~35℃培养基适应性检查时，菌液的制备要用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于（）cfu的菌悬液。

参考答案:

100cfu无菌检查时，注射剂批产量为200支时，则该批产品应最少检验（）支作为供试品。

参考答案:

10支薄膜过滤法进行无菌检查时，用100ml冲洗液冲洗滤膜不少于（）次

参考答案:

3上市后的液体制剂最少抽检数量为（）。

参考答案:

10下列哪类药物不需要进行无菌检查（）

参考答案:

口服药物无菌检查时，对人员要求下列说法正确的是（）

参考答案:

操作人员应穿戴无菌服、帽、口罩、手套;操作人员在整个的操作中必须进行无菌操作;从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景;操作人员在进入无菌环境前先用肥皂或适宜消毒液洗手，进入缓冲间，换工作鞋；再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒液洗手或用乙醇棉擦手《中国药典》（2020年版）规定培养基灵敏度检查使用的菌种有以下哪些（）。

参考答案:

枯草芽孢杆菌、黑曲霉;铜绿假单胞菌、白色念珠菌;金黄色葡萄球菌、生抱梭菌若供试品符合无菌检查法的规定，可以表明供试品未发现微生物污染。（）

参考答案:

错直接接种法进行无菌检查时，另取出硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基各1瓶，不接种，作为阴性对照。（）

参考答案:

对第三章测试微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（）

参考答案:

30～35摄氏度微生物限度检查法系检查（）受微生物污染程度的方法。

参考答案:

非规定灭菌制剂及其原料、辅料口服液体制剂要求霉菌和厌氧菌总数不得超过（）cfu/ml

参考答案:

10的一次方供试品的控制菌检查按（）次检出结果为准

参考答案:

一以下（）可作为粪便污染的指示菌

参考答案:

大肠埃希菌梭菌的生化检查项目是（）

参考答案:

过氧化氢酶试验下列哪种情况可以判定供试品未检出沙门菌（）

参考答案:

木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂平板上没有菌落生长微生物计数用培养基进行适用性检查时，金黄色葡萄球菌应接种在哪种培养基上‎（）

参考答案:

胰酪大豆胨琼脂培养基‌中国药典规定10的二次方cfu最大可接受的菌数为（）

参考答案:

200微生物计数法中的计数方法适用性检查中需用特殊方法制备供试液的供试品不含（）

参考答案:

膏贴剂供试品第四章测试与临床应用要求基本一致，更能够确定抗生素的医疗价值的抗生素效价测定方法是（）

参考答案:

微生物法二剂量法需要用（）个牛津杯（）

参考答案:

4制备含菌薄层的营养琼脂培养基应在（）温度保温？

参考答案:

48-50℃抗生素效价测定方法有（）

参考答案:

物理法;微生物法;化学法抗生素效价微生物测定法包括（）

参考答案:

比浊法;琼脂扩散法;稀释法抗生素效价微生物测定法的琼脂扩散法包括（）

参考答案:

二剂量法;一剂量法;三剂量法抗生素的抗菌活性是指抗菌药物抑制或杀死病原微生物的能力。（）

参考答案:

对与物理、化学方法比较，用微生物检定法测量抗生素效价更准确，是因其与临床应用的要求基本一致，更能够确定抗生素的医疗价值。（）

参考答案:

对抗生素二剂量管碟法的测定原理，是在一定的抗生素浓度范围内，对数剂量(浓度)与抑菌圈的表面积成正比。（）

参考答案:

对抗生素生物检定法之一的稀释法常用于新药的研制及药敏试验。（）

参考答案:

对第五章测试内毒素试验所用的玻璃器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。常用的方法有（）

参考答案:

250℃干烤30min以上鲎试剂检查法检查的是（）

参考答案:

革兰阴性菌产生的内毒素鲎试剂灵敏度测定值在（）范围内，方可用于内毒素检查。

参考答案:

0.5λ-2λ判断鲎试剂实验阳性结果的判断标准是（）

参考答案:

兼具前三项下列制剂需要做内毒素检查的有（）

参考答案:

注射剂;大输液下列制剂需要做热原检查的有（）

参考答案:

注射剂;中药输液鲎试剂检查法复核鲎试剂灵敏度的目的是（）

参考答案:

考察试验条件是否符合规定;复核鲎试剂的灵敏度是否准确;考察检验人员操作方法是否正确判断内毒素鲎试剂实验阴性结果的判断标准是（）

参考答案:

倒置时凝胶从管壁滑脱;形成的凝胶不结实;倒置时凝胶变形;管内未形成凝胶外用制剂需要做热原检查。（）

参考答案:

错口服制剂需要做内毒素检查。（）

参考答案:

错第六章测试以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性可能来源于药物本身以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性实验动物无需考虑健康状态以下叙述错误的是（）。

参考答案:

小鼠前爪抓笼强硬抓起即可以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性检查属于药品安全试验中的特异性毒性试验以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性毒性小于原药物的杂质以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性不可以保障成分复杂的中草药注射液的安全用药以下叙述错误的是（）。

参考答案:

异常毒性检查