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文档简介

液体制剂的制备一、实验目的1.掌握各类液体药剂的分类及特点、常用液体药剂的制备方法及稳定措施。2.熟悉影响液体药剂质量的因素以及评定质量的方法。3.了解液体药剂在生产中常出现的问题及解决措施。1、吸收快,作用较迅速;给药途径广泛,服用方便,易于分剂量,能减少某些药物的刺激性;提高生物利用度等优点。

2、也有药物分散度较大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;体积大较,携带、运输、贮存不方便;易霉变等缺点。液体药剂的含义与特点含义:特点:液体药剂系指药物分散在液体分散介质(溶剂)中制成的液态剂型,可供内服或外用。溶液型胶体溶液型混悬液型乳状液型液体药剂的分类(一)按分散系统分类分散体系的分类

类型分散相大小特征真溶液型<lnm真溶液;无界面,热力学稳定体系;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜胶体溶液型高分子溶液1~l00nm真溶液;热力学稳定体系;扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜溶胶胶体溶液;有界面,热力学不稳定体系;扩散慢,能透过滤纸而不能透过半透膜混悬液型

>500nm动力学和热力学不稳定体系;有界面,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见乳状液型>l00nm热力学不稳定体系;有界面,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

溶液剂制备方法

溶解法

稀释法化学反应法一般工艺流程为:称重→溶解→滤过→质量检查→包装将溶液用适宜的滤器过滤后,再适量添加溶媒至规定量胶体溶液按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为:亲水胶体与疏水胶体

亲水胶体的制备流程为:药物→浸泡→溶胀→溶解。其溶胀过程,宜将其分次散布于水面上,使之自然吸水膨胀,然后搅拌或加热溶解。混悬剂制备方法分散法凝聚法工艺流程:药物粉碎→加液研磨→稀释乳浊液1.油为分散相,分散在水中,称为水包油(O/W)型乳剂;2.水为分散相,分散在油中,称为油包水(W/O)型乳剂。

乳状液型液体药剂也称乳剂。是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。基本类型:O/WW/O内相外相内相外相水包油油包水乳状液形成的的理论(一)界面张力学说(二)乳化膜学说1.油水两相混合2.机械能转化为表面能3.油水分离无乳化剂时微观形态变化乳剂形成原理1.表面活性剂,双亲性2.阻止液滴合并3.降低表面自由能4.液滴更容易分散加入乳化剂后……乳剂形成原理乳剂的制备方法制备方法干胶法油(植物油)∶水∶胶=4∶2∶1;

油(挥发油)∶水∶胶=2∶2∶1;油(液状石蜡)∶水∶胶=3∶2∶1

。油相乳化剂水相初乳亦称“油中乳化法”乳剂的制备方法初乳中油、水、胶比例同干胶法。水相乳化剂油相初乳乳剂的制备方法湿胶法亦称“水中乳化法”胶体磨高压均质机超声乳化器水相乳化剂乳剂油相乳剂的制备方法机械法药物的加入方式外相内相亲和性液体三、实验仪器与材料仪器:烧杯量筒乳钵

具塞试管试药:松节油、软皂、樟脑、氢氧化钙溶液、花生油、蒸馏水等四、实验内容实验一、松节油搽剂的制备处方处方量作用松节油

13mL强皮肤穿透力,具局部刺激作用,兼有抗风湿性关节炎、抗流脑病毒等作用,主药软皂1g乳化剂樟脑1.5g局部引赤药,药物成分,也为方中油相蒸馏水加至20mL方中水相制备工艺流程软皂、樟脑研磨至液化,加入松节油混合液初乳分数次注入5mL蒸馏水的具塞试管中,边加边用力震荡初乳加蒸馏水至20mL注意事项本品是干胶法制备,软皂与樟脑轻研匀后,松节油应分次徐徐加入,沿同一方向重研匀;研钵应干燥。实验二、石灰乳搽剂的制备处方处方量作用氢氧化钙溶液10mL主药水相花生油10mL药物油相制备工艺流程氢氧化钙溶液花生油置具塞试管中,密塞,用力振摇使成乳状液石灰乳搽剂注意事项本品是新生皂法制备,氢氧化钙与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂化反应生成钙皂,后者乳化花生油生成W/O型乳剂。乳剂类型的鉴别1.外观:稳定的O/W型乳液呈乳白色,W/O型成透明蜡状。2.稀释法:取乳剂少许,加水稀释,如能用水稀释的为O/W型,否则为W/O型。

3.染色法:将乳剂样品涂在载玻片上,用油溶性染料苏丹-III以及水溶性染料亚甲蓝各染色一次,在显微镜下观察,苏丹-III均匀分散的乳剂则为W/O型,亚甲兰均匀分散的为O/W型。实验三、氧化锌混悬液的制备处方号1234氧化锌(g)0.50.50.50.550%甘油(mL)6甲基纤维素(g)0.1西黄蓍胶(g)0.1蒸馏水加至(mL)10101010(1)处方1、2的配制:称取氧化锌细粉(过120目筛),置乳钵中,分别加少许蒸馏水或甘油研成糊状,再各加少量蒸馏水或余下甘油研磨均匀,最后加蒸馏水稀释并转移至10ml刻度试管中,加蒸馏水至刻度。 (2)处方3的配制:称取甲基纤维素0.1g,加入蒸馏水研成溶液后,加入氧化锌细粉,研成糊状,再加蒸馏水研匀,稀释并转移至10ml刻度试管中,加蒸馏水至刻度。     (3)处方4配制:称取西黄蓍胶0.1g,置乳钵中,加乙醇几滴润湿均匀,加少量蒸馏水研成胶浆,加入氧化锌细粉,以下操作同处方3配制。[操作]

将上述4个装混悬液的试管,塞住管口,同时振摇相同次数(或时间)后放置,分别记录0、5、10、30、60、90、120min沉降物的高度(ml),计算沉降容积比,结果填入下表。根据表中数据,绘制各处方的沉降曲线。(加甘油做助悬剂,会出现两个沉降面,为是因为甘油对小粒子的助悬效果好,而对大粒子助悬效果差造成的,观察时应同时记录两个沉降体积)。沉降容积比测定:时间(min)处方1234HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H0510306090120

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