利福康抗菌膜临床讲座

利福康抗菌膜临床讲座利福康抗菌膜临床讲座第1页利福康®

抗菌膜介绍唯一局部抗菌+组织修复妇科产品唯一泡沫剂器械准字号产品粤食药监械(准)字第2640225号利福康抗菌膜临床讲座第2页利福康®

抗菌膜介绍活性成份:1.5%壳聚糖溶液妇科专用泡沫型抗菌膜

利福康抗菌膜临床讲座第3页利福康®抗菌膜适应症[适用范围]适合用于念珠菌性阴道炎治疗。适用各类妇科炎症抗菌消炎、修复再生。主要用于各种阴道炎治疗、宫颈炎、宫颈糜烂及术前术后辅助治疗。利福康抗菌膜临床讲座第4页临床研究资料

病种：念珠菌性阴道炎。病例总数：念珠菌性阴道炎120例：试验组60例，年纪从18-51岁，平均年纪为32.2岁；对照组60例，年纪从18-50岁，平均年纪为30.5岁。利福康抗菌膜临床讲座第5页临床研究资料

临床试验方法本临床试验采取随机、开放、阳性药品平行对照临床试验设计。试验组使用利福康抗菌喷膜(抗菌膜）治疗，抗菌膜使用方法为：将抗菌膜直接喷入患者阴道内，每次用量约1-2ml(2-3喷)，以泡沫不溢出阴道口为宜，每日2-3次，共用7天。念珠菌性阴道炎对照组使用西安杨森制药有限企业生产达克宁栓(硝酸咪康唑，规格：200mg/粒，达克宁栓是当前我国外临床公认治疗念珠菌性阴道炎有效方法)治疗，使用方法为：200mg/粒,每晚阴道塞入，1次/天，共用7天。然后经过试验组与对照组统计学分析，评价抗菌膜临床疗效和安全性。利福康抗菌膜临床讲座第6页组别痊愈显效改进无效试验组(n=60)431250对照组(n=60)421260临床试验结果利福康抗菌膜临床讲座第7页临床研究资料

临床试验效果分析：试验组有效率为91.67%，对照组有效率为90.0%。两组有效率经过统计学分析，p>0.05，差异无统计意义，两组疗效都一样显著。试验组与对照组不良反应发生率均为0，经过统计学分析,p>0.05，差异无统计意义，两组安全性都一样极高。利福康抗菌膜临床讲座第8页剂量与疗程阴道炎：念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、

及阴道混合感染。

1～2个疗程，重者酌情增加疗程。宫颈炎（宫颈糜烂）轻度：2～3个疗程，月经血后巩固1个疗程；中度：3个疗程，月经血后巩固2个疗程；重度：3个疗程，配合物理治疗，月经后巩固3个疗程。利福康抗菌膜临床讲座第9页剂量与疗程性疾病（STD）：衣原体、支原体感染：≥2个疗程，配合使用敏感抗生素治疗。淋球菌感染：≥2个疗程，配合使用敏感抗生素预防感染

产后，人流、药流、宫颈手术术前术后：阴道流血停顿后使用1个疗程，预防感染，促进创伤愈合。利福康抗菌膜临床讲座第10页利福康®

抗菌膜产品优势利福康抗菌膜临床讲座第11页利福康®抗菌膜剂型优势剂型特点效果洗液(包含喷雾剂)外洗、内喷接触时间短，流失快。

外洗，不能深入阴道内病灶部位，起不到治疗效果；内喷，不能充分作用病灶，效果不显著。疗效不连续。栓剂(包含泡腾片、凝胶)溶解过程需要时间长，滞留时间过长(6-8小时)而且吸阴道收水分。难扩散，药品局部浓度过高。刺激性强，为复发埋下隐患，轻易产生干涩等不适，易破坏酸碱平衡。泡沫型柔和、细腻，无刺激,良好吸附性、持久性和扩展性等优点能深入黏膜褶皱等普通药品难抵达部位，与病灶充分接触，全方面杀菌，不留死角，并形成保护膜，预防感染，作用强力持久。感觉舒适。利福康抗菌膜临床讲座第12页利福康®抗菌膜成份优势

中成药制剂抗生素有机合成药、银制剂壳聚糖抗菌效果

疗效缺乏实证

见效快

见效快

见效快、功效连续稳定修复作用无无无有临床用途护理治疗治疗治疗、护理连续使用否否否能够是否破坏菌群平衡破坏易破坏易破坏(Ag除外)不破坏复

发

性易复发易复发易复发不易复发毒副作用不可预测

轻易产生耐药性，过敏反应及副作用较多毒副作用相对较大，过敏反应发生较多，长久使用对组织有毒性还未发觉有毒副作用，极少引发过敏反应利福康抗菌膜临床讲座第13页利福康®

抗菌膜特征一·剂型优势-使用方便·杀菌快速彻底利福康泡沫型抗菌膜使用非常方便，独特导管设计，给药温柔，只需喷入阴道内即可快速起效；无回流、无色、无污染；泡沫柔和细腻；因为壳聚糖极强黏附性，在体内滞留持久；因为泡沫型含有很好蠕动性，能更完全更充分地使有效成份均匀分布，深入阴道内壁，快速杀菌。利福康抗菌膜临床讲座第14页利福康®

抗菌膜特征二·包装优势—有效剂量是普通阴道制剂3-5倍，满足各种需求。30g利福康1支可用7天；50g利福康1支可用2周；包装剂量符合临床治疗需求、疾病特点。利福康抗菌膜临床讲座第15页利福康®

抗菌膜特征三·抗菌及独有修复优势1.抗菌作用全方面

主要有效成份是1.5%壳聚糖溶液，广谱抗菌，无耐药性。进入阴道后可快速形成吸附性强、透气性好隐形抗菌膜，经过物理和生物双重机制杀灭细菌、真菌、滴虫、衣/支原体等病原微生物，反抗生素耐药菌亦有同等杀灭作用。2.促进组织修复与再生

与上皮、粘膜有很好亲和性和黏附性，同时还能能够促进组织细胞修复，创面愈合及再生。3.止血功效

对局部创面有快速止血作用。利福康抗菌膜临床讲座第16页利福康®

抗菌膜特征四·良好生物相容性及安全性利福康活性成份壳聚糖为氨基葡糖糖聚