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文档简介

生存分析主要内容生存资料的特点生存分析的基本内容和概念未分组资料的生存分析分组资料的生存分析生存曲线的比较思考

某医生将22例肺癌患者随机分为两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,随访时间(月)如下(带“+”号的数据表示患者至少存活了多少个月)。试比较化疗和放化疗联合治疗肺癌的疗效是否有差别。化疗组1,2,3,5,6,9+,11,13,16,26,37+放化疗联合组10,11+,14,18,22,22,26,32,38,40+,42+对这个资料如何进行统计分析——t检验?方差分析?秩和检验?——定性资料的统计分析?对上述资料进行疗效评价需要注意两个方面:结局时间医学研究中类似的例子慢性病治疗措施的疗效评价健康教育控制青少年吸烟的效果评价肾移植患者术后效果的影响因素评价……——生存资料生存资料(survivaldata)的特点蕴涵有结局和时间两个方面的信息结局为两分类互斥事件一般是通过随访收集得到,随访观察往往是从某统一时间点开始,观察到某规定时间点截止常因失访等原因造成某些研究对象的生存时间数据不完整,分布类型复杂生存分析的基本内容描述生存过程(生存时间分布特点、生存率估计、生存曲线)比较生存过程生存过程的影响因素分析生存分析的基本概念死亡事件(失效事件、终点事件):指标志某种处理措施失败或失效的特征事件,并非通常意义下的生物体死亡例如:乳腺癌患者手术后的死亡、白血病患者化疗后的复发、肾移植患者的肾功能衰竭、接受健康教育戒烟后的青少年复吸烟、接受某种健康保险方式后的中途退保等生存时间:指观察到的存活时间,可用天、周、月、年等时间单位记录,常用符号t表示(也是广义概念)例如:白血病患者化疗后的缓解时间、肾移植患者的存活时间、接受健康教育后青少年的戒烟时间、投保某种健康险至中途退保的时间等

两种类型的生存时间完全数据(completedata):指从观察起点到发生死亡事件所经历的时间截尾数据(censoreddata):生存时间观察过程的截止不是由于死亡事件,而是由于其他原因引起的,称为截尾截尾的主要原因:失访、退出、终止

死亡概率:指在某单位时段开始时存活的个体在该时段内死亡的可能性大小,记为q

例如:若年内有截尾,则分母用校正人口数:生存概率:指某单位时段开始时存活的个体到该时段结束时仍存活的可能性大小,用p表示

生存率:指观察对象活过tk时刻的概率,记为:若无截尾数据:若有截尾数据:生存曲线:指将各个时点的生存率在坐标轴上连接在一起的曲线图,用以描述生存过程中位生存时间:又称半数生存期,是指生存率为0.5时对应的生存时间,表示有50%的观察对象可活这么长时间。一般采用内插法进行估计。未分组资料的生存分析未分组资料:指由每个观察单位的原始测得值组成的资料,在生存分析中即为各观察单位的具体生存时间资料分析方法——乘积极限法(Kaplan-Meier法)

例15.1某医师采用手术疗法治疗12例宫颈癌患者,随访时间(月)记录如下:1,2,4,5,7,8+,11,15,18,33+,36,38+。试估计各时点生存率及其标准误、各时点总体生存率的95%置信区间、中位生存时间,并绘制生存曲线。死亡概率:生存概率:生存率:生存率的标准误:生存率95%置信区间:中位生存时间估计(内插法):生存曲线(阶梯形)分组资料的生存分析分组资料:按照生存时间分组的生存资料,即只有某年或某月的观察人数、发生死亡事件人数和截尾人数,而没有每个观察对象确切的生存时间分析方法——寿命表法例15.2

某医师对110例原发性肺癌患者确诊后进行随访,得资料见表15.3第(2)栏~第(4)栏,试估计各时点生存率及其标准误、各时点总体生存率的95%置信区间、中位生存时间,并绘制生存曲线。校正人数:死亡概率:生存概率:生存率:生存率的标准误:生存率95%置信区间:中位生存时间的计算(内插法):生存曲线生存曲线的比较——对数秩检验对数秩检验的基本思想:理论死亡数与实际死亡数的吻合程度统计量:例15.3

某临床医生将22例肺癌患者随机分成两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,随访时间(月)如下,试比较化疗和放化疗联合治疗的疗效是否有差别。化疗组1,2,3,5,6,9+,11,13,16,26,37+放化疗联合组10,11+,14,18,22,22,26,32,38,40+,42+两组的生存曲线建立检验假设,确定检验水准H0:化疗与放化疗联合治疗的效果相同H1:化疗与放化疗联合治疗的效果不同计算检验统计量如下表所示

确定P值,作出推断结论查表得P<0.05,按0.05水准拒绝H0,接受H1,差别有统计学意义。从生存曲线图可直观地看出放化疗联合组的生存曲线位置较高,故可认为放化疗联合治疗肺癌的疗效比单纯化疗的好。

对数秩检验的注意事项适用于分组资料以及多组间的比较该方法用于生存曲线的比较,若要比较两条生存曲线某时间点的生存率有无差别,可按下式计算检验统

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