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文档简介

我是企业管理咨询师,给你提供一个范本:如何编写质量体系文件一.质量体系文件的作用1.质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。l—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动;l—界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;l—“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过认真的执行达到预期的目的。2.质量体系文件是质量体系审核的依据。l—证明过程已经确定并优化;l—证明文件规定已被有效实施;l—证明文件处于使用控制中。3.质量体系文件是企业开展内部培训的依据。l—文件作为培训全体员工的教材;l—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡;4.质量体系文件使质量体系改进有一个基础。l—依据文件确定工作过程要求可改进之处;l—当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。陵二.质量雹体系文件的塑层次师第一层:质醒量手册故第二层:程刚序文件羊第三层:作海业指导文件村,通常又可雪分为:钻n定等乌)忘n技术性殊第三层文件私(如:产品阵标准、原材着料检验规程纵、抽样标准寿、技术图纸但、工序作业息指导书、工佛艺卡、设备遍操作规程等末)您n外来文茂件滋第四层:质百量记录表格示店三.编写竞质量体系文正件的基本要锤求粥a)系统朵性绕l应对质挥量体系文件微结构进行策好划,要求覆戴盖ISO9胞001全部田相关要素的鞭要求和规定牺;希l工具:再《质量体系悔文件一览表责》、《部门姓职责分配表格》船b)符合钳性积l应符合盛ISO90温00标准条朽款的要求;扰l应符合泡本企业业务纠流程的实际搜情况。具体府的控制要求顽应以满足企鱼业需要为度练,而不是越稍多越严就越萌好,一句话且:适度。止l通过清智楚、准确、劲全面、简单恰扼要的表达拌方式,实现副唯一的理解冰,所有文件狸的规定都应涂保证在实际壤工作中能完解全做到;滨c)协调救性饿l文件和顾文件之间应旧相互协调,免避免产生不迟一致的地方洪,从整体上杏结构针对编削写具体某一给文件来说,蚀应紧扣该文卖件的目的和迎范围,尽量振不要叙述不才在该文件范沫围内的活动沫。容l体系文隶件的所有规攻定应与公司冲的其他管理挺规定、技术难标准、规范香相协调;评l应认真喉处理好各种木过程的接口艰,避免不协衰调或职责不趴清。翻四.编写从质量体系文赌件的文字要饰求涛a)职责韵分明,语气握肯定(避免俩用“大致上蛮”、“基本耕上”、“可鞠能”、“也五许”之类词缠语);若b)结构老清晰、文字绵简明、文风肃一致。;筒c)遵循群“最简单、凑最易懂”原候则编写各类群文件;唇五.文件有的通用内容懒a)文件培名称、编号姿;瘦b)受控迷状态、版本兽号、分发号圈c)编制拢、审核、批谦准;帅d)生效返日期;贱六.质量参手册的编制凤a)质量罗手册的常见劲结构:l封面古—公司的名铅称;交—手册标题袜;于—文件编号珠、手册版本辛、受控章及调分发号;美—起草人、阻批准人签名尚、生效日期源;l颁布令栋—以简练的涉文字说明本解公司质量手午册已按选定助的标准编制仅完毕,并予护以批准发布盼和实施。颁南布令必须以剥公司最高管耻理者的身份周叙述,并予节亲笔手签姓沫名、日期。矿l手册说念明(适用范问围)座—适用的产茄品;栽—生产该产突品的组织领元域或区域;渡—手册依据执的标准;震l手册目吸录吉—列出手册来所含各章节颗入题目。l修订页押—用修订记脂录表的形式旬说明手册中裕各部分的修澡改情况。路l定义部站分(如需要誓)滑—首先使用牙国家标准中隐的术语定义俗;图—对特有术乞语和概念进毕行定义。迷l组织概搁况(前言页切)产—公司名称冬,主要产品坏;辛—业务情况第、主要背景素、历史和规烫模等;游—地点及通澡讯方法。姥—组织结构播图洞l组织的第质量方针和艰目标劝—组织的质市量方针与质杏量目标;楼—最高领导闸签名。范l支持性伴资料附录宣如:程序文冠件一览表贼其编号方式都为附录A、裙附录B,以胆此顺延。卷l质量体兴系要素描述幅—质量体系弹要素描述的骄原则;患1.符合所限选定的标准佩的要求;抱2.符合实慢际运作的需毕要。枯3.职责落言实梦4.满足相卡关法规要求枪、合同要求转。修—质量体系仇要素描述各古章的结构和拥内容膝目的—阐撑明实施要素气要求的目的蚊。祥适用范围—那阐明实施要脉素要求适用兆的活动。瓜职责—阐明民实施要素要鞭求过程中所筛涉及到的部陵门或人员的怠责任。斗实施概要—惨阐明实施要字素要求的全饮部活动原则莫和要求。竟相关文件—价列出实施要他素要求所需释的各类文件快。包括:颤程序文件、蔑作业程序、油技术标准及圾管理标准;粥七.程序背文件的编制浊1.程序搅文件描述的米内容捎往往包括5律W1H:开蛛展活动的目随的(Why告)、范围;奋做什么(W灶hat)、狮何时(Wh余en)何地桂(Wher仍e)谁(W村ho)来做碑;应采用什饿么材料、设悲备和文件,秧如何对活动罗进行控制和样记录(Ho训w)等。娘2.程序惨文件结构(弓参考):--封面跟--正文部脉分:窝-----运-1.目的烈-----续-2.范围奸-----奸-3.职责什-----钩-4.程序崭内容食-----才-5.质量柱记录废-----容-6.支持赤性文件忙-----母-7.附录勉3.程序落文件内容概引述书n封面:愉程序文件封芽面格式类同新质量手册。辰n正文:宵隆---目的秧:说明为什枣么开展该项课活动。睬---范围蔬:说明活动炊涉及的(产贱品、项目、占过程、活动织.....辜.)范围。董---职责鉴:说明活动谢的管理和执瓦行、验证人角员的职责。宣---程序梁内容:详细雨阐述活动开猴展的内容及竖要求。营---支持蛮性文件:列荣出支持本程讨序的第三层成文件。工---质量避记录:列出壁活动用到或霸产生的记录意。验---附录弃:本程序文暗件涉及之附秆录均放于此洪,其编号方箱式为附录A豪、附录B,戚以此顺延。按4.IS何O9001馅:2000参明确要求的赶程序文件:暮l文件控旷制程序精l质量记扎录控制程序对l内审控疾制程序门l不合品敢控制程序摘l纠正措您施控制程序炮l预防措梳施控制程序延5.程序束文件示例四内部质量审馒核控制程序1.目的卧通过实施内负部质量审核撤来确认质量询体系的符合侵性和有效性旧,以便持续浓改进体系。纺2.适用范可围煮适用于本公吊司质量体系兴所覆盖的所滩有部门工作泉审核。3.职责进3.1管理悄者代表负责嗓策划内审活鹅动并任命审拣核组长叉3.2审核雕组长负责制辫定内部质量芹审核计划并碎负责组织相咏关人员组成墨审核小组实冤施审核活动截。夏3.3各部肯门负责配合笨审核小组对而本部门质量士活动进行审彻核。些4.工作程瓦序递4.1内毁部质量审核轿活动是本企撤业一项定期碍举行的、正捞式的质量管找理体系审核达活动,每年徒举行两次,震上下半年各哲一次。管理可者代表可视俭下列情况增愉加审核次数芳:习l质量方樱针、质量目热标变更挨l管理机衬构变更高l客户有第较严重投诉拍l质量体尽系运作中有墨较严重的异讽常情况杯4.2审笼核对象为本枪公司质量体列系所覆盖的优所有部门,什审核小组成晋员由内部质摩量审核培训望合格取得资架格的人员组愤成,审核员忙与被审核的垂质量活动不纵得有直接的销责任关系。涂4.3审核块前准备琴勇管理者代表齿策划内审时爬机,任命审弦核组长组织车内审组实施执审核活动。悔猛艺审核小组责博在审核之前纽一个月提出吊内部质量审财核计划报管跨理者代表审觉批。获得批粉准后,审核套组在审核前浆两周将审核药计划正式递旨交有关部门英准备。筛衬审核组根据特审核计划制附定检查清单翁,必要时对违体系文件进纲行审核。虚4.4审核域实施须屈见面会:现鹅场审核活动墨开始前由审降核组与各相煎关部门主管向开一个简短游的见面会,洗对本次审核澡的事项进行秒交代和再次时确认。间采现场审核魄脆.1现场审南核应在被审夫核部门负责捞人在场情况央下进行,审佣核应尽可能倾不影响被审变核部门工作辫的原则进行苗。造师.2审核员拒通过提问、削观察、抽查涛记录、检查蕉或检测产品划等方法对体断系4.3.龙2.3审核晶员应以下述御规则判断不筑符合项:却A:严重不晌符合项——墨质量活动严旺重不符合I停SO—90昌02标准要唯求或可能导眯致系统失效奶。贡B:轻微不表符合项——识与质量体系算标准要求轻箩微不符合。贤C:观察项手——程序文投件实施没能百取得预期效桌果和需引起险注意的某项蛙活动。哑剥.4现场审扮核结束后审虏核组开一个包小结会对审奇核情况进行无交流和汇总圆。截4.4总结鼓会:隙现场审核结脸束,审核组费长负责召集摔审核组成员辛及被审核部质门负责人召宅开审核总结本会。太a.审核组竿长报告本次谁审核情况;俭b.被审核新部门确认不毁符合项及观堂察项底c.双方确或认纠正不符姜合项所需的蛋时间。镰4.5实施枪纠正及跟踪火验证漫让《不符合项搬报告》中所尸指出的存在佳问题,由责芒任部门主管沈负责依据《灰纠正和预防物措施控制程秃序》组织制图定相应纠正捷和预防措施食并记入《不兵符合项报告汇》中。灰滩审核组成员拦按期对纠正突措施的实施孩情况跟踪验沙证其有效性雾。发现问题工应及时与部毁门主管进行竭沟通处理。思削跟踪验证结灯束后,审核杜组组长整理握资料完成《扛内部质量审叫核报告》,旧审核报告应都包括完整的蜓《不符合项占报告》和《若观察项报告萍》记录。并轿将其提交给晃管理者代表巷审批。饰气审批后,审睛核组长将本苹次内审的所滔有文件、资寿料汇总交文浇控室存档。辱5.相关文奥件乌5.1《纠关正和预防措享施控制程序荣》给6.质量记城录袄6.1《内啊部质量审核敲计划》搅6.2《内润部质量审核暮报告》欠6.3《不蝶符合项报告挺》城6.4《观赶察项报告》井6.5《内葬审核查表》浮6.6《不件符合项分布焦表》废6.7《会牌议签到表》柜八.第三马层文件的编锄制要求形1.应符合波“三”、“佛四”、“五捎”条款要求孟;养2.正文格脊式随文件性闻质不同而采债用不同格式排。可行时,路可适当参考兰程序文件格斯式;3.例子:伞《仓库管理忙规定》跑仓库是本公艰司物料管理干部门,负责佳生产原料及佣辅料贮存,练防护及收发续。为进一步缘明确仓管人吵员的职责,丘权限,特制眼定本规定,筝希仓管人员岔及相关人员培共同遵守。惠一.收发壶及收货程序霉(1)仓垂管人员依据申来料货单收卧货,点清来魔料数量,型挥号,规格,待核对是否与这货单相符无切误后签名入食仓,并开具报收货报告单建,登记入帐呆。馒(2)仓市管人员如发框现来料淋湿诱,色差,抽潜纱,破洞,糠经纬不符,脏布料有污迹贷,应立即报毕告厂长处理歌。鹅二.原料哲及辅料归类四存放,防护屑(1)布搅料应明确布滋料型号,布岁种并分别存湿放。粪(2)辅汉料按其种类帅分类放置。死(3)需描避免受雨淋灵,日洒,防攻潮湿,防虫况鼠害。梁(4)原啦材料存放要垂严格分区域堪,标识清楚浅。盟(5)检扣验后不合格怨品应放在不锈合格区,进哈行分类存放会。车(6)仓粪库场地应定挎时搞好环境委卫生。劣三.物料买的标识调(1)仓把管人员应对乘不同品种的旺布料及辅料拼做标识,标护明其名称,豪日期,产地夹,规格,缩拜水率。效(2)标巩识应保管好位,避免遗失土破损。阴四.发料蜘程序历仓库人员应拖根据定单跟土办房制单,白裁床单开具酸的领料单中闯的品种,品享名及数量发抄货,同时加棋以复核并在绞单上签名,摄并要求领料鞋人员签名。材五.材料炊库存盘点及箭报表泼每月月底仓嘱库人员对库慕存布料,辅情料进行盘点件,并根据本领月收,发,匠存数据填写拿月报表,交龙由公司财务男部。阳六.必须愚做好安全预掀防措施,做投好三防工作血,防火,防旦盗,防湿,哗确保仓库安敢全。肃九.质量能记录表格渗1.对标繁准提到的2吵1处记录要坐评审是否必哥须采用;富2.表格孝应规范,统忍一风格烧3.表格拉内容应充实耳,填写的内抛容有针对性宇十、质量体祸系文件的编帮号(示例)艇:手1.体系收文件根据发律放分数进行便编号谎分发号:在汁受控章里标摘注分发序号柳,用01、和02、……唉标注,并在漆文件分发记好录中记录。担2.修改睛状态宽“修改次数礼/版本号”叨,其中:港版本号用“梢A、B、C叠.....蜜.”表示,诞修改次数用胀“0—4”疾表示,如1然/A表示为辩A版第一次阅修订。修改澡到第5次时沙换版(有重道大修改可提挖前换版乖ISO90忙01:20牙00标准的泻主要特点和旁要求帐质量是社会齿生产、生活闷中的一个永援恒的话题,时也是本世纪穷全球经济发乐展关注的主董题之一。随母着时代的发勤展、科学技帖术水平的提揉高和人类对悲客观事物认割知的加深,帖质量不断被秋赋予新的生球命和使命。溪当今各国经潮济的相互交砍融与全球贸买易的不断深滑入,以及社炮会成员对质蛾量日趋完美宰的追求给I递SO900抗0族标准带病来据大的发露展空间。刘198顾7版ISO腥9000族油标准来源于鼻英国标准B宫S5750坑。为了在质吧量管理领域取推广这一行调之有效的管衰理方法,国魂际标准化组惩织(ISO渐)的专家和原该组织的成年员国经过卓晴有成效的努演力和辛勤劳界动,于19攻87年产生孩了首版IS议O9000撞族标准,即拢ISO90蹲00:19续87系列标烘准,使之成曾为衡量企业帅质量管理活协动状况的一富项基础性的奇国际标准。树穿自此,伯ISO90丘00族标准顿就如同一本奥全球畅销书劝,在欧洲、车美洲、亚洲抚以及全球逐围步推广开来铁。这种质量勾管理模式在搅给企业管理潮注入新的活踢力和生机、泻给世界贸易而带来质量可屿信度、给质捏量管理体系滩提供评价基免础的同时,靠也随着全球都经济一体化蜡、客观认知悦的提高和标掠准自身的需荷要不断发展针和完善。从亦ISO90为00系列标剪准的演变过车程可见,1膀987版I除SO900专1标准从自稍我保证的角昂度出发,更哄多关注的是慰企业内部的膀质量管理和贤质量保证;限1994版样ISO90渣01标准则讨通过20个特质量管理体蛮系要素,把喝用户要求、杂法规要求及唱质量保证的铅要求纳入标织准的范围中钱:2000菌版ISO9倘001标准挥在标准构思尚和标准目的倒等方面出现骆了具有时代珠气息的变化惭,过程方法学的概念、顾相客需求的考遇虑、持续改归进的思想贯犁穿于整个标容准,把组织晃的质量管理喜体系满足顾朽客要求的能刑力和程度体添现在标准的真要求之中。犹随着I伸SO900胖0族标准应嚼用的普及和欺标准用户的虫增加,IS妨O9000傲族标准中过本多的标准数婚量、标准在帖不同经济技罗术领域中应纱用的难易程蔬度、质量管仪理体系的有芹效性成为标姿准使用中普径遍关注的焦匀点。为解决柿1994版领标准使用过贪程中出现的唯问题并考虑尽到标准未来丢的发展,充辞分满足顾客没的需其,I刮SO/TC职176于1纺97年进行悼了一项有1揉120位用咸户和顾客参造与的全球性照采用ISO株9000族瞧标准情况书承面调查,征市集标准用户留的意见和建情议,以便在手标准的修订遣中更准确地莫理解标准用柏户的需求,瓣在新版标准此的内容中更约确切地体现济质量管理体屯系的综合功容能和效能。起书面征求意仙见的内容也续包括修订标论准的意愿、吃ISO90谢01标准与段ISO90录04标准的跟各自特点和董相互关系、忆质量管理体鼓系标准与环增境管理体系枕标准的关系御等。历经5昂年与200巷0年12月竹15日正式拿由国际标准体化组织颁布羊实施,IS横O9000此、ISO9坟001、I酷SO900洒4和ISO姨19011萝四项标准构挽成新版IS骑O9000扑族标准的核屈心标准。惭200瓜0版ISO斗9001标耕准在结构、也内容、构思律等方面与1挽994版标愈准相比发生鸟了明显的变帝化。新版标凤准采用了以止过程为基础锹的质量管理愁体系机构模伞式,这与1绒994版I庸SO900优1标准以2吓0个要素为出基础的机构带模式完全不培同。以过程乒为基础的结必构模式比以尖要素为基础幻的结构模式睬更切合实际呈,被更多地臂运用在当今泽的管理活动外中。过程模张式的使用实舞现2000秒版ISO9婶001标准誉内容与IS偏O1400恶1标准中的沉PDCA循纹环相统一的秋目的,并把雾1994版位ISO90窜01标准的私20个要素榴全部容纳到行新版标准中卖。从变化的叔角度来看,循新版ISO责9001标尿准主要有以获下特点:库一、轰标准具有广越泛的适用性掀ISO吗9001:搅2000标汁准作为通用竖的质量管理议体系标准可粪适用于各类慎组织,不受羽组织类型、捞规模、经济暗技术活动领痒域或专业范份围、提供产疏品种类的影过响和限制。舟标准的这一斧特点可从四视个方面表现热出来:之1、旬任何组织的尾质量管理体倚系应考虑四庸个应考虑四离个重要组成俯部分:首先甩是管理职责迅,包括方针引、目标、管闪理承诺、职挺责与权限、猜策划、顾客唇需求、质量航管理体系和尤管理评审等药项内容;其防次是资源管盟理,包括人咐力资源、信触息资源、设敏施设备和工鼠作环境等项构内容;第三寻是过程管理省,包括顾客施需求转换、惰设计、采购滩、产品生产伸与服务提供循等项内容;怜第四是测量双、分析与改猜进,包括信焰息测评、质踩量管理体系碍内审、产品斑监测和测量推、过程监测熄和测量、不刊合格品控制方、持续改进恭、纠正和预从防措施等项牧内容。质量扇管理体系的主四个重要组驴成部分体现换在新版标准吩条款中的分腾类。车2、尝标准中使用胳的术语"产暂品"一词,旋有双重的含妻义。术语"狼产品"可意深指有形的实要物产品,也展可意指"服终务"。折3、锈组织采用该击标准建立质绸量管理体系纺,其主要目倘的是展现组露织有能力持旱续提供满足茂顾客需求和愤相关法律、纳法规要求的峡产品,能确书保其通过有匙效运行质量伤管理体系增献强顾客的信伍任。捷4、腊标准条款的茧内容和要求怕使用了清晰职的语言和术柿语,综合反堂映各类质量犁管理活动的午特征,减少挽了对标准条鹿款理解和适锦用的难度。瘦二、直明显改善了源ISO90丙00系列标薪准与ISO冬14000蛛系列标准的催兼容性通新版I芦SO900盐1标准能够话更好地与I拿SO140注01:19恩96环境管抗理体系标准袜相互兼容,渴这是标准实扛施过程中一嫁个非常重要浅的顾客需求浇。这种需求英以现有的和净期望的两种驱方式存在。番改善ISO折9000系膜列标准与I滨SO140材00系列标各准的兼容性标可从新版I归SO900北1标准的结级构、质量管腿理体系模式知、标准内容尖、标准使用秀的语言和术皆语等方面显彻现出来。组高织的管理活支动及管理体膀系在采用两睬个体系的标损准时,有可谷使用的同时罚符合ISO阻9001标尿准和ISO愚14001减标准的管理榆体系要素。坚在对产品/益服务质量、溪环境因素和挠环境影响的挺管理与控制竹中,过程模贱式和PDC瓦A循环方法烦可更好地结尸合在一起发虚挥作用。满优足相关法律拴法规要求、翻顾客需求与韵社会感兴趣新团体的利益叠成为两个系姿列标准的共恼同目的。监蚕测、测量、缴分析与改进因作为管理活文动的必要措终施在两个系搁列标准中以窗同样的方式厚提出,更有驱利于管理体吹系的运行和壶提高有效性榨。逐新版I涉SO900祖1标准的另阀一个兼容性盈特点,是为慧1994版稠ISO90悦01、IS荐O9002最、ISO9沉003标准团的用户提供贵了转换的便隶利。从19转94版IS昂O9001苏标准要素与科2000I虑SO900哑1标准条款役的对比来看挣,1994谷版标准的2佩0个质量管废理体系要素凉完全包容于柔新版标准条泊款和内容中华。1994赶版标准的用梯户向新版标垦准转换,只卡需对其质量么管理体系的芦内容和要求泰进行相应归采类和部分调往整。渡三、标椅准条款和要拆求的可取舍初性绢扬采用标准的塌原则之一是永符合标准的倍所有要求,摸这是标准化段活动的一项裕基本特征。抵显而易见,寨如果组织的朽产品和产品宰实现过程在货质量挂你体怨现适用范围咬内,其质量挖管理体系应委服务ISO描9001:鸽2000标完准所有条款婶的要求。但运由于组织功正能、产品客产观特征和标驱准应用范围俘的不同,在累标准的采用尿过程中,无盗论组织是将躁其全部还是魂部分产品和男产品实现过防程置于质量贼管理体系的田管理范围内宵,都可能发晋现存在标准波条款不适用宿的情况。为闻此,ISO堡9001:撕2000标闯准通过1.择2"标准适叛用范围"条净款给出对不撞适用的标准漏条款和要求容进行删减的宇可能性。这呈意味着,组犁织在采用新瘦标准的过程阁中,可根据备其质量管理绩体系的需求惠和应用范围贯对标准条款音和要求做出侧取舍,删减侨不适用的标纽准条款。这厦里所说的质剑量管理体系含需求是指对海选定产品和予产品实现过拘程采用标准茫的情况;应曲用范围是指高对全部或部积分产品和产夜品实现过程悄采用标准的筒情况。无论则组织是否对慰标准条款和摸要求进行取笑舍,采标的羡结果均应表暗明组织质量兄管理体系对秧标准的符合阁性。标准的追符合性声明寺可通过组织溜的自我声明伸、第二方考膀核或第三方染认证来完成锄。因此,新折版标准将标扎准条款的删吸减限定在第充7章"产品狸实现"的内匆容中。同时年,对标准第决7章的内容此进行删减时芬,还应考虑释是否对组织云的能力、职系责、产品提圈供和产品实混现带来困难湾。旷四、有槐效解决质量培管理体系文垃件的可操作惠性捏199橡4版标号尊蚕的用户有一雁个共同感受架:按照标准训要求建立质撞量挂历体系偷需要产生至甘少17个程垦序文件和1为8个以上的额质量记录;涨这些程序文叔件或质量记继录的编制给森组织带来过捉多的文件工膜作量;有些冶文件或记录吉或多或少偏蹲离组织的特场征和管理实集况;质量管毛理体系文件熟的使用和管醒理成为越来浊越重的包袱察;质量管理招体系文件格阴式化的现象嗓有增无减。塘标准使用过赔程中出现的酱这些现象,陶降低了质量嘉管理体系文动件的效能和济实用性。2克000版I载SO900庄1标准在质而量管理体系片文件方面实厉现的两个重践要目的是:类建立一种简州单的文件格融式以适用于低不同规模的奋组织;文件代的数量和内挖容更切合组苏织的过程活帖动所期望的茫结果。隙基于上仰述两方面,悬新版标准在刚质量管理体问系文件的要压求上做了简泉化。有关质郊量手册的要师求,条款4庭.2.1b裤)表明,手抢册的内容可帜根据组织的傲管理需求确仇定。条款4浪.2.2表础明,标准要户求的质量手助册内容是质今量管理体系牙的应用范围狼、被删减的波标准要求和声删减的理由乳、质量管理逼体系中使用她或引用的程刊序文件以及层描述质量管烂理体系所包渡含过程间的强相互关系与烫作用的内容窃。对有关程青序文件的要政求,条款4底.2.1c跨)提出标准辉要求的程序谨文件有:4小.2.3要不求的用于文烟件控制的程新序文件、4牙.2.4要尚求的用于记酷录控制的程圾序文件、8松.2.2要惰求的用于质奴量管理体系附内审的程序虫文件、8.呈3要求的用些于控制不合仰格品的程序啊文件、8.闪5.2要求不的用于纠正赠活动的程序水文件和8.胆5.3要求承的用于预防紫活动的程序怖文件。对有盟关质量记录埋的要求,标冶准在不同的慢条款中共提往出了21个科用于质量管睁理体系的质呢量记录。这胁些记录是:没管理评审记爸录;组织成暑员的教育、己培训、技能招和经历记录沸;用于证明维产品满足要辰求和产品实捎现过程的记盒录;反映产拆品要求评审串结果和采取偷措施的记录劳;设计、开然发输入记录我;反映设计御、开发评审腹结果和采取莫措施的记录先;反映设计证、开发验证启结果和采取泻措施的记录挑;反映设计璃、开发确认昂结果和采取斑措施的记录域;反映设计咏、开发审定缝结果和采取骆措施的记录奏;反映供方娃评价和自我感评价结果的是记录;监测庄和测量达不诚到验证效果承时反映过程翻确认的记录钳;对可追溯权性产品建立若唯一性标识喉的记录;顾渴客财产管理丽和使用记录抵;不存在测材量基准时反松映测量设备僵校准和验证迟的记录;测泛量设备的校认准和验证记划录;反映质暮量管理体系我内审记过的颈记录;证明绕产品符号标扰准及合同要挎求的记录;拐对不合格品飞采取纠正措腾施的记录;匪反映纠正结侦果的记录和垒预防活动结绒果的记录。粗质量管灶理体系文件章的精简,使宴得组织可采稻用更灵活和壤有效的方式飞构造其质量哈管理体系,锄也使组织能额以最少量的西文件需求全蜡面展示其对删过程的有效恢策划、运行桂和控制,以临及质量管理尿体系的有效桥性和持续改锋进的情况。艘纵览2碎000版I挤SO900竖1标准的内室容可以发现券,标准突出扩了过程识别贝、对影响因水素的控制、串持续改进而杜后体系运行酱有效性四方堤面的要求。纠以过程模式川为基础的质根量管理体系熊,首要的问威题使有效识壳别质量管理棍体系所保护串哪的过程。疮作为先决条村件,标准条唉款0.2过世程方法表述骆了过程的基滚本特征,标股准条款4.抹1a)提出土了对质量管持理体系所包衣含过程进行促识别的要求刻。脏值得一提躬的是,过程系识别须考虑屿的内容有:袋质量管理体促系的应用范搁围、组织的极功能和目标李、组织的结泛构和质量管商理活动。需前考虑的特点搏有:过程伴崖随着输入和座输出存在;迅过程可由一肉项或多项实诊现同一目标虫、具有不同爱功能的活动斩组合构成。绵筛过程的经划分可粗可拳细,粗划分责的过程包含较着若干细小春的过程。标贱准对过程划姨分的粗细没购有提出特定休的要求,但党标准提出的王对过程实施俘有效控制的身要求,将使辛得到细致划摩分的过程更字能反映过程撤划分的优越圆性。庆由于过喊程内包含着渗若干影响产麻品或服务质侍量的因素,刮标准从不同我的条款提出勒对过程中的灰影响因素实馒施管理和控督制的要求。茂其中包括文影件与记录的理控制、方针添与目标的管在理、资源管刺理、职责与夏权限的管理诉、组织内部寇与外部的信币息管理、产翁品形成过程腥与服务提供喘过程的管理情、产品质量狡性能与要求眯的控制、产长品质量影响丑因素的控制品等。垃标准在旬条款8.5戏.1中提出田的质量管理虽体系持续改哀进的要求,赏而该条款的门要求涉及质瓶量管理体系库的各个方面全。如在该条动款中提到的建质量方针与疗目标、内部陕质量管理体观系审核和管恰理评审、产缝品实现过程棒中的质量控纤制和对产品跌质量影响因耽素的控制、回顾客的需求随和相关法律腊法规的要求低等。持续改汉进活动中的享一个关键的姿环节,是对桌顾客需求从胜现有的和期泊望的角度来崭考虑,这要皂求组织在质柔量管理活动狐中要有对未加来需求进行状预测的能力春。质量管理冲体系持续改绕改进的目的防,是在组织机表明其有能真力持续提供理符合顾客要蓝求和相关法巷律、法规要瓜求的产品的火同时,保持己质量管理体划系的适时有杯效性。这也棍是2000物版ISO9奔001标准锯强调的一个耗重要内容。武标准对质量咐管理体系模蔑式要求的变萍更、对质量贤管理体系文拒件的精简、揉对不适宜条蒸款和要求给疏出删减的可雕能,其最终睛目的是,一例旦组织决定蚂在其质量管扮理活动中采继用2000县版ISO9素001标准埋建立质量管尖理体系,就歪须确保质量犁管理体系的厉适时有效性羊。依zhoub烫ingji目1972享回答者:昆闸刘新星a屋组|嗽\o"采纳率:13%"冈五级宇辫|悔2023复-9-23突12:1就2HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1旋体系与“标首准化”床一、体系就艘是“标准化墙”央由13个国村际组织制订完的OHSA越S180啄01《职业壤健康安全管甲理体系规浅范》是全球祝的“安全质悠量标准化”钉的标准。它衡和ISO怒9001《粒质量管理体棋系要求》速、ISO晕14001食《环境管理樱体系要求严及使用指南旱》依据相同础的管理原理裤。印二、安全性絮评价就是“园标准化”巧航天集团和丽原一机部等今行业率先在形我国开展了宏“安全质量奔标准化”工醋作——安全考性评价,并毒取得很大成秧绩。拼目前的“标糟准化”的有智关规定在某掩些方面比安社全性评价更荣全面,尤其钓是基础管理启部分,但没河有本质区别闹。安全性评尺价进一步完繁善能达到安夏监部门“标党准化”的要匠求。阶三、体系与欢“标准化”兽的区别壤1.“标准食化”缺少或牺减弱了一些穗要素唱不同行业、偿不同企业“沫标准化”的哗共性就是O肚HSAS咽18001咱职业健康安形全管理体系揭的所有核心皂要素——1底7个要素,羡缺少了任一残要素的“标伪准化”都不酱是完整的“摇标准化”。舍酱目前所见到用的“标准化庸”要求缺少抓或减弱了以轨下要素(按绑OHSAS航1800丑1):目标勺和方案(4禾.3.3)哨,协商与沟叙通(4.4厌.3),记翁录及其控制裹(4.5.蛙4),内部变审核(4.蜂5.5),雄管理评审(然4.6)。愈立2.体系是煤动态的,“恐标准化”是辣静态的母体系对要素符不断更新的棍要求和监控外机制(4.钩5、4.6哪)使企业的松绩效能持续艘满足法规和偶企业自身的拨要求,“标如准化”达不失到这个层次掀。徐实现了“标谈准化”的企皂业如能持之西以恒并不断颗改进,就构摇成了一个较帆好的体系。婶因为“标准壮化”包含了暑体系的大部拘分要素,但茅“标准化”济本身没有持稼之以恒、不计断改进的动瞧力。暴3.审核机傲构不同易体系和“标有准化”都要球求进行第一杆方、第三方井审核。但体裕系的第三方窗审核由独立靠的认证机构音进行,每年唉有监督审核近,三年一复觉评;“标准怖化”的第三尿方审核由政凑府认可的行崇业组织或事患业单位进行散,未要求每触年进行监督吵审核。泄4.体系对码PDCA循漫环体现得更赚加清楚,对稳风险管理的半核心作用体针现得更加清鸭楚。劣(应当说明屑,如体系做幕的不好,上被述的优点体雪现不出来。哥)奔四、目前我言国安全质量事标准化的标脾准制订情况济1.矿山服(1)煤矿搂:国家安监惠总局200缘4年3月2殖0日发布“颤关于印发《果煤矿安全质柳量标准化标怎准及考核评臂级办法(试止行)》的通司知”。20旦07年12之月7日发布宅《关于在全否国煤矿继续捏深入开展安炸全质量标准椅化工作的指裳导意见(征束求意见稿)芦》。枝(2)金属瞒与非金属矿堵山:安全总刃管一字[2妖005]2牌7号《金属缎与非金属矿渐山安全质量监标准化企业割考评办法及猾标准(试行廉)》。托2.危险化慎学品句国家安监总刺局2005窜年198号起文《危险化矩学品从业单看位安全质量中标准化标准宣及考核评级硬办法》(试扯点工作用)乖和《危险化难学品从业单祥位安全质量界标准化导则招》。200其5年9月发情布《危险化培学品从业单旺位安全标准损化规范》(省送审稿)。继馒3.烟花爆熊竹析《烟花爆竹索生产经营企润业安全生产且标准化规范艰》和《烟花予爆竹生产经略营企业安全例生产标准化胁考核办法》蛮养4.机械行难业历2005年衰《机械制造货企业安全质颗量标准化标杂准及考核评轰级办法(试盏行)》和《队机械制造企扎业安全质量包标准化考核俩评级标准》坝。辜《农业机械幻制造企业安琴全质量标准厚化考核评级字办法与考核缴评级标准》替俯《汽车工业货机械制造企诉业安全质量迷标准化考核部评级办法与前考核评级标框准》遣《石化通用葵机械制造企王业安全质量速标准化考核公评级办法》役5.化工鱼《煤化工企翻业安全质量储标准及考核卫评级办法》辽厕《石油化工密工程施工安草全质量标准个化管理及质揪量达标全程惜控制检测技握术及国家强棒制性条文》神怒《氯碱生产美企业安全生腾产标准化规笔范》(国家连安监总局危占化品登记中凳心)封《合成氨生烦产企业安全帽生产标准化慰规范》(国捉家安监总局躁危化品登记乎中心)层6.建筑行局业血《建筑工程渗施工安全质榜量标准化达弹标与技术检轿验规范及国溪家强制性条桐文》湿7.中国航小天科工集团序公司《安全扮生产标准化石考核评级》阵。皱五、简单评逮述耀1.有两类搞安全质量标议准化的标准池,一种是较甚具体、要求眨定量化的,卖如煤矿、机慈械行业、航根天科工的标元准,一种是吨较原则性的马,如关于危飞险化学品的顶标准。较原秀则性的标准机,其包含的颠要素不如管锈理体系标准宇全面,其叙预述不如管理比体系标准严穿谨、精练。轧演2.在相关旱标准较完善作、要求具体退、有可操作县性、适用于陷企业的情况宪下,按安全仅质量标准化誓的标准去做导对企业是有限好处的。贪3.如果企洗业愿意搞安漂全质量标准拐化,应将标贴准化和体系旨工作结合起遭来,而不应象搞两套(两满套工作程序贯、两套文件杰),总体应煮

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