参松养心循证医学推广

参松养心循证医学推广参松养心循证医学推广第1页一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点内容概要参松养心循证医学推广第2页循证证据五个等级A级:多个中心随机对照试验系统评价B级:单个中心足够样本量随机对照试验C级:设有对照组但未用随机对照方法分组研究D级:无对照系列病例观察(不可靠、低质量)E级:教授意见参松养心循证医学推广第3页参松养心胶囊抑制心律失常试验

(SS-CardiacArrythmiaTrial，SS-CAT)

唯一大规模、多中心、前瞻性、随机、双盲、与西药对照抗心律失常中成药临床研究

•南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头•我国36家大型综合性三甲医院参加参松养心循证医学推广第4页

最科学研究方法最可信研究结果最高等级临床证据循证医学研究意义

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心律失常药品治疗存在困境抗心律失常中成药缺乏最正确循证医学研究证据研究背景多数抗心律失常药品含有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。β受体阻滞剂虽能降低死亡率，但可引发迟缓性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用，限制长久服用。参松养心循证医学推广第6页对参松养心胶囊治疗室性早搏、迟缓性心律失常、阵发性房颤疗效和安全性进行临床评价。为临床安全有效用药提供科学依据。研究目标参松养心循证医学推广第7页研究设计参松养心循证医学推广第8页研究结果参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗迟缓性心律失常疗效确切参松养心循证医学推广第9页显效率有效率百分比（%）

参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效显著，与美西律相比，有显著性差异参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头，我国36家大型综合性三甲医院参加试验参松养心循证医学推广第10页参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头，我国36家大型综合性三甲医院参加试验参松养心循证医学推广第11页参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头，我国36家大型综合性三甲医院参加试验参松养心循证医学推广第12页

参松养心胶囊提升迟缓性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％。参松养心胶囊治疗迟缓性心律失常疗效确切南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头，我国36家大型综合性三甲医院参加试验1％参松养心循证医学推广第13页参松养心胶囊治疗迟缓性心律失常疗效确切南京医科大学第一从属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学从属朝阳医院牵头，我国36家大型综合性三甲医院参加试验参松养心胶囊提升24小时平均心率7.15次/分参松养心循证医学推广第14页含有良好安全性，未见心脏不良反应文件资料：CHKD(－)收录参松养心研究论文102篇，其中英文文件2篇。排除标准：动物试验、非随机对照试验、个案报道、综述及教授讨论等。纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。病例数量：参松养心组1221例，西药对照组1115例，共2336例。参松养心循证医学推广第15页小结

唯一经循证医学研究证实，疗效卓越抗心律失常中成药研究表明：参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗迟缓性心律失常疗效确切参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应参松养心循证医学推广第16页一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点内容概要参松养心循证医学推广第17页冠状动脉是保障心脏跳动能量源泉心脏结构及功效调整相关原因离子通道功效紊乱--心律失常发生根本心脏传导系统是心脏跳动指挥中心受神经支配（交感神经和迷走神经支配）参松养心循证医学推广第18页心律失常形成原因及机理

快速性心律失常

折返自律性增高触发活动

迟缓性心律失常

窦房结自律性受损传导阻滞心肌缺血神经原因电解质浓度药品副作用各类手术各种疾病

冲动形成异常

冲动传导异常参松养心循证医学推广第19页单通道多离子通道多离子通道+非离子通道非离子通道抗心律失常作用是教授最近提出新观点，是指经过改进病因和逆转心室重构来抑制心律失常，降低死亡率。如β受体阻滞剂经过改进供血、调整植物神经功效有效治疗心律失常

多离子通道阻滞剂对心脏多个离子通道有不一样程度调控作用；可使失调离子通道功效恢复平衡，含有较低致心律失常副作用。如胺碘酮是应用较多多离子通道阻滞剂，能有效阻滞Na通道、K通道、Ca通道，但其心脏外副作用限制了其长久应用单通道阻滞剂，对某一作用靶点抑制过强，即使抗心律失常疗效好，但易致心律失常，诱发长Q－T间期综合征，所以毒副作用较强。如奎尼丁抗心律失常作用强，但易致尖端扭转性室速。

抗心律失常药品观念转变及实践进展资料起源：心血管网理想抗心律失常药既是多离子通道阻滞剂，同时又是非离子通道阻滞剂纠正心律失常既要以离子通道为靶点，又要与病因治疗并重参松养心循证医学推广第20页唯一含有多离子通道和非离子通道整合调整作用抗心律失常中成药参松养心循证医学推广第21页

显著抑制Ik电流显著抑制Ik1电流显著抑制Ito电流阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志，，87（14）：995－998.参松养心循证医学推广第22页

对心脏自主神经功效含有良好调整作用谷春华，等.中国中西医结合杂志，，25：783-786参松养心循证医学推广第23页

改进窦房结功效、加强心肌电传导与中国医学科学院心血管病医院合作试验477.5102.5参松养心循证医学推广第24页

参松养心胶囊显著降低冠脉阻力和心肌耗氧量（P<0.05），增强心肌细胞抵抗不良刺激能力与中医科学院西苑医院合作试验改进供血保护心功效参松养心循证医学推广第25页

整合调整快慢兼治参松养心循证医学推广第26页内容概要一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊特点参松养心循证医学推广第27页利用络病理论探讨心律失常中医病机参松养心循证医学推广第28页

吸收近代名医张锡纯经验张锡纯《医学衷中参西录》荣养气络定心汤对乌头碱、氯化钡所致心律失常含有良好治疗作用，含有确切镇静、催眠作用经过延长心肌动作电位、增大静息电位绝对值、降低心肌组织自律性发挥抗心律失常作用柏子仁龙眼肉生牡蛎生没药酸枣仁山萸肉生龙骨生乳香甘松甘松缬草酮与甘松挥发油,含有膜抑制及延长心肌电位作用，反抗氯化钠诱发大鼠心律失常,抑制异位性室性节律;反抗家兔由氯仿-肾上腺素引发心律失常;直接抑制心肌、延长心房不应期参松养心循证医学推广第29页以生脉散（人参、麦冬、五味子）为基础方

金元·张元素《医学启源》“一补，一清，一敛，养气之道备也，名曰生脉。”

《医方考》吸收金元名医张元素经验益气养阴荣养气络当代研究：改进心肌细胞代谢、降低心肌细胞自律性、调整植物神经功效。人参补益心气麦冬养阴清心除烦五味子敛气生津益气生津，敛阴复脉之功参松养心循证医学推广第30页益气养阴、活血通络、清心安神参松养心循证医学推广第31页

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