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文档简介
1、质量手册文件编号:质量手册文件编号:第 PAGE 第23页 共 23页发 布 令以规范生产各阶段的工作,是各部门必须遵守的行为准则。总经理:目录 HYPERLINK l _TOC_250012 发布令1 HYPERLINK l _TOC_250011 目录2 HYPERLINK l _TOC_250010 说明3 HYPERLINK l _TOC_250009 一职责和资源4 HYPERLINK l _TOC_250008 二文件和记录9 HYPERLINK l _TOC_250007 三采购和进货检验11 HYPERLINK l _TOC_250006 四生产过程控制和过程检验13 HYPE
2、RLINK l _TOC_250005 五例行检验和确认检验15 HYPERLINK l _TOC_250004 六检验试验仪器设备17 HYPERLINK l _TOC_250003 七不合格品的控制19 HYPERLINK l _TOC_250002 八内部质量审核21 HYPERLINK l _TOC_250001 九认证产品的一致性22 HYPERLINK l _TOC_250000 十包装、搬运和储存23说明目的的生产实现各过程进行策划、控制,以达到有效管理的目的。内容和适用范围动的必须遵循的原则,适用于我公司各类产品的生产组织和质量影响因素的管理。术语和引用标准ISO9000:20
3、15本质量手册的管理本质量手册由本公司授权品质部组织编写,品质部经理审核、总经理批准; 本质量手册在修订和换版时,仍执行上述规定;本质量手册由人力部登记发放。一职责和资源职责总经理职责:要求的重要性;策划;为质量保证体系的建立和运行提供必要的资源配备。识别各部门主要责任人的任职能力要求,任命各部门主管,设立 组织机构,明确本企业内部隶属关系、职责权限和相互联系方法。量,进行独立、公正的检查评定并正确行使质量监控职能。识别质量负责人的任职能力要求,任命质量负责人。质量负责人职责:厂质量保证能力要求建立质量体系;并确保其有效实施和保持;定期组织对质量体系和产品一致性进行审查;行质量策划。负责内部质
4、量信息的收集、传递和跟踪处理。负责制定不合格品控制程序和产品变更控制程序产品和变更后未经认定的产品,不加贴认证标志。品质部职责:及成品等实施检验或验证,保证检查结果的客观性、公正性;负责对计量设备的管理,做好计量设备的购置、检定、维护、保养等足使用要求。试。总结检验发现,提出改进措施。产品部职责:负责本公司质量目标的分解落实,并监督落实、实施情况;方案;负责本公司质量管理体系文件和质量记录的控制、管理工作;负责识别本公司人力资源的需要,制定教育培训计划并组织实施。生产部职责:安全生产和定量管理工作。安全生产,促进产品质量提高。经常深入生产现场,了解处理有关设计、工艺、工装等问题,参与检贯彻实施
5、。努力提高产品质量和生产效率。落实;组织新产品评审及检定工作,以及评审、检定遗留问题的解决;查各部门标准化工作的贯彻执行;及各种工艺图样、工艺文件的标准化审查;采购部职责:负责一般供应方的选择确定和重要供应方的选择,递送评定批准;负责按技术要求,组织采购;负责对供应方进行供货业绩的记录和考核;负责对要货信息的识别和判定;负责对使用者、客户对产品的反馈意见进行调查了解。负责仓库储存环境的控制,和仓储原料、物资、成品的控制;组织资金回拢。资源生产设备:生产设备满足生产技术要求。申购:生产技术部提出申请,经总经理批准后,由总经理组织采购。由生产技术部设备组定期维护保养,并形成记录。生产技术部会同使用
6、单位共同验收。报废(或封存:设备报废或封存应得到总经理批准,撤出生产现场或作使用单位共同验收。具体见生产设备控制程序检测设备:求。申购:品质部提出申请,经总经理批准后,由总经理组织采购。授权部门进行校准或检定。运行检查:在检定期间,应进行运行检查,以保证满足检测要求。报废(或封存:设备报废或封存应得到总经理批准,撤出生产现场或作定。人员资历:企业必须确保从事对产品质量有影响工作的人员具备适宜的能力。培训申请;培训:培训申请经总经理批准后,由办公室组织师资,安排培训。期检查考核。生产环境:企业必须确保产品生产、检验、试验、储存的环境符合要求。电气安全:生产和仓储现场的各类电气设施,应作好适宜的防
7、护;施;的环保安全;整洁定置:生产和仓储现场应清洁、整齐;应有一定的处罚。支持性文件生产设备控制程序CX-13CX-05人力资源控制程序CX-14二文件和记录总要求:质量管理体系。质量管理体系文件应包括:质量手册件;认证产品的质量计划;录;为确保我厂质量体系有效策划、运作、和控制所需的其他文件;质量计划应对产品设计目标、实现过程、检测及有关资源,以及获证后对获证产品的变更、标志的使用管理、产品的设计标准或规范等作出规定。程序文件应包括自愿性产品认证工厂质量保证能力要求所要求形成程序的文件,并包括为确保产品质量的相关过程的有效运作和控制的其他文件。2.文件控制:文件的批准发布:本质量手册由品质部
8、组织编写,质量负责人审核,总经理总经理批准。人审核,总经理批准。也可由质量负责人提出讨论修改。修订应形成记录,并作好修订状态标识。文件的作废应由总经理批准。发记录。文件更改后的作废页和失效文件应按分发记录及时收回。3.质量记录控制:记录的编号,记录本身应加置顺序号以示分别。质量记录的贮存和保管:质量记录由各使用部门按月度装订,自主保管,于清晰。通同意即可,外部人员调阅质量记录应由质量负责人书面批准或陪同。4.支持性文件:CX-02产品的开发设计控制程序CX-03文件和资料控制程序CX-04质量记录控制程序三采购和进货检验供应商的控制:产公司家提交评定。CCCISO9001另,在原材料采购方面,
9、我厂应以生产公司家为我厂供方,要求经销点提供质量证明文件,定生产公司家和牌号采购。(可不签定供货协议)外协件供应方评定合格为合格供应商后,应与之签订供货协议,明确所供材料、零部件的范围和技术要求、检验标准。并按后续的采购计划通知其供货。要求供方承担检验义务或提供质量证明材料的,应在供货协议中说明。每年度进行考核评定,不符合规定之要求,应取消其合格供应商资格。目、技术要求、检验方法、抽样规定、合格判定等内容。关键元器件的验证:对于某一类元器件,可将我方技术要求、接收标准在供货协议中与供应商达成一致,由供应商或生产公司商承担检验义务。每一批产品采购到公司,采购部负责通知品质部验证供应商所提供之质量
10、证明材料,确认有效即可入库。供应商提供虚假质量证明文件,当取消其合格供应方资格。材料的验证:所需原材料,可将我方技术要求、接收标准在供货协议中与供应商达成一致,由供应商或生产公司商承担检验义务。每一批原材料采购到公司,采购部负责通知品质部验证供应商所提供之质量证明材料,确认有效即可入库。供应商提供虚假质量证明文件,当取消其合格供应方资格。定期确认检验:对关键元器件,应在适当阶段进行确认检验,必要时可委托国家授权检测部门进行检验。该确认检验可要求供方承担,向我公司提供型检报告即可。或由我公司送样,供方负责检测费用。关键元器件的确认检验时机:该关键元器件产生重大或批量质量问题; 供方工艺或结构等因
11、素发生变化;变换供应方。具体见进货检验控制程序确认检验控制程序3.支持性文件:CX-06供应商控制程序CX-07进货检验控制程序CX-12确认检验控制程序GY关键元器件及材料检验验证规定四.生产过程控制和过程检验工序控制:一般工序和关键工序。一般工序的控制:凭借一般劳动技能和普通工夹具即能达到加工技术要求的,且对产品质量的形成无重要影响的工序。一般不做特殊控制。重要工序的控制:对产品质量的形成起到重要影响的工序。在产品的生产过程中指冲压和装配工序。应从以下几方面进行有效控制:从事重要工序工作的职工需经专门的培训合格后方可上岗单独操作。由生产技术部提供工艺文件,明确作业规程指导生产作业。作规程以
12、指导安全高效生产。保证作业环境的整洁、安全,达到生产技术要求。2.作业环境控制:结合产品实现过程的特点,应保持作业环境的整洁和清洁、安全。3.工艺控制:固掌握,并对工艺执行情况进行监督。各重要工序作业人员应严格按工序作业指导书操作。4.工装设备控制:应建立对产生设备进行维护保养的制度,并保持有效实施;应对主要生产设备制订安全操作规程,组织培训,保证生产工人牢固掌握。应结合过程检验进行首检、巡检、完工检,对设备运行状态和设备、工装、模具的完好进行确认。具体见生产过程控制程序过程检验:过程检验包括操作人员按工艺操作规定要求对产品进行自检、互检,为监控设备运转情况、工模具完好性、工艺执行情况的首检、
13、巡检、完工检,工序检验点。(装配工序可除外)求进行检验,确认符合要求,才可开始批量生产;艺执行状况进行连续监控;样判定等内容,由检验员实施检验,符合要求方可入库或转序。6.支持性文件:CX-08生产过程控制程序ZP工艺文件CX-09生产设备控制程序CX-10过程检验控制程序五.例行检验和确认检验例行检验:方法、和判定准则。品质部组织具备相应资格的人员负责例行检验;标志。保留例行检验记录和不合格品处理记录。具体见例行检验控制程序成品入库检验:内容、检验方法、和判定准则,对入库成品进行抽样检测。保存成品入库检验记录。确认检验:确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。确认检验的范围:确认
14、检验的范围包括成品和关键元器件;6验的频次:发生质量事故;发生客户严重投诉;产品关键元器件、工艺、结构发生变更;1确认检验的项目、内容、方法、抽样和判定:由品质部制定确认检验标准,规定确认检验的项目、内容、方法、抽样和判关键元器件的确认检验标准要求,应告知供应方。必要时,确认检验可委托国家相关检测单位进行。出于其他目的进行的型式试验,亦可视为确认检验。确认检验发现不合格现象,应按不合格品控制程序处理。保留例行检验记录和不合格品处理记录。3.支持性文件:CX-11例行检验控制程序CP 例行检验标准CX-12确认检验控制程序CX-14不合格品控制程序六.检验试验仪器设备测器具的校准依据。校准和检定
15、:述基准时,用于校准的依据应形成文件。地点、校验周期、校验方法、验收准则,以及发现问题时应采取的措施。检定后计量器具及时贴上标签。保存检定记录。或全数复检。保证校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。确保检验、测量和试验在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好。(如试验硬件)检验试验仪器设备管理:(包括试验软件和对比参照件熟练掌握。运行检查:在检验试验仪器设备规定的检定周期之内,应针对主要检验试验仪器设备仪器设备时刻满足计量检测要求。在运行检查中发现失准现象,应立刻停止该设备的使用,并逐批追查使用该设备进行测量的产品(包括出公司产品新检定和处理。具体见检验试验仪器设备控制程序支持性文件
16、:CX-13检验试验仪器设备控制程序七.不合格品的控制不合格品的处置:处理,不得降低接收标准。作好标识,隔离存放,通知供应方取回退货。并作好供应商供货业绩记录。生产过程中出现的不合格品的处理:似情况的再度出现。例行检发现的不合格品的处理:按原检验标准验收,不得降低接收标准。合格后,可作为合格品入库、出公司, 使用认证标志。似情况的再度出现。出公司产品出现不合格的处理:再度出现。确认检验出现不合格的处理:不合格成因的处置:在以下几种情况下,应积极查找导致不合格产生的原因,并制定纠正措施, 防止类似情况的再度出现。过程检验中发现批量不合格;例行检中发现重大不合格;出公司产品出现不合格投诉;确认检验
17、出现不合格。支持性文件:CX-14不合格品控制程序CX-16纠正和预防控制程序八.内部质量审核质量保证体系审核:出,总经理批准,适当增加审核频次。质量负责人负责编制年度审核计划或临时审核计划,质量负责人批准并组织审核小组;由审核组长按年度审核计划(或临时审核计划)编制实施计划,再报告质量负责人批准。审核组成员必须由与被审核部门无直接责任关系的具有内部审核资格人员组成。审核员应获得授权。审核组按审核计划实施审核,并做好现场记录,编写不合格报告,并及时通知受审部门。输入材料,追究其原因并制定纠正措施。施,重大纠正措施质量负责人报总经理审批。审核,并报总经理。审核报告应发至受审部门。产品一致性审核:主要工艺等,应与提请认证时,通过型式检验的样品的质量形成因素保持一致。量负责人报总经理审批。支持性文件:CX-15内部质量审核控制程序九.认证产品的一致性1.总则:合。变更实施:任
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