社区培训医疗机构药事管理专家讲座

医疗机构药事管理1社区培训医疗机构药事管理专家讲座第1页本章关键点1.医疗机构药事管理概念2.医疗机构药事管理委员会组成3.调剂、处方概念；处方管理制度内容4.处方审查内容5.医疗机构制剂管理要求、医疗机构制剂配制质量管理规范2社区培训医疗机构药事管理专家讲座第2页第一节医疗机构与药事管理3社区培训医疗机构药事管理专家讲座第3页一.医疗机构定义及类别（一）医疗机构（institutions）以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。创办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。4社区培训医疗机构药事管理专家讲座第4页（二）医疗机构分类各类型医院妇幼保健院乡、镇卫生院门诊部疗养院诊所村卫生室抢救中心（站）其它诊疗机构5社区培训医疗机构药事管理专家讲座第5页二.医疗机构药学服务医疗机构药学工作模式转变第一阶段以药品为中心保障供给模式第二阶段以病人为中心临床药学模式第三阶段药学保健模式6社区培训医疗机构药事管理专家讲座第6页三.医疗机构药事管理医疗机构药事泛指在以医院为代表医疗机构中，一切与药品和药学服务相关事务。医疗机构药事管理指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。7社区培训医疗机构药事管理专家讲座第7页卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部日前联合公布《医疗机构药事管理要求》，并于年3月1日起施行。

四.医疗机构药事管理组织8社区培训医疗机构药事管理专家讲座第8页四.医疗机构药事管理组织（一）药事管理与药品治疗学委员会1、药事管理与药品治疗学委员会设置二级以上医院应设药事管理与药品治疗学委员会，其它医疗机构应成立药事管理与药品治疗学组。

医疗机构责任人任药事管理与药品治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门责任人任副主任委员。9社区培训医疗机构药事管理专家讲座第9页二级以上医院药事管理与药品治疗学委员会委员由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。10社区培训医疗机构药事管理专家讲座第10页第二节调剂业务和处方管理

11社区培训医疗机构药事管理专家讲座第11页一.调剂（dispensing）1.概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。包含收方、审查处方、调配药剂或取出药品、查对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和回复问询全过程。

12社区培训医疗机构药事管理专家讲座第12页2.调剂工作流程医生（处方）药师病人处方设计接收处方检验处方计算药价（交药费）装药袋调配药剂查对检验发药指导用药正确处方正确调剂正确使用药师调剂流程示意图13社区培训医疗机构药事管理专家讲座第13页收方审方调配调剂步骤14社区培训医疗机构药事管理专家讲座第14页

复查处方发药包装贴标签15社区培训医疗机构药事管理专家讲座第15页3.调剂管理目标提升调配工作效率确保调剂工作质量推进调剂业务发展

16社区培训医疗机构药事管理专家讲座第16页二.调剂工作组织

1.门（急）诊部调剂工作组织独立配方法流水配方法独立配方与分工协作结合

17社区培训医疗机构药事管理专家讲座第17页2.住院调剂工作组织凭方发药：适合用于特殊管理药品以及新药、珍贵药品、出院带药。

优点：使药师直接了解病人用药情况，便于及时纠正临床用药不妥现象，促进合理用药缺点：增加药剂人员和医生工作量18社区培训医疗机构药事管理专家讲座第18页病区小药柜制

临床科室凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提升效率，有利于护理工作；缺点：1、药师不易了解病人用药情况，不便于及时纠正；2、药品轻易积压或保管不妥造成浪费。19社区培训医疗机构药事管理专家讲座第19页集中摆药制

住院病人每日用药集中调配。优点：有利于药品管理、调度和周转，确保药品调配质量。有利于亲密医、药、护关系。

20社区培训医疗机构药事管理专家讲座第20页三.药品单位剂量调配系统

1、药品单位剂量调配系统（theunitdosesystemofmedicationdistribution）是一个医疗机构药房协调调配和控制药品方法，又被称为单位剂量系统（unitdosesystem），是一个基于单位剂量包装发药制度。21社区培训医疗机构药事管理专家讲座第21页2、药品单位剂量调配系统共同点①药品按单位剂量包装；②用已包装好现成包装进行分发；③大部分药品不超出病人1日（24小时）剂量，可在任何时候分配或使用于病房。22社区培训医疗机构药事管理专家讲座第22页3．药品单位剂量调配系统优点：

①降低药品差错发生②降低与药品活动相关全部费用③更为有效地使用药学和护理人员使其有更多时间照料病人④促进全方面药品控制和用药监督23社区培训医疗机构药事管理专家讲座第23页⑤病人服用药品更准确⑥消除药品用量不足问题或降低到最低程度⑦药师可更加好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表⑧降低在病房贮存药品规模⑨更适合用于计算机化和自动化24社区培训医疗机构药事管理专家讲座第24页四.处方管理《处方管理方法》中华人民共和国卫生部令第53号本方法自年5月1日起施行。25社区培训医疗机构药事管理专家讲座第25页四.处方管理（一）处方概述1、定义

由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为发药凭证医疗用药医疗文书。包含医疗机构病区用药医嘱单。它含有法律上、技术上、经济上意义。

26社区培训医疗机构药事管理专家讲座第26页2、内容：前记——医疗单位全称、患者姓名、性别、年纪、就诊日期、科别等正文——药品名称、剂型、规格、数量、使用方法用量等后记——医师、配方人员、检验发药人署名（盖章）27社区培训医疗机构药事管理专家讲座第27页3、处方颜色麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注“麻、精一”急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊”

儿科处方淡绿色，右上角标注“儿科”

普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右上角标注“精二”28社区培训医疗机构药事管理专家讲座第28页（二）处方管理内容

处方权限处方书写处方限量处方保管29社区培训医疗机构药事管理专家讲座第29页1、处方权限经注册执业医师在执业地点取得对应处方权经注册执业助理医师开具处方应该经执业地点执业医师署名或加盖专用签章后方有效。经注册执业助理医师在乡、民族乡、镇、村独立从事普通执业活动能够在注册执业地点取得对应处方权。医师应该在注册医疗机构署名留样或专用签章后，方可开具处方。30社区培训医疗机构药事管理专家讲座第30页经对应培训考评合格医师含有麻醉药品和第一类精神药品处方权。试用期人员开具处方应该经所在医疗机构有处方权执业医师审核、并署名或加盖专用签章后方有效。

进修医师需经所在医疗机构同意后方有处方权。31社区培训医疗机构药事管理专家讲座第31页2、处方书写病人普通情况、临床诊疗应填写清楚完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名病人用药。字迹清楚，不得涂改，如有修改，应在修改处署名并注明修改日期药品名称：医师开具处方应该使用经药品监督管理部门同意并公布药品通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名称。32社区培训医疗机构药事管理专家讲座第32页

患者年纪应该填写实足年纪，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药与中成药分别开具处方，也能够开一张，中药饮片应该单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一个药品另起一行，每张处方不得超出5种药品。中药饮片处方书写，普通应该按照“君、臣、佐、使”次序排列；调剂、煎煮特殊要求注明在药品右上方；对饮片产地、炮制有特殊要求，应该在药品名称之前写明。33社区培训医疗机构药事管理专家讲座第33页

使用方法用量按照说明书要求使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次署名。除特殊情况外，应该注明临床诊疗。开具处方后空白处划一斜线以示处方完成。处方医师署名式样和专用签章应与药学部门留样式样一致，不得任意改动，不然重新登记留样立案。34社区培训医疗机构药事管理专家讲座第34页3、处方限量

处方限量指每张处方允许药品最大总量。

普通处方：七日量急诊处方：三日量对于一些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应该注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品处方用量应该严格按照国家相关要求执行。

35社区培训医疗机构药事管理专家讲座第35页为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超出15日惯用量。第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量；对于慢性病或一些特殊情况患者，处方用量能够适当延长，医师应该注明理由。36社区培训医疗机构药事管理专家讲座第36页为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超出3日惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出15日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出7日惯用量。为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日惯用量。37社区培训医疗机构药事管理专家讲座第37页处方有效时间处方开具当日有效。特殊情况下需延长使用期，由开具处方医师注明使用期限，但使用期最长不得超出3天。38社区培训医疗机构药事管理专家讲座第38页4、处方保管保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保留期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年第二类精神药品、毒性药品为2年麻醉药品、第一类精神药品为3年39社区培训医疗机构药事管理专家讲座第39页（三）处方审查审查处方包含程序审查和技术审查程序审查：处方前记、署名、划价、付费印记是否齐备。技术审查40社区培训医疗机构药事管理专家讲座第40页处方审查—技术审查对要求必须做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；处方用药与临床诊疗相符性；剂量、使用方法；剂型与给药路径；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌其它用药不宜情况。41社区培训医疗机构药事管理专家讲座第41页（四）调配处方和发药配方做到“四查十对”查处方——对科别、姓名、年纪查药品——对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌——对药品性状、使用方法用量查用药合理性——对临床诊疗42社区培训医疗机构药事管理专家讲座第42页发药复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、使用方法及注意事项指导：合理用药和咨询服务为确保患者用药安全，药品一经发出，不得退换。43社区培训医疗机构药事管理专家讲座第43页五.静脉药品配置管理（一）由非药学人员配置静脉药品可能出现问题：①药品未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;因为选取稀释剂不妥,致使患者感觉疼痛或者造成药品稳定性降低。②病房加药无法采取必要无菌技术,有可能使药液遭受污染。③病房加药普通做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。④病房加药缺乏对药品正确贮存知识,可能会因贮存不妥而影响药品稳定性。44社区培训医疗机构药事管理专家讲座第44页（二）静脉药品配置程序药师审方打印医嘱包装分发药师配药药师查对药品备药贴签医生医嘱病区护士签收不合理45社区培训医疗机构药事管理专家讲座第45页

开展静脉注射液配置业务应按《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》要求。分为：人员配置设备设施配置程序质量确保

（三）基本条件46社区培训医疗机构药事管理专家讲座第46页47社区培训医疗机构药事管理专家讲座第47页48社区培训医疗机构药事管理专家讲座第48页第四节医疗机构制剂管理

49社区培训医疗机构药事管理专家讲座第49页医疗机构制剂

指医疗机构依据本单位临床需要而常规配制、自用固定处方制剂。50社区培训医疗机构药事管理专家讲座第50页医疗机构制剂实施许可证管理制度《医疗机构制剂许可证》申请程序审核——省级卫生行政部门同意、发证——省级药品监督管理部门无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂使用期5年51社区培训医疗机构药事管理专家讲座第51页

医疗机构配制制剂，必须按照国家药品监督管理部门要求报送相关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门同意，并发给制剂同意文号后，方可配制。医疗机构制剂实施注册管理制度52社区培训医疗机构药事管理专家讲座第52页医疗机构自配制剂品种范围本单位临床需要而市场上没有供给品种。53社区培训医疗机构药事管理专家讲座第53页不得申请注册医疗机构制剂

①市场上已经有供给品种；②含有未经SFDA同意活性成份品种；③除变态反应原外生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成复方制剂；⑥其它不符合国家相关要求制剂。

54社区培训医疗机构药事管理专家讲座第54页医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》55社区培训医疗机构药事管理专家讲座第55页五、医疗机构药品管理

药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品采购、储存、分配、使用管理。56社区培训医疗机构药事管理专家讲座第56页

药品集中招标采购

《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理方法》明确要求：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。（一）采购药品管理57社区培训医疗机构药事管理专家讲座第57页

投标：