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文档简介

宠物医疗器械产品产业发展行动意见

发展基于机器人、智能视觉与语音交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制技术的新型护理康复装备。攻关智能康复机器人、智能助行系统、多模态康复轮椅、外骨憾机器人系统等智能化装备。促进推拿、牵引、光疗、电疗、磁疗、能量治疗、运动治疗、正脊正骨、康复辅具等传统保健康复装备系统化、定制化、智能化发展。提升平衡功能检查训练、语言评估与训练、心理调适等专用康复装备供给能力。支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、跨行业深度合作,鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组。嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术。推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。聚焦智慧医院建设需求,开发导诊、门诊筛查、口因拭子采集、抽血、辅助检验、智能无接触式扫描、辅助诊断、重症监护/护理、智能巡诊、配液送药、医疗垃圾处理、消杀灭菌等系列医疗机器人,提升安全诊疗防护能力。发展愿景到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。(一)全产业链优化升级医疗装备亟需基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺和产业技术基础等瓶颈短板基本补齐,初步建成创新力强、附加值高、安全可靠的产业链供应链。(二)技术水平不断提升医疗装备在预防、诊断、治疗、康复、健康促进、公共卫生等领域实现规模化应用。体外膜肺氧合机(ECMO)、腔镜手术机器人、7T人体全身磁共振成像系统、质子重离子一体治疗系统等一批高端产品实现应用。(三)企业活力显著增强医疗装备龙头企业的生态主导力和核心竞争力大幅提升,涌现一批细分领域全球领先的单项冠军企业,以及一批掌握核心技术和独特工艺的专精特新小巨人企业,大中小微企业融通发展。(四)产业生态逐步完善医学+工业、医院+工厂、医生+工程师等多维度医工协同创新模式初步建立,健康医学服务快速发展。远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面创新发展。(五)品牌影响力明显提升医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升,在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高,6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。到2035年,医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列,为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。培育新模式新业态,提升全方位服务能力针对大卫生大健康发展需求。针对突发传染病、重大自然灾害等紧急医学救援需求,加快培育医疗装备发展新模式、新业态,织牢国家公共卫生防护网。促进医疗服务从院中诊疗向院前家庭健康管理、院问资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展,不断提升为人民提供全方位全生命期医疗健康服务的能力。(一)推进"5G十医疗健康新模式发展推动运用5G技术改造提升医疗卫生健康网络基础设施,搭建新型数字基础设施和医疗平台p拓展医疗服务空间和内容,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。围绕智能疾控、急诊急救、远程重症监护、中医诊疗、医院管理、健康管理等重点方向,创新5G应用场景,开展智慧医疗健康装备和应用创新,培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式。推进远程问诊、远程会诊等发展。推动构建有序的分级诊疗格局,促进高端医疗资源下沉服务基层。(二)推进居家社区、医养康养一体化发展拓展医疗健康装备服务链,推进居家社区级新型医疗装备的设计、研发、制造和后续服务协同发展。推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展,探索在办公场所、公共场所、家庭等健康建筑内嵌入基础医疗设施装备,建立健全重点人群健康信息的自动感知、存储传输、智能计算、评估预警等全程管理体系。实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动医疗机构、第三方诊断/检验中心、医养结合机构、居家社区等相协调的防、诊、治、康、护、养一体的医疗健康服务发展,开展老龄健康医养结合远程协同服务试点。促进医养康养有机结合,推进健康养老服务体系建设,提升人口老龄化社会医疗健康服务保障能力。(三)提升紧急医学救援保障能力开展传染病快速检测成套装备、大规模疫病防控应急装备及解决方案研究,提升传染源识别、传染途径切断等水平,提高突发传染病的应急反应能力。推进公共卫生检验检测装备精准化、智能化、快速化、集成化、模块化、轻量化发展。推动高等级生物安全实验室、实验动物设施等特殊实验室关键防护装备研发。提升自然灾害紧急医学救援能力,发展海陆空远程医学救援、极端天气紧急医学救援等装备。支持医疗装备生产企业合理布局产能,平急结合。提升重大公共卫生事件、自然灾害等紧急医学救援供给能力。加强品牌建设提升国际竞争能力以质量提升为核心、品牌培育为重点,多措并举,着力打造产业链优势企业,建立大中小微企业融通发展的良好生态,激发行业创新活力,增强全球资源整合和核心技术掌控能力。(一)加强优质企业培育鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式。整合国内外、多领域优质资源,布局全球发展,强化对产业链、供应链和创新链的引领整合和组织协同,打造具有生态主导力、国际竞争力的产业链领航企业。支持具有细分领域技术优势、独特工艺等的专特精新小巨人企业,力口大研发投入,改进产品性能,巩固竞争优势,加快培育形成一批单项冠军企业和知名品牌。(二)推动产业集群化发展支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用示范基地,构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系,营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范一体的激励产业创新发展的生态环境。培育整机企业+零部件企业+服务配套企业产业链。龙头企业+专特精新企业创新链,品牌企业+创新型医疗服务企业价值链,促进大中小微企业融通发展。建设主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备先进制造业集群。打造医疗装备国际研发制。(三)提升企业智能制造水平支持医疗装备企业应用数字化、智能化制造装备。提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平,推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测等环节的应用。鼓励医疗装备企业与医疗机构协同开发专用软件。提升整机系统集成能力、医疗服务质量和水平。推动企业开展精益生产,加强流程优化、工艺优化和管理优化。提升产品质量、降低成本和消耗。提高产品本质安全水平。强化医工协同,提升有效供给能力强化需求牵引,深化供给侧结构性改革。搭建医企合作平台。完善医疗装备产品技术创新-产品研制-临床评价-示范应用-反馈改进-水平提升-辐射推广创新体系,快速提升安全有效、先进优质医疗装备产品的供给能力。(一)加强原创性引领性医疗装备攻关围绕心血管、呼吸、肿瘤、创伤、儿科等国家医学中l心建设需求。支持医疗机构、科研机构、生产企业等组建攻关团队,加强医疗装备基础前沿研究,突破一批颠覆性、原创性技术,开发一批满足医学教学、临床研究、科学研究等需求的医疗装备,引领医学模式变革。从国家急迫需要和长远需求出发,集中医疗行业优势资源着力攻关新发突发传染病防控、诊断、治疗装备,重大慢性非传染性疾病预防、治疗装备。提升公共卫生领域医疗物资保障能力。(二)加强临床应用创新研究支持医疗装备企业与科研院所、医疗机构等深度合作,对标国际先进水平,开展医疗装备临床应用创新研究,提升低剂量、快速成像、筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等医疗装备性能水平,打造优势产品。推动生产企业与医疗机构紧密联动,推动制定一批国际先进的医疗装备使用和临床应用标准规范,加快创新产品推广应用。(三)加快智能医疗装备发展支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、跨行业深度合作,鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组。嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术。推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。聚焦智慧医院建设需求,开发导诊、门诊筛查、口因拭子采集、抽血、辅助检验、智能无接触式扫描、辅助诊断、重症监护/护理、智能巡诊、配液送药、医疗垃圾处理、消杀灭菌等系列医疗机器人,提升安全诊疗防护能力。加强产业基础能力建设面向人民生命健康、医疗健康科技前沿,编制医疗装备重点产品和技术目录,支持行业组织、科研机构、国家医学中心制定发布技术创新路线图。通过国家重点研发计划重点专项予以支持,持续推进诊疗装备与生物医用材料、生育健康及妇女儿童健康保障、主动健康和人口老龄化科技应对、中医药现代化等领域前沿基础技术研究。鼓励医疗装备与新材料、电子信息、航空航天、核工业、船舶等行业跨领域合作。加强材料、部件、整机等上下游协同攻关,加快补齐制约产业发展的基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺等瓶颈短板。医疗装备产业发展面临新机遇、新挑战十四五时期,我国医疗装备产业发展面临重要战略机遇,但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看,新一轮科技革命和产业变革深入发展,现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技术与医疗装备技术跨学科、跨领域交融发展提速,新型医疗装备产品不断涌现;全球大卫生大健康产业快速发展,医学服务模式从疾病医学服务向疾病+健康医学服务转变;构建面向全人群全方位、全生命周期的新型医疗装备发展体系成为全球医疗科技创新热点,创新链、产业链、服务链快速调整变化。我国医疗装备发展面临重要机遇。同时。新冠肺炎疫情加速全球产业链供应链区域化、本地化调整,发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈,我国医疗装备向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大。从国内看。我国已转向高质量发展阶段,健康中国战略的实施,人民群众健康管理意识日益增强,催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求;制造强国战略的实施,产业基础高级化、产业链现代化水平快速提高。产业基础能力日益增强。加速推进医疗装备产业高质量发展。同时。我国医疗装备产业发展不平衡不充分问题仍然突出,在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在短板弱项。面对新发展阶段人民日益增长的医疗卫生健康需求对医疗装备发展提出的新任务新要求,面对国际发展环境深刻变化带来的新形势新挑战,必须增强机遇意识和风险意识,坚持自立自强,着力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板。积极推动产业高质量发展。基本原则(一)坚持创新发展完善产学研医相结合的技术创新体系。推进医疗卫生、生命科学、生物技术与信息通信、新材料等技术的融合应用,研发新技术、拓展新产品、探索新模式。突破产业发展瓶颈,提升技术发展水平。(二)坚持医工协同强化需求牵引,鼓励医疗机构、生产企业协同创新资源,积极探索新型

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