病例对照研究分析

南方医科大学流行病学教研室聂军病例对照研究病例对照研究分析第1页选择患某种疾病和未患某种疾病人群为研究对象，分别调查并比较其既往暴露于某个（或一些）研究原因情况及程度，以判断暴露于研究原因与某疾病有没有关联及其关联程度大小分析流行病学研究方法。患有研究疾病人群称为病例组，未患所研究疾病人群称为对照组。一、概念（定义）病例对照研究分析第2页病例对照研究有以下基本特点：1.属观察法2.有比较组3.由果及因4.不能确定暴露与疾病因果关系一、概念（定义）病例对照研究分析第3页1．按研究目标分：探索性病例对照研究检验性病例对照研究在探索性病例对照研究基础上，对它提出一个或几个主要病因原因，做深入调查。设计上需要作很多要求和限制二、种类病例对照研究分析第4页2．按选取对照方法病例与对照不匹配：也叫成组对照病例对照研究，即一组病例与一组或多组对照为研究对象，病例与对照组人数不一定完全相等。病例与对照匹配：也叫配比或配对对照。即一个病例选一个或几个对照组成对子病例对照研究。配对要求病例和对照在一些特征上一致，目标是解除这些特征对研究干扰。二、种类病例对照研究分析第5页使用配比法时应注意以下几个问题：1）可疑致病原因或有研究价值原因不能用作配比原因；2）配比可采取1：1—1：M，但不宜超出1：4。3）配比原因过多将使寻找对照难度加大，并可产生配比过头二、种类病例对照研究分析第6页三、研究方法1．起源：①人群普查时查出来全部病例或样本，通常说一个小区病例（社基）②来自医院门诊或住院病例（医基）（一）病例起源和选择病例对照研究分析第7页2．选择病例要求：（1）诊疗正确可靠（国际通用或国内统一）（2）应选择新病例（3）病例必须含有暴露于调查原因可能性三、研究方法病例对照研究分析第8页1．起源：同一或多个医疗机构中诊疗其它病例。病例邻居或同一居委会、住宅区健康人或非该疾病病例。小区人口非病例或健康人群抽样。病例同胞、亲戚、同事……三、研究方法（二）对照起源和选择病例对照研究分析第9页2．选择：（1）可比性（2）不患有与研究因子相关疾病患者（3）选择各种病人组成对照组（4）不能患有研究疾病三、研究方法病例对照研究分析第10页主要起源：①调查结果；②文件统计资料；③临床经验和所见。三、研究方法（三）研究原因选择病例对照研究分析第11页1．资料起源：①能够从医院病历、门诊统计、疾病登记汇报、健康档案等摘录②检测病人体液标本或病人所处环境标本（如水、气、土壤和植物等标本）以取得一些客观资料③经过特殊制订调查表问询或函调三、研究方法（四）研究资料起源与搜集病例对照研究分析第12页2．搜集资料：调查表质量和调查员质量①问题设计为封闭式②研究原因要有明确定义并能分级③项目中问题要简单、明确、易懂④包括个人生活敏感项目放在最终调⑤拟订后要进行小范围预调和修改三、研究方法病例对照研究分析第13页对调查员要求：①对调查表使用要非常熟练和清楚②要有一定文化涵养，热情灵活③要有良好职业道德④严守调查秘密。三、研究方法病例对照研究分析第14页3．资料质量控制除培训调查员，尚可采取以下方法：①调查病例和对照同时进行（穿插进行），以排除因不可知时间原因对调查资料影响②从取得调查表中，抽取部分（约10%-20%）再重新调查并比较两次结果符合率③采取盲法调查三、研究方法病例对照研究分析第15页（一）意义（二）方法和相关数据（参数）四、样本含量预计方法：查表法，公式法，累积法相关参数：1．研究原因在对照人群预计暴露率（P0）和病例组中暴露率（P1）2．预计研究原因引发相对危险度，或比值比。3．希望到达检验显著性水平4．希望到达检验把握度：即1-β，β是假设假阴性错误概率。病例对照研究分析第16页1．选择偏性：选择研究对象不能代表总体而产生，主要是入院率偏性合理选择病例和对照，最好是总体人群中符合标准全部病例为研究对象。假如选取医院病例能够从多个医院选五、常见偏性和控制方法病例对照研究分析第17页2．信息偏性：也称观察偏性，是在搜集资料阶段因为搜集信息方法有缺点产生偏性

回想偏性：回想有信息越久远记忆越不清楚。另外，回想也轻易受以后发病影响，使回想更多集中在患者自认为同疾病相关一些原因上。控制：选取新病例；客观对待相关研究原因；重复查对核实调查所得资料五、常见偏性和控制方法病例对照研究分析第18页错分偏性：包含病例和对照错分，是病例组中包含了非病例，而对照组中包含了病例而产生偏性，防止方法是制订统一、权威、特异、可信诊疗标准。而且病例和对照都要经统一诊疗程序和过程进行诊疗。五、常见偏性和控制方法病例对照研究分析第19页调查偏性：调查病例与对照组时，二者调查环境与条件不一致所产生偏性。实际上就是调查员科学性不够所造成偏性。调查偏性产生主要原由：两人调查，对照和病例认真度不一，时间间隔过长，调查方法不一，调查地点不一样……五、常见偏性和控制方法病例对照研究分析第20页3．混杂偏性：是由混杂原因造成偏性。混杂原因是指既与研究疾病相关，又与被研究原因相关另一类变量，它在研究过程是对两组影响不衡均，不好确定其对研究结果造成影响。最常见混杂原因有年纪、性别等控制方法：①配对；②分层分析；③多元分析。五、常见偏性和控制方法病例对照研究分析第21页（一）资料整理1．复核原始资料：要对调查所得来资料进行检验，并查对资料，纠正错误，补齐缺乏项目，复核过程既是一个使资料完整、可靠过程，也是研究者熟悉资料过程。六、资料整理与结果分析病例对照研究分析第22页2．资料整理：对资料进行复核之后就要对资料进行整理，病例对照研究资料整理普通是对资料中相关信息进行编码，建立计算机数据库，将相关研究原因录入计算机，经过计算机进行相关数据处理。惯用计算机软件如SPSS等。六、资料整理与结果分析病例对照研究分析第23页（二）资料分析1．均衡性试验：均衡性检验实际上是分析两组之间是否可比。检验主要特征有年纪、性别、职业、文化程度、民族等。2．研究原因分析六、资料整理与结果分析确定研究原因与疾病是否有联络：比、率分析联络强度：相对危险度(RR)、比值比(OR)可信限预计：OR可信限应该不包含1。病例对照研究分析第24页六、资料整理与结果分析OR值不一样范围表明不一样程度危险性0-0.3高度有益0.4-0.5中度有益0.6-0.8低度有益1.2-1.6低度有害1.7-2.5中度有害

>2.5高度有害当OR＜1时它是保护原因，称为“负关联”当OR＝1时表示暴露与疾病无关联当OR＞1时它是危险原因，称为“正关联”病例对照研究分析第25页相对危险度=暴露组发病率/非暴露组发病率在病例对照研究中多用OR值代替RR值。成组资料：OR=ad/bc配比资料：OR=c/b六、资料整理与结果分析病例对照研究分析第26页1）分析模式病例对照研究成组资料分析模式

暴露史病例对照累计有aba+b

无cdc+d

累计a+cb+dN六、资料整理与结果分析（2）成组资料分析病例对照研究分析第27页2）分析研究原因与疾病有没有联络：

食管癌患者与对照吸烟史比较暴露史食管癌患者对照累计吸烟309(a)208(b)517(n1)

不吸烟126(c)243(d)369(n2)

累计435(m1)451(m2)886(N)分析研究原因与疾病有没有联络用X2检验，X2公式以下：X2=[（∣ad―bc∣―N/2）2N]/m1m2n1n2=[(∣309×243-126×208∣―886/2)2×886]/(435×451×517×369)=55.5结果表明吸烟与食管癌发生是有联络。六、资料整理与结果分析病例对照研究分析第28页3）分析联络强度：联络强度用OR值表示

OR=ad/cb=(309×243)/(208×126)=2.87结果：吸烟者发生食管癌危险性是不吸烟者2.87倍4）预计OR值可信限：OR95%可信限=OR（1±1.96/√X2）=2.87（1±1。96/√55.5）=2.18~3.78经过上述分析，能够得到以下结论：吸烟与食管癌发生有联络，而且吸烟者发生食管癌危险是不吸烟者2.87倍，其95%可信范围在2.18~3.78间。六、资料整理与结果分析病例对照研究分析第29页1）分析模式1∶1配比病例对照研究资料分析模式对照病例有暴露无暴露有暴露ab无暴露cd六、资料整理与结果分析（3）配比资料分析病例对照研究分析第30页2）分析研究原因与疾病发生有没有联络西安93对男性食管癌与对照吸烟史比较对照病例有暴露无暴露有暴露55（a）6(b)无暴露26(c)6(d)用配对X2公式检验研究原因在两组间是否有差异X2=（∣b-c∣-1）2/(b+c)=(∣6-26∣―1)