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文档简介

微生物试验室生物安全生物安全相关法规生物安全危险等级及试验室等级分类个人防护生物安全柜规范使用微生物试验室生物安全基本情况调查表微生物实验室生物安全第1页生物安全相关法规1《中华人民共和国传染病防治)(年8月28日经过修订版,年12月1日起施行)2.《病原微生物试验室生物安全管理条例》国务院424号令(年11月5日经过,年11月12日实施)3.《医疗废物管理条例》(年6月4日国务院第十次常务会议经过,年6月16日公布实施)4.《可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理要求》(卫生部45号令(年12月28日公布,年2月1日起施行)5.《人间传染病原微生物名目》(年1月11日公布)6.《人间传染高致病性病原微生物试验室和试验活动生物安全审批管理方法》(卫生部50号令(年7月10日公布,自公布之日起施行)7.WS233-《微生物和生物医学试验室-生物安全通用准则》

年12月03日公布年08月01日实施8.GB19489-《试验室-生物安全通用要求》

年12月26日改版,年7月1日起实施9.GB19781-ISO15190

《医学试验室安全要求》年6月6日公布,年12月1日起实施10.GB50346-《生物安全试验室建设技术规范》年08月03日公布年09月01日起实施微生物实验室生物安全第2页

生物安全危险等级试验室等级分类微生物实验室生物安全第3页生物安全危险等级一类病原微生物:是指能够引发人类或者动物严重疾病微生物,以及我国还未发觉或者宣告已经宣告毁灭微生物。二类病原微生物:是指能够引发人类或者动物严重疾病,比较直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传输微生物。三类病原微生物:是指能过引发人类或者动物疾病,但普通情况下对人、动物、或者环境不组成严重危害,传输风险有限。试验室感染后不引发严重疾病,并具备有效治疗和预防办法微生物。四类病原微生物:是指通常情况下不会引发人类或者动物疾病微生物。第一类、第二类病原微生物统称高致病性病原微生物微生物实验室生物安全第4页试验室等级分类级别处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低,不含有对健康成人、动植物致病致病因子。二级对人体、动植物或环境含有中等危害或含有潜在危险致病因子,对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害,含有有效预防和治疗方法。三级对人体、动植物或环境含有高度危险性,主要经过气溶胶使人类传染上严重甚至是致命疾病,或对动植物和环境含有高度危害致病因子。通常有预防治疗方法。四级对人体、动植物或环境含有高度危险性,经过气溶胶路径传输或传输路径不明或未知危险致病因子。没有预防治疗方法。微生物实验室生物安全第5页一、二级试验室不得从事高致病性病原微生物试验活动。三级、四级试验室从事高致病性病原微生物试验活动。

从事高致病性病原微生物相关试验活动应该有2名以上工作人员共同进行。在同一个试验室同一个独立安全区域内,只能同时从事一个高致病性病原微生物相关试验活动。应有健全安全保卫制度。微生物实验室生物安全第6页

个人防护微生物实验室生物安全第7页临床检验相关生物危险等级分布微生物实验室生物安全第8页生物安全防护三标准试验室生物安全防护内容包含:1、安全设备、个体防护装置和办法(一级防护)2、试验室特殊设计和建设要求(二级防护)3、严格管理制度和标准化操作程序和规程等方面采取综合办法

---确保试验室工作人员不受试验对象侵染,确保周围环境不受其污染。微生物实验室生物安全第9页个人防护装备个人防护:

是指用于预防工作人员受到物理、化学和生物等有害因子伤害器材和用具。

在生物安全试验室中,这些器材和用具主要是保护试验人员免于暴露于生物危害物质(气溶胶、喷溅物以及意外接种等)危险一个物理屏障微生物实验室生物安全第10页个人防护装备所包括防护部位:

1、眼睛、

2、头面部、

3、躯体、

4、手、

5、足、耳(听力)

6、呼吸道微生物实验室生物安全第11页个人装备装备包含:

1、眼镜(安全镜、护目镜)

2、口罩、面罩、防毒面具

3、帽子

4、防护衣(试验服、隔离衣、连体衣、围群)5、手套

6、鞋套

7、听力保护器。微生物实验室生物安全第12页个体防护配置标准——BSL-1试验室工作人员在试验时应穿工作服。工作人员手上应戴手套。试验室内不得放置生活物品。微生物实验室生物安全第13页个体防护配置标准——BSL-2试验室除符合BSL-1要求外,还应该符合以下条件:在试验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开试验室时,防护服必须脱下并留在试验室内。不得穿着外出。用过工作服应先消毒,然后统一洗涤或丢弃。当手可能接触感染材料、污染表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开试验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。微生物实验室生物安全第14页

生物安全柜规范使用微生物实验室生物安全第15页生物安全柜生物安全柜:

为操作原代培养物、菌毒株以及诊疗性标本等含有感染标本试验材料时,用来保护操作者本人、试验室环境以及试验材料,使其防止暴露于上述操作过程中可能产生感染性气溶胶和溅出物而设计。微生物实验室生物安全第16页生物安全柜生物安全柜分级:I级生物安全柜保护工作人员和环境II级生物安全柜保护工作人员、环境和试样(产品)III级生物安全柜采取手套箱更严格地保护工作人员、环境和试样(产品)微生物实验室生物安全第17页Ⅱ级生物安全柜Ⅱ级生物安全柜在设计上不但能提供个体防护,而且能保护工作台面物品不受房间空气污染。经HEPA过滤(无菌)空气流过工作台面。Ⅱ级生物安全柜可用于操作危险度2级和3级感染性物质。在使用正压防护服条件下,Ⅱ级生物安全柜也可用于操作危险度4级感染性物质。Ⅱ级生物安全柜有四种不一样类型(分别为A1、A2、B1和B2型)微生物实验室生物安全第18页微生物试验室生物安全基本情况调查表微生物实验室生物安全第19页微生物试验

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