GSP药品储存、运输应急预案

新疆神木药业有限责任公司药品储存、运输应急预案(预案编号：XJSM-YA-001)编制人： 编制日期：审核人：批准人：

审核日期：批准日期：PAGEPAGE10批准书《药品储存、运输应急预案》(预案编号：XJSM-YA-001)编制人： 编制日期：审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：二O一四年六月五日目录一、工作目标及原则二、应急保障（一）人员保障（二）物质保障（三）三、处置措施四、处置程序（一）发现情况（二）启动预案（三）情况报告（四）预案终止五、具体方案（一）运输途中应急方案、冷藏车故障、制冷机故障

3、保温箱的情况4、道路阻塞、天气异常情况、运输途中盗抢（二）仓储应急方案1、仓储停电2、液体、气体和粉未泄漏六、培训与演练（一）培训（二）演练（三）奖惩七、附则（一）定义（二）应急预案相关情况说明药品储存、运输应急预案为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按照《药品经营质量（卫生部令第90）粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。”的规定，特制定本预案。一、工作目标及原则为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发 生的突发事件做出快速反应，应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。二、应急保障（一）人员保障为加强药品仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据《 品经营质量管理规范》要求，决定成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。1、应急管理小组成员组长：段保华副组长：卢海涛成员范红王瑾 马存周、王文强青松戚超2、成员职责小组组长起协调、调度和信息发布作用；料。组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。（二）物质保障根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。（三）信息保障1、应用现代科技对运输设备跟踪，冷藏车、冷库和仓库自动温湿度监控，及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件，或防止突发事件的发生。2、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应。应急救援通讯电话如下：火警电话119；公安报警110；

副组长电话：办公室电话：

；0997-药监部门电话：0997-组长电话：质管部长电话：

运输部经理电话：； 组员：电 工：公司主要负责人必须保持２４小时电话开通状态，以确保能第一时间接到通知，及时处理紧急情况。三、处置措施（一并做好检查记录。充分利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。（二）四、处置程序（一）发现情况当事人按照规定的程序进行处理，做好防范措施。（二）启动预案一旦突发事件发生，立即启动应急预案，按照处置措施进入具体方案。（三）情况报告处置结果。仓储部门人员可根据预演灵活处置，并报告直接领导。（四）预案终止经预案小组其他成员确定，威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案。五、具体方案（一）运输途中应急方案1、冷藏车故障及时调派冷藏车进行接应。2）司机能够自已修理的，应在制冷机正常工作状态下进行修理，以不损坏药4）如果故障地点离客户路途近，可联系客户进行共同处置。2、制冷机故障1）小组指导下快速修复制冷机。如果不能修复，则由公司派车接应。2）行延时快速接货。3、保温箱的情况1）7.4℃时，应由配送员取随车携带的冰排（一保温箱中，进行替换。2）地，保证药品的内在质量不受影响。3）车辆故障修复与送达时间和不应大于5小时，在夏季应不大于3小时。4）如果保温箱在途中需要多次打开时，应密切注意箱内温度的变化，随时增加冰排数量。4、道路阻塞途时间过长而影响药品质量公司。5、天气异常情况如果天气异常情况造成道路阻塞，因按上述（四）处理。极端天气导致冰排耗尽，或太过寒冷应通知公司应急管理小组进行处置。冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类）软膏）温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。因天气原因导致行车速度慢，则需要多配备冰排，备用。6、运输途中盗抢积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢）遗失调换等事故。运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑情况，随时做好防抢）防盗110门。同时向公司应急小组报告。3）盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品，防止药品流弊事故。（二）仓储应急方案1、仓储停电82010备停运检修，要分批维修养护。4）放置大量冰块，以降低库区的温度。注意，冰块不得对药品造成污染。5）100时，立即转运药品，同时报修常用冷库。保温箱应仍放在冷库中，以延长其时限。2、液体、气体和粉未泄漏（集3）中和：对于药品有酸碱特性的，可用中和的方法处理，以避免酌伤人体。中和的物质包括：石灰、醋等。4）通风：对于有毒性的，应疏散员工，迅速隔离破损药品，迅速通风，排除气体；迅速清理周围现场。5）除尘：对于粉未剂型泄漏时，应清扫粉未，再用拖把拖干净。6）理的方式进行够活。如：用酸碱或消毒液进行清洗等。7）六、培训与演练（一）培训每年给相关人员进行培训，人员变动较大时应进行现场演练。（二）演练根据公司实际情况，每年进行一次仓储部现场演练，对演练过程进行文字记录，总结演练存在的不足和可行之处（三）奖惩七、附则（一）定义1针对可能发生的事故，为迅速、有序地开展应急行动而预先制定的行动方案。2、应急准备备和应急保障。3、应急响应4、应急救援在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩