《药品经营质量管理规范》培训试题及答案

《药品经营质量管理规范》培训试题及答案一、单选题（每题3分，共60分）1、药品经营质量管理规范的英文缩写是（）[单选题]*AAGAPGLPCD、GSP(正确答案)2、记录及凭证应当至少保存 年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关定保存。（）[单选题]*AA、5(正确答案、3C、213、运输药品可使用何种运输工具。（）[]*AA、封闭式货车(正确答案)B、自卸货车C、斯太尔D、低速货车A、逐批(正确答案、规律性间隔C、同批号首批4、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 抽样验收，抽取的样品应当有代表性。（）A、逐批(正确答案、规律性间隔C、同批号首批DD、随机5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格。（）[]*AA、执业药师(正确答案、药师C、药士D、会计师6.（）[单选题]*AA、5，187B、4，187(正确答案)C、4，188D、5，1887、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应时引入、体系内审、验证等理念和管理方法。（）[单选题]*AA、仓储温湿度自动检测、质量风险管理(正确答案)B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理A、医疗机构B、药品经营企业8本规范相关要求。（）[单选题A、医疗机构B、药品经营企业CC、药品生产企业(正确答案)D、药品连锁药店9.药品与非药品、 、 分库存放。（）[单选题]*AA、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；(正确答案)B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放;D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放;10、发运药品时，应当检查 ，发现运输条件不符合规定的,不得发运。（）[单选题]*AA、大客车B、货车C、运输工具(正确答案)D、车辆11、验收不合格的，还应当注明 （）[单选]*AA、原因B、不合格事项及处置措施(正确答案)C、处置措施D、不合格事项12、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。（）[单选]*AA、票；帐；货；款；(正确答案)B、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号;D、单；票；货；钱；13、 是药品经营管理和质量控制的基本准则。[单选题]*AA、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》(正确答案C、《营业执照》、质量保证协议14、药品拼箱发货的代用包装箱应当有 （）[单选题]*AA、醒目的拼箱标志(正确答案)B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志15、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行 （）[单选题]*AA、扫码、数据上传C、扫码和数据上传(正确答案D、验收签字16、是药品经管企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,实主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责、质量管理程序和制度及文件管理系统。[单选题]*AA、药品经营质量管理规范(正确答案)B、药品经营许可证C、药品质量管理依系D、质量管理体系17、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是 （）[单选题]*AA、验收抽取的样品具有代表性；B、验收应按有关规定做出验收记录；C、验收首营品种只进行票据核对；(正确答案)D、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；18、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是 （）[单选题]*AA5020平方米；(正确答案、验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪;C、企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；D、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；19、药品储有实行也标管理，其黄色区为 （)[单选题]*AA、合格品区、零货称取区C、待验药品区、退货药品区(正确答案)D、退货药品区、不合格药品区20、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是 （）[单选题]*AA、每天上午、下午定时记录一次(正确答案)B、应每日随时记录一次C、隔日上下午各一次、隔日随时记录一次二、多选题（每题4分，共40分)1（）*(正确答案)(正确答案)(正确答案)(正确答案)2、企业培训内容应当包括相关 等。（）*AA、法律法规(正确答案)B、药品专业知识及技能(正确答案)C、质量管理制度(正确答案)D、职责及岗位操作规程(正确答案)3、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于展储存作业： 。（）*AA、库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化(正确答案)B、库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密(正确答案)C、库房有可靠的安全防护措施。能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗，替换或者混入假药(正确答案)D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施(正确答案)A、原始(正确答案)B、真实(A、原始(正确答案)B、真实(正确答案)C、准确(正确答案)D、安全和可追溯(正确答案)5、企业应当在营业场所的显著位置悬挂 （）*AA、药品经营许可证》(正确答案)B、营业执照(正确答案)C、执业药师注册证(正确答案)D、上岗证6、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 等活动。（）*AA、质量策划(正确答案B、质量控制(正确答案)C、质量保证(正确答案)D(正确答案E、质量风险管理(正确答案)7、企业应当对药品 的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量誉,必要时进行实地考察。（）*AA供货单位(正确答案生产企业C购货单位(正确答案D使用单位检验单位8的要求。（）*AAD、劳动保护(正确答案)E、产品防护(正确答案)9、质量管理体系文件应当标明 。文字应当准确、清晰、易懂。（）*AA、题目(正确答案(正确答案)(