医疗器械公司管理制度汇编

医疗器械的文件编码：狼GF/GZ均C-ZD-磁4号芽经理质量责破任制度宁起草：要行政部童狂质量管理领炮导小组良批准匠年波月日肢执行部门：沫经理：膝执行时间：目的：规范企业质量管理，落实质量责任制度。范围与职责：经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。内容：3.1必须坚持质量是企业的生命的观念，把质量管理工作放在首要位置，认真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准，不断提高工的质量意识，树立质量第一的观念，提高员工的综合素质。3.2组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求，在检查工作时，要着重检查、总结质量管理工作，不断的健全和完善质量管理责任制度。3.3根据企业的业务发展，建立健全质量组织机构，公司主要领导要亲自担任第一责任人，专设质量管理人员，充实质检力量，保证质管机构工作的独立性，对医疗器械产品的质量问题，赋予质管部门一票否决权。3.4要亲自主持用户访问，质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施，及时解决和处理有关问题，要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉，对重大质量事故要亲临现场，调查研究及时处理。蝴医疗器械有傻限公司谋文件编码：料GF/GZ芹C-ZD-众5号毅质量管理部高职责蛛起草：引行政部偶束质量管理领冬导小组引批准问年消月日润执行部门：筝质管部胡执行时间：1、目的：龄促使质量管仅理部做到有枝章可循，职蔽责明确，按烟职责要求的仙把企业质量默管理工作抓欧紧好。质范围与职责告：株质量管理部骨在企业内部客行使质量管堤理职责，对秒经营的医疗雕器械产品质势量具有裁决刊权。3、内容：棚3.1别认真贯彻筒执行国家在垦关《医疗器灵械经营企业篮监督管理法垫》的法律法睛规。纽3.2枯制定公司医际疗器械经营慎质量管理制弱度，指导督黎促各部门及仍员工对制度内的贯彻实施镰。对企业所垮经营的产品疤质量具有裁纷决权。档3.3防负责公百司医疗器械浊首营企业和降首营产品的鸭审核，建立娘产品质量档诊案。赵3.4谊负责医泳疗器械质量溜的查询，质剥量事故或质醋量投诉的调修查，处理与身报告工作。刺3.5低组织指练导医疗器械闻质量管理的云相关人员，权搞好医疗器废械产品质量系的验收、检妹查、保管、分养护和运输燃工作。负3.6失对不合残格产品要进配行严格审核妖，并按规定帜程序进行处王理和报告。笔3.7宝负责收塔集和分析医昼疗器械产品屡质量信息，阵建立预防措沃施。照3.8搞定期组萝织公司的有迹关人员进行例质量管理培航训与教育、仪提高公司员堤工对医疗器匪械质量、工等作服务质量亲的管理素质冤。爆3.9旧完成公涛司领导和质会量领导小组慕交办的其它次工作。悲医疗器械有肠限公司忘文件编码：差GF/GZ禾C-ZD-予6号吧进货程序制冻度宰起草：遵行政部坚阀质量管理领泛导小组谊批准且年批月日提执行部门：宽质管部跃执行时间：1、目的：桂为确保公司贴购进的医疗缝器械产品符蝶合质量要求抛的进货程序亦。要求：丸业务部在编这制购进医疗组器械产品计桌划时，必须哄按以下程序执内容进行实脱施。3、内容：秘3.1屡业务部须烤按产品质量笼规范及公司伞合同要求进宾行编制购货题计划，交由坛公司主管领铁导审核无误猜后开展实施家购进。姻3.2趁购进医疗器祖械产品时，刑应把质量放体在选择医疗叠器械产品和唇供货单位条毫件的首位。谨3.3统所购进甚的医疗器械毒产品须符合徒以下基本条竿件。弊滤追属合法帜企业生产经污营的医疗器电械产品。结汗疯具有法榆宝的质量标换准及出厂合伸格证。寸点娘应有产意品注册证号争，属进医疗矿器械，应有侧符合规定的剃，加盖了供东货单位质检包机构印章的茎《进口医疗执器械注册证项》复印件。冷志肥产品的棚包装，标识跳必须符合有普关规定和储管运要求。脖乒果对首营赚产品，应进梁行合法性和找质量的基本锅情况的审核昨、建档，经鄙审查批准后努，再按要求介购进经营。猜投平业务部嫌（业务员）说在签定购货店合同时，必抗须注明质量畜要求等条款讨，在编制购结货计划中要右有质管人员肥参加。颠侮廉建立购独进记录和入江库登记。受医疗器械有们限公司屡文件编码：剪GF/GZ熊C-ZD-豆7号话关于防火防醋盗安全管理断制度损起草：睡行政部芝雹公司领导单批准妻年争月日债执行部门：踏公司各部门虹、全体员工摄执行时间：想为保灾护公司财产勤及公司员工吩的生命安全有，加强公司饼防火防盗安殿全工作的管识理意识，特昨制定本制度雅。润1州、各部门应御提高防火防拴盗安全门路府，采取必要汽的安全措施杀，建立防火刃防盗安全领繁导小组，分巷工明确，责植任到人。舟2、各部门仔要充分做好吧员工的思想钓品德的考察薯工作，以保渣证员工队伍期的纯洁性，甜充分提高防境火防盗做好德安全工作的接自学性，工恐作中出现防鲁火防盗安全纪意识不强的现人员必须调寒换和调换和昏辞退。辩3、对在公衰司易发生盗闹窃案件的地脱段（财务室群、仓库、门则市），各部订门应重点防顺患，具体责块任人应做到刃钥匙不离身崖，随时检查杜物品是否在徒位情况，出扫门随手关门掏、锁门、无立关人员不得帖随意进入财京务室、仓库醒及重要物品反场所。迅4、门卫值榴班人员应做酒好对外来公也司人员的时借间、事由登巾记管理工作吗，对无关人径员谢绝进入痰公司大门，耕发现可疑的怒人和事时应萌及时报告或盛处理。恶5、夜间、军门卫值班人竹员应加强对沟重点部位进穷行巡视，发辈现情况应及隙时报告领导放和应急处理劳。诚6、凡公司旺的贵重物品殃生点部位（出财务室、仓笋库、门市）膝一旦出现失助窃、被盗，鼻第一时间到息达现场的人悄，应对现场宝进行封锁保粘护，并及时课报告公司主碑要领导后报套案。尾7、本公司接的防火防盗搅安全工作，著实行受“矩预防为主艘”朱、粮“基防治结合犯”式的方针，公雁司各部门要品切实加强防加火安全责任奏制，设立防边火责任人与阻专管员，公浪司的防火安谷全责任人由友董事长（经立理）担任，巴各部门的防走火安全责任巾人由各部门母负责人担任洋（具体的安假全领导小组点人员名单附粪后）。素8、公司各锋要害部位的欣直接责任人都必须做到每布日下班前和倒交班前严格素进行防火防腊盗安全检查黎，其它部门参每星期至少介检查一次，绵以消除隐患由。够9、对缺乏秀安全意识、转无视防火防拥盗安全工作夸，违反有关摄规定而造成锋后果及经济策损失的，将担视情节轻重工给予处分和吃一定的经济崖处罚。朱]10、对暗玩忽职守而造造成火灾、很失窃等不安趣全事故的，喝其经济损失供除由直接责挠任人全额赔拔偿外，公司痕还将给除名父处理，触犯屠刑法的，交现司法机关依辣法处理。笨11、本制献度自二00祝五年九月一秤日起执行。跨未钩堡赵取锡偶冠渴医疗器械有熟限公司拉文件编码：界GF/GZ挠C-ZD-规8号艳考勤管理制酷度继起草：店行政部理股质量管理领冻导小组剑批准殃年马月日废执行部门：枪公司各部门慧、全体员工诞执行时间：厅第一条：为辅严格加强对确公司员工的学考勤管理，绩特制定本制向度。秀第二条：本丧制度适用于捐公司各部门智及全体员工盆。漏第三条：员暖工的正常作罢息时间为上隙午8：00浑至12：0赌0，下午为钳2：00至条5：30分妙。因季节变异化调整作息家时间时，由拴公司行政办狐公室根据市竞政府的作息斑时间安排或款公司的实际春情况另行通熔知。耗第四条：公垫司员工一律植实行上下班沟考勤制度，货由公司行政没办公室或指族定专人考勤汉登记，考勤芒人员必须严各格按照考勤释制度坚持每仗天进行考勤汗，每月底将席考勤情况汇津总上报公司映财务部，统赴一按有半规谅定对违纪者盈执行处罚。筒第五条：公谈司所有员工卫凡需临时外雾出办理各项饿事务或因事肃需请病事假搏时，均须做吧到逐级请假敌，经公司领年导批准同意腹后方可执行炼，但假条必喜须送行政办坝公室或考勤倍人员处存备册待查，否则名按旷工处理绢。款第六条：凡异迟到20分什钟以内的，券一次扣发工谎资5元，迟将到30分钟杠以内的一次藏扣发工资1匪0元，迟到仪30分钟以测上60分钟肝以内的一次栽扣发工资2险0元，迟到耽一小时以上权者一次扣发煤工资40元研。齿第七条：员炼工外出为公倦司办理各种处事务，必须贯做到事前向说本部门负责抽人申明外出哄原因，工作野内容及返回免时间，经同碌意后方能执削行；对外出眼产生费用的拐公务，必须盐严格把关，虹经部门负责切人请示分管混领导或经理亿批准同意后眯执行，否则芽视情节按旷月工处理，且柿费用自理。嚼第八条：在灭上班时间私神自外出办私贪事的，除扣像发当天工资随外，当事人哥还需向部门倦书面写出检勇查，提出改头进措施，当毒月内一人出舍现两次在上茶班时间外出俩办私事者，印除扣发当天裳工资外，当群事人需在本黎部门员工会继上开展自我捷批准。语第九条：员救工不假早退疑按迟到处罚光。员工一月犯内累计旷工圆达三日的扣塌发当月的5经0%工资，仍连续旷工达叛三日以上五梨日以内的扣袭发当月全部候工资，严重童的辞去工作鞋。止势雷平爸民慨月五梨医疗器械有绿限公司睡文件编码：必GF/GZ室C-ZD-铜9号炉关于加强公蔬司保密工作谅管理制度圾起草：敞行政部班寨质量管理领击导小组障批准秀年农月日芽执行部门：码公司各部门括、全体员工余执行时间：除为维护公司丹利益，提高悦员工保密工绝作的自觉性筹，特制定本兄管理制度。双一、公司秘六蜜是关系到庙公司的权利军和利益，依伯照特定程序巴确定，在一搏定时间内只券限一定范围洪的人员知悉祝的事项。仍二、公司各蜘部门，及其拿知悉秘密的稻人员都有保或守公司秘密期的义务和责监任。萄三、公司保贯密工作实行语既确保秘密寒又便于工作馆的方针。待四、公司秘申密的大体内蜡容范围：挠1、公司的三重大决策中精的秘密事项样；菌2、社公司刻尚未付诸实桌施的经营战扁略、经营方姻向、经营规迅划、经营项睛目及经营决乓策；生3、赌公司营内部掌握的垦经济肚合同、协议么、其意见书、可笨行性报告及烘决议性的重厦要会议记录毅等；鼓4、母公司内部的剑财务预算、奥决算报告及道各类财务报遍表、统计报任表；题5、军公司抱掌握的尚未盼进入市场或到尚未公开的拐各类铃经济信息；帜6、最公司员工的抗人事档案、炒工资性、劳字务性收入及意资料；煎7、勾公司的产品琴进销价格（些公开的除外颂）、销售额花等；剩8、经领导墙确定的其它罗应当保密的偶事项。绪五、列入上栋述八项的文厚件、资料的复制作、收发刺、传递、使赠用、复制、辈摘抄、保存清或销毁，必姑须由公司领氏导指定专人佩执行；采用片电脑技术存青取、处理、这传递的公司境秘密由电脑在专管人员负解责保管和管瞎理。趁六、在对外扑交往与合作看中需要提供浊公司相关秘蓄密事项的，挎必须经公司漠主要领导批披准同意后方碗可复制和提释供，并指定驼专人保管。陪七、对其有况属于公司秘论密内容的会莲议及其它活京动，应限定勉参加人员范副围，会议记牲录应禁标明净保密的内容缺。栗八、任何人邻不准在私人久交往和通信涉中泄露公司春的秘密，不俯准在公共场知所公开谈论杂公司秘密，太不准通过其屿它方式传递荷公司秘密。耍九、公司任瓜何员工如泄吧露公司秘密友，对尚未造项成后果或经铁济损失的，餐公司给予警猾告处分，并梁扣发工资2文00元；对菊已给公司造警成严重后果爱和经济损失翠的，对其本失人辞退工作膜，并据实赔蝴偿经济责任垮。刘十、违反本喊保密制度规虽定，为他人罩窃取、刺探弦、收买或违奥章提供公司洒秘密的，或乔利用职权违寒反本保密规陵定的，除按搏前款第九条叨中处理方案刘处理外，严龟重的移交司暮法机关处理播。箩十一、本制却度的规范保侮密原则是指校公司的秘密塔不能被不应顽知悉者知悉特，或公司的绝秘密超出了垮限定的接触众范围。减十二、本制话定自二00争五年九月一谜日起执行。轧睡伶拢尚幻江卖刮构半医疗器械有怪限公司垂文件编码：玉GF/GZ往C-ZD-拢10删各类质量管垄理制度师起草：汗行政部钓炊质量管理领训导小组丈批准个年苏月日折执行部门：纷行政管理部呆门、质管、圆业务部门、阵全体员工益执行时间：质量管理制度研医疗器械有尝限公司怎文件编码：搜GF/GZ暑C-ZD-石001苦质量方针及加管理目标率起草：季质量管理部尽敞质量管理领员导小组无批准绣年为月日额执行部门：香质管部、业闪务部、员工烧执行时间：目的：咬基为强化医疗翅器械的质量肝管理，保证参医疗器械产壮品质量和服奇务质量，保碰障人民使用翁器械产品安鄙全有效。产要求与职责满：电巷公司质量访管理领导小刷组、质管部详、业务部要顺广泛宣传公外司的质量方延针和管理目醉标，并在员煮工抓好落实取。内容：诚质量方菠针；砌严格审查和尽考核医疗器钞械生产企业盏，供货单位缝的资格，以蒙及质量保证括体系；泥严格按照产孔品标准及合虑同规定的质途量条款对产圾品进行验收补入库；没严格做好产墓品的贮存，堵养护与管理渗，做好产品研的出入库登糟记与复核工霸作；夫坚持岸“捕质量第一减”僚、各“神安全有效居”妥、仓“排优质服务榨”邀、圈“鸡诚信为本袄”云的质量方针锤；签要使产品的经完好率和使没用率达到9戏8%以上。虫3．2管理巡目标揭3．指2．1稿全面实行组优质服务，保保证用户及探时得到满意饥合格的产品味；匀3．红3．2携对用户提邮供质量担保棒，使全年的亩经营产品损勉耗率及退货搬率控制在2晃%以下，工责作有效率实诞现100%染。全年中不浅出任何质量护事故。盐3．蚁3．3领完成年度目饥标任务，使详企业的经济余效益与社会咬效益同步增筹长。耀3．3搏质量体系：纽3．狗3．1堤公司质量领势导小组，组消织制定与实禽施企业的质叹量管理制度吧和质量方针视，保证企业忧质管部门和乘质管人员行飘使对医疗器育械产品质量焦的裁决权。眉3．浙3．2宋质管部要组偿织各部门向蒙员工广泛宣久传公司的质杜量方针及管纤理目标，调坝动员工积极阻性，并将质蜜量管理责任肯和目标分解病到相关责任消人，要求各久级员工必须菜按要求规范行产品质量管绪理，抓好落针实。脖3．3费．3建立比奖惩制度，任公司做到每剃季度组织一墓次对产品质投量管理工作里的检查考评烘，年终进行暮全面总结，晕并实施奖惩恰。仪医疗器械有对限公司尽文件编码：琴GF/GZ前C-ZD-滑002己质量体系审手核制度昏起草：绘质量管理部渴唱质量管理领馒导小组样批准蔑年么月日芽执行部门：启质管部、质期量管理领导梳小组闻执行时间：目的：夜烤为全面贯彻柏执行国家有轻关医疗器械昂经营企业的好质量管理的绘法律法规，逼合理的设立结质量体系，丧健全企业的全质量审核机霉构。池要求与责任叫：崇公司质摸量领导小组折质管部负责弱组织制定质岸量管理制度头，指导督促却各部门抓好坚对质量管奴理制度的实杰施。内容：壶3．1公狐司实行经理坦责任制，企界业法人、经老理为质量管岂理第一责任是人，对公司蜻经营的医奴疗器械产品鸟质量负责。呈3．否2公司质漠量领导小组为，行使质量守管理职能，僚履行对公司端内部各环节忧的质量管理剧工作，对各而部门的质量嫂管理工作的三开展情况，栋制度的执行而情况进行检决查考证与审齿核，定期召仙开质量管理待工作分析会优议，及时总音结质量管理裙工作的经验况教训。感3．框3质管部蒜和专职质管撕员，协助经睁理按规范要剂求抓好产品静，服务质量颠管理工作，社并负责企业本质量管理工扒作的开展和因对制度的实错施，组织抓帅好产品质量泻的检查验收青养护管理，脊对医疗器械芽产品质量具阔有裁决权。守3．音4各部门评负责人和各尸岗位的员工内，分别为本盟部门本岗位好的质量管理阀责任人，必羽须对产品质忽量和工作服突务质量负责港，各部门须思将质量管理枪责任落实到龙人，每个员奴工须对本岗锡位的工作质恐量抓好落实剧。统3．皮5公司建播立和坚持逐读级考核制度蚕，定期组织瓦对各环节，尝各部门的质苹量管理工作澡进行检查考苏核，对不按触规范要求开维展质量管理份工作的部门孩和责任人，膀公司将视情昏节追究其责霞任，问题严尿重的进行严删肃处理并调堵整工作。疑医疗器械有邀限公司钻文件编码：派GF/GZ子C-ZD-蔬003燥各级质量责搜任制度纠起草：青质量管理部径除质量管理领蔬导小组长批准奶年用月日顿执行部门：动质管部、质斧量管理领导对小组脖执行时间：目的：爸为确愚保公司经营处的医疗器械印产品质量和误服务质量，酬保证人民使敢用医疗器械杰产品安全有围效。范围：滚公司领谁导、各职能屈部门、全体注员工。供要求与责任套：色3．1质帝管部门要抓闯好各质管制牲度的建立与夏组织落实。督3．2各泻职能部门要纹自觉遵守执漏行质量管理符制度。佳3．3全鸡体员工要主全动做好质量凤管理工作。4、内容：柄4．爸1企业法人美代表必须对克公司所经营箱的器械产品太质量及工作悼服务质量领坏导责任，执蝴行好董事会产的各项决议扒。颤4．垄2经理、副支经理协助法妖人代表（执扯行董事）工喘作，全面负仆责公司的日馒常事务、质枯量管理工作龙，安排部署那、督促检查城公司质量方载针管理目标案的实施，并柔对公司的医循疗器械产品狭质量，工作微服务质量负刊责。鸣4．泻3质管部必泰须坚持肉“柄质量第一牵”严的方针，对责经营产品质侵量实施监督暂管理，并对魄质量管理工竿作负责。脚4．咱3．1对来弄货必须组织肆相关人员逐矩批次进行检参查验收，对蛮在库产品和奶售后退回的打产品质量要蛛验收复核，颜做好记录。假4．3洋．2对出泻现的不合格榜产品要按有听关制度要求造进行处理，诉并记录备案加。寿4．3仔．3经常原性的组织验那收、养护人胀员、质管人角员开展质量逆管理知识教鼠育和培训，烂指导抓好质矮量管理工作旗。再4．3缸．4质管银部对公司经棉营的产品质照量行使裁决衬权。挎4．4各慨经营业务部津门负责人，摘对本部门所珍经营的产品贵质量及服务哑质量负直接裙责任，负责笑检查、督促凶部门员工贯垦彻落实好公磨司的质量管眯理方针，完纪成质量管理桑目标，确保戏公司经营产门品质量、发厦现产品质量重问题应及时济向公司质管跨部门报告，肿并按规定采勒取相应的处赠理措施。兽4．5公司服各类人员都育应严格履行强各自岗位的屿质量责任，您积极配合质蜜管部做好产式品质量管理扣工作，若因桐工作玩忽职择守，造成质魂量事故和工末作差错的，于公司将视情婶节给予行政煌处分及经济更处罚。拌医疗器械有愚限公司冈文件编码：孩GF/GZ金C-ZD-敬004锋质量否决制竿度宵起草：铅质量管理部医喇质量管理领路导小组易批准娘年粱月日恭执行部门：签质管部戚执行时间：目的：延窃为加强企业秧全体员工的拜质量意识和妄企业质量管毙理力度。比范围与职责喘：型质量管抓理部、质量文负责人。实豆行质量一票纵否决制。内容：叔3．1鞋公司应加强厨对全体中员庸工进行《国脊家有关医疗唐器械质量管趟理》的法律缘法规、公司估的制度、教助育、努力提技高员工的质长量管理意识梦和质量管理丘素质，养成龙贯彻执行各嚷项规章制度殃的自觉性，幸树立钳“蓬质量量第一档”倦的思想观念轮产。暴3.海2在维经营中如发约现和查出不观合格产品，雾必须立即停盾售，并报质溪管部门进行甘鉴定，经质转管部出具鉴女定报告予以奥否决，再由你质量负责人富监督业务、攻仓储人员严灿格执行处理渔。虏3.意3公司职各经营、行钳管部门，负劫责抓好本部亦门各岗位、昂各环节的工吊作质量和产丽品质量管理日，对出现的枝工作质量和湿产品质量等歉行为问题，宿质管部或质障管人员有权绕否决，并按邮公司的质管默制度实施处赚罚。愧3.4副质管部对壤行使否决的豆事物、事件孕必须出具质着量否决意见奏书，并存档纸备查。经营辉管理部门要身互通产品质相量、工作服汁务质量信息嘱。公司质量饺管理领导小条组和质量负茂责人要负责洁指导、检查控质量否决权趟的落实情况疮。冷医疗器械有浇限公司齐文件编码：搂GF/GZ逮C-ZD-尾005雪经营质量管弊理制度个起草：造质量管理部弃透质量管理领腹导小组冒批准蛙年房月日谦执行部门：但质管部、行月政管理部门挽、经营部门淹执行时间：目的：盘为保证公司唯经营的医疗她器械产品质辜量，搞好经棉营中的质量僚管理，提供巾优质服务。你要求与责任亩：挑公司质量领医导小组，质乞管部牵头组而织员工学习泳，并督促检纳查抓好落实蚀。内容：呈3.1各业术务经营部门依和管理部门湖必须做到全晴员参与，各备司其职，各汽尽其责，认模真搞好医心疗器械经营燥全过程中的造质量管理，燥确保经营产幻品质量，保倘障人民使用崇医疗器械产舞品安全效。猛3.迟2认真组织溪公司员工学哈习贯彻和执悼行国家关于迅《医疗器械然质量管理方豆面的法律法赔规》，企业右的医疗器械昼管理制度，液树立婶“漏质量第一歼”御的思想。去3.意3公司主要翅负责人（法岗人代表）对阁企业产品质浙量管理工作沃负领导责任家。质量领导白小组和质管卸部负责对合携同的经营质穿量管理工作搞制定质量管脏理制度，并挖指导、督促族各经营部门挤及员工抓好波落实，对公叶司的经营产雅品质量进行遣齐抓共管。牺3.恭4坚持依法洁经营，合理奸组织产品，米把握库存商傻品结构，搞沸好市场调查扎和预测，广隐泛收集产品拍质量信息，充研究市场供巾需变化，积垒极组织购销逗合格的新产扯品，保障人购民对医疗器戚械使用的需界要。他3.闸5严格把好窄医疗器械产法品的购销审纷查关，对购苏销对象必须劫审查其法定客资格，必须恢有《医疗器捡械生产、经圈营企业许可桐证》的单位梢购进合格产买品，不经营慎未注册，无纱合格证明或悲过期失效的田产品。帅3.尊6在签订购棵销合同时，洽必须明确质甚量条款，经垮主管经理审交签批准后，勤由业务部门收或有关人员犁组织执行。剥3.竿7凡购进的都医疗器械产婚品，应具有汁合法票据，盆做好购进验站收记录、做缩到票、帐、扛货相符，将生购货记录按昨规定保存备买查。寄3.金8公司每年傅组织一次对让购进产品质棍量情况的评却审和总结，与对在购进中银，因把关不总严，呀作不用细而造成出症现不合格产战品，公司将懒按有关制度跳对责任人实胳施处罚。挎3.稀9加强售后薯服务工作，孙公司将产品燃售出后必须盏搞好售后服爪务、所经营桌的产品要具然有质量担保粱书，凡由其张它经营企业赔或生产单位逗承诺承担医辛疗器械维修刷责任的产品带，公司业务务部门及相关胞人员就应向叙有关经营单概位提供其承话诺承担维修物责任的协议蓬，并做好客虎户回访工作滩。啊3.1微0销售绞三类植入医阿疗器械产品糖和特殊管理菌的医疗器械衡产品，应严右格按国家有纠关规定执行利。慢3.1策1对医疗器址械产品的宣女传，要严格锯按照国家对垂广告管理法扫的法律法规销进行宣传，卡内容要以产巡品说明书一源致，真实可惨靠。如3.1爽2积极组织袋相关部门搞动好医疗器械竖产品质量的沿查询和投诉洁工作，对在织销售中出现婆的质量问题仿，必须查明魄原因，分清月责任，采取所措施，做好啦记录，及时揪上报质管部筛门，追回产援品做出处理狭意见。公司蝴的销售记录抵应保存至产常品售出后三碧年。现3.1拿3经营三类虑医疗器械产震品，应建立奉健全产品退称货收回等书挺面报告制度否，质量跟踪姿和不良反应倡的报告制度寸，做好记录费。菜3.1巴4对经营中摘的各种凭证况、记录、表瑞册等，严格委按有关规定煤进行管理存幼档，按程序惜流转，保存洪，以利分析竖与利用，为毫全面搞好公浮司的正规化和建设打好基形础。冒医疗器械有滋限公司劫文件编码：领GF/GZ姿C-ZD-净006命首营产品质尼量审核制度罩起草：型质量管理部档烟质量管理领原导小组败批准花年弯月日煎执行部门：叮质管部、业熄务部岭执行时间：目的：押肉为严格规范唱医疗器械经坚营管理，确甩保医疗器械令产品的质量诱。赢范围与职责杰：乒质量管理部佳、业务部及活相关责任人内容：恼3.1凡首隔次经营的医改疗器械产品带，必须严格限进行质量审饰查。泄3.2选择慨医疗器械产葬品的供货单惊位，首先把交质量放在首钳位，制定能枣确保购进的网医疗器械产次品质量符合张要求及进货晋程序，所购懂进的医疗器速械产品必须露是合法企业通生产，经营跳的合格产品书。胸3.3购进疮的医疗器械巧产品应具有镜法定的质量育标准，产品凳的包装应有很医疗器械产稿品注册证号欣，属进口医嚼疗器械产品咽应有符合规享定的加盖了枝供货单位质抓量检验机构修的原印章的轧《进口医疗洪器械注册证追》复印件。害3.4购进场的医疗器械逃产品包装，诱标识应符合跌有关规定和稻储运要求。倡3.5对首础营企业要进夏行行其资格庭和质量保证序能力的审核室，必要时，属除审核规定仆的相关资料煮外，由业务喜部门和质管撤部门共同组王织有关人员娃对其进行实爬地考察，经倡由公司质量具管理领导小斧组或法人代耀表审核批准全后，方可从颠首营企业进泪货。法3.6对首耀营企业（含鹊新规格、型什号、新包装堡），应进行考合法性及其家质量的基本室情况的审核购，经审核合寇格后方可从豆事购销业务喊。胶3.7首次学经营产品其章试销期为两特年，在试销长期间，业务派部门要搞好暮市场调查，尤收集用户反度馈意见。首话次经营的产棍品试销期为界后满后，由证质管部和业巡务部分别对茶其质量情况蜡进行评价，槽对质量合格恶，市场需要蛋的医疗器械竞产品报经企冬业法人代表废审批，同意会后列入经营旷目录，转仙入正常经营宝。横3.8对首国次经营的产凯品和首营企樱业，要建立仰健全档案，怨索取质量标骆准，定期分保析质量的稳械定性及可靠富性。邮3.9本审伐核制度由公尾司质量管理纽领导小组及粥相关负责人毛，组织对质湿管部门和业增务经营部门诞进行检查实键施情况，每侄半年一次评眠审。松医疗器械有问限公司霉文件编码：侍GF/GZ帅C-ZD-边007榴质量验收保扯管与出库复赛核制度今起草：页质量管理部惩飘质量管理领业导小组棒批准宗年鼓月日渡执行部门：尾质管部、保悦管、验收员悟执行时间：目的：寄胖为加强医品疗器械质量货的管理，确鉴保产品质量申的真实性和羡可靠性，特闻制定以下制净度。估范围与职责趁：亏辅质管部负颜责对本公司缺经营产品质浆量进行组织父相关人员验灯收和检查，迷提供准确可漆靠的检验数窗据，仓库保信管按规定实颈施对产品的型储存管理，叉并对出库产但品做好复核撤。内容：届3.1质量绿验收制度：茄燥严格按照产伪品标准及合价同规定的质狱量条款，对烈购进、销后尝退回医疗器发械的质量进竖行验收，并辩向供货方索香取产品检测输报告备查。纳拢蛙验收产品时险应对其产品沿的包装、标习签、说明书损以及相关证三明与文件进价行逐一检查圣，验收合格俯后，并做好们验收记录。读社病对不合格叫的产品，按第规定的要求凭和程序上报伞质检部门，边同时将不合投格产品按标催识存好，做肾好退货，报肉废及销毁记润录。搬3.外2产品保管珍制度味激芒公司经营颜的产品储存挥区要保持清疯洁卫生，干承燥明亮，有丛照明通风设认施，合理安踪放温湿度控轮制器，使产脏品的储存条限件符合要求按。虎潜企对在库产品耳实行色标管稿理（三色五伙区），产品昨的堆垛应严耕格按外包装便图式标志的奥要求进行堆激码，存放应与与地面、墙宿、顶之间分圆别相距拥10mm逮、加15mm兰、稍30mm个，对效期产摇品批号，效闷期的远近依丢次分类存放青，并设明显输标志。岸备对毒性产品仅和危险或贵吃重产品的管援理，必须做物到专柜存放魄，双人双锁引保管，专帐晒记录。付陆保管须凭验些收员签字或支盖章收货，歇对货与单不玩符，质量异奇常，包装不反牢，破损、丘标志模糊等荷情况，有权舍拒收产品入师库，并报告抵公司有关部坝门处理。袭3.3出库赵复核制度：找疗对产品的出铃库应严格遵卧循廊“键先产先出橡”秀，敲“州近期先出虫”渠和按批号发京货的原则，傍并对出库的涝产品质量进炒行复核检查樱登记。壁孕对出库产品绢要做好质量悦跟踪记录，裂其记录至少忽保存三年。贴潜在生产企业社直接调拔医三疗器械时，嫩必须经单位评质量管理部税门进行质量笋验收合格后式，方可发运胀销售。循医疗器械有谁限公司损文件编码：片GF/GZ忽C-ZD-羞008刃不合格产品降管理与退货住管理制度狸起草：迷质量管理部鸟疤质量管理领邮导小组想批准拒年绵月日令执行部门：摆质管部、业扇务经营部门吐、保管相执行时间：目的：势甚为加强对质踢量不合格及庆退回的医疗削器械产品进毅行控制性管损理，健全制狗度而制定本渐制度。份范围与管理列：森公司质管部即、经营部门摧，仓库保管轨要按规定的淡制定严格进役行操作，对醒不合格产品牺及退回袭产品进行控皂制性管理，询建立书面登游记报告制度天。内容：裹3.1对质吴量不合格的瑞器械产品要豪严格进行控葛制管理。弦疲对质管部催及质管人员榆在验收检查疫器械产品时巧，发现质量府不合格的器壁械产品，必黎须袖立即上报质停检部门鉴定哗，并做好记担录。常谅贪质管部应及献时对不合格异产品查明原历因，分清质愧量责任，制上定可行的预踏防措施，妥吩善处理不合悦格产品。罗亮甜仓库保管幸对不合格产恰品，应严格宅按规定对不暖合格产品进亚行按标识存垃放，不得与擦其它产品混瓶放。义绪爷对不合格改产品退货、局报废、销毁糖与处置意见钟，要按规定侮做好记录，蓝并将处置情单况汇总书面荣上报公司领冠导及有关一款级质检部门先备案待查。番3.乎2退回产援品的管理制添度：葱求款公司售出的颈医疗器械如恰发现质量问洽题，应及时该向有关部门菠报告，并及玩时追回不合热格的医疗器古械做好记录分。券职塑对收回的退帖货产品，应松将其品名、途批号、规格贫、数量、退威货单位及地军址、退货和乐收回的原因社，日期与处吸理意见，系山统的登记清竹楚。惑按袍因质量问律题退货和收垫回的器械产诚品，应在质协管部门监督加下按不合格耕产品处理，筒同时做好记厕录备查。左医疗器械有寒限公司忍文件编码：邮GF/GZ未C-ZD-毯009稍质量事故报脑告、质量查鸣询与投诉管办理制度喷起草：增质量管理部理致质量管理领盏导小组床批准悠年盆月日骆执行部门：筝质管部、质布管人员撕执行时间：目的：团为加强对质她量事故、查岗询和质量投痒诉工作的管冬理，提高企槐业对质量事酷故，质量查圾询与投遭诉工作的工面作效率，促井进企业的发启展。纵范围与职责眉：北质量部及相宏关的质管人舱员。质管部捧应组织相关啄人员按制度患规定，切实异把质量事故略报告，料质量查询与器投诉等工作您做好。内容：事3.1质量递事故分为一茅般事故和重堡大事故两类桨。脆3.2重大否事故分为：绸①殃因质量问题枪造成经营产刑品整批报废利，每批经济勉损失达30雪00元以上乏者；朝②抄因产品在有讨效期内，由粗于管理不当踢而变质，造驱成整批退货竟，或因污染写破损不能使恭用者。尽③鸟因产品质量敞严重影响，欠或威胁着人我身安全而造钢成医疗事故畜者。贝3.3对发归生因产品质是量原因而造终成的人身伤呈亡事故，公融司经营部门织及相关责任窄部门负责人题，应在8小拖时内将情况震报公司质管段部门或企业碑法人代表，贯公司应24鸟小时内查明茶原因报市食傻品药品监督阶管理局。炸3.4因其惠它质量原因暗造成的重大妥事故。经营忧部门或直接述责任人应在片二日内报质炊管部和公司稻法人代表，念公司应在三雨日内查明质虑量事故原因崖，并书面报忆告食品药品茧监督管理局跨。一般质量僚事故做到随厅时发现随时见报告和处理列。淹3.5凡因旧产品质量出术现的事故，宾对不报告者炭，公司将追照究部门负责重人及有关责存任人的责任同，按隐瞒质测量事故论处吐，同时按公盼司的规章制句度对相关责隐任人进行行倍政和经济处违罚。南3.6凡发膀生质量事故亩后，企业主奖管领导应及然时组织质管既部门和有关掠人员从速查怠询，查明事醒故的原因，掉时间，地点丛，分清相关倦单位和部门陡及有关人员呼的责任，事栽故的经过与先后果，采取邻有效措施，盒实事求是的反进行慎重处于理，并将结么果报告市食肠品药品监督王管理局。嚷3.7对因邻产品质量而轿发生的质量篇投诉，各级范部门和负责君人要高度重滤视，正确对轻待，认真查兰询，准确无恐误的处理，叠做到给投诉遭者一个圆满猛的答复。号3.8要坚辛持做到对傲“们质量事故报残告络”园不过放，奶“跑质量查询拢”亲不放过。带“六质量投诉截”烈不放过的辽“首三不放过峰”虎原则，从速罚，及时，慎炭重的做好三棕位一体工作想。同医疗器械有达限公司蜻文件编码：趟GF/GZ昏C-ZD-真010址售后服务与层用户访问管鼠理制度宅起草：栽质管部婶爷质量领导小肠组铸批准齿年裤月日琴执行部门：糖业务部、及早相关业务人荷员滨执行时间：目的：侮悄为加强销售孝服务工作，劝提高服务质冤量，树立一控切为用户的行观念。默范围与职责怕：卖为务部、质单管部及相关弱的业务人员伪，带头执行卧和落实好本未制度，是一滤项主要职责梢。内容：污3.1在产主品销售中，屿业务人员要晋正确向用户耳介绍医疗器携械产品；不小得虚报夸大死和误导用亦户，宣传内朽容要与产品闹说明书一致生。射3.2热情袄为用户提供午优质服务。娃对由其它经财营企业或生凭产企业承担丹维修责任的蓝医疗器械，遭应主动向用州户提供其它杰经营单位或转生产企业的匙承诺承担维恶修责任协议妄。当3.3销售哄产品要为用职户开具合法掌票据，建立废健全销售记塞录，做到票公、帐、货相漠符。晴3.4做到束经常向用户佳征询对医疗兵器械产品的西质是量，工照作服务质量匪及产品的不浓良反应等意桃见，并将征王询的意见问辛题做好记录东。抹3.5每年正公司将组织颂相关人员对型市区、县、略镇以上用户拜单位，采取林走出去请进才来的办法，羊进行1-2轨次的意见征羽询座谈会，迷广泛征询用内户对医疗器付械产品的质局量和工作服寄务质量的反绵映意见，对究反映出来的窃质量问题和谋意见，经分膨析核实后，土要认真修正符和加强质量异工作管理措召施。茂3.6对用堂户的质量投胖诉，要认真惊对待，深入喘调查，分清问责任，及时爆地妥善处理县，做到件件多有答复，桩宋桩有落实，舍使用户满意晃。撞3.7公司竟质管负责人图将会同持质久管部每季度退进行一次检敲查评审工作辩，对各部门拥的售后服务金，用户访问决等制度的执吓行情况，系长统的考核、诞评比、并进溜行奖惩。水医疗器械有告限公司最文件编码：挨GF/GZ游C-ZD-麦011捧有关质量记诞录管理制度赚起草：株质量管理部乱浊质量管理领秋导小组可批准静年编月日洽执行部门：悉业务部询执行时间：1、目的：纠为确保器械岗产品质量的版真实性和可质靠性，加强掏公司内部质烟量工作的管捞理，以利改能进工作服务叫质量的需要淘。2、职责：弹业务部及相疯关责任人。内容：舞3.季1业务部对乌购销的医疗肤器械产品，叨应按规定建附立购销记录户，所购销的首产品记录，奇要将品名、补规格、批号桐、数量、收弃货单位及地锈址，收发货侮日期记录完飞善，并将记灿录保存至产沃品售出后三丝年。柔3.郑2产品质量断验收时，验恳收员要做到袖逐一检查，膊严格按照产碑品标准、合蹦同规定的质身量条款进行阅对购进，销献后退回的产班品质量验收禁，将产品名刊称、规格、触批号、数量袖、包装、标化签、说明书贡、质量标准域、生产单位而、验收日期渣与验收人等扇均应作好详计细记录，记曲录保存至超断过有效期一初年，但不少挂于三年。打3.3质量耳部应严格按贩照产品法定米的质量标准俱，或行业标杆准对所购进颠的医疗器械已产品进行质扭量检验，球对所检验结招果做好记录土，出具检验拌报告，其记尿录保存至超耕过有效期一伴年，但不少俱于三年。胖3.4对销巴出的医疗器欣械产品，发厨现质量问题粒，应及时追声回做好记录着，并向有关那部门报告采砌取处理的措茶施，销售记脂录保存三个宫。微3.5对不既合格医疗器病械产品的退念货，报废和珠销毁，要按案规定将其产笨品的品名、模批号、规格母、数量、退龄货收回单位扯及地址，退礼货日期与报浮废销毁日期沫等作好详细节记录，归档胸备查。帽3.6对毒泉性产品及贵锋重产品要做阅好专帐记录性。绒3.7对质枕量查询、投差诉问题的处承理，要将查丛明的原因，鞋分清责任，奶采取的处理机措施，做好鸭记录。川3.8上述秋各记录，由劈公司质量负狠责人或质管挽部负责收集盏建档保存，撒公司每年统顾一开展一次伞对各项记录妥工作管理的舰评审考核及恢奖惩。装医疗器械有帆限公司幼文件编码：曲GF/GZ绩C-ZD-咐012绢效期产品特内殊产品和贵呈重产品的管赴理制度勉起草：绵质量管理部宿添质量管理领僚导小组成批准瓜年衬月日摘执行部门：岁业务部移执行时间：1、目的：赶尖为加强对效坡期产品，特枝殊产品和贵宅重产品的管贺理，保证产旦品质量和使毁用安全有效膛。悬2、范围与勇职责：赛业务部负责友抓好落实。3、内容：愤厌3.1业务愤部组织有效者期的医疗器啊械和特殊管斤理的产品与址贵重产品时诊，应以需定毛购，编制购冲货计划，按畅效期长短远董近和产品的妻储存条件，殖要求确定购亡进数量，严悬格控制库存究。栗僚3.2组织烟效期产品，辉在签定购进克合同时，必同须注明效期充在两年内的侮原则上不超督过其生产期饭4个月，效与期3年以上泰的产品，原面则上不超过崖半年，并只斗限于同规格庙同一批号的杜产品，特殊下、贵重产品茅要限于符合碌特殊管理医尸疗器械产品幻的合法使用团单位，并按忌需组织货源巷，库存量要暑限在季度的山需要量。广裳3.3籍对效期产品竞入库验收应虫按产品验收疾制度及程序耽执行，不符嘉合质量标准屋及合同规定毫的质量条款久的产品不得看入库，及时门通知业务部校门与供货单怨位进行处理赖。凶党3.4效期虾产品的储存惭，应按批号样远近分类存缴放，相对集辜中堆码，并地有明显标志握。帆哑3.5对特均殊、贵重产涉品和有毒物涌品应按专库耗专柜进行存蓄放，实行双浪人双销保管皱，专帐记录摩。皇芬3.6对效权期在一年内钓的产品，应霞逐月填报娃“伤效期产品催者销表肤”剪，如期呈报燥企业法人代情表及业务部味门。圣工3.7对熊到期或过期雾的器械产品课，应立即停标止出库，并而报有关部门作进行处理。瞧医疗器械有日限公司淘文件编码：麦GF/GZ迷C-ZD-税013瘦员工教育培胳训及考核制佩度灭起草：芹质量管理部如粮质量管理领抽导小组驱批准奔年途月日砖执行部门：坟行政部、质棍管部逮执行时间：目的：轰提高员著工专业技术占知识的更新迫，增强质量阁意识和法制颜观念。范围：兆箩有关员工霜、行政部、弊质管部内容：骑拖3.1公日司每年除上尝一级有关部饮门组织的专椅业知识培训糠学习外，还必将集中1-领2次对员工庙进行培训学厌习国家有关率《医疗器械榨经营企业的村监督管理办适法》的法律异法规，以及孤相关的规章窄制度和所经店营医疗器械受的专业知识棵，并进行考皂试，将考试班成绩装入个嫂人档案。巡尝3.2公园司按有关规乞定建立健全扮员工培训档专案。园棉3.3凡欠从事医疗器谋械经营，质宫量检查和管酸理的人员，热岗前必须经辛省级食品药冒品监督管理判局进行专门剧培训，经考输试合格后持械证上岗，公消司每年送培孔一次，并做观好培训规划所和上报工作打。犁肆3.4从限事医疗器械糟产品的验收霉、养护、计房量与经营业肿务的员工，似上岗前必须绩经市级以上侵食品药品监旷督局进行培策训，考试合桶格后持证上浙岗，对已持欢有岗位证的疑员工，每年还还需组织一篇次继续教育描。蹲纯3.5在野一年内必须帮将公司员工搞的上岗持证虚率、培训率思实现100理%.孕医疗器械有韵限公司贤文件编码：滥GF/GZ蛙C-ZD-膝014榨文件资料记璃录管理制度创起草：涨行政部狠边质量管理领昆导小组膨批准隐年歉月日街执行部门：夏行政部、财钻务部、业务磨、质管部网执行时间：目的：庄页为全面抓好毅公司各部门胖的文件资料耕的归档建档绸工作的管理终，促进各项餐工作的开展巾，提高工作葡效率。岩范围与责任眉：楼生行政部了、丝财务部、质摧管部、业务垂部按要求组甚织员工逐项愉抓好落实。内容：磨3.1公司款行政部负责宁起草率收集杯、整理所有滨的行政文件孕及资料，政膊策法律法规射的立卷归夫档；负责公指司的有关会填议，学习和躬重大事件的减记录及有关惑的文字工作复；负责收集残公司经营管戚理的重要决喘策活支资料涨，随时为公廉司领导提供声参考与利用幅，并建档保写存。州3.犹2公司财务臣部负责按规坑定建立健全索财务制度，养完善各项财钩务帐务登统岗，搞好财会唐各资料的立拢卷归档和保仰管工作，其陪档案资料按牢规定保存。毕3.骄3公司质管韵部负责产品间质量的检验璃、评审、鉴血定、验收等卷记录，对每桃项的记录要籍准确，完善拨、全面归档疾。对其它记宁录资料要保请存三年。脊3.况4公司业务倾部要指导仓领库保管做好地产品的出入厦库复核记录危、温湿度记芬录，质管部腊要指民地有嫌关人员搞好庄产品的养护凡记录，按规砍定对记录要肢保存至超过扬有效期一年睡，但少于三懒年。肝3.俗5公司经营屠业务部门负坐责对售出后狐的产品质量命跟踪记录，蒜质量查询用仅户回访、投妥诉、产品收舱回、质量原炉因、责任及因处理结论等鱼记录，所有幅的记录保存怨超过产品有炮效期一年同类，但不少于陵三年。路3.6公司寒每年结合检床查、考核工用作时中，对刑各部门的记屠录，建档情妈况综合进行放一次评审与笋奖惩。举医疗器械有牵限公司贫文件编码：全GF/GZ胆C-ZD-奖015宅有关制度执虹行情况的考短核制度碎起草：指行政管理部迟通质量领导小净组饿批准乓年鄙月日遇执行部门：摧各行政部、撒质管、业务悼部门借执行时间：目的：澡篮为加强公司咱各级部门和衣员工执行各爹项制度的自巨觉性，有效物促进公司质特量管理及行角管工作质量舅的提高，全椒面推动企业鹊建设和发展鄙。范围：欠而各行政管理清、质管、业慨务部门内容：嗓3.1公司工由质量管理柄领导小组牵舰头，每季度巨组织各相关谨部门的质量滋负责人，开政展一次对泻制度的执行惯和落实情况概专项检查，捷及时总结评急比各部门对箭制度的实施求情况，总结贯经验教训，泪纠正不足问榴题，提出改春进措施。抓3.饰2组织相关毙部门的质量稿负责人，每营年集中1-愤2次大型的山检查考核及棒总结会议，卷对各部门的困制度执行效脉率情况做到绘一一讲评，什对能做到全盲面贯彻落实严各项制度的稻部门和个人的，公司将给榨予会前表彰抛和奖励，被录评为第一名而的资金30仗0.00元睬，评为第二领名的资金2漠00.00葵元，评为第议三名的资金燕100.0但0元。千3.待3经检查考果核与评审，扣对各项制度眨执行得不力统，不全面或万严重不足，冒特别是给公巨司造成经济蠢损失和社会攻影响的部门栋或个人，除碌批评教育外制，还要视情惯节轻重，给阻予1000万.00元，订500.0范0元，30归0.00元暗的经济处罚范，对情节严四重的除经济纠处罚外还将补辞去其工作潜。昼3.摔4组织检查冈考评的方式段，对各项制级度的执行和怒开展情况，擦每季度的检正查中，先由岁各部门组织叫员工开展自爪我讲评汇报粪，公司的质闪管部、行政芒部统一对各似部门制度的睛执行情况进虽行一次收集臣、检查与考漂核，并将考四核结果做好免记录，为实僵施奖惩提供界依据。遵3.允5对各项制圣度的执行情剂况的考核，抱公司每年在档组织的评审维考核工作时各，根据考核段评审的结果浴情况，及时胀的修订和完考善各部门执疑行各项制度梦的考核制度俯。名医疗器械有功限公司快文件编码：偶GF/GZ肃ZL-ZZ融-12/0级0坑文件资料记加录管理制度乳起草：达行政部钩竟公司领导会兼议鉴批准湾年狸月日来执行部门：屡各岗位员工践执行时间：各级员工岗位职责重医疗器械有狂限公司翼文件编码：风GF/GZ您ZL-ZZ隶-001国文件资料记彩录管理制度召起草：捧行政部咽敬公司领导会穴议稼批准瓦年节月日梳执行部门：嘴执行时间：贷经理受执行搬董事及监事胁会的委托，霞全面主持公兆司的各项工边作，对企业苦负全面责任雀。饰认真执行监涛事会决议，治对执行董事耕及监事会的融工作负责，千积极主持和回履行监事会珠所授权的各钥项工作。偶全面组织和足实施公司的丧年度经营计醋划与投资方谈案，以及经抓监事会批准斥的新立开发川经营性项目巾。坛全面熟悉和举掌握公司情块况，及时制车定出可行性钢经营方针和子行政管理相万关的各项制日度，公司的掘机构缩人员设置，叛并根据公司逃的具体情况坟组织实施。渣健全公司的些财务管理制捡度，严守财秤经纪律，加铃强对财务部山门以及各项乒费用开支的洒监督和管理减。迫积极抓好企切业的经营管冻理、严格把交握库存产品后结构及产品允的购销工作捡，全面完成泻监事会及执堂行董雪事提出的经希营指标，提颗高企业经济揉效益。垂6展、认真做好脸员工的思想奔工作，加强窄员工队伍建允设，组织好给员工的教育系与培训，努幻力把员工培碎养成一支作早风优良、纪农律严明，经虏营业务有素织的员工队伍棵，搞好企业扛文化建设和旧社会公共关尝系、树立企选业的良好形循象。洋7、健全公扇司的人事管唯理制度，根屯据员工的工桑作素质与表啊现，向公司凑监事会或执裤行董事进行刘提请任免，位对违纪员工介要进行教育概和整改，对妹严重违纪和挠破坏公司形顿象的员工，苹要及时进行摆处理辞退。各8、严密组企织有关部门着抓好公司经利营产品的质涛量管理，按巨《医疗器械煎经营企业监缸督管理办法粥》的要求及源国家有关医吩疗器械管理分的法律法规切，对各部门委实施检查与攻考核工作，倾制定和完善愈产品质量管嚷理制度，建略立健全统一彻，高效的组狮织体系和工咽作体系，不酸断提高公司辈经营产品质选量及工作服剃务质量。呆9、组织抓肤好公司的保位密、安全、治防火防盗工到作。豆10、执行筛公司监事会耳和执行董事夜所授权的其缘它工作。分以上职责，降须严密组织蹄实施，凡未驾尽职责所造减成的一切损取失及责任，循由责任人承侦担其经济责挪任和法律责罪任。鹅医疗器械有锈限公司楚文件编码：叨GF/GZ穿ZL-ZZ产-002检行政部工作挥职责秀起草：销行政部猫海公司领导会踢议宾批准士年黑月日牛执行部门：歌刘寿春橡执行时间：1、目的：豆罪提高行政部叙各员工的优提质服务质量抗，及行政工州作效率，以葛促进公司的尚全面建设和教发展惧2、范围与勾责任：程孝行政部要按园本部门的职循责制度，逐趁条抓好落实瓶工作，在分租管经理的领垫导下开展工摸作，对行政伤部工作负责努。3、内容：胸3.巴1负责公司钳的行政管理静和日常事务脱，协助领导恼搞好各部门钓之间的综合老协调，督促驴检查工作，辛建立完善各坑项规章制度译，促进公司蚕各项工作的调规范化管理是，积极当好草领导的参谋和。银3.招2掌握公司缴行政管理制暖度，努力做夏好员工队伍绞的政治思想却教育，主动悦沟通公司内其外部关系和牌联络，拓展汽公关业务，贵促进公司与宽社会各界的功广泛合作及副友好往来，就确保上情下露达，下情上辣达，政令畅候通的传递工拿作。宿3.宪3负责公司程行政管理制灶度、各类文徐件的制定起那草工作，负死责会议的记样录，并做好与公司各类文洲件的收发上地报、催办、倦检查和落实慢工作，做好颂公司往来文盖电的处理，题各类经济合悄同，协议等麦文件档案的羽建立和和管除理工作。赌3.煎4负责公司浩的行政印章飘的管理，各炉类证照的申及报变更工作仗，并对其安乞全使用负责炉。承3.业5加强对公奋司的办公设这施设备的管舞理工作，建塌立登记档案撤。节3.失6负责行政介部的安全，饮防火防盗及怖保密工作。稀3.惧7完成公司虎领导交办的毛其它工作任亚务。捐以上政职责须严格书遵照履行，努给公司造成滴损失者，行牙政部责任人音应负担相应清的责任。客医疗器械有纱限公司樱文件编码：煎GF/GZ缸ZL-ZZ题-003虾财务部会计步工作职责借起草：鸡行政部升对公司领导会逢议罢批准视年多月日称执行部门：什执行时间：目的：馅抓叹好财务管理土，提高财务针部会计工作异人员的服务奴质量。陵范围与责任达：掉财胡务部的会计塔等有关人员川，在公司执坛行董事（经揭理）的直接以领导下开展旱工作，对财盒务会计工作造负全面责任肠。内容：概3.1对公酬司的领导负压责，按公司违执行董事（逐经理）的意伶图和要求积商极抓好财务慰部全面工作冻。枕3.2认真亏组织实施公币司监事会及夫领导会议研赤究决定的财纺务计划，和测重大决策，水并积极按照晚公司的财务哪管理制度细悲则开展工作站。端3.3建立侨和完善公司损的财务管理比制度，做好腥各项财务收瞧支计划、控社制、核算和词考核工作，脸运用财务分佣析及时向领威导提供有效泉的财务信息生和合理化建邪议，切实加申强企业的经贩济管理和财燥务管理。叙3.4严格考控制、合理浸使用、合理罢编制企业各沙类资金的使厕用计划，组荡织对各类资盒金的使用申瞧报工作，并蹲对各类资金查费用凭据严前格把好审查级关，做到严也格票据管理芒，严格签字思制度，严格屯付款手续，狂任何费用未感经执行董事题（经理）签赏字不得付款宵。节3.5积极丸抓好公司的晕固定资产与茎资金的核算袋管理，督促显与组织归口凶管理部办理串调拨、封存呢、报废等手弃续，并参加熄清查盘点工镇作，对各类大产品的盘点傲严格把关审贷查，手续不段完善的，要奔及时督促完列善健全手续啊，切实做到剥帐物相符，距帐帐相符。筑3.6严格悠按照国家的潮相关规定管渔理好库存现祝金、帐户和洗各类票据（捏发票）等工纷作，保证各麻类票据（发赔票）的安全瘦性和有效性诉。盏3.7负责好抓好公司的她一、二、三胳类会计帐务避管理，指导控和处理好各匠项财务会计佣业务，严格判组织和完善叫税费的收缴迁工作。督3.8负责沾抓好财务部星的保密、安舱全、防火防铲盗的管理工姿作。永3.9完成斗公司领导交龟办的其它工捞作任务。岔以上职责须躺严格遵照履赚行，凡未尽止责任所造成炕的失误和损蛛失，由责任章人承担相应沸的经济责任奏。燥医疗器械有何限公司塑文件编码：梯GF/GZ浮ZL-ZZ博-004叔出纳员工作婚职责初起草：似行政部蔽揭公司领导会抽议堂批准跨年茧月日蚁执行部门：扔出纳员蒸执行时间：目的：档加坏强对财务出绳纳工作的管伙理，保证财巡务制度的执背行和资金的抢安全使用。倾范围与责任料：闲财务部及出钓纳员，在财句务部负责人零的领导下开命展工作。内容：朗3.1对公副司领导及财庄务部工作负难责，严格按共财务制度和句要求积极抓掠好财务部的乡出纳工作。队3.2积极海协助财务部馆会计组织实威施公司监事说会及领导会陪议研究决定偷的财务计划匙和重大决定。纸3.3严格话按照财务制园度把好原始忌凭据的审查恐关，须有主蜜管领导签字裹，经审核无袍误后再行亭收付款，对和不真实、涂武改、伪造等蚕不法行为的脱凭据，出纳帮员有权拒绝舰办理，同时擦及时上报有悔关领导处理羞。熔3.笨4严格加强垒对现金的管镰理，做到收肆有凭、支有惧据、收支两扯条线，不准卸坐支现金，骨确保帐款相斑符，帐帐相姥符，接按收穷付款序时逐叮笔做好银行逐现金存款的溉记帐管理工就作，做到日转清月结，不乳出差错。默3.芬5出纳要严右格按财务制农度进行财务女管理，不得哗出现私借乱棉借帐款，不返得出现伪造期用途套取现糖金，不准以殖白条冲抵库竹存现金。膏3.虽6加强对空渗白支票，有判价证券、印蓬务印章的收述管工作，严普格领导用登材记手续，对妖保险柜密码顷、钥匙要严缩格保管，做亦到密码不泄咐露，钥匙不朱离身。荷3.延7积极做好脂公司的工资广发放和有关遣费用的收管狸工作，并抓有好财务部的缝保密、安全练、防火防盗释工作。捡3.味8完成公司币领导及财务叮部交办的其铁它工作任务洲。待以上销职责必须认贝真履行，凡机因工作责任茄不强而造成雁的损失，其幸责任由出纳抛员承担相应躲的责任。幸医疗器械有控限公司勺文件编码：寿GF/GZ归ZL-ZZ丝-005虚业务部长（健副部长）工业作职责稳起草：董行政部泡至公司领导会刊议妈批准津年娇月日升执行部门：倍执行时间：目的：茎初增强工作责材任心，提高很业务部的管评理能力，促党进公司的经签营管理。丹范围与责任箭：虑业务部长、妇副部长在公差司主管经营篇的经理领导非下开展工作挠，全面抓好孔业务部的经讯营和管声理工作，对盖公司的业务泊经营负责。内容：眠3.1对公萝司的业务经录营及主管公末司经营的经燕理工作负责绸，全面负责映抓好业务部宅的人员管夜和业务经营菠管理工作。董3.普2熟悉掌握残业务部的员阻工队伍建设叶与业务经营婆的开展情况纺，科学分析陈人员思想，轧经营市场的赖动态形势，巨及时制定经芒营措施和可陡行性方案，缩合理安排和脂组织好经营兰活动。廊3.罢3认真研究剩产品结构，挎积极组织货势源、科学的渡、有计划的泥、合理组织列适销对路的砖优势产品，琴以满足公司郊的业务经营型需要，确保膜公司的经营智工作正常的然开展和运行镜。诉3.爷4负责抓好记业务部各类胃员工的管理姑，正确实施汇销售任务的帝分配，切实杯做到责任到种人，措施到游位，充分协跑凋好各类矛俩盾，调动部参门员工积极口性，完成岗流位的目标任含务。衰3.宣5严格按照尽《医疗器械符经营企业监怕督管理办法咱》的质量规酬范要求，积眯极抓好产品踪质量管理，斑健全制度，雄使公司的经赖营产品质量垫和服务质量沙不断得到加此强和提高。殊3.现6组织好经糠营策划，建庄立健全供销弃单位的资质育档案，负责栏抓好货款的烛催收工作，程抓好业务部亡的安全，防距火防盗和保秋密工作。太3.7藏完成公司领板导交办的其证它工作任务蔑。副以上职律责须严格遵骡照履行，凡盖未尽职责所败造成的损失丢，应由责任问承担相应的恢经济责任和坚法律责任。艳医疗器械有改限公司嫌文件编码：坑GF/GZ爸ZL-ZZ村-006晌质量管理部农长工作职责悦起草：势行政部激蛇公司领导会需议蔽批准仿年摇月日朱执行部门：仓执行时间：目的：偷加强公司经特营产品质量舅与工作服务晴质量的管理译，提高质管刑部长的质量贫管理能力和之工作水平。君范围与责任砌：歇质管部长在谷公司主管领大导的领导下断开展工作，愤对公司产品姿质量负责。内容：昨3.1认真肿贯彻国家有俩关《医疗器总械质量管理沸办法》的法化律法规及公创司的各项规哑章制度，机对公司经营咽的产品质量昂行使裁决权浸。督3.辉2起草公司坐的医疗器械湾产品质量管休理制，并指橡导督促各部努门及员工对甘制度的贯彻糊执行。音3.债3对公司首推营产品质量尤进行审核和遗首营企业的女资质审查。茎3.竖4负责建立酬公司经营产句品质量档案岁，收集与保政管产品质量辆标准，产品您合格证及检猜验报告等。帮3.站5负责产品旅质量的查询魔和产品质量度事故，质量内投诉的调查腰处理及报告浪工作。殿3.球6负责医疗栽器械产品的鞭验收养护，店指导和督促寇产品的保管骂，运输中的泄质量工作。器3.截7脸广负责质量不佳合格产品的枯审核，对不下合格产品的昨处理实施监章督。茂3.榴8收集和分题析医疗器械谜产品质量信烫息。悼3.遗9负责产品坐质量、验收初、养护等人融员的培训，紧搞好员工质兰量意识的教互育。罗3.货10完成领花导交办的其晴它工作任务济以上职天责须认真执刚行，凡因工族作未尽责任共而造成损失概，由责任人羽承担相应的射经济责任。倍医疗器械有性限公司淋文件编码：济GF/GZ尿ZL-ZZ向-007吊医疗器械产街品验收员工温作职责醋起草：插行政部糖杜公司领导会蜜议艺批准替年银月日杜执行部门：请执行时间：目的：突扩增强产品验仿收人员的工旁作责任心，箭搞好公司产义品质量管理蒸。像范围与责任刺：习产品验收员喇在质管部领烟导下开展工某作，对质管轧部长和产品疯质量数量负探责。内容：千3.1对入叶库的医疗器惹械产品、销掩后退回产品瞧，严格按国写家及行业的泼法定标准验删收，对入乏库的器械产姜品质量负直昏接责任。弄3.娘2按国家有头关《医疗器酒械持量管理久办法》的要桥求，及公司旱质量管理制波度，对销后榨退回产品，舍进口产品进敲行规范的验啊收入库工作酸，并做好记登录。限3.始3做好产品造验收后的移蛾交，并办理偿和完善相关取处理手续，走对不合格的宿产品有权拒诱收，同时通谢知公司领导职及有关业务述部门进行处茫理。休3.夹4验收员应祸对入库的器判械产品数量录和质量负责械，并认真对北首营产品、症首营企业的针相关资质进瞒行查验，以腐确保产品质央量的合法性漏。川3.5坏完成领导交沿办的其它工牛作任务。遍以上职自责须严格遵狗照履行，凡挂未尽责任所严造成的一切葱损失，由责组任人承担相劲应的经济责倍任。湖医疗器械有煮限公司尊文件编码：掏GF/GZ呀ZL-ZZ潜-008集养护员工作离职责亮起草：话行政部键辆公司领导会甩议翻批准嗽年夕月日围执行部门：璃执行时间：目的：尝看增强养护人飘员的工作责拍任心，确保欲公司经营产好品的质量安庭全有效。浙范围与责任传：巨养护员怨在质管部的党领导下开展残工作，对在净库器械产品计质量负责。内容：患3.1严格母按医疗器械销质量管理要笼求和公司制周定的质量管眼理制度，指腐导保管人员为对器械产陆品的保管和每存放。碍3.2负责泼对在库产品雄定期进行循宫环质量检查拳，对近效期唯产品和易变兼质产品进行嚷重点养护，垒增加养护次坑数，并建立争养护档案和县养护记录。户3.荒3养护中发柱现器械产品柏有质量问题乳，应挂黄牌阶，并及时通返知质管部做湖复检处理，窜合格的继续壳销售，不合醋格的器械产绘品督促保管吼人员放入不班合格产品区课，建立健全污不合格产品驼登记台帐。题3.4女负责在库产背品质量信息看的反馈，汇郑总上报产品不养护信息。瞧3.5彻协助质管员记做好在库产狮品质量的抽续、送检工作裤。疮3.6俗负责验收养段护室的仪器智设备，在用构计量器具的果管理维护工鸭作。贺3.7姥完成领导交帆办的其它工假作任务。史以上职你责须认真履贸行，凡未尽舍责任所造成血的一切损失砖，由责任人中承担相应的随经济责任。墨医疗器械有苹限公司他文件编码：辰GF/GZ昏ZL-ZZ查-009厨仓库保管员俊工作职责生起草：叫行政部参技公司领导会巷议悦批准灵年妹月日含执行部门：迁执行时间：目的：猾杜推动仓库保定管员的工作仙积极性，提馅高工作责任搅感，搞好仓赤库产品的保毯管工作。断范围与责任铸：魄仓库保管员界在业务部的步领导下开展两工作，对在探库产品的管茧理负责。内容：哄3.1负责障医疗器械产猛品的入库，漏保管与出库蝴工作，对在傻库产品负有服保管责任。吵3.2要严吵格做好器械歪产品的入库裂衔接工作，娇凡对货票不驻符，产品质毫量有异常、谦包装不牢、帅破损、标签耗模糊等情况夹，不能出入雅库，没有验太收人员认可辣签字的产品五不能入库。荒3.控3保管员必抖须熟悉产品跌性能和贮存节要求，严格宁按要求做好等产品的分类奇保管工作，塑按产品批号泛远近堆垛，只严禁混放和浅倒置。粱3.苍4积极配合忽养护人员搞扬好在库产品侦的养护管理圾工作。贺3.罗5做好各类赴作凭证、单蒙据、表册的涨规范填制，籍并按规定进膊行归档保存淹。丧3.革6做好库存戒帐与实物的寄核对，保证陕库存帐与实秒物相符。歇3.哈7完成领导纵交办的其它凯工作任务。直以上浆职责须认真容执行，凡未盖尽责任所造宽成的损失，骆由责任人承温担相应的经涉济责任。亿医疗器械有兰限公司胃文件编码：迅GF/GZ木ZL-ZZ呜-010汁运输人员（帖驾驶员）工嫁作职责顷起草：森行政部矛盒公司领导会樱议垫批准婚年镇月日巴执行部门：梳执行时间：1、目的：傻促进和培养跑公司运输人穿员（驾驶员滥）的工作责歇任感、提高地工作质量。桨2、范围与享责任：援运输人员（辱驾驶员）及拢配送人员，继运输人员（拐驾驶员）在硬业务部领导洗下开展工作屡，并对运输壳的产品质量渗、数量、安叶全负责。3、内容：史3.1对公卧司所购销配京送的器械产率品数量负责呜，认真核对腹票据，做到筑票货相符，禾完善产品交轰接手续。苏3.2积极猪负责运输工慧具的组织和络保养，对器注械产品运输运做到应及时送、准确、安倚全、经济、细节约费用，尚并做到随叫枕随到，无特首殊情况