抗生素应用管理制度

抗生素应用管理制度各科室:为规范我院合理运用抗菌药物，保证临床用药的平安、有效、经济，避开和削减药物不良反应，限制病原微生物耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《抗菌药物临床应用指导原则》、《河北省抗菌药物分线运用及分级管理方法》，结合我院实际状况，制订本方法及分线书目。临床抗菌药物合理应用的基本原则一、抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依据的，原则上不运用抗菌药物。二、在运用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，刚好送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或严峻感染，病情急迫的状况下，可依据临床诊断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。一旦明确病原菌，应依据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合适的抗菌药物治疗。三、对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应依据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、平安性好的抗菌药，必要时可以联合用药。四、临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（1）患者的疾病状况：感染严峻程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。（2）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（汲取、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。（3）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂；重症感染或因病情须要者可采纳注射给药。（4）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。五、抗菌药物的调整：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可依据临床疗效或病原菌检测结果，确定是否须要调整所用抗菌药物。六、疗程：一般感染在症状、体征及试验室检查明显好转或复原正常后接着用药2～3天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。七、抗菌药物应尽量避开皮肤和粘膜局部用药，以防耐药产生。若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用。一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防给药。八、对病情困难的难治性感染，组织有关专业人员会诊，制定给药方案，以提高治疗效果。九、加强抗菌药物的不良反应监测，仔细执行药物不良反应报告制度，发觉不良反应应刚好、妥当处理。十、遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。抗菌药物分线运用及分级管理原则一、抗菌药物分线原则：一线药物（非限制运用）：经临床长期应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。二线药物（限制性运用）：与非限制运用抗菌药物相比较，在疗效、平安性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性运用的抗菌药物，应限制运用。三线药物（特殊运用）：不良反应明显，不宜随意运用或临床须要倍加爱护以免细菌过快产生耐药而导致严峻后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或平安性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应严格限制运用。二、抗菌药物分级管理原则：（1）一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严峻感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的患者，可运用二线或二线以上药物治疗。（2）依据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作依据。若无药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关医疗文书记录中签名，无中级及以上职称医师的科室须由科室主任签名，或有感染等相关专业科室医师、临床药师的会诊记录。（3）依据病情需用三线药物治疗时，应有致病菌只对三线抗菌药物敏感的药敏报告，若无药敏报告，应由具有高级职称的医师或科室主任在相关医疗文书记录中签名或有感染专科医师、临床药师会诊记录，或有全院疑难病例探讨看法。（4）依据致病菌种类及细菌耐药状况，有安排地对同类或同代药物轮换运用。（5）感染科或检验科、药剂科须分别履行定期公布主要致病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员供应抗菌药物信息的职责。紧急状况下临床医师可以越级运用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。门诊合理应用抗菌药物的管理原则一、门诊患者需运用抗菌药物治疗的，原则上只能选择一线药。如因病情须要运用二线药物的，应经具有中级医师及以上任职资格的医师同意，并在处方上加签。原则上禁止在门诊治疗中运用三线抗菌药物，如需运用应经具有高级职称任职资格的医师同意，并在处方上加签。二、门诊原则上应运用单一抗菌药物治疗，尽可能避开联合用药。须要联合应用的，只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外）。三、门诊抗菌药物运用的时间原则上不得超过3天（肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。运用时间在3天以上，病情未能得到有效限制的，原则上应收住院或留门诊视察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，依据检验结果选择有效抗菌药物治疗。四、门诊抗菌药物的运用，应以口服或肌肉注射为主，严格限制静脉输液或静脉推注的形式运用抗菌药物。须要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院或留门诊视察室运用。临床抗菌药物预防性应用的管理要求一、抗菌药物预防应用原则：（1）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，假如不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严峻后果。（2）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。（3）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。（4）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可能流行的致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持续时间、病人机体状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则是：A、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）、能覆盖手术部位大多数病原菌。B、杀菌剂剂量要足够。C、依据药物半衰期确定用药次数。D、宜静脉给药，一般用β-内酰胺类抗生素。E、清洁手术（分甲、乙两类）：甲类：如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张等一般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物。如需运用，可术前0.5～1小时内或麻醉起先时运用一个剂量。介入治疗术可参照处理。乙类：如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入的大型清洁手术，以第一线抗菌药物为主。在糖尿病或免疫功能低下等状况下的介入治疗可参照此类用药。F、清洁但易受污染的手术：如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产科、口腔颌面外科等手术及开放性创伤，原则上手术当日运用抗菌药物，必要时可延长至术后48小时。如经阴道子宫切除术，可用至术后2～3天。G、污染的手术：如脓疡切开引流、化脓性胆管炎、骨髓炎、肠穿孔、腹膜炎等术前已明确感染的手术，从围手术期起即按治疗性运用抗菌药物原则用药。二、抗菌药物预防性应用留意事项：（1）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。（2）预防性应用的抗菌药物应平安、有效、不良反应少、给药便利、价格便宜。（3）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感染菌选择药物，不能盲目采纳广谱抗菌药或联合用药以预防多种细菌感染。（4）抗菌药物的预防应用不能放松严格的手术操作及无菌技术，并应加强临床视察及消毒隔离措施。（5）清洁肠道用药：施行结肠、直肠手术，于术前2-3天起先口服肠道制菌药物，以削减术后并发感染的机会。临床抗菌药物联合应用的管理原则一、严格驾驭联合用药指征，以期达到抗菌的协同作用，降低不良反应，削减细菌耐药产生。二、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用，特殊状况可联用两种以上，包括抗真菌药。三、联合用药一般适用于以下状况：（1）病原体不明的严峻感染。（2）单一药物难以有效限制的混合感染。（3）单一药物不能限制的耐药菌感染，特殊是院内感染。（4）为削减各药物单一运用的剂量，削减不良反应。（5）需长期用药，有利于防止细菌耐药性产生，如抗结核治疗。临床特殊状况下抗菌药物应用的留意事项一、肾功能不全患者应用抗菌药物留意：（1）选择药物和设计给药方案时，必需考虑：药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。如正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。（2）依据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。二、肝功能不全应用抗菌药物留意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的影响，避开运用肝毒性明显的药物。三、新生儿患者应用抗菌药物留意：一般应选用青霉素类、头孢菌素类等β—内酰胺类抗生素。避开运用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避开应用氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必需进行血药浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监测者，不行选用上述药物。禁止运用四环素类、喹诺酮类药物。新生儿不宜肌肉注射。四、小儿患者抗菌药物应用留意：避开应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必需进行血药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避开运用喹诺酮类药物。五、妊娠妇女应用抗菌药物留意：必需考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的变更，避开不必要的用药。在必需用药时，应选择风险/效果之比最小的药物，并告知患者药物对接着妊娠可能引起的风险。六、哺乳妇女应用抗菌药物留意：必需运用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、平安性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类。并按药代动力学原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后马上用药，或在婴儿较长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。七、老年患者应用抗菌药物留意：老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变更，特殊是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反应也增加，应尽量运用不良反应小的药物，并依据肾功能调整剂量和用药方案，以达到平安、有效的目的。抗菌药物合理应用的监督管理一、临床医师应严格依据《抗菌药物临床应用指导原则》、《河北省抗菌药物分线运用及分级管理方法》，遵循抗菌药物分线运用分级管理原则。运用抗菌药物在病历中有相关性记载，并纳入病历质量考核。二、检验科加强开展微生物培育、鉴定、药敏试验工作。协同院感办定期公布致病菌，细菌药物试验及耐药状况，并向全院发布相关信息。临床医师运用抗菌药物尽量做到以微生物培育、鉴定、药敏试验为依据。三、药剂科主动开展临床药学工作，深化临床、监督临床用药，提出合理化建议，调配处方时发觉抗菌药物滥用应拒绝调配。协同有关部门收集、整理抗菌药物合理运用技术信息，定期向全院发布。四、实行抗菌药物单品种用药总量监控公示制度，每季度对用量较大、用药总金额畸形和异样增长的品种，组织临床合理用药监督小组进行全面分析，经认定为不合格的品种，医院对其进行调控（限量或淘汰）。对确定为临床须要的品种，将实行临床科主任负责制，所属科室医师开具