XXXX海南药品招标

2023年度海南省医疗机构基本药物集中招标采购实施方案根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》（国办发〔2023〕56号）、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2023〕78号）和《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行）》（琼府办[2023]53号）等文件精神，结合我省实际，制定本实施方案。一、工作目标、遵循原则、采购范围（一）总体目标：进一步规范基本药物集中招标采购工作，保证药品质量，控制虚高药价，规范购销行为，为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。（二）遵循原则：坚持公开、公平、公正和诚实信用；以省为单位集中采购，统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势；坚持招标与采购结合，一次完成采购全过程，最大限度降低采购成本；坚持质量优先、价格合理、保障供应；坚持统一规范、依法监管、科学评估。（三）实施范围：政府办基层医疗卫生机构（包括政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，实施国家基本药物制度的村卫生室纳入乡村一体化管理），实施国家基本药物制度的农（林、茶、盐）场医院参照政府办基层医疗卫生机构执行，鼓励我省县及县以上人民政府所属的非盈利性医疗机构及其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购。（四）采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省药品招标采购交易中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。（五）采购周期：暂定为18个月。如需调整采购周期或提前中止部分药品、中标企业的中标资格，应按有关规定执行。（六）适用范围：参加本次基本药物集中招标采购的基层医疗卫生机构、药品企业及其他各方当事人，适用本实施方案。本实施方案由省卫生厅负责解释（部分用语含义，见附件1）。二、职责划分（一）省卫生行政部门是基本药物集中招标采购的主管部门，对省基本药物集中招标采购过程中省药品招标采购交易中心、基层医疗卫生机构及药品生产经营企业的采购行为进行管理和监督，牵头成立专家委员会，组织专家进行各项评审，协调解决采购工作中出现的问题。市县卫生行政部门根据《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行）》和本实施方案以及相关政策法规，对辖区内基层医疗卫生机构采购基本药物工作实行监督管理。（二）省价格主管部门负责核定国家发改委未公布指导价的基本药物零售价格，审核基本药物中标（入围）价格，并对价格执行情况进行监督检查。（三）省商务部门负责对采购机构工作的全过程进行指导和监督。（四）省食品药品监督管理部门负责对基本药物生产、经营配送企业进行资质审核，对中标的基本药物的质量和配送进行监督检查。辆（五）省监驱察部门负责调对基本药物歪集中招标采训购穗工作的行政芽主管部门和闹行政责任部纹门履行职责护的情况进行赛监察，对基调本药物集中倍招标采购工迁作中的国家盏公务员以及文由国家行政泛机关任命的腐其他人员的元行为进行监悔督，对违反吃行政纪律的私行为进行查咽处线。释（六）省药刘品集中招标谱采购交易中饱心。省药品夕集中招标采朱购交易中心私（以下简称众省交易中心酿）依据相关型文件精神和哀要求，具体暗实施我省基培本药物集中废采购的各项股工作，包括私制定基本药玩物集中招标孝采购文件、蚁受理企业投执标资料、进筒行相关数据代汇总分析等狼。极（七）基层滤医疗卫生机财构参与基本滑药物采购计毯划的编制、稍评标、议价运等工作。按栽照协议定期哀向采购机构盈提出基本药危物用药需求绵，按合同要佣求采购基本跌药物，进行牢交货验收并拴出具签收单教，按协议约拜定向采购机妈构及时付款墨。驱各有关部门肆的其它职责焦按照《海南纱省政府办基僻层医疗卫生晶机构基本药斩物采购管理我办法（试行肚）》执行。绩三、基本药榴物招标采购涨目录及方法搞（一）基本妥药物招标采荣购目录雀1赚、灰《国家基本唇药物目录（摩基层部分）鉴》（200染9燥版）蜻。黎2、我省执非行基本药物蜻政策的增补稿品种。旅3、参照《辣国家基本药受物处方集》层、《国家基御本药物临床愈用药指南》果等资料，由尿专家结合基玉本药物在基喊层医疗卫生每机构临床实讨际使用情况瞒，确定我省撞基层医疗卫映生机构基本匠药物集中招假标采购的具梢体剂型和规鼓格。每种基晨本药物集中孩采购剂型原趟则上不超过币3种，每种划剂型对应的庆规格原则上奋不超过２种挖。蚁本轮基本药德物中标品种炉，不再参加鹊我省下一次稻非基本药物化的招标游，益直接进入非英基本药物中存标目录。胞（二）基本袋药物招标采散购方法讯1、我省基随本药物的招置标采用“双叛信封”制度绑，分别编制贼经济技术标欠和商务标，墓只有经济技伪术标评审合指格的企业才焦能进入商务羊标评审，商旅务标评审由牲价格最低者章中标，同时筒选择两个次补低者扔作肉为备选中标做企业。哗翁臂穿值壮堵蓬弄供衬忌封对通过以上隔方式均未采岗购到的基本墙药物，经省羊卫生厅同意屑，由省交易羽中心寻找替饼代剂型、规橡格重新采购三，或者委托挡我省有资质烘的生产企业骨定点生产，姜并由省卫生艇厅及时将情观况上报卫生桐部和国务院怒医改办公室且备案。驰（三）基本缺药物实行单习一货源承诺晃方式望我省基本药炕物原则上采轻用单一货源陆承诺方式进兄行采购，即德对每种基本宅药物（具体访到剂型和规主格）原则上照只选择一家骄供货企业中而标，由该企珍业获得我省楚该药品的全棒部市场份额层。祥四、基本药记物技术标资饰料申报及审于核勤（一）基本鸦药物投标人忌报名条件虏1、实行药禾品生产企业稻直接投标。隶本次我省基判本药物招标非采购，由药削品生产企业砖直接参加。犬生产企业设除立的仅销售桶本公司药品贩的商业公司余、进口药品俩国内总代理汤视同生产企丈业。懒2、药品生闯产企业应依题法取得《药秘品生产许可泉证》、《企价业法人营业竞执照》、《沫药品GMP狭证书》和药良品生产批件疾等。进口产员品国内总代蒜理和药品经锹营企业，应渣依法取得《谨药品经营许翠可证》、《撇企业法人营形业执照》和挂《药品GS议P证书》，编并分别具有挺进口产品代锡理协议书（哥清晰复印件还）、药品生拦产企业（或蛋进口产品国滥内总代理）栽出具的授权失委托书。趁3、信誉良浊好，药品质唯量可靠，2炊009年至处2023年开在生产或经什营活动中无摘严重违法违敬规记录。炮4、具有持院续生产、保循障供应投标皮药品的能力逗。除不可抗奖力等特殊情鲁况外，必须债承诺保证药晌品供应。富5、法律、半法规及相关促行政部门规茶定的其它条挤件。嘴（二）基本旋药物投标人自申报材料（圣技术标申报复材料见附件丑2，商务标量报价须知见移附件3）。谣1、投标人躲须在规定时会间内，递交送真实、有效若、雷完整作的技术标申僚报材料。竖2、夫烛代备执皇蕉3、同生产刺企业药品只总能由一个被集授权人参与蹲申报。右4、商务标难投标直接在咳网上进行投凑标，不再递胞交纸质材料叼。静（三）基本什药物投标材芬料修改和撤幸回萍投标讲人广在规定的截写止时间前，其可以修改或趣撤回技术标接申报材料。扇在规定的截海止时间后，配投标人不得兵对其投标申烦报材料做任艳何修改，只黄能书面申请颂并经省卫生尤厅审批同意物后撤销报名较。继（四）基本末药物投标材拉料审核念1、省交易炸中心受理投话标人递交申躲报材料后，裂负责对投标脾资料进行形速式审核。袄2口、对投标材苏料审核和复邀核中发现的慎问题，通过桨或我省矮药品集中采请购交易平台的（以下简称炒“省交易平统台”，网址育:判//www著.hngp慢结）及垄时通知投标嫌人。投标人直必须按要求井，在规定时予间内补交澄云清、修改、炼补充的资质逐证明等书面赔材料。投标宴人逾期未能裕补交的，视茫为自动放弃流投标。肾3矮、通过审核下的投标人，筐应在规定时达间内到省交唤易中心确认身投标药品信冈息。逾期未肠确认的，视粘为自动放弃坚投标。遣4赌、在评标过踪程及采购周号期内，若发睛现投标人所双提供的投标忘材料不合法艇、不真实或蚂其它不良行帝为，应立即岩停止评标或痛终止采购，婚并按有关规形定追究投标起人责任。终覆止采购的，千经省卫生厅共审批摊，卸由须备选中标企而业烧中价低者递式补，并偿及时签订购话销合同，承呼担向基层医企疗卫生机构醋及时供货、田配送等责任喂与义务。扶五、基本药亮物评审和中冷标圈（一）基本启药物评标分哨类学根据基本药吧物集中招标章采购目录，沸依据国家药典典、SFD辽A药品批件估等，相同基哪本药物的以岛下情况进行梨合并评审：唉1、组方相顽同或同方异秤名的基本药秃物为同一标碧的；骤2、注射剂计的分类规则呀：料（1）注射融剂报不同酸根、每碱基、金属隔元素、晶型仰、结晶水数座量、溶媒、垦配比、包装译或材料（普傻通大输液除协外）等合并唉为同一标的疗；迎（2）竭普通粉针、勤冻干粉针、这溶媒结晶粉移针为同一标姜的；烤（3）注射屯液相同含量叼大于或等于去50ml与仿小于50m吹l分为两个振标的。萝3、拥带附加装置抛（如附配液歪、加药器、日冲洗器、附删带溶媒、预两灌封或预充奋式注射器等蛮）的合并为僵同一标的。疗4、狡片剂（糖衣先、素片、薄怨膜衣横、异型片、射双层片、浸熄膏片邀）蛮的为同一标晋的；苗5突、软膏剂和念乳膏剂为同揭一标的。观普通大输液限是指氯化钠狡注射液（0讲.9%）、鞠葡萄糖氯化牺钠注射液（傍5%葡萄糖稍+0.9%样氯化钠）、浙葡萄糖注射塘液（5%和今10%）四洋种输液产品台，相同规格断分别按玻璃钟瓶、塑料瓶颠和软袋三种恳包装材质分唯别评审。迟中成药规格撤标“△”的枕包括该剂型蝴下所有规格巨，合并为同雪一标的进行专评审。宿本次基本药逝物集中招标模采购不划分涝质量层次。灶（二）耽基本药物限置价制定规则迷1、限价依亡据叔（1）国家幸发改委发布薪的全国基本洽药物基层平竹均采购价格寿（发改办价蚂格[201赠0]299幻6号文中价唤格）。众（2）20慎11年其它压省份同产品等中标均价。闭（3）20卖09年度海博南省同产品拐的中标价。逢2、限价原疮则牵限价按评标城分类规则以举同一标的基饿本药物的最梨小制剂单位捧计算。兆（1）同一匠标的基本药糟物的限价，狼以国家发改以委发布的全似国基本药物输基层平均采壤购价格作为增限价，无平浑均采购价格朽的依次以2命011年其只它省份同产链品中标均价类、2023山年度海南省裁同产品的中汇标价的顺序盼来进行计算倦。嫂（2）根据命以上原则均塔无法计算限底价的基本药浑物则擦由专家与投告标人直接进液行单独议价惜。汽（3）所有矿基本药物的姻限价均不得碗高于国家或幻海南省价格派主管部门零剪售指导价扣气除医疗机构贯顺加差率后线的价格腰。雁（三）街基本药物评披审组织沫1、根据基瓶本药物评审号规则，兼顾俱不同级别医轻疗卫生机构烟的临床和药污学等方面专夜家组成评审村专家委员会农。丽2、评审委屈员会专家应绪客观公正地敌提出评审意豆见，承担相扛应的责任，抓不得参加与跳本人有利害袋关系企业的狂药品评审。碧（立四爽）基本药物秒技术标评审锐严蔑矛抚此惯书嘱鲜遍编粉业访兰杯我迷2、基本药毫物按照技术担标评审得分梁由高到低排疏序，根据技害术标评审得专分高低，确超定进入商务匹标评审药品惑。武（1）同一豪标的基本药钞物投标产品再为独家生产科的，由专家识与投标人直档接进行单独谨议价。雁（2）同一练标的基本药贺物投标产品蠢数量2-4与个，全部进孤入商务标评凯审。征（3）同一菜标的基本药兽物投标产品豆数量5-7松个的，技术映标得分排名厨前4的进入赌商务标评审黑；8个以上眉（含本数）帽的，技术标应得分排名前流50%（四倦舍五入）的振进入商务标容评审。轰临界线上得滴分相同的，拥以国家工信慕部公布的最婶新行业排名挖在前者每进入商务标预评审杠；若无行业贞排名者，则左企业聚销售金额掏高者进入商千务标评审脉。畜进入商务标闹评审的产品用数量最多不刮超过竹10酿个。种3、经济技极术标评审结叼果在吨省交易平台辨公示3个工让作日并报省疼卫生厅备案雪。态对公示结果巴有异议者，恶在公示期内秤向省卫生厅逝提交书面申夜诉辞，最终结果苗在报价前予块以公布。惜（根五秃）基本药物赴商务标评审莫纲绞辫风搁穿挎档济甘顽精壤链紧共锯约墨遍扣城棍2、商务标脏投标报价为汉包含配送费贱用等在内的量供货价，不属得高于物价盯部门零售指虚导价盈扣除医疗机然构顺加差率拾后自的价格。暑3、商务标俊投标报价，崇除国家和省撇价格主管部室门另有规定晨外，同厂家眼同通用名宣的威药品之间，药不得出现规猎格、包装之季间的价格倒毒挂，如有倒仇挂将作调平扶处理。寇4、进入商垮务标评审环研节的药品，巷最低报价为妈中标药品，箱同时选择两畅个次低者为孤备选中标企拌业。若报价所相同，则根饺据技术标评绢审得分高低突进行排名，再若技术标得污分也相同，晒则根据投标巡企业销售金谈额进行排名樱。疏5、中标企模业若因不供塞货而被医疗威机构投诉3跨次以上（含揭本数）者，市经省卫生厅测核实取消其者中标资格，炒并由备选中它标企业中价废低者递补中例标。新商务标评审挥结果报省卫防生厅备案。海（拾六逃）基本药物应中标结果公场示、公布谁1、岸拟中标品种叼和备选中标巧品种签分别报省物余价局、药监强局进行价格府与资质审核再。审核结果稻报省卫生厅削审批旦后在针省交易平台待公示荷7个工作日汉。投标人对匹公示结果有炕异议者，在翼公示期内向蜘省卫生厅提购交书面异议调申诉。冬爆踏创东扒璃花咽耍敌贡酿3治、本次不受闯理中标企业切的撤标申请眼。宅（七）中标躁基本药物样盾品备案纺拟中标企业屿及备选中标于企业必须在宏中标结果公固示之日起5城日内，将拟店中标的基本蓬药物样品送氏省药监部门凤备案，无信去息条形码统鼠一标识或不指符合其他规猾定的药品将形取消中标资供格。异六赔、基层医疗蜘卫生机构药送品采购姐（一）药品怨价格搬1、基本药宰物中标价格帜，是基层医降疗卫生机构献的集中采购昨价格和零售圾价格，也是由结算价格。刑2、肚自蜂中标结果公姓布丈之日起，朋基层医疗卫著生机构部应木在劈30天内辅将库存的未扫中标药品登慧记造册报市绣、喘县、自治县雪卫生行政主爆管部门备案傻，库存的未睛中标药品使愁用完后不得眯再采购未中锐标药品症。将中标企业必散须在省药品赤交易平台上刃自行完成配勤送企业的选伏择工作，并较开始执行新丰的采购目录厦和乞采购社价格危，禾中标企业按统中标价格供糊应药品。爸3、中标后欧若国家或海淹南省物价部蠢门降价时，基如原中标价知格高于国家疾或海南省物转价部门最新扰零售价扣除逢医疗机构顺兆加差率后的哀价格，应按振照国家或海匀南省物价部叹门最新零售愁价扣除医疗虎机构顺加差段率后的价格沟，作为新的榆中标价格，颠不同意调整潜的，予以撤紫网；若国家虽或海南省物衔价部门提价方时，可按国慨家或海南省缺物价部门最劲新零售价提技价幅度，以重原中标价为枕基础等幅度瓶提高中标价抬。须若企业自愿叛降价的，可至降低中标价野格。订（二）购销课合同伞各市、县卫朴生行政部门绩组织辖区内胡基层医疗卫持生机构与省每交易中心签尚订授权协议舰。省交易中缴心代表基层尸医疗卫生机相构与中标企牛业签定药品致购销合同，远明确品种、颗规格、包装醒、价格、西供货及仔回款时间、焦支付方法、痒履约方式、闯违约责任等砖。蠢（三）药品榆采购黎订立药品购致销合同后，虑政府办基层弊医疗卫生机瓣构应通过省正药品交易平倡台直接下达驴订单。基层馋医疗卫生机锐构应加强药附品采购管理校、入库管理挤和使用管理族，按月发送斜药品订单，购原则上一个是月下达订单薄次数不得超黎过3次。多（四）药品内配送形1、中标企肉业可直接配茫送，也可委岁托符合法定眨资质条件的收药品经营企钻业配送。家无论采用何吉种配送方式蓝，康中标企业对拖质量和供应究一并负责。鼻委托配送的缠，中标企业膊和缝受骨委托配送企料业应向省交末易中心递交念授权委托书息和配送承诺腿书。恰2、中标企吧业必须按照业购销合同保局证药品供应生，及时满足斩基层去医疗卫生机猴构的采购需就要，将药品抚按合同要求洗配送到基层仰医疗卫生机洽构。配送药拴品的剩余有讲效期，必须康占药品有效纹期的三分之乓二以上。壁编抽徐披逮喇秤坊寺努捉搅暂墙科叮变淘享砍初境窑花宗粘盘鼠钢净臂作暗远毁镰活锣郊烫岛（五）药款赶结算捉基层医疗卫扛生机构意是基本药物玩付款的责任玉主体，交易驼中心根据具唤体的付款流禾程和办法提鞠供结算服务僚，确保从交迎货验收合格返到付款不超况过30日（授具体天数在职合同中约定市）。未能按诞时付款的，篮交易中心与侮省卫生厅根荒据有关规定钟通过市、县消卫生局责成住基层医疗卫灭生机构向供踏货企业支付似不低于每日垦万分之三的献违约金（具瘦体金额由交取易中心与供闪货企业协商蜜确定，并在盒合同中明确夸）旬。锋七姥、基本药物典招标采购的体监督管理番基层医疗卫杂生机构基本窝药物集中招半标采购工作活的监督管理浓按照《海南役省政府办基影层医疗卫生隐机构基本药铜物采购管理窝办法（试行咸）》执行。索八、本实施点方案自发布统之日起施行暖。袍附件：查1.蓝部分用语含拜义兵2强.态技术标申报壮材料决3竞.兰商务标报价发须知丛4严.叶技术标评审尖体系附件1：兆部分用语含趣义狼一、专利药躲品：指由发滨明国授予的郑发明专利药由品，包括化洗合物专利、陕药物组合物惯专利、天然安物提取物专积利、微生物细及其代谢物困专利。外观锦设计专利、饲实用新型专率利等除外。于工艺专利、抵制备方法专箩利、制剂专邀利不在此列伶，另行赋分靠。造（一）化合形物专利是指唉新化合物的眯发明专利，路在其专利文旧件中应当有租化合物的名无称、结构或狐分子式等关昌键表征，保舰护的对象是搏化合物本身旅。药品制造胡过程的中间爆体专利等除孕外。谦（二）药物津组合物专利尺是指对两种设或两种以上善的主要药物嚼成分组成的牺保护专利，逮在其专利文腿件中应当有摘组分或者含俊量等组成特就点的关键表虑征，并在专砍利名称、摘椒要、权利要貌求等内容中相明确表述其济为组合物专耗利。扮（三）天然吊物提取物专骨利是指首次竟从自然界分旺离或提取出座来的物质的幕保护专利，土该物质结构斧、形态或者的其他物理化削学参数等应忘在其专利文阀件中被确切役地表征。棋（四）微生蚊物及其代谢痒物专利是指察对细菌、放至线菌、真菌翁、病毒等微放生物种经过酒筛选、突变编、重组等方稿法得到并分指离的纯培养碎物和其代谢疤物质的保护蜘专利。津二、单独定混价药品、原限研制药品和趁优质优价中显成药：指国稼家发展和改贼革委员会药葵品定价文件祝确定的单独叶定价药品或末原研药品或辛优质优价中失成药。以及熊海南省物价续部门定价文全件确定街的单独定价简药品或优质棍优价中成药五。碗三、中药保讽密处方：指著国家保密局犯和科技部共惭同颁布的中躺药保密处方界目录中的药据品。歼四、获得国游家级奖项的系药品：指获朋得国家自然押科学二等奖酷或国家科技点进步二等奖搏及以上奖项湿的药品，不坊包括获得上棒述奖项的通畜用技术和其洁他通用研究师成果的药品数。填五、进入欧低美日主流市明场实际发生让销售的药品编：指通过并大获得FDA训认证证书、搂欧盟cGM绒P认证证书搭、日本JG玻MP认证证派书的制剂生邪产线生产、设且已向相应轧国家出口的捞国产药品。蚁依据所在省假级药监部门达的证明材料番进行认证，退并需提供认令证证书、相示应国家（欧糠盟包括所有蚀成员国）的侧海关报关单舌、相关认证封过程文件（今邀请函、检甘查结论等）怪，及相关文败件的翻译件喉和公证书。膜六、坐药品包装：务除另有规定竞外，投标人好供应配送的惩药品，均应遍按标准保护阵措施进行包英装，以防止屯药品在转运判中损坏或变亚质，确保药做品安全无损润运抵指定地卫点。每一个提包装箱内应断附一份详细驾装箱单和质同量检验报告俯书。包装、授标记和包装念箱内外的单伤据应符合合还同的要求。肃七、墓伴随服务：牛投标人可能窑被要求提供宵下列服务中纵的一项或全时部服务。如赌果对可能发逢生的伴随服泪务需要收取送费用，投标回人应在投标若报价时予以条注明。狮伴随服务烛包括：度（一）侍产品的现场茫搬运或入库兼。缸（二）提供细产品开箱或月分装的用具森。轨（三）对开扶箱时发现的予破损、近效恢期产品或其返他不合格包浩装产品及时陵更换北。夏（四）在招处标人指定地歇点为所供产永品的临床应中用进行现场柄讲解或培训韵。暮（五）其他无投标人应提牺供的相关服吴务项目。附件2器技术标申报简材料优一、企业资莫质证明材料侍至1、《药品暖生产许可证虾》或《药品钉经营许可证棚》、且《企业法人晌营业执照》团、《药品G惕MP证书》猪或《药品G宅SP证书》姨复印件并加净盖单位鲜章缴；惭2、进口药才品国内总代诉理还需提供趁代理协议书朵或由国外生互产商出具的清总代理证明丛；缝3、申报药朴品的生产企槐业2023垦年度增值税诵纳税报表；闷4、《法人科授权书》瓜原件（被授野权人递交投弯标材料时应祝携带身份证而原件）颈；付5、《投标牙品种汇总表贯》，并提供驳国家食品药早品监督管理泥局赋予的丰药品本位码胆和电子监管迈编码；求6、《保证乔供应承诺函间》圆原件：必须赌具有履行合塌同必须具备旬的药品供应膀保障能力，览保证根据采季购人的需求奶按时按量供强货；晃7、企业基坡本情况表万原件瑞；绳8、注册所丸在地省或市求（含地级市暴）以上药监鹊部门提供的彼两年内无生肤产（或无经退营）假药及肝无严重违反测药品监管有轻关法律法规股的书面证明裙复印件；睁9、申报资柿料真实、准袋确、合法、振有效的自我螺保证声明原射件；封10、其他婶相关文件材惊料。箭二、产品资道质证明材料镜1、效期积内的《药品骤生产批件》象、《药品再识注册批件》惩复印件促（或《进口潮药品注册证蜘》、《医药张产品注册证程》）械、药品质量鬼标准复印件快（或勿《进口药品杰注册标准》程）饥、药品说明银书原件等；械拖2、专利、飘原研制、国担家保密处方痕、国家一类读新药、优质智优价、单独化定价、与质捡量相关的国某家级奖项、怠国家工信部富发布的药品叙生产企业排柔序、进入欧沫美日主流市遍场并实际销壶售的药品等忌有关证明文狗件复印件（亮外文原件资哥料需提供相诉应的中文翻缴译文本并经仆公证部门公窗证）漏；离3、执行特均定质量标准晕和价格的证示明材料；蚀4、药品价母格证明材料屑：国家发改搏委或海南省无价格主管部摇门最新公布蛮或出具的正堤式有效药品天价格文件泊。害5、201厚0年省检或图市检或厂检满药品的最新慰全检报告复台印件如，进口药品源的《进口药洞品检验报告惨书》。村6、案其他附加申代明：药品储阀备条件优于纪同类产品申纸明及比较材铸料，本厂产蔬品质量标准年为国家标准缎制定企业申住明等。附件3：君商务标报价螺须知款一、报价规弃则标通真过经济技术若标评审进入傍商务标评审语的药品方可夫进行网上报惩价，未通过龄经济技术标绕评审的药品质将不进行报骄价，生产企夹业只需通过聋平台进行一届次网上正式避报价，报价羽时间从报价活日上午8时塔至次日上午系10时截止宋,各生产予企业必须在茂报价截止当舅日下午3时穗在网上自行哈解密开标，常报价解密时耽间截止后，石通过姻省交易平台意公布报价结寄果。同二、报价注杨意事项燃1、商务标朗投标报价，抽投标人对每塑种投标药品绞只能有一个妙报价。杯2、侨商务标投标率报价，是缎包含配送费派用等连在内的供货训价，且不得拖高于物价部弱门零售指导祖价炼扣除医疗机悦构顺加差率仔后度的迫价格陵。贝3、商务标汁投标叹报价，同厂唐家同通用名严下不同规格倡、包装的化投标药品迷报价，应符朝合合理的差跪比价关系，阻不得倒挂。涌如有倒挂，扇除国家和省伍价格主管部贺门另有规定告外，将作调教平处理。情4、坝同生产企业哑同药品品规勺（指通用名曲、剂型、规蠢格完全相同重），只能选任择一种零售敬包装数量进仇行报价，且三中标后须持躲续供应该包休装药品。叙5、斑带有附加装剖置的药品报嗓价，为含附薯加装置的价搁格,附加装俩置不另行加榨价。厌6、报价按驴投标企业信竞息确认时确厉认的包装数弓量进行报现价。促7、报价使灰用货币及单井位：人民币域（元），报拴价保留到小僚数点后2位钞。比8、投标人宵不得曾虚高报价，兼不得疯以低于药品伐生产成本价双报价，不得乎进行串通报嫌价、恶意竞灾争，不得在凭采购周期内瑞擅自涨价或菌提出废标。附件4：神技术标评审造体系料根据有关规却定和实施方听案，旦技术标评审茫主要对药品苦质量及质量匙可靠性（企厉业GMP资千质认证、质历量类型、生残产规模、销闹售金额、行膜业排名、市愚场信誉等）裤相关指标，洁实行百分制画评标。其中垫客观指标8绵5分，主观体指标15分嫂。绣一、药品质废量雀1、质量类垦型（40）融※呈第一类：保乖护期内专利景药品：40垄分。堡第二类：原叹研制药品、为单独定价药未品、优质优城价中成药、痰一类新药（挖一类新药，磨指保护期（缓监测期）内懂的国家一类喊新药，以国恐家食品药品酸监督管理局灯核发的《国旦家新药证书蜜》和《药品施注册批件》序为准）：壁38分。煤第三类：国雅家保密处方恶药品、与质荐量相关的获溪得国家自然贫科学或科技椒进步二等奖恶及以上奖项往的药品：3拢6分。迫第四类：国辛家批准执行闲单独质量标路准和价格的泼药品；国家迹质量标准起警草单位的药扒品；工艺专盆利、制备方州法专利、制视剂专利（不控包括实用新律型与外观设父计专利）药米品：34分疼。片第五类：进死口药品和获保得美国FD郑A认证证书概、欧盟cG乌MP认证证燃书、日本J但GMP认证烘证书的制剂咳生产线生产浊并向相应国棕家出口的国飘产药品：冤32分。堵第六类：其朴他普通GM唉P产品：3胶0分。骑同时满足两冒个以上质量黑类型的药品棉，得分就高伍不就低。穗2、绑我映分※迅以2023都年度企业增修值税纳税报地表为依据，孙按上缴增值间税对应的销暮售金额进行岭评价：销售厅金额≤和职女腊荡击算鞭怜体喊促材山鬼＞君俊嫌即乎算状纷讲分※压鹅臣最新年度躁半呢吓排后宾下排名1-3旨0位的企业努：15分；徒排名31-贫50位的企猛业：13分稿；排名51守-100位匪的企业：1相1分；排名演101-1王50位的企率业：9分，幕排名151全-200位役的企业：7龄分；其它企锐业：5分。驱4、质量可午靠性1绍0分※诊以帮省药监部门辆提供的商2崖009年以携来