绿色制药培训课件

绿色制药汇报人；杨钰莹张婧馨刘苏玮张凤组长：杨钰莹组员：王玉文李剑

魏立张婧馨甘雨红邓启珍周群张凤何婷李敏刘苏玮绿色制药培训课件第1页绿色制药

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绿色制药定义绿色制药内容化学制药绿色化天然药品制药绿色化生物制药绿色化绿色制药培训课件第2页制药企业现实状况随着经济发展、人口增加、城镇化进程加紧，我国当前面临前所未有环境挑战，制药行业特点是品种多、更新快、反应步骤多、原辅材料用量大、“三废”排放量大、成份复杂、轻易造成环境污染。所以，制药工业绿色化，不但含有主要经济效益，而且含有甚为深远社会和环境效益。绿色制药培训课件第3页绿色制药定义绿色制药就是将绿色概念用于制药工业，对一些药品生产传统工艺进行改革，提升反应收率，降低有毒，有害物质排放量，到达绿色工艺要求。绿色制药培训课件第4页绿色制药定义特征是药品生产路线与普通传统生产路线不一样，把治理污染作为设计、筛选药品生产工艺首要条件，研究和发展无害化清洁生产工艺，推行清洁生产工艺。即以低消耗(物耗和水、电、气消耗及工耗）、无污染（最少低污染）、资源再生、废物综合利用、分离降解等方式实现制药工业生态循环和环境友善清洁生产绿色结果。绿色制药培训课件第5页绿色制药定义

绿色制药培训课件第6页绿色制药定义

绿色制药培训课件第7页绿色制药定义绿色制药培训课件第8页绿色制药定义

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绿色制药培训课件第13页绿色制药内容设计或重新设计对人体健康和环境更安全化合物研究、变换基本原料和起始化合物研究新合成转换反应和新试剂研究反应条件绿色制药培训课件第14页设计或重新设计对人类健康和环境更安全化合物要从源头上消除污染，首先必须确保所制造药品是安全有效即要求该分子既含有所要求使用功效（如药效），同时还要对环境无害。还应要求新设计出分子易于分解，降解产物及转化成其它衍生物都应是环境友好，这是绿色化学关键部分，其能够定义为利用化学结构—活性关系和分子改造去到达效能和毒性之间最优结果绿色制药培训课件第15页研究、变换基本原料和起始化合物药品合成所采取反应类型及合成路线主要取决于反应所选取原材料，所以反应原材料对环境是否有毒、对生物是否有害、合成路线是否复杂、工艺条件是否温和是工艺设计必须考虑。采取无毒、无害环境友好原料是绿色化学一个主要伎俩。以对人类健康危害和环境危害小洁净反应物质为起始原料，使用催化剂或不易挥发无害溶剂清洁工艺去设计实现某一化学过程，很显著，此过程将会更为安全绿色制药培训课件第16页研究新合成转化反应和新试剂用更为良性无毒无害溶剂去取代有毒试剂，提升选择性，使用不排放或降低排放有害物质清洁工艺，以实现某一特定化学转化或发展新反应以降低乃至消除有毒物质，这是绿色制药主要研究领域。绿色制药培训课件第17页绿色制药培训课件第18页研究反应条件即使反应条件（温度、压力、时间、物料平衡、溶剂等）对整个合成路线总环境效应，不像对能源消耗多少那么轻易评价，但仍有显著影响，尤其是反应发式和反应介质。比如“锅煮”反应方式，发展闭路循环生产，能够降低废弃物产生和排放，有毒中间体无须分离出来，有可能回收反应副产物，这也是绿色制药研究内容之一。研究反应条件要按照“绿色”制药工业要求，必须从源头开始采取高新技术。绿色制药培训课件第19页绿色化学原理在制药工业中应用绿色制药培训课件第20页绿色化学原理在制药工业中应用绿色制药培训课件第21页绿色化学原理在制药工业中应用绿色制药培训课件第22页绿色化学原理在制药工业中应用

绿色制药培训课件第23页绿色化学原理在制药工业中应用

绿色制药培训课件第24页绿色化学原理在制药工业中应用

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在设计新绿色化学反应时，既要考虑产品性能好，又要价格低廉，还要产生最少废物和副产品，而且要求对环境无害，其难度之大是可想而知，所以喝化学家们在设计绿色化学反应时，要用开阔思绪去考虑。六、计算机辅助绿色化学设计绿色制药培训课件第30页绿色制药培训课件第31页绿色制药包含化学制药绿色化天然药品制药绿色化生物制药绿色化绿色制药培训课件第32页化学制药绿色化催化技术不对称合成技术微波技术组合技术环境友好介质中药品合成绿色拆分技术绿色制药培训课件第33页催化技术绿色制药培训课件第34页绿色制药培训课件第35页催化技术催化技术包含：催化剂，高效均相催化和多相催化、固体酸碱催化、催化还原、催化氧化、相转移催化、组合催化绿色制药培训课件第36页绿色催化技术在化学制药中应用绿色制药培训课件第37页绿色催化技术在化学制药中应用绿色制药培训课件第38页绿色催化技术在化学制药中应用绿色制药培训课件第39页绿色催化技术在化学制药中应用绿色制药培训课件第40页绿色催化技术在化学制药中应用绿色制药培训课件第41页不对称合成技术不对称合成主要内容：不对称氢化、不对称氧化、组合不对称催化反应绿色制药培训课件第42页微波技术微波是频率介于300MHz和300GHz之间电磁波。它与无线电波、远红外可见光一样，只是各自波长或频率不一样，含有穿透力强、选择性好、加热效率高等特点绿色制药培训课件第43页微波技术绿色制药培训课件第44页组合合成技术组合化学定义：组合化学是一门将化学合成、组合理论、计算机辅助设计及机械手结合一体，并在短时间内依据组合原理，将不一样构建模块用巧妙构思系统重复连接，从而产生大批分子多样性群体，形成化合物库，然后利用组合原理，以巧妙伎俩对库成份进行筛选优化，得到可能有目标性能化合物结构科学。绿色制药培训课件第45页组合合成技术绿色制药培训课件第46页组合合成技术绿色制药培训课件第47页环境友好介质中药品合成绿色制药培训课件第48页环境友好介质中药品合成绿色制药培训课件第49页环境友好介质中药品合成绿色制药培训课件第50页绿色拆分技术绿色制药培训课件第51页绿色拆分技术绿色制药培训课件第52页绿色拆分技术绿色制药培训课件第53页绿色拆分技术绿色制药培训课件第54页绿色拆分技术绿色制药培训课件第55页绿色拆分技术绿色制药培训课件第56页天然药品绿色化绿色制药培训课件第57页中药产品。天然药品绿色化绿色制药培训课件第58页当代中药产品:绿色制药培训课件第59页生物制药绿色化绿色制药培训课件第60页生物制药绿色化绿色制药培训课件第61页生物制药绿色化生物技术与生物制药：绿色制药培训课件第62页生物制药绿色化绿色制药培训课件第63页生物制药绿色化绿色制药培训课件第64页生物制药绿色化绿色制药培训课件第65页生物制药绿色化绿色制药培训课件第66页生物制药绿色化绿色制药培训课件第67页生物制药绿色化绿色制药培训课件第68页生物制药绿色化绿色制药培训课件第69页生物制药绿色化绿色制药培训课件第70页生物制药绿色化绿色制药培训课件第71页生物制药绿色化绿色制药培训课件第72页绿色制药将成为未来企业发展一个趋势（生活水平提升，人们健康逐步意识增强）hi绿色制药培训课件第73页绿色化学对企业和企业发展影响我国即使是全球最大原料药生产国和出口国，不过主要集中在大剂量、低效益大宗原料药品种，利润率较低。而且产能过剩，价格竞争激烈，大部分化学原料药长久处于“量增价跌”状态。伴随我国人力成本增加、环境保护投入增加、汇率波动致使我国化学原料药行业成本急剧上涨，长久支撑化学原料药企业比较优势不复存在，所以整个产业进入优胜劣汰产业调整阶段，低端原料药发展受到限制。对于原料药企业来说，转型升级不不过大环境使然，也是发展到一定阶段必由之路。所以发展绿色化学道路将会是改变一个企业或企业关键！绿色制药培训课件第74页比如：江苏扬子江药业有限企业就取得了很大成就

（绿色制药领跑者）扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50多亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限企业为关键，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限企业、扬子江药业集团北京海燕药业有限企业、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限企业等10多家组员企业。集团全部生产厂房和剂型均已经过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级中药提取生产基地。绿色制药培训课件第75页扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不停加紧科技创新、自主品牌建设步伐，打造关键竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，企业各项经济技术指标连续10多年排名江苏医药行业首位。1997年起，连续多年跻身全国医药工业前五强。至，集团销售、利税指标双双跃居全国同行首位，上榜“中国最大企业集团500强”和“全国纳税500强”，成为中国制药企业“新科状元”。企业“护佑”商标荣获中国驰名商标称号，并经过了ISO14001、OHSAS18001、ISO9001三项体系国际认证。绿色制药培训课件第76页发展理念：经过30多年积累和创新，扬子江药业集团当前已形成中西药并举，覆盖抗生素、消化系统药、循环系统药、抗肿瘤药、解镇痛药等领域10多个系列、10各种剂型、100多个规格产品群。集团主要生产片剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等10各种剂型产品，其中，5个产品被国家发改委同意为单独定价，7个产品被列为“国家中药保护品种”，8个产品被评为“中国著名品牌”，有90多个品种纳入医保目录，20多个产品销往中东、印尼、香港等多个国家和地域。荜铃胃痛冲剂被列为“全国中医院急诊必备用药”，经前平颗粒被列为中华医学会“重点推广工程”，拳头产品“胃苏颗粒”经权威报刊、权威协会、著名网站联合调查授予“中国市场产品质量用户满意第一品牌”称号。绿色制药培训课件第77页研究方向：●化学药品研发技术中心，从事抗病毒药、内分泌药、心脑血管药等三大领域创新药品设计、合成、筛选技术研究、产品开发及原料药中试、产业化。该项目当前已列入国家发改委技术中心创新能力建设专题。●中药制造工艺工程研究中心，从事大孔吸附树脂技术、膜分离技术、超临界萃取技术、超微粉碎技术等技术在中药制造工艺中应用研究、产品开发及产业化研究。该项目被列为国家发改委工程中心建设项目，当前已经过验收，项目名称为南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心。●药品制剂技术工程研究中心，从事难溶药品脂质体技术、缓控释制剂技术、药用乳剂技术、中药胶囊防潮辅料技术应用研究、产品开发及产业化研究。该项目获批为首批企业国家重点试验室，项目名称为新型药品制剂技术企业国家重点试验室。绿色制药培训课件第78页●生物药品研发技术中心，从