可吸收血管封合医用胶行业发展趋势报告

可吸收血管封合医用胶行业发展趋势报告

均衡个人、用人单位和三方筹资责任。建立基准费率制度，合理确定费率，研究规范缴费基数。提高统筹基金在职工基本医疗保险基金中的比重。完善城乡居民基本医疗保险筹资政策，研究建立缴费与经济社会发展水平和居民人均可支配收入挂钩的机制，优化个人缴费和补助结构。拓宽医疗救助筹资渠道，鼓励社会捐赠等多渠道筹资。加强财政对医疗救助的投入。加快健全基金监管体制机制（一）建立健全监督检查制度建立并完善日常巡查、专项检查、飞行检查、重点检查、专家审查等相结合的多形式检查制度，健全双随机、一公开检查机制，规范不同检查形式的对象、内容、工作要求和流程，明确各方权利义务，确保公开、公平、公正。完善部门联动机制，开展联合检查，形成监管合力。引入信息技术服务机构、会计师事务所、商业保险机构等第三方力量参与医保基金监管，提升监管的专业性、精准性、效益性。（二）全面建立智能监控制度提升医保智能监管能力，积极探索将按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费等新型支付方式、互联网+医疗健康等新模式、长期护理保险等纳入智能监控范围，实现智能审核全覆盖，加强对定点医疗机构临床诊疗行为的引导和审核，实现基金监管从人工抽单审核向大数据全方位、全流程、全环节智能监控转变。（三）建立医疗保障信用管理体系完善医疗保障信用管理制度，形成信用承诺、信用评价、信息共享、结果公开、结果应用、信用修复等全链条闭环式信用监管，推动实施分级分类监管。在充分掌握信用信息、综合研判信用状况基础上，根据信用等级高低，对监管对象采取差异化监管措施。以相关处理结果为依据，按程序将性质恶劣、情节严重、社会危害大的医疗保障违法失信行为的责任主体纳入严重失信主体名单，依法依规开展失信联合惩戒。建立药品和医用耗材生产流通企业等信用承诺制度，鼓励行业协会开展自律建设，促进行业规范发展。（四）健全综合监管制度适应医疗保障管理服务特点，建立并完善部门间相互配合、协同监管的综合监管制度。大力推进部门联合执法、信息共享和互联互通，促进监管结果协同运用。对查实的欺诈骗保行为，各相关部门按照职责权限对有关单位和个人依规依纪依法严肃处理。加强基金监管行政执法与刑事司法有效衔接，按程序向公安机关移送涉嫌犯罪案件。（五）完善社会监督制度广泛动员社会各界参与医疗保障基金监管，协同构建基金安全防线，促进形成社会监督的良好态势，实现治理和社会监督、舆论监督良性互动。健全欺诈骗保行为举报投诉奖励机制，完善奖励政策和奖励标准。健全完善要情报告制度，用好基金监管曝光台，做好医保基金监管典型案例的收集遴选和公开通报。医疗保障经办机构定期向社会公布参加基本医疗保险情况以及基金收入、支出、结余和收益情况，接受社会监督。群众获得感持续增强基本医疗保险覆盖13．6亿人，覆盖率稳定在95%以上，职工和城乡居民基本医疗保险政策范围内住院费用基金支付比例分别稳定在80%左右和70%左右，国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购价格平均降幅50%以上。跨省异地就医住院费用直接结算全面推开，门诊费用跨省直接结算稳步试点，异地就医备案服务更加便捷。高质量打赢医疗保障脱贫攻坚战，助力近千万户因病致贫家庭精准脱贫，基本医疗有保障目标全面实现。基本医疗保险（含生育保险）五年累计支出8．7万亿元，2020年个人卫生支出占卫生总费用比例下降到27．7%。当前，我国社会主要矛盾发生变化，城镇化、人口老龄化、就业方式多样化加快发展，疾病谱变化影响更加复杂，基金运行风险不容忽视，对完善医疗保障制度政策提出更高要求。同时，我国医疗保障发展仍不平衡不充分，多层次医疗保障体系尚不健全，重特大疾病保障能力还有不足，医保、医疗、医药改革协同性需进一步增强，医保服务与群众需求存在差距。但也要看到，我国制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，医疗保障制度框架基本形成，管理服务日趋精细，医疗保障改革共识不断凝聚，推动医疗保障高质量发展具有多方面的优势和条件。中国医疗器械行业发展情况及市场供求状况（一）中国医疗器械行业市场概况近年来，随着我国经济水平的快速发展，基础医疗保障水平持续提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的运营环境逐步改善。根据《中国医疗器械行业发展报告》，2019年我国医疗器械生产企业主营收入7，200多亿元，同比增长超12%。2020年，新冠肺炎疫情爆发后，防疫与医疗市场需求大幅增加，我国医疗器械生产企业主营业务总收入约8，725亿元人民币，同比增长21%。2021年，我国医疗器械行业继续健康快速发展，医疗器械生产企业主营业务总收入达10，200亿元人民币，同比增长约17%。（二）中国医疗器械行业结构特点根据国家药品监督管理局统计，截至2021年12月底，全国实有医疗器械生产企业2．87万家。其中，可生产第一类产品的企业1．58万家，可生产第二类产品的企业1．35万家，可生产第三类产品的企业2，222家。现阶段，我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点，医疗器械行业整体集中度较低，未来的整合空间较大。2010年至2021年12月底，我国第一、二类生产企业数量呈增长趋势，且2020年一类医疗器械生产企业数量首次超过二类医疗器械生产企业。据《中国医疗器械发展报告（2021）》，医疗器械生产企业大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相较而言，第三类生产企业的数量较为稳定，截至2021年12月底，第三类生产企业占全国医疗器械生产企业的比重最小，为7．75%。现阶段，我国医疗器械生产企业主要由第一、二类企业构成，第三类企业相对较少。形成该等行业结构的主要原因系第三类医疗器械作为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，对其安全性、有效性的把控较为严格，生产第三类医疗器械具有较高的技术及资金门槛。相较而言，第一、二类医疗器械技术要求较低，资金需求较小，一般的企业均可在短期内实现量产。自2014年以来，第三类医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高。技术要求、政策监管等因素的综合影响使得第三类医疗器械生产企业占比较低且增长速度较缓。（三）中国医疗器械行业发展情况根据国家统计局统计数据，2021年全国居民人均可支配收入35，128元，比上年名义增长9．13%。随着我国经济的稳定增长，城市和农村居民人均可支配收入的进一步提高，对优质医疗服务的需求将不断增长，拉动医疗器械行业需求的长期稳定增长。2013年度，我国居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例仅为6．90%，至2021年已增长至8．78%。受疫情影响，2020年度居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例相较2019年度稍有下降，但2021年已逐步恢复。同时，近年来居民医疗保险系统参保人数呈现快速增长趋势，截至2021年末，参加全国基本医疗保险人数达到13．64亿人，参保率稳定在95%以上，基本实现人员全覆盖。随着我国医保报销种类的增加，中国城镇居民医疗保险系统和中国新农村合作医疗制度的完善，将带动医疗行业需求的增长，为医疗器械产品销售的增长奠定基础。此外，我国人口总数虽不断增加，2021年已达到14．13亿，但人口自然增长率呈现下降的趋势，2021年该比率已下降至0．34%。同时，我国65岁及以上人口数呈现逐年较快速增长的趋势，2021年达2．00亿人，2011年至2021年年均复合增长率达5．03%。从中国人口年龄结构变化趋势看，65岁以上人口所占比重越来越大，从2011年的9．10%增长至2021年的14．20%。以上现象表明中国人口已步入人口老龄化阶段，随着人口年龄结构的变化和人均寿命的延长，我国人口老龄化程度将不断深化，对于医疗质量提出更高要求，进而促进医疗器械行业的快速发展。（四）中国医疗器械行业竞争格局1、我国医疗器械行业在全球范围内的竞争情况中国医疗器械产业由于监管起步晚，发展根基弱，行业整体呈现出小、多、散的状态，集中度偏低，中高端产品依赖于进口。行业整体技术水平相较美国、欧洲等医疗先进国家为低。虽然我国已有部分医疗器械企业取得出口认证，但大部分为劳动密集型的低值耗材，其在规模、品牌和研发能力上缺乏竞争优势，在国际市场的竞争中总体处于劣势。2、我国医疗器械行业的竞争情况现阶段，我国医疗器械行业整体发展水平仍处在起步阶段，医疗器械行业具有细分领域众多，产品线多样的特点。通常情况下，即便处于同一个细分领域，不同企业由于产品线不同或销售覆盖的地区不同，也往往不具有直接竞争关系。除技术难度较高的医疗器械领域外，我国医疗器械行业企业数量较为合理，在充分竞争的情况下仍有进一步发展的市场空间。但在技术难度较高的医疗器械领域，我国医疗器械企业目前竞争力相对较弱，产品一般通过进口取得。美国、欧洲等凭借其发达的工业基础和多年的技术积累，在技术难度较高的医疗器械领域长期处于领先地位。但医疗器械行业作为支撑国民健康的关键行业，打造民族品牌，实现具有重要的战略意义。近年来，全国多个省、市、自治区相继出台对医疗器械采购的扶持政策。2019年7月，《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》进一步提升对拥有自主知识产权的国产高值医用耗材的支持力度。我国医疗器械行业具有庞大的消费群体及市场增量空间，伴随着我国医疗器械行业整体技术水平的加强和制造产业的升级，行业将步入高端化、规范化发展的轨道。在我国医药卫生体制改革不断深化的背景下，医疗器械国产化将有助于进一步优化我国的医用耗材市场环境，提升高值医疗耗材的核心竞争力，助力我国医疗器械行业的快速发展。全球医疗器械行业发展情况上世纪90年代至本世纪初，全球医疗器械行业的快速发展主要源自于少数发达国家领先的知识理论和科学技术。美欧日等发达国家和地区，由于其医疗器械产业发展时间较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量有较高的要求，市场需求以产品的升级换代为主，发展至今已形成了较为稳定的市场规模和需求。现阶段，发展中国家在经济高速增长之背景下，国民对于生活水平及医疗质量的提升提出了更高的要求。医疗领域的基础设施建设、专项政策扶持以及发展中国家人口红利带来的广阔市场空间均将成为带动医疗器械行业快速发展的天然催化剂。发展中国家作为医疗器械的新兴市场，未来随着资金投入的持续提升、科研水平的不断发展，将催生全球医疗器械行业发展新的增长点。医疗器械行业技术水平医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术等高新技术相结合，对企业的研发创新能力和生产技术水平要求较高。我国医疗器械行业起步相对较晚，早期创新研发能力不足，行业整体技术水平与欧美发达国家存在一定差距。但随着我国医疗领域的基础设施建设不断完善、专项政策扶持的推动、资金投入的持续加大、科研水平的快速发展，我国医疗器械行业整体技术水平将不断提升。医疗器械行业发展情况及未来发展趋势医疗器械是指将仪器、材料、器具、设备或其它物品以及相关软件单独使用或者组合一起使用于人体的器械；它不同于代谢、药理学或免疫学等作用于人体的体表与体内的方式，更倾向于与这些方式相结合，为这些方式的有效发挥起辅助作用。医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其产品研发、制造涉及生物医学、制造工程学、材料科学、信息科学、人工智能以及人机工程学等多个学科领域，行业进入壁垒较高。医疗器械行业具有学科跨度大、技术复杂程度高、品种门类繁多的特点。进入医疗器械行业的主要障碍（一）医疗器械行业准入壁垒医疗器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，关系到病患的生命安全与健康，在使用过程中必须保证产品的安全性。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械生产、经营企业需取得监督管理部门的许可，第一类产品需取得产品备案许可，第二类与第三类产品需要取得产品注册证。第三类医疗器械由于风险程度更高受到相对更严格的管理，尤其是植介入生物材料，从企业项目立项到产品研发、临床试验、监管机构审评审批至最终市场需要较长的周期，同时也需要在技术研发、生产、销售等多方面的经验积累。近年来，国家不断规范行业发展，医疗器械注册审批要求逐步提高，市场准入门槛相对较高。（二）医疗器械技术壁垒医疗器械属于知识和技术密集型的产业，除了临床医学外，还涉及生物学、材料学、电子、计算机等多领域。企业进入本行业，不仅需要拥有以上复合背景的高技术人才、经验丰富的技术管理团队，还需要大量研发人员在细分领域的长期技术积累和持续改进，才能对现有产品迭代升级并不断开发出新产品。另一方面，因植介入生物材料直接应用到体内的特性，对产品研发、动物实验、生产及最终使用的各个环节均有较高的技术要求，企业需长期持续的引入人才并不断提升技术水平，才能保持产品的稳定性和安全性。行业新进入者往往不具备此种技术水平的积累，进入市场的难度进一步加大。（三）医疗器械销售网络壁垒销售网络是影响医疗器械产品销售及产品生命周期的重要因素，其搭建及完善不仅需要大量资金投入，更需要长时间的市场开拓与培养。随着两票制的推行，同时综合考虑产品特性、CSO服务商的丰富资源以及自身销售团队的组建成本及管理难度，医疗器械行业企业逐步通过CSO服务商开展业务推广活动。大型企业由于深耕多年，已经建立起稳定完善的销售网络，拥有强大的品牌影响力，新进入者较难在短时间内获得市场认可，拓宽市场渠道。（四）医疗器械资金壁垒医疗器械行业的技术水平需求不断提高，而企业的技术水平与其资金实力息息相关。新产品要经历从企业项目立项到产品研发、临床试验、