安维汀®联合化疗-24.3个月Beyond and More

24.3个月，BeyondandMore1

所有治疗方案中，

安维汀®联合化疗将中国患者的OS推向巅峰，可达24.3个月2OS(月)E4599BEYONDE4599KEYNOTE189JMDBScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3543-51.ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550

Beyond：安维汀®联合化疗超越化疗3化疗安维汀®联合化疗无论是在欧美还是中国患者中，

安维汀®联合化疗一线治疗的OS均优于单纯化疗，可达24.3个月4ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3543-51.ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.OS(月)JMDB研究显示，欧美患者化疗的OS仅为10.3个月BEYOND研究显示，中国患者安维汀+化疗的OS达24.3个月超越欧美化疗

Beyond：安维汀®联合化疗一线治疗中国患者的OS超越欧美患者5中国*欧美*VS*源自E4599和BEYOND数据ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550与欧美患者相比，

安维汀®联合化疗一线治疗中国患者的OS进一步延长至24.3个月6ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550OS(月)HR=0.79(95%CI0.67–0.92)P=0.003E4599研究显示，一线安维汀+化疗较单纯化疗的OS显著延长，仅为12.3个月OS(月)HR=0.68(95%CI0.50–0.93)p=0.0154BEYOND研究显示，一线安维汀+化疗较单纯化疗的OS显著延长，达24.3个月24.3个月超越12.3个月，why？7ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550可能：腺癌患者比例更高可能：紫杉醇剂量调低可能：治疗时间更长24.3个月？可能：未知安维汀®在腺癌患者中疗效更好，

BEYOND研究证实：中国腺癌患者OS达到24.3个月8ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550SandlerA,etal.JThoracOncol.2010Sep;5(9):1416-23.8E4599(非腺癌亚组)*E4599(腺癌亚组)*BEYOND(ITT，腺癌99%)中位OS(月)9.614.224.3<<给图标加上边框：BEYOND研究调低紫杉醇剂量后治疗依从性更高，OS达到24.3个月9ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550.完成6周期治疗患者比例BEYOND：紫杉醇用量175mg/㎡E4599：紫杉醇用量200mg/㎡≥3级不良反应发生率治疗相关AE导致死亡0%安维汀®维持治疗时间越久，死亡风险越低KostyMP,etal.TargeOncol2015;10(4):509-516.10安维汀维持治疗较无安维汀维持治疗死亡风险降幅(%)01020304050607083%治疗周期数6%8%11%13%16%18%20%安维汀®维持治疗每增加1个周期，死亡风险平均降低2.7%2.7%BEYONDE4599BEYOND研究中安维汀的治疗时间更长，OS达到24.3个月11ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550.中位治疗周期数患者维持治疗比例(%)53%78%

Beyond：安维汀®联合化疗的OS仍屹立不倒，未被免疫治疗超越12安维汀®联合化疗免疫治疗在ITT人群中，

安维汀®联合化疗的OS与免疫治疗相当，达到24.3个月13ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.GandhiL,etal.NEnglJMed.2018May31;378(22):2078-2092.安维汀®联合化疗的ORR优于免疫治疗ORR(%)安维汀®联合化疗的PFS与免疫治疗相似安维汀®联合化疗的OS与免疫治疗相似PFS(月)OS(月)并且安维汀®联合化疗治疗的≥3级AEs发生率低，

免疫治疗暂无中国人群irAEs数据，还需进一步验证BEYOND研究中国人群数据显示，≥3级特别关注不良事件的发生率均≤5%3-5级irAEs发生率(%)3-5级irAEs发生率(%)PD-1PD-L1irAEs可累及全身所有器官和组织，常见于皮肤、结肠、内分泌器官、肝脏和肺BrahmerJR,etal.JClinOncol.2018Jun10;36(17):1714-1768.ZhouCC,etal.ClinTranslOncol.2014May;16(5):463-8ZhouCC,etal.JClinOncol.2015;33:2197-2204.并且，在PD-L1低表达人群中，

安维汀®联合化疗的OS明显优于免疫治疗，达到24.3个月15OS(月)BEYONDNR(20.4个月-NE)KEYNOTE-189帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.GandhiL,etal.NEnglJMed.2018May31;378(22):2078-2092.BMSMerck药物纳武利尤单抗帕博利珠单抗临床研究中的阈值≥1%,≥5%或≥10%≥1%,≥50%不同免疫检查点抑制剂对应的PD-L1阳性定义存在差异因此，低表达患者可能被错误地分入高表达组，临床上需要精准检测、谨慎判读，才能更好地接受免疫治疗

目前，安维汀®联合化疗一线治疗驱动基因阴性人群的OS达24.3个月，从未被超越16OS(月)E4599BEYONDE4599JMDBKEYNOTE-189帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类NR(20.4个月-NE)ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3543-51.ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550GandhiL,etal.NEnglJMed.2018May31;378(22):2078-2092.

More：未来，新型治疗模式的OS是否可以超越24.3个月？1724.3个月？安维汀+卡铂+紫杉醇安维汀+培美曲塞+铂类安维汀+化疗序贯免疫治疗？安维汀®联合培美曲塞+铂类的OS是否可超越24.3个月？18ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.LiX,etal.ClinTher.2019Mar4.pii:S0149-2918(19)30061-X.ORR(%)BEYOND史美祺等PFS(月)BEYOND史美祺等OS(月)BEYOND？中国真实世界研究显示，

安维汀®联合培美曲塞+铂类的ORR/PFS优于安维汀+紫杉醇+卡铂安维汀®联合培美曲塞+铂类的OS是否可以超越24.3个月一线安维汀+化疗序贯免疫治疗的OS是否可超越24.3个月？19ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.2015BEYOND研究发表时，无成熟的后线免疫治疗可用，安维汀+化疗的OS已达到24.3个月24.3个月2018随着免疫治疗上市，安维汀+化疗序贯免疫治疗模式的OS是否可超越24.3个月？？总结20安维汀联合化疗一线治疗的OS巅峰可达24.3个月，是非鳞NSCLC患者的一线治疗不可或缺的选择MoreBeyond安维汀联合以培美曲塞为基础的化疗序贯免疫治疗能否超越24.3个月值得进一步探索贝伐珠单抗注射液(安维汀®)简明产品信息【药品名称】

通用名：贝伐珠单抗注射液

商品名：安维汀®,Avastin®

英文名：BevacizumabInjection【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。【禁忌】

贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者：产品中的任何一种组分；中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。【不良反应】发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛等。最严重的药物不良反应是：胃肠道穿孔出血，包括较多见于NSCLC(非