制药工艺学课程设计要求和设计任务书-2023修改整理

千里之行，始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐制药工艺学课程设计要求和设计任务书制药工艺学课程设计

一、课程设计的目的与任务

本课程设计的目的是培养同学综合运用所学学问，特殊是本课程的有关学问解决制药工程车间设计实际问题的能力，使同学深刻领悟洁净厂房GMP车间的基本程序、原则和办法；把握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本办法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。

二、课程设计的时光支配

1.设计时光为2周，即2022.1

2.20～2022.12.31。

2.2022年12月20日15：00分下达课程设计的任务书。

3.2022年12月20日～2022年12月22日查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。

4.2022年12月23日～2022年12月25日物料衡算、设备选型。

5.2022年12月26日～2022年12月28日举行车间工艺平面设计、绘制平面布置图。

6.2022年12月29日～2022年12月31日编写设计说明书。

三、课程设计的考核、评分办法

课程设计考核的内容包括：设计说明书、图纸质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清晰，车间布置是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否干净、清晰等）。

设计成绩包括：

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明。

2.工艺暗示流程图一张；车间平面布置图一张（1：100）。前者手工绘制，后者要求采纳AutoCAD绘制。

四、关于同学分组（按学号分组）

第一组序号1～7其次组序号8～14

第三组序号15～21第四组序号22～28

第五组序号29～35第六组序号36～41

五、课程设计题目

1.年处理500吨中药材的提取车间工艺设计

2.年产3亿片片剂生产车间工艺设计

3.固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

4.年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计

5.年产10亿瓶头孢类粉针剂车间工艺设计

6.年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计

六、主要设备选型参考（可查阅.）

七、参考资料

1.《化工原理》上、下册，谭天恩编著，化学工业出版社，2022年

2.《化学工艺设计手册》上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编，1986年

3.《药物制剂工程技术与设备》

4.《药物制剂工程及车间工艺设计》

5.《制药工艺学设计》

6.《制剂工程》

7.《制药工程学》

8.《药剂学》

9.《GMP规范》

10.《医药工程设计》杂志

11.《药典》

12.《洁净厂房设计规范》

13.设备选型可查阅.

14.中国制药机械网，中国制药技术联盟网，GMP认证网等

设计题目年处理500吨中药材的提取车间工艺设计

一、设计内容和要求

1.按水提醇沉工艺举行设计，考虑提取的前处理；

2.确定并绘制中药提取的工艺流程及环境区域划分；

3.每位组员具体讲述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

4.物料衡算、设备选型；

5.年处理500吨中药材的提取车间平面布置（包括精烘包区域）；

6.紧扣GMP规范要求；

7.编写设计说明书。

二、设计成绩

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位同学的设备具体综述。

2.工艺流程暗示图一张（A1,手绘）；

3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

设计题目年产3亿片片剂生产车间工艺设计

一、设计内容和要求

1.确定工艺流程及净化区域划分；

2.每位组员具体讲述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日300d/a。片重按0.3g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；

4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5.编写设计说明书。

二、设计成绩

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位同学的设备具体综述。

2.工艺流程暗示图一张（A1,手绘）；

3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

一、设计内容和要求

1.确定工艺流程及净化区域划分；

2.每位组员具体讲述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；

4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5.编写设计说明书。

二、设计成绩

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位同学的设备具体综述。

2.工艺流程暗示图一张（A1,手绘）；

3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

设计题目年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计

一、设计内容和要求

1.确定工艺流程及净化区域划分；

2.每位组员具体讲述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。胶囊重按0.5g/粒计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；

4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5.编写设计说明书。

二、设计成绩

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位同学的设备具体综述。

2.工艺流程暗示图一张（A1,手绘）；

3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

设计题目年产10亿瓶头孢类粉针剂车间工艺设计

一、设计内容和要求

1.确定工艺流程及净化区域划分；

2.每位组员具体讲述一个粉针剂生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

3.物料衡算、设备选型（按二班制，年工作日200d/a）；

4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5.编写设计说明书。

二、设计成绩

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位同学的设备具体综述。

2.工艺流程暗示图一张（A1,手绘）；

3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

设计题目年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计

一、设计内容和要求

1.确定工艺流程及净化区域划分；

2.每位组员具体讲述一个口服液工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、讨论前沿；

3.物料衡算、设备选型（按二班制，年工作日250d/a。联动线生产）；

4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5.编写设计说明书。

二、设