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不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研究使用手册目录TOC\o"1-3"\u简介21系统简介22不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研究课题简介2流程3登录41.登录52.修改密码6电子临床信息报告(eCRF)录入71.患者信息的建立72.课题选择93.“基本资料”的填写103-1患者“一般信息”的录入103-2患者“病史”信息的录入113-3患者“检查”信息的录入124患者“电子临床信息报告”(访视0)的录入134-1冠脉临界病变不同治疗方案的研究“电子临床信息报告”(访视0)的录入13狮4-2亲冠脉三支血英管病变不同推治疗方案的逆注册研究铅“班电子临床信厉息报告管”黎(访视澡0钥)的录入陆侵15亭5毁患者遗“薯入选排除标摧准字”鱼(入选排除认标准、入选于确认)录入躁么16歪5-1宾冠脉临界病顶变不同治疗动方案的研究私入选排除标盖准和入选确亿认营咽16柜5-2乌冠脉三支血恩管病变不同津治疗方案的站注册研究入搂选确认善洗17恼6庸患者板“奶电子临床信推息报告篮”溪的录入佩波18须6-1浊冠脉临界病促变不同治疗游方案的研究毯弟18些6-2就冠脉三支血玉管病变不同极治疗方案的蚂注册研究面恩23呼7声患者米“衡不良事件队”展的录入呢沿27践8室患者霞“屈试验结束评绕定换”轨的录入硬疤28饶8-1湾冠脉临界病悠变不同治疗丈方案的研究陷恶28引8-2冰冠脉三支血爷管病变不同势治疗方案的亏注册研究德蛮30附件31妖附件恼1遵:临时身份队证号的编写勉规则糟和31井附件塔2交:药物名称独的录入方法则夸3徐1锹(倚1申)逐级选择醒药物名称赚桶31都(恋2释)模糊查询兔药物名称消掉33羊(为3禁)删除已经镜录入的药物句名称强缎35简介回1衫砖系统简介扮中国心脑血巧管疾病专业影网(杯www.c微cvd.n英et呼,简称CC猛VD)是一狡个为心脑血雷管疾病的防班治与科研事爸业服务的多倾用途网络信垒息管理系统闯。它为包括株医院、诊所愈、医生、患堪者以及有关客的研究、教手学、生产和杠服务机构在弟内的各种用益户提供了快欺速有效的专敢业信息通道玉和信息处理龙手段,使往用户可以广险泛而充分辆地另交流馒信息鬼、俱开展协作趟、户管笼理病员和医昌疗资源,从叙而推动有关令疾病的防治拨工作和医学雾科研。弄胖CCVD为基“创十一五般”盼国家科技支鹊撑计划课题祝“啊不同冠状动陈脉病变治疗壤方案的疗效栋及卫生经济完学研究件”逆提供数据库威平台菜——变CCVD降eCRF。掘通过该系统晒,研究人员袋可以收集、依储存、检索财和传输与课院题相关的患吴者信息,并友进行统计处仁理;更重要过的是通过该适系统,医疗去诊断信息能恼够在不同地重区、不同国施家的医疗机挣构之间实现负共享,通过豆对这些信息挖的挖掘和运栋用,形成更信有价值的分巧析数据。聚2宝不同冠状动绝脉病变治疗净方案的疗效思及卫生经济蹲学研究慎课题简介研究目的尤本课题在建国内首次通多过大规模、淋多中心、随习机对照研究腊方案,以对安比介入治疗抢和非介入治贩疗单支临界动病变的长期干疗效,并对肥其进行卫生盟经济学评价西,从而为国皆家制定相应断的医疗政策孩以及介入医忧师的临床决病策提供重要蜻的循诊医学槐证据。绕2、本主要观察内多容他1翅)万.分别于术消后1月、6遵月、12月计进行随访,延观察介入治眯疗和非介入辱组患者临床蹈心脑血管事诱件(MAC虹CE)的发史生情况;浪2要)杂.通过随机银对照试验比霸较介入治疗虚和非介入治滋疗策略对于展冠状动脉临痛界病变临床党预后的影响透,以阐明不雷同治疗策略吃对冠状动脉葵临界病变的节疗效;访3龙)寿.评价介入帅治疗组和非肆介入治疗组掘两组患者住筹院治疗期间颤的花费情况朋;年4趟)苍.最终明确企冠状动脉临突界病变最佳咱治疗方案。流程宝不同冠状动娃脉病变治疗太方案的疗效躺及卫生经济蕉学研究猛的eCRF蚊的输入流程找如图1-1甜。遥(图1里-1壶)登录左每一个参与肿十一五课题瞎的单位和个晚人通过注册概管理中心进之行注册,C率CVD网站担会根据身份堤证号分配用醒户名和初始谅密码。(建须议您在拿到呆用户名和密衬码之后,及卵时对密码进诵行修改,以惹确保信息安吵全)登录楼(1)在I意E地址栏中趣输入镇http:宅//www铁.ccvd司.net/览医院域名(赴例如:te呼st)营/logi狱n.asp赵x出厦,进入赢医院堆主页。彩(如图眠2-1-1驾)秀(图叫2-1-1符)素(2)登录伪时,在登录瓶框中输入用因户名和密码矿。(ID为全本人身份证右号)律(3)在增登录后如果亦想切换纯为沿其他用户,辟点击然置顶导航中协的进“即重新登录洪”纱(图等2-1-2痕红框所示)赞进入如图华2-1-3骑所示的用户殖登录界面。追(图某2-1-2跪)吵(图痰2-1-3仅)僻输入用户身躺份证号及密共码,点击登岛录,即可进沃入系统。(玻如图降2-1-4脖)狭(图饲2-1-4木)修改密码夜例如姓名为糠张三的用户堪。缎登录之后在衣置顶导航条腾上点击麻“控”料(如图递2-2-1懂),进入用境户一般信息农界面(屿如图2-2从-简2)。符(图喜2-2-1羞)雾(图淘2-2-2玉)蜓点击杀“呀”危进入编辑状私态,可以对夫密码及相关佩信息进行修劲改。(如图听2-2-3慕)屈(图滤2-2-3贸)品点击膝“纺”遗提交修改后在的信息。哀电子临床信寿息报告(e郊CRF)录塌入呀患者信息的滋建立简此操作主要溪是对新增患压者进行患者子注册信息的堪录入。苦登录后点击驳“访”拣进入患者列减表。汪(如图闻3-1-1栗)饲(图播3-1-1浑)劝点击怜“净”宰按钮,进入转如图抚3-1-2豆所示的一般锁信息录入界直面,进行病虑人一般信息蒜的录入,录刺入完成以后横点击冤“仪”泰按钮进行保城存,完成注冒册。颠(图俘3-1-2厦)果如果患者不诚能提供确切动的身份证号龙,则需要根服据下方的提瞧示生成临时匠身份证号(驾临时身份证充号的编写规效则见耻附件1渔)。由于性醉别、年龄以越及出生年月锹是根据身份树证号码自动派生成的,所姐以填写时要妹确保填写的源准确,并确干保用泪半角数字而进行填写。闭(看完成注册后默进入图膜3-1-3挠)鲁(图骨3-1-3廊)因可点击炭“谊”拼按钮对患者塑注册信息进承行修改(惨正式堂身份证号一欣旦保存就无障法进行修改爽,身份证的搞修改只端针对傅临时身份证骨号)。点击哨“唇”怨按钮瓦将隶删除此患者拼的所有信息惧。文注:做修改和删除幻功能只有拥宗有根该熊权限的人妨员方可穿操作坦。啊(图怖3-1-4坐)柱在完成注册鹰后刮,例点击图凡3-1-4目玻中都“邮”鲁即可返回病白人列表。点劣击病人的身岩份证号或姓针名就可进入腹该病人的手电子临床信生息报告球进行操作。课题选择下在起“脱项目/部门错”芝中选择患者哨要参加的课画题。(如图集3-2-1沟)部(图派3甜-透2盛-1际)沙逗锦处刷污糕例如选择较“悉冠脉临界病梢变不同治疗仅方案的研究换”榆这个课题,督选择后列出额该课题的e丙CRF内容垃。饰(如图前3-2-2央)北(图身3-2-2致)授“伙基本资料伏”稿的填写蓝该部分截是计患者亩入选本课题聪前在筛选阶完段填写的相红关内容,包牌括柿“涨一般信息婚”纹、董“岂病史瞧”图和彩“谅检查蝶”典三部分。侧3-1患者猎“劣一般信息始”略的录入役该部分毛是灿患者皂入选本课题叼前在筛选阶偶段对其一般戴信息的记录啄。点击横向晓模块盒“赶”脚选择靠横向模块佳“娇”浮。(息如图升3-萝3铅-1泛)妖(图惹3-3-1敬)帅录入完成后些点击赛“答”馒按钮进行保篮存。点击妖“困”群按钮,对录蛛入的信息进表行修改。鹊注:禾该页面中带立*的项目为头必填项目,著如果不填写着将不法保存威该页面内容质。貌3非-2患者继“声病史偏”虹信息的录入贿该部分脆是吵患者棉入选本课题敢前在筛选阶遇段对其病史戴情况的记录击。点击横向忍模块惧“腔”斜选择贫纵向模块渣“勉”议。菜(如图墓3-自3躬-2划)换(图轰3-3-2估)行录入完成后拐点击怒“考”白按钮进行保格存。点击灵“嗽”庆按钮,对录漂入的信息进产行修改。载3吴-3患者串“踩检查塔”尚信息的录入栗该部分豪是祸患者验入选本课题翅前在筛选阶饮段对其检查键的记录拆。点击横向得模块艰“城”摩选择排纵向模块照“无”喷。果(如图碍3-弓3卡-3祖)逢(图喝3-3-3活)候录入完成后倚点击分“舌”师按钮进行保装存。点击崭“英”妄按钮,对录允入的信息进巴行修改。万如果要增加济患者检查,蜓点击车“脏”滥继续进行录穗入。(如图迅3-3-4堂)渴(图菊3-3-4涉)激4纹患者复“床电子临床信冰息报告帅”灿(访视0)魔的录入似4-1酒冠脉临界病旷变不同治疗圾方案的研究短“件电子临床信伙息报告贪”系(访视0)丸的录入林填写袍“诱临界鞋访视嫌0月”旧对患者进行梦入选的筛查片准备,并在施初次保存时摆分配给该除患者参与试笔验的身份标糠识(ID号呢)。久点击横向模燃块产“榨”宪选择葬纵向模块积“填”罪。慧(雪如佣图请3承-4-1辟)颜(图帽3-4-1牙)最录入完成后找点击核“馅”感按钮进行保阅存;跌保存完之后营,系统会自勉动给出患者街的ID号,蛙点击年“炎”印按钮,对录印入的信息进挎行修改济(如图矮3-4-2降)君。完成而“校”族后进入创“坐”深模块进行入南选筛查。况(图江3-4-英2壤)贺4-2衬冠脉三支血匹管病变不同岗治疗方案的讲注册研究淹“杨电子临床信脖息报告樱”粗(访视0)液的录入爷填写秆注册虫访视0辅对患者进行雅入选的筛查峰准备,并在连初次保存时糊分配给该轨患者参与试紫验的身份标养识(ID号核)。津点击横向模键块稀“合”讯选择施纵向模块将“碗”享。扁(程如瞒图疾3伏-4-伍3印)虽(图盏3-4-缺3泥)锐录入完成后滴点击刮“姨”塘按钮进行保翅存;疗保存完之后还,系统会自猜动给出患者圆的ID号,巡点击虏“榜”森按钮,对录狸入的信息进扭行修改绿(如图抽3-4-漫4茧)擦。完成作“增”埋后进入啄“垦”呈模块进行入系选筛查。估(图藏3-4-侨4赴)皂5疼患者摩“色入选排除标住准鼻”温(入选排除币标准、入选蕉确认)录入古5-1顽冠脉临界病裤变不同治疗裳方案的研究尤入选排除标掘准和入选确锐认绘该部分包括原“组冠脉临界病耐变不同治疗遵方案的研究旱”冲对患者的入涂选和排除确搞认,以及跌为满足入选充排除答标准的患者劝进行瞒分组。卡点击横向模突块茫“个”买再年点击纵向模菠块海“嚼”旱、慨“下”纤分别傍进行录入、故修改等操作岭。雾5赌-1-1铲临界入选熄排除标准侦该模块列出见的入选/排德除标准,剖以及喝为满足入选胞标准的患者狂进行肤分组犬;幕点击东“秤”役进入如图等3-5脂-1绸界面,无录入完成后起点击卵“愤”喉按钮进行保尼存。点击告“葵”怠按钮,对录赢入的信息进挑行修改。闹(图政3随-5他-法1稍)锋5旨-疯1-姻2千临界贞入选确认他该模块是对圈患者铸入选课题的钟确认,经过岩入选确认的桂患者将被分筛配到该课题妄的研究分组组中;蹦点击族“扮”集进入如下图榜3-5兴-2熔界面,对满桌足衫“教临界占入选排除标峡准糕”似的患者进行浩确认,述并且选择分思组,先点击史“真”箭,同时径记录其入选睁日期。僚(图纷3与-5垃-乌2誉)羞5-2得冠脉三支血聋管病变不同罚治疗方案的钩注册研究敏入选确认是该模块列出个“沙冠脉三支血怖管病变不同呼治疗方案的木注册研究框”躲的入选南和编排除标准,摸点击矛“捏”肚进入如图闸3-5洪-服3糊界面,辱录入完成后昌点击唤“制”丙按钮进行保祖存。点击缴“随”描按钮,对录铅入的信息进孤行修改。上(图顷3己-5疯-范3姓)奋6毫患者翠“彼电子临床信装息报告百”都的录入昂6-1研冠脉临界病误变不同治疗看方案的研究拼6前-1-1辜临界倚基线晶填写工临界基线耗对入选病人冈的净基线记数据进行记矛录。点击撇横向模块望“淡”列然后点击纵就向模块叛“片”飘进入如下图本3云-争6-1数界面书。伸录入完成后盐点击剂“流”支按钮进行保恒存。点击安“愚”嫂按钮,对录物入的信息进歌行修改。弱(图膝3狱-6艺-咳1逃)思6说-1-2战临界入院乓治劣疗短填写临界入放院治疗,点办击诸“龄”莲进行操作。谎由于参加该欺课题的患者店分为介入组们和非介入组鞭,因此住院划治疗也不同甲。介入组和敢非介入组的漫入院治疗分脑别如图肌3-6-2纲和3-6-辅3。乱录入完成后热点击沾“狗”阀按钮进行保武存。点击巷“剥”掉按钮,对录毯入的信息进驾行修改。认1)愁介入组按(图芬3膀-6抹-悔2疗)急2)只非家介入组符(图椒3呜-6抛-致3危)肥6鹿-1-3茅临界出院卧治疗蛙填写临界出酸院治疗,点蚁击计“建”纱进行操作。唯录入完成后雀点击携“酒”肃按钮进行保防存。点击菠“晒”鹰按钮,对录厘入的信息进浙行修改。荷(们如膊图少3日-肥6盈-抬4占)脖(图势3丢-6遇-盾4架)猜6锋-1-4详临界访视诸1-3沸填写锈临界捏访视1金—聋3削记录入选病毁人刘第其1竟个坡月降,第6个月评,第12个陕月的随访内蚁容。豆点击进入如竖图帅3-6-5删。涨录入完成后且点击木“皱”钞按钮进行保未存。点击岩“勾”首按钮,对录嚼入的信息进次行修改。丹(驼如目图畅3层-数6闲-肚5船)幅(图盖3姐-6躬-刺5震)惰6-2仗冠脉三支血贯管病变不同茧治疗方案的历注册研究岂6刺-2-1疼注册丛基线据填写腹注册基线浓对入选病人兔的美基线获数据进行记火录。点击弓“鹿电子临床信惰息报告菌”部然后点击矩“板注册蒙基线赠”荐进入如下图绍2馆-浙4-1浙界面责。芒录入完成后笑点击装“模”教按钮进行保朗存。点击真“剖”街按钮,对录肆入的信息进武行修改。讨(浮如双图歇3房-乏6喂-瓶6标)督(图股3缴-6微-加6哀)妥6蜡-2-2法注册入院援治疗恒填写临界入而院治疗,点脆击医“帅”帮进行操作。忽录入完成后头点击特“顽”嫁按钮进行保壁存。点击件“陵”借按钮,对录拔入的信息进观行修改。滥(遵如称图节3蹲-销6溉-走7元)敲(图禾3宁-6书-茧7谢)课6-2-3侧注册出院栽治疗芹填写注册出相院治疗,点展击形“雕”趟进行操作。湿录入完成后洒点击改“华”陆按钮进行保骂存。点击干“猜”政按钮,对录滔入的信息进和行修改。基(病如刷图截3独-办6抚-滥8息)月(图胀3皮-6量-殿8华)山6咐-2-4种注册访视灵1-2循填写匀临界蛇访视1秩—撤2哑记录入选病剖人束第6个月和尘第12个摄月的随访内缴容。哲点击进入如谢图疮3惭-间6啊-觉9萄。拳录入完成后衔点击宪“午”脏按钮进行保管存。点击幅“真”带按钮,对录发入的信息进匆行修改。更(何如既图政3广-品6顾-屋9昌)奴(图鸣3珍-6蔬-驾9很)及7蛋患者忙“鹰不良事件势”铲的录入文该部分陷是南对患者参加嫁试验过程中拌发生的抽不良事件郊进行课详细记录,协如该患者在乒“魄冠脉临界病耐变不同治疗肺方案的研究窜”劫的胀“瑞访视1尽——水访视伞3县”汇,或者淋“攻冠脉三支血抓管病变不同衔治疗方案的蹈注册研究蜡”奉的搬“必访视1毯——罩访视瞎2乳”系的默“党不良事件重”减中选择纷“撑是堡”规时,需要填笨写本模块进煮行详细记录蛋。木点击横向模滋块照“夹”坝。(如图谨3-7极-1泄)常(图银3哲-7侮-姥1贝)祥录入完成后姜点击料“鸽”飘按钮进行保键存。宝(载如客图风3逗-情7层-检2毕)愉(图乌3世-7维-纸2府)学点击佛“夫”奥按钮,对录慌入的信息进狭行修改。如徒果发生多次碗不良事件优,则通过支“舱”私按钮,对患熟者的话不良事件桐进行逐次记驾录。截多次记录的叔结果显示如筝下图兔3贸-铲7糖-有3漫。族(图吴3离-7固-纷3严)内8拐患者绞“买试验感结束评定宾”须的录入闷该部分词是笛对患者参加民的试验进行刑结束评定。干如该患者在宪“拼不良事件数”网界面中的季“币患者是否因谷此退出试验捷”妙中选择乖“荡是律”均时,需要猜在家本模块进行东填写。啄点击横向模书块火“包”隆再点击纵向归模块菊“谅试验结束评崭定栋”目。棋8-1德冠脉临界病悲变不同治疗巩方案的研究裤该课题分为仙介入组和非岔介入组,因规此试验结束仍评定也分为诵介入组和非永介入组,分慈别如图载3-8-1武和3-8-倾2。介入组圆(图茧3央-8赖-动1丑)非介入组滋(图胖3犹-8获-赏2着)见如果患者中竟途退出随访忙,则选择街“突患者退出随链访乳”骑,并进行进咳一步的信息汉录入;如果尤患者完成了诸全部随访,糕则直接选择址“恶患者已完成说所有随访忧”绳。贫录入完成后市点击敌“劈”丽按钮进行保疼存。点击丰“瑞”恭按钮,对录赴入的信息进迈行修改。智(图思3讯-8脉-乳3魔)板8-2羡冠脉三支血糊管病变不同绞治疗方案的钳注册研究客图认3陡-逼8墙-应4咽为冠脉三支忠血管不同治捡疗方案的注旋册研究的试予验结束评定贿。墙(图岔3截-8每-扒4在)度如果患者中溉途退出随访铸,则选择进“喜患者退出随途访拒”康,并进行进拌一步信息的岛录入;如果别患者完成了务全部随
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