间苯三酚在妇产科的用法

广州则天医药陈杨执业药师执业律师间苯三酚在妇产科的用法第1页目录概述妇产科临床应用处方资料间苯三酚在妇产科的用法第2页目录概述妇产科临床应用处方资料间苯三酚在妇产科的用法第3页商品名：艾朴通用名：注射用间苯三酚化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物分子量：162.14类别：解痉药零售价：33.2元/瓶医保类别：医保乙类基本情况间苯三酚在妇产科的用法第4页非阿托品非罂栗碱类纯平滑肌解痉止痛药基本情况ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250间苯三酚在妇产科的用法第5页法国欧洲法国、中国中国欧洲解痉药排名第1；法国药品排名第8法国药品排名第5；在中国上市艾朴上市1960´1999间苯三酚在法国上市发展历程间苯三酚在妇产科的用法第6页艾朴应用科室急诊科泌外科产科妇科消化科主要应用科室间苯三酚在妇产科的用法第7页非阿托品非罂粟碱类解痉药品，不含有抗胆碱作用。药理特征ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250亲肌性纯平滑肌解痉作用。作用点为痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极少。间苯三酚在妇产科的用法第8页安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56不含有抗胆碱作用，不会引发低血压，心率加紧、心律失常等症状，对心血管功效影响极小。不易透过血脑屏障和胎盘屏障不影响心肌和骨骼肌间苯三酚在妇产科的用法第9页安全性1964年到1985年间，在法国、意大利等国家16个妇产科临床试验1328个病例研究中，证实了间苯三酚在生殖系统卓越疗效。国内百余项临床观察结果一样证实了艾朴在妇产科卓越疗效和安全性。间苯三酚在妇产科的用法第10页毒理学研究各种毒性试验结果证实，间苯三酚有效成份是非常安全。三种动物急性毒性试验显示毒性非常低。亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物生长和主要器官外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物生长和主要器官等均无不良影响。特殊毒性试验：对大白鼠生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。AndersenFA.Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.AmCellToxicol,1996,14(6):468-475间苯三酚在妇产科的用法第11页排泄吸收分布代谢血药浓度达峰时间为10min给药后15min在肝、肾、小肠浓度最高，在脑组织中浓度极低T½为15min，10分钟起效，解痉作用连续时间长达4小时经尿和粪便，以葡萄糖偶合物

形式排泄药代动力学间苯三酚在妇产科的用法第12页目录概述妇产科临床应用处方资料间苯三酚在妇产科的用法第13页妇科适应症扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环）输卵管造影和通液中期引产原发性痛经间苯三酚在妇产科的用法第14页自然分娩

改进宫颈条件

促进产程

宫颈封闭

改进胎儿心率

宫颈痉挛性难产产科适应症先兆流产（20孕周前）间苯三酚在妇产科的用法第15页调整经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。原发性痛经输卵管造影、通液术艾朴能够解除术中输卵管受刺激后引发痉挛，首先能够减轻患者疼痛；另首先能够预防假性不通发生，最大程度地降低假阳性率，降低误诊。间苯三酚在妇产科的用法第16页能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像愈加清楚。且患者血压、心率平稳，安全性高。宫腔镜随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组：在行宫腔镜手术前15-20min静推间苯三酚80mg/5ml。对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北医科大学第二医院妇科间苯三酚在妇产科的用法第17页分组n宫颈软化程度(mm)扩宫时间(s)手术时间(min)间苯三酚组418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇组507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P<0.05宫腔镜宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间(x±s)分组有影响无影响累计影响率（%）间苯三酚组6354114.63米索前列醇组36145072.00χ2=29.83，P<0.01对子宫内膜影响（n）间苯三酚在妇产科的用法第18页艾朴可软化宫颈，填补单纯使用丙泊酚方案不足，降低扩宫及手术难度，降低人流综合症发生。同时能够降低丙泊酚追加用量，降低呼吸、循环系统副作用。无痛人工流产术丙泊酚诱导剂量（mg）丙泊酚总剂量（mg）术中出血量（ml）手术时间（min）清醒时间（min）术后疼痛（VAS评分）观察组118±11.6130±18.121.2±7.56.6±1.55.0±1.33.8±1.3对照组126±10.4175±15.720.1±7.86.7±1.45.3±1.27.0±2.1P值>0.05<0.05>0.05>0.05>0.05<0.05随机对照临床研究无痛人流术观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚80mg静推，然后以丙泊酚麻醉诱导。对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug／kg，然后以丙泊酚麻醉诱导。公文华，王雪芹，张鹏.间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术临床评价.实用妇产科杂志.，22（8）：496-498

间苯三酚在妇产科的用法第19页艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实施减痛人工流产，可显著降低受术者疼痛，降低人流综合症发生，同时对出血量无影响。减痛人工流产术疼痛分级临床表现例数（人）百分率（%）O级无疼痛，平静合作。210％I级疼痛轻微，可忍受合作。1785％II级中度疼痛，难以忍受，呻吟不安，但合作。15％III级重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00％间苯三酚在妇产科的用法第20页是否妊娠例数无阻力扩张器号百分率(%)非孕期3＞515％孕期46-6.520％66.5-730％27-7.510％5＞7.525％顾对应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中应用.中华临床医学研究杂志.，72：11934-11935随机临床研究人工流产诊刮术术前15-20min间苯三酚肌肉注射。减痛人工流产术间苯三酚在妇产科的用法第21页用于中期妊娠引产辅助用药，可解除宫颈痉挛，从而缩短引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；同时提升引产成功率，降低宫颈及软产道裂伤，

降低清宫率。中期引产随机对照临床研究中期引产观察组：给予常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时给予间苯三酚80mg静脉注射。对照组：给予常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时给予阿托品0.5mg宫颈注射。杨振华，陈晓，段立杰，等.间苯三酚在中期妊娠引产中应用.武警医学院学报.，17（7）：558-560

例数疼痛程度分级I级II级III级阿托品组557(12.70)30(54.5)18(32.7)间苯三酚组5321(39.6)25(47.2)7(13.2)P<0.01间苯三酚在妇产科的用法第22页两组引产时间及产后出血情况比较组别例数腔内注射到宫缩发动时间(h)宫缩发动到胚胎排出时间(h)总产程(h)产后出血量(ml)阿托品组5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3间苯三酚组5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P>0.05<0.01<0.01>0.05组别例数引产失败率宫颈裂伤率清宫率阿托品组552(3.6)1(1.8)13(23.63)间苯三酚组53005(9.43)P<0.05引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较[n,(%)]中期引产间苯三酚在妇产科的用法第23页几乎全部宫缩抑制剂和大多数解痉药不适合用于早期妊娠，只有间苯三酚是惟一可选取药品。该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，作为子宫肌解痉药，疗效显著。适合用于孕20周前各种原因引发不规则宫缩、下腹胀痛或(和)阴道流血先兆流产患者。孕期用药属于FDAB类。对母体副反应少，试验表明该药对动物生长、主要器官宏观和微观组织学、血液和生化指标没有显著影响，没有致畸、致突变及致癌性。先兆流产张建平，董涛威.保胎药临床应用.中国实用妇科与产科杂志.，24（6）：422－424间苯三酚在妇产科的用法第24页组别例数痊愈显效有效无效总有效率（%)对照组507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治疗组5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P<0.05随机对照临床研究先兆晚期流产（12-20孕周）治疗组：间苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中静脉滴注对照组：25%硫酸镁16ml+5%葡萄糖100ml静滴（半小时滴完），然后5%葡萄糖500ml+25%硫酸镁40ml静滴（5h滴完），无宫缩后继续静滴12h。翁碧芬，余艳萍，梁焕瑜.先兆晚期流产100例临床分析.中国中医药当代远程教育.，8（10）：158

总疗效效果比较[n（%）]先兆流产间苯三酚在妇产科的用法第25页自然分娩艾朴可改进宫颈条件，缓解宫颈痉挛、水肿，加紧宫颈扩张，缩短产程。解痉作用会显著降低产妇痛苦。且不影响新生儿APGAR评分。艾朴在加紧子宫口扩张同时，能调整子宫体收缩，这一协调作用能降低胎头受压产生心率改变，改进胎儿心率。艾朴能调整分娩后因为胎盘娩出引发子宫痉挛，从而缓解产妇痛苦。间苯三酚在妇产科的用法第26页在宫颈评分＜8分产妇，间苯三酚能够松弛宫颈，加速宫口扩张，加紧潜伏期进展，效果优于传统使用度冷丁，而且不增加产后出血量，对母体和胎儿有极好安全性。自然分娩-潜伏期组别潜伏期时间（min）活跃期时间（min）第二产程（min）产后出血量（ml）间苯三酚组271.96±105.34142.02±70.3334.67±22.59280.40±84.85度冷丁组346.52±103.50123.65±69.4232.01±18.79261.12±48.58P＜0.01＞0.05＞0.05＞0.05随机对照临床研究临产间苯三酚组：潜伏期初给予间苯三酚120mg静脉注射度冷丁组：潜伏期初给予度冷丁100mg许梅燕，田耕.不一样宫颈评分下间苯三酚对产程进展及产后出血影响.实用医学杂志.，26（14）：2513-2514

间苯三酚在妇产科的用法第27页组别第一产程活跃期（h）第二产程（min）宫颈水肿改进率（%）用药后2h宫口开大（cm）间苯三酚组3.14±0.2733.75±2.27854.38±0.22安定组3.85±2.2741.42±3.5185.72.67±0.12P＜0.05＞0.05＞0.05＜0.05谢荣凯，成娅，程湘.斯帕丰促进产程临床疗效观察.第三军医大学学报，

，27（5）：445－447用药前后产程及宫颈情况组别产后2h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P间苯三酚组107.17±10.27＞0.05546＜0.05安定组128.45±15.44937产妇及新生儿情况随机对照临床研究自然分娩自然分娩-活跃期间苯三酚在妇产科的用法第28页组别第一产程潜伏期（h）第一产程活跃期（h）第二产程（min）用药后2h宫口开大（cm）间苯三酚组6.62±0.453.01±0.1935.84±2.9454.28±0.19阿托品组7.49±0.453.79±0.3145.57±3.9882.53±0.32P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.01郝焰，翟桂荣，段爱红.中华妇产科杂志.，39（9）：606-608随机对照临床研究自然分娩对产妇影响：间苯三酚组用药前后血压、脉搏平稳，产妇未诉任何不适。阿托品组用药后15-30分钟8例产妇诉口干，22例产妇心率增加10-15次/分，约60分钟恢复。对胎儿影响：间苯三酚组用药前后胎心基线及变异无显著改变。阿托品组上述22例心率增加产妇均伴有胎心监护基线升高（2例为160-170次/分），随母心率恢复而恢复，其中4例用药后15-30分钟基线略平直，约60分钟恢复。自然分娩-活跃期间苯三酚在妇产科的用法第29页目录概述妇产科临床应用处方资料间苯三酚在妇产科的用法第30页剂型与规格冻干粉针剂使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解40mg间苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶间苯三酚在妇产科的用法第31页艾朴痛经月经来潮时有痛经症状者：80mg静推/肌注宫腔镜电切术：术前15-20min，80mg静推检验：术前15-20min，40mg静推输卵管造影/通液：术前15-20min，80mg静推中期引产利凡诺（或米非司酮联合米索前列醇）给药后，宫口开大1cm时，80mg静推人工流产术术前(麻醉前)10-15min，80mg静推（肌注需术前15-20min给药）无痛人工流产术：术前丙泊酚诱导，术