制药企业-质量风险评估表_第1页
制药企业-质量风险评估表_第2页
制药企业-质量风险评估表_第3页
制药企业-质量风险评估表_第4页
制药企业-质量风险评估表_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

质量风评估表第一部分

启动质量风险管理程序一、风险项目名确定问题:二、风险管理小组组长:

其它资源要求成员:···三、存在的危险源(填写以下内容或参见单独报告)四、风险发生后的危害五、目前的控制方式计划计划开始时间:

计划完成时间:文责

职位

签名

日期编审审批

写核核准质风分报编:质量风评估表编:第二部分

执行正式风险评估

一、数据评估(总结数据的充分性,有效性及其他相关方面)二、风险识别(总结以下风险识别)三、风险分析及评估(汇总和/附上FMEA析表或HACCP分析表格)附件确:_______________________签名/日期(续前页)质量风评估表编:四、风险控制实施的标准

五、拟定采用的控制方式(汇总控制风险所需的措施)及实施计划(包括控制方式的开始时间完成时间,控制方式的负责部门及负责人)。(若空间不够填写可增加附件)文责

职位

签名

日期编审审批

写核核准质量风评估表编:第部:险制行毕的险评一、控制方式实施后的风险结果风险再分析及评估(汇总/或附上FMEA析表或HACCP分析格)附件确:_______________________签名/日期二、实施风险控制方式前后的风险对比

三、实施结论文责

职位

签名

日期编审审批

写核核准是关

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论