电子医疗器械对心脏医学进步的影响

先进医疗器械对医学进步影响

第一讲电子医疗器械对心脏医学进步影响包家立教授浙江大学医学院科研楼B204室Tel:88208171mail:baojl@电子医疗器械对心脏医学进步的影响第1页医疗器械定义

单独或者组合使用于人体仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其它物品；其用于人体体表及体内作用不是用药理学、免疫学或者代谢伎俩取得，不过可能有这些伎俩参加并起一定辅助作用。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第2页医疗器械作用对疾病诊疗、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾诊疗、监护、治疗、缓解或赔偿；对解剖或者生理过程研究、替换、调整或支持；生命支持或维持；妊娠控制；医疗器械消毒或灭菌；经过对来自人体样本进行离体检验，为医学或诊疗目标提供信息。

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第3页医疗器械分类第一类是指，经过常规控制能够保障其安全性、有效性医疗器械。第二类是指，经过特殊控制能够保障其安全性、有效性医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命，或对人体含有较高潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第4页先进医疗器械种类医用电子仪器与设备(心电图机，心向量图仪，动态心电图，监护仪，起博器，除颤器，射频消融，碎石机，高频电刀，生物反馈仪，阻抗血流图仪，电磁波治疗机，肺功效仪，诱发电位仪，导航系统)医用射线设备(X线机，CT，医用加速器，DR，核磁共振，PET，刀，X刀)医用超声设备(A超，B超，Dopple超声，超声刀，超声聚焦刀)体外循环人工脏器(呼吸机，透析机，心肺机，心脏瓣膜，麻醉机)医用光学仪器(显微镜，内窥镜，人工晶体，腹腔镜，激光治疗机)试验室仪器(生化分析仪，血红蛋白计，尿液分析仪，血液分析仪)医用材料(透析管，羟基磷灰石，医用陶瓷，透明质酸钠，漂浮导管，药品支架，微创介入)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第5页医疗器械管理食品药品监督管理局(法定行政管理部门)临床工程科或医学工程科(医院职能部门)《医疗器械监督管理条例》(国家法)各类相关医疗器械标准电子医疗器械对心脏医学进步的影响第6页医疗器械是多学科交叉表达医学物理学化学数学控制论信息论生物学电子学电工学计算机技术机械学药学材料学电子医疗器械对心脏医学进步的影响第7页心电诊疗和治疗技术电子医疗器械对心脏医学进步的影响第8页心电基本概念

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第9页LuigiGalvani(1737-1798)

LuigiGalvani,anItalianphysicianandnaturalscientist,announcedthatelectricitywasinherentinorganictissue.Hepublishedtheexperimentalfindingsofelectricalphenomenainfrogmusclesandfrogheartsmakingafundamentalcontributiontomoderncardiacelectrophysiology.

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第10页Galvani'selectrostaticnervestimulator

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第11页ThephysiologistAugustusDesire’Waller

recordedthefirsthumansurfaceelectrocardiogramusingtheLippmanncapillaryelectrometertodeflectalightbeam.

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第12页FirstECG

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第13页WillemEinthoven(1860–1927)

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第14页TheStringGalvanometer

in1902

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第15页Commercialversionoftheelectrocardiograph(TheCambridgeScientificInstrumentCo.)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第16页Einthoventriangle

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第17页心向量图电子医疗器械对心脏医学进步的影响第18页Thestandardelectrocardiogramleadsystem

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第19页第二次世界大战对电子医疗器械影响电子医疗器械对心脏医学进步的影响第20页微电子技术心电图仪

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第21页12导联心电图自动分析1957年，美国心脏协会前主席Pipbeger开始探索用计算机对心电图进行自动分析。WHO、国际心脏协会、国际心电协会等组织都推荐用同时统计12导联心电图作为开发心电图仪基础，并以此建立正常值和新诊疗标准。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第22页动态心电图

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第23页动态心电图临床应用心律失常(确立诊疗、治疗评定、危险度评定)；心肌缺血(辅助诊疗、指导治疗)；实时12导联分析(心律失常、ST段、QT分析)；心脏起搏器功效评价心室晚电位监测心率变异性分析电子医疗器械对心脏医学进步的影响第24页心室晚电位(VLP)心室晚电位(VentrieularLatePotential，VLP)是局部心肌延迟除极产生碎裂电位，在心电图上对应着QRS波末端和S一T段，故称为晚电位，其特征表现为低振幅、高频率多形性尖波。自1961年Dvrrer在试验犬缺血心肌首次统计除极后出现电活动，在心电图上对应着QRS波末端到晚电位以来，心室晚电泣研究作为一个前瞻性预测和S一T段，故称为晚电位。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第25页HeartRateVariability(HRV)Heartratevarieswitheveryheartbeat.Heartratevariability(HRV)isthevariationofbeattobeatintervals,alsoknownasR-Rintervals.电子医疗器械对心脏医学进步的影响第26页HighFrequencyECG(HPECG)(a)trueECG(b)lowpassfiltered(c)highpassfiltered0.05～1000.00Hz电子医疗器械对心脏医学进步的影响第27页Bodysurfacemapping

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第28页运动心电图

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第29页阿波罗登月工程促进电子医疗仪器发展电子医疗器械对心脏医学进步的影响第30页CCU(CoronaryCareUnit)美国华盛顿医院中心心脏科报导：CCU冠心病人死亡率从原来40%下降到12.5%；监护仪、除颤器、呼吸机、反博器等。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第31页ICU(IntensiveCareUnit)心肺脑复苏、生命体征支持、感染、营养、多器官功效衰竭；危重病医学——研究在多器官功效衰竭时，各脏器之间相互关系；监护仪、除颤器、呼吸机、起博器、心脏漂浮导管。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第32页ICU(IntensiveCareUnit)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第33页小区医疗监护系统电子医疗器械对心脏医学进步的影响第34页心脏起搏心脏起搏器基本原理是利用外来电流刺激，引发心肌兴奋收缩，实现对一些严重窦房结功效障碍、心脏传导阻滞及其它心脏病抢救人工起搏，从而维持正常心脏舒缩功效，是最主要生命支持系统之一。电子医疗器械对心脏医学进步的影响第35页AlbertHyman’s"artificialpacemaker"in1932电子医疗器械对心脏医学进步的影响第36页Wearabledevicesonpatients(1958)电子医疗器械对心脏医学进步的影响第37页Firstimplantablepacemakerin1958AkeSenningRuneElmqvistArneLarsson

电子医疗器械对心脏医学进步的影响第38页Contemporar