神经介入支架植入术选择

神经介入支架植入术选择第1页/共45页Neuroform2®Neuroform3®

:全新设计的2F稳定导管60cm不锈钢空心管InjectionMoldedHubTeflon衬里埋入的标记带6cm过渡带15cm远端段与3F导管匹配91cm完全编织段胶合的标记带43cm未经强化的远端管InjectionMoldedHub108cm近端编织段支架放置最优化:稳定导管的技术支架近端的标记带第2页/共45页精确的支架放置稳定导管近端:不锈钢空心管稳定导管中段:螺旋状雕刻的过渡带稳定导管远端:编织的微导管推送力更佳放置更加精确和便捷支架放置最优化:稳定导管的技术第3页/共45页支架传送最优化:支架的追踪性近端远端DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.第4页/共45页支架传送最优化:打折半径减小NF2NF3DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.环的外径(mm)旧的稳定导管NF3稳定导管第5页/共45页NF2NF3导丝移动的顺滑性增加83％稳定导管变形减少(16%)，抗折力增加新的增大的PTFE内腔.016”to.0165”)，使系统摩擦降低了83％，使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。支架放置最优化:导丝移动DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.旧的稳定导管NF3稳定导管第6页/共45页NF2-2连接点NF3-3连接点支架变形减少39%支架的性能提高:内腔的完整性3连接点MeasurementsbyBSC.Actualmeasurementsmaydiffer.额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39％第7页/共45页额外的第3连接点:减少支架向动脉瘤腔内膨出加强了对弹簧圈团块的支撑性支架性能提高:Treo设计第8页/共45页例:15mmNF322333改进了支架性能:

在需要的地方提供支撑SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.第9页/共45页减少预装的时间减少预装时受损的可能性防止在预装时支架因疏忽而展开PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaSources:BSCFremont已经预先组装

改善了整个系统使用的方便性第10页/共45页Neuroform3可用的规格Neuroform33连接点Treo支架全新稳定导管经预装Neuroform22连接点支架新的稳定导管*未经预装*basedonregulatoryapprovals&inventorymanagement第11页/共45页Neuroform®保证载瘤动脉的通畅

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。照片由MichealAlexander医生提供Duke大学医学中心第12页/共45页Neuroform®保证载瘤动脉的通畅

影像由Duke神经血管中心提供Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。第13页/共45页Neuroform3®保证载瘤动脉通畅－令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术，Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。侧面观显示基底支持超薄的自膨式设计第14页/共45页Neuroform3®径向力自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧，它向外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向力，而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。例：在一个直径4.0mm的血管中，一个4.0mm的支架产生的径向力为X。同一个支架在3.5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它产生的径向力只有标注的40％。(注意：请参考支架规格选择指南)第15页/共45页Neuroform3®支架的顺应性顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的连接点数量不同，使得支架的性能最优化Neuroform支架置入渐细的血管内（P1到基底动脉）Neuroform支架置入渐细的血管内（M2到M1）Neuroform支架置入前交通动脉内影像由MikeMadison医生影像由MichaelAlexander医生提供影像由BillBank医生提供以及MarkMyers医生提供第16页/共45页Neuroform3®支架的顺应性Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉）影像由国家神经外科中心提供影像由MikeMadison医学博士以及MarkMyers医学博士提供第17页/共45页Neuroform3®独立的远端导丝

确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路

选择血管分支丝进入大脑中动脉上支导丝进入大脑中动脉的下支导丝进入前交通动脉第18页/共45页Neuroform3®独立的远端导丝

确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路系统稳定性维持远端血管通路在大脑中动脉中继续前进导丝稍微退出大脑中动脉在支架放置系统收回后导丝仍在支架的远端第19页/共45页Neuroform3®自信源于可控颅内导入由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。导丝控制临床医师所熟悉的沿导丝推送(over-the-wire)系统，它可以使导丝远端对支架进行独立操控。这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终达到更佳的可控性。*支架顺应性Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计，确保在进入各种形态的血管中具备更佳的追踪性和顺应性。*临床经验自2002年上市以来，Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。预先组装，使用便捷为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽，现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装，使用更为便捷。*第20页/共45页Neuroform®调整血流在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明支架能够促使血液滞留于动脉瘤内Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用第21页/共45页Neuroform®调整血流血流调整研究表明：放置Neuroform支架可以降低进入动脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度

心脏舒张期:

流速——下降50％*涡流——下降68％*剪切力——下降71％*

流速（m/s）涡流（1/s） 应变率（1/s）心脏收缩期：对照组 0.35+0.18 206.68+92.3490.56+43.54支架组 0.32+0.07 195.25+74.2681.91+34.20心脏舒张期：对照组0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46支架组 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70

第22页/共45页Neuroform®重建血管动物实验：放置Neuroform180天后，支架被内皮细胞迁移及覆盖新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响照片以及实验结果来自于NeuroformGLP研究，2001内皮细胞覆盖支架干内皮细胞迁移及覆盖：如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片（4×）第23页/共45页Neuroform®重建血管植入人体动脉瘤病例总结：尸检结果表明：支架表面完全被内皮细胞覆盖可见明显的新生弹力纤维组织动脉瘤颈部内皮化（进一步封闭）内皮细胞覆盖动脉瘤内血栓支架干死腔内血凝块（管腔中央的血凝块是死亡后形成的，与支架放置无关）照片由Rush大学医学中心DemetriusLopes医生提供该病例为52岁，男性患者，右颈内动脉动脉瘤，术前抗血小板用药包括：325mg阿司匹林＋75mg波力维＃术前连续应用3天，术中放置一个4.5mm×20mmNeuroform支架；未使用弹簧圈（弹簧圈未能急诊填塞入动脉瘤）。患者于术后122天因与支架放置术无关的原因死亡，尔后进行放射学追踪。第24页/共45页Neuroform®的长期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6个月后随访影像由JohnChaloupka医生提供Iowa大学医院第25页/共45页Neuroform®的长期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6个月后随访影像由MartinSchumacher教授及AnsgarBerlis医生提供（Freiburg，Germany）第26页/共45页Neuroform®

临床结果：降低动脉瘤再通率未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤第27页/共45页单用弹簧圈的宽颈动脉瘤BaselineDataRaymondPaper,2003132例宽颈动脉瘤再通率52.3%

MurayamaPaper,2003276例宽颈动脉瘤再通率31.4%

408例动脉瘤38%

再通率第28页/共45页Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据127例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗，在6个月时随访有9例再通Neuroform组再通率为9/127=7.1%第29页/共45页Neuroform在Duke大学医院的数据104例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗60例在6个月时随访20%

再通率第30页/共45页Neuroform在Myers&Madison的数据66例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗44例在6个月时随访7%

再通率第31页/共45页Neuroform在BNI/Clev.Clinic的数据61例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗48例在6个月时随访23%

再通率第32页/共45页Neuroform在RushPresby的数据10例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗(都用Treo)10例在6个月后随访0%

再通率第33页/共45页Neuroform在HDEStudy的数据30例宽颈动脉瘤26在治疗6个月后随访0%

再通率第34页/共45页Neuroform治疗宽颈动脉瘤

再通率比较单用弹簧圈栓塞N=408例动脉瘤随访结果38%

再通率Neuroform加弹簧圈N=231动脉瘤随访结果13%

再通率第35页/共45页开放式网孔（Neuroform）与闭合式网孔支架（LEO）比较

血管的顺应性NeuroformTMLeoTMStentBodyStentBodyStentEndsStentEnds第36页/共45页闭合式网孔支架：对血管的顺应性较差第37页/共45页闭合式网孔支架–瘤颈部支撑较差Ovalizationinmid-portionofstentinhibitsabilitytopackcoilsdenselyataneurysmneck…themostcriticalzone!第38页/共45页开放式网孔与闭合式网孔支架比较

径向力第39页/共45页开放式网孔与闭合式网孔支架比较

缩短率较高的缩短率意味着覆盖同样长度的血管需要更长的支架操作的可控性较差TestDetails:4.5mmx20Neuroformstent4.5x25mmLEOstent**DFUstatesthisstentcanbeusedin4.0-5.0mmvessel第40页/共45页Neuroform®支架与球囊比较：

优点球囊只能在弹簧圈栓塞过程中起短暂