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文档简介
循证医学
浙江大学陈坤
ck@循证医学住院医生培训1/100
第一讲循证医学总论循证医学总论循证医学住院医生培训2/100一、循证医学基本概念
(evidence-basedmedicine,EBM)
定义:循证医学是遵照证据医学,是慎重、准确和明智地应用当前所能取得最好研究证据、同时结合临床医生个人专业技能和多年临床经验,考虑患者价值和愿望,将三者完美地结合制订出患者治疗办法。
实施循证医学意味着医生要参酌最好研究证据、临床经验和病人意见进行临床决议。《循证医学:怎样实践和讲授循证医学》Sacker教授循证医学总论循证医学住院医生培训3/100循证医学是遵照最正确科学依据医学实践过程循证医学关键是高质量临床研究证据临床医师专业技能与经验是实践循证医学必备条件
充分考虑患者期望或选择是实践循证医学关键原因基本概念循证医学总论一、循证医学基本概念
(evidence-basedmedicine,EBM)循证医学住院医生培训4/100最新医学研究结果最正确证据既往医学研究结果患者最正确诊疗效果临床医生(寻求新证据)(生病就医)(科学决议)循证医学总论循证医学实践示意图循证医学住院医生培训5/100随机临床试验历史1
Meta-分析历史2二、循证医学产生历史
临床流行病学
33
Cochrane协作网
44循证医学总论循证医学住院医生培训6/100
哈佛大学医学院院长SydneyBurwell教授曾对学生说过这么一段话: 在十年内,你们现在学习知识有二分之一会证实是错误,更糟糕是我们不知道哪二分之一是错。
循证医学总论循证医学住院医生培训7/100医疗防治知识中谬误
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病
维他命E用于预防肺癌循证医学总论循证医学住院医生培训8/100布拉福德.希尔爵士
(BradfordA.Hill,1897-91)
英国著名医学统计学家
流行病学家
世界第一个随机对照临床试验设计者循证医学总论循证医学住院医生培训9/100阿奇.考科伦(ArchieCochrane,1909-1988)英国著名流行病学家英国著名流行病学家阿奇.考科伦医生看到了这些研究证据对临床实践巨大潜在意义和价值,尖锐地指出了整个医学界对这些研究结果忽略,从而唤起了社会对系统总结、传输和利用临床研究证据重视。循证医学总论循证医学住院医生培训10/100大卫·萨基特
(DavidSackett)加拿大临床流行病学家循证医学先驱英国牛津大学循证医学中心首任主任循证医学总论循证医学住院医生培训11/100循证医学分支学科1
循证医学普及教育2三、循证医学开展现实状况和发展方向
循证医学证据研究
33
中国循证医学现实状况
44循证医学总论循证医学住院医生培训12/100
1998.7.4英国财经时报
(FinancialTimes)认为循证医学是医学领域又一伟大构想。 .9.9纽约时报
(TheNewYorkTimes)循证医学当选为当年八十个震荡世界伟大思想之一,是一场发生在病房里革命。 .8.4美国华盛顿邮报
(WashingtonPost)将循证医学称为医学史上又一最出色成就。循证医学总论循证医学住院医生培训13/100四、实践循证医学基本条件循证医学总论1.高素质临床医生2.最正确研究证据3.临床流行病学基本方法和知识4.患者参加
美国内科学杂志发表ACPJC副刊
循证医学杂志Cochrane图书馆临床证据循证医学住院医生培训14/100循证医学总论临床流行病学方法学基础循证医学临床实践患者参加最正确研究结果素质良好临床医生循证医学实践基本条件示意图循证医学住院医生培训15/100五、实践循证实践步骤和方法
1.提出需处理实际问题2.查索现有最好证据
3.评定研究方法学方面质量4.评定结果大小与可信度
5.评定研究结果外推性
6.综合证据、资源和价值取向,做出决议*Nowcommonlyknownascriticalappraisalskills.
循证医学总论循证医学住院医生培训16/100六、实践循证医学可能存在问题和困难
循证医学总论1.循证医学信息资源数量不足,质量不高2.循证医学检索策略制订中各方协作不利
3.查全与查准对立与统一循证医学住院医生培训17/100实践指南[综合证据、资源和价值取向普通性提议]证据概要[系统综述和重大原始研究总结和应用指点]系统综述[多个相关研究结果科学总结、提炼和整合]原始研究[如随机对照临床试验]循证医学杂志考科蓝图书馆MEDLINE美国指南文库
对证据了解
对证据接收
证据适用性
用证据能力
进行循证实践
病人接受治疗
病人依从医嘱直接效应病情改进生活质量提升寿命延长病人满意间接效应资源分配合理良好经济效益良好社会效应医务人员和决议者知识、态度、能力和行为病人选择和行为因为每个步骤不足,最终效果将随反应链延伸而不停降低原始研究证据形式及其数据库证据效果反应链:影响证据转换成效果原因循证医学总论循证医学住院医生培训18/100七、医学研究证据分级
1.美国预防医学工作组(U.S.PreventiveServicesTaskForce)分级方法,能够用于评价治疗或筛查证据质量:
*I级证据:自最少一个设计良好随机对照临床试验中取得证据;*II-1级证据:自设计良好非随机对照试验中取得证据;*II-2级证据:来自设计良好队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)证据;
*II-3级证据:自多个带有或不带有干预时间序列研究得出证据。非对照试验中得出差异极为显著结果有时也可作为这一等级证据;*III级证据:来自临床经验、描述性研究或教授委员会汇报权威意见。
队列研究
时间序列研究循证医学总论循证医学住院医生培训19/100
2.牛津循证医学中心(OxfordCentreforEvidence-basedMedicine)提出了另外一套证据评价体系,可用于预防、诊疗、预后、治疗和危害研究等领域研究评价:
*A级证据:含有一致性、在不一样群体中得到验证随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决议规则;*B级证据:含有一致性回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究,或是A级证据外推得出结论;*C级证据:病例序列研究或B级证据外推得出结论;*D级证据:没相关键性评价教授意见,或是基于基础医学研究得出证据。循证医学总论七、医学研究证据分级循证医学住院医生培训20/100
3.在临床指南和其它著述中,还有一套推荐评价体系,经过衡量医疗行为风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为医患沟通作出指导。以下是美国预防医学工作组(U.S.PreventiveServicesTaskForce)推荐评价标准:
*A级推荐:良好科学证据提醒该医疗行为带来获益实质性地压倒其潜在风险。临床医生应该对适用患者告讨论该医疗行为;*B级推荐:最少是尚可证据提醒该医疗行为带来获益超出其潜在风险。临床医生应对适用患者讨论该医疗行为;*C级推荐:最少是尚可科学证据提醒该医疗行为能提供益处,但获益与风险十分靠近,无法进行普通性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为,除非存在一些个体性考虑;
*D级推荐:最少是尚可科学证据提醒该医疗行为潜在风险超出潜在获益;临床医生不应该向无症状患者常规实施该医疗行为;*E级推荐:该医疗行为缺乏科学证据,或证据质量低下,或相互冲突,比如风险与获益无法衡量和评定。临床医生应该帮助患者了解该医疗行为存在不确定性。
七、医学研究证据分级循证医学总论循证医学住院医生培训21/100八、医学研究证据起源★数据库资源★网站资源
★杂志
★会议文件
★在研和(或)未发表临床试验
循证医学总论循证医学住院医生培训22/100
第二讲研究证据评价与系统评价循证医学总论循证医学住院医生培训23/100一、评价临床研究证据主要性证据起源复杂证据质量良莠不齐临床研究证据必须结合患者详细情况研究证据评价循证医学住院医生培训24/100二、医学文件主要类型1.原始研究证据,即原始论著:作者依据自己工作实践经验和科研结果写成原始论文,主要包括病因、诊疗、治疗和预后。包含:
试验性研究:给受试对象施加一定干预办法,如:随机对照试验和非随机对照试验。
观察性研究:未向受试对象施加干预办法,如:队列研究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案报道。研究证据评价循证医学住院医生培训25/100二、医学文件主要类型2.二次研究证据:对原始文件系统阅读、综合分析、加工提炼和概括叙述。如:Meta-分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决议分析和经济学分析等。研究证据评价循证医学住院医生培训26/100三、临床证据起源
1.一级起源证据:所提供证据为原始研究证据。最有名搜集一级起源证据数据库包含:美国“医学索引在线”、欧洲Embase数据库和中国“中国生物医学文件数据库”和“中国期刊全文数据库”。研究证据评价循证医学住院医生培训27/100
2.二级起源证据:为对原始文件研究证据进行了处理二次研究证据。这类证据文件数据库包含:
Cochrane图书馆、最正确证据、循证医学评价、指南数据库、正在进行中研究注册目录。
三、临床证据起源研究证据评价循证医学住院医生培训28/100胃食管反流病指南经典症状PPI试验治疗;强大抑酸治疗:快速减轻症状、愈合溃疡;PPI用于维持治疗更有效。研究证据评价循证医学住院医生培训29/100
四、最正确临床证据特征
应用于循证医学实践证据,应该是最正确证据,它必须要应用临床流行病学和循证医学评价标准进行严格评价,且需要具备以下三个特征:
1.真实性2.主要性3.实用性研究证据评价循证医学住院医生培训30/100五、怎样高效率阅读医学文件
1.明确阅读文件目标2.熟悉文件基本结构3.选择性地阅读文件
研究证据评价循证医学住院医生培训31/1001.明确阅读文件目标
比如:要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中应用价值,应先查寻有没有相关系统评价或高质量文件综述,因为这类文件浓缩了大量原始文件信息,尤其是系统评价,其严格方法学使文件结论含有很高真实性和可信度,可节约读者逐篇阅读和评价原始文件时间和精力,快速和有效地获取有价值信息资源。五、怎样高效率阅读医学文件研究证据评价循证医学住院医生培训32/1002.熟悉文件基本结构
比如:大多数原始论著均包含摘要、序言、材料和方法、结果、讨论和参考文件6个部分,假如想了解某篇文件结论是否适合于自己患者,可直接阅读方法学部分了解其设计方案、病例选择标准等以判断其结论应用范围,无需从头读到尾。五、怎样高效率阅读医学文件研究证据评价循证医学住院医生培训33/1003.选择性地阅读文件只阅读感兴趣和有临床应用价值文件快速浏览文件集中阅读文件方法学部分可保留对文件最终裁决权五、怎样高效率阅读医学文件研究证据评价循证医学住院医生培训34/100六、怎样评价临床研究证据评价临床研究证据步骤
1.初筛临床研究证据真实性和相关性2.确定研究证据类型3.依据研究证据类型评价其真实性和相关性研究证据评价循证医学住院医生培训35/100六、怎样评价临床研究证据1.初筛临床研究证据真实性和相关性表1初筛临床研究证据真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读是否这篇文章是否来自同行评审(peer--reviewed)杂志继续停顿这篇文章研究场所是否与你医院相同,方便结果真实可应用于你患者继续停顿该研究是否由某个组织所倡仪,其研究设计或结果是否可能所以受影响暂停继续阅读这篇文章摘要结论部分,确定相关性假如文章提供信息是真实,对我患者健康有没有直接影响,是否为患者所关心问题继续停顿是否为临床实践中常见问题,文章中包括干预方法或试验方法在我医院是否可行继续停顿假如文章提供信息是真实,是否会改变现有医疗实践继续停顿研究证据评价循证医学住院医生培训36/1002.确定研究证据类型表2原始研究包括主要临床问题及其惯用设计方案病因:评价某种原因是否与疾病发生相关队列研究或病例对照研究诊疗:评价某一诊疗试验真实性和可靠性横断面研究(将新试验与金标准进行比较)或评价某一试验在应用于人群时检测临床前期病例准确性治疗:评价某种治疗方法如药品、外科手术,随机、双盲、抚慰剂对照试验或其它干预办法效果预后:确定疾病结局队列研究
临床问题惯用设计方案六、怎样评价临床研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训37/1003.依据研究类型评价临床研究证据从三个方面综合考虑临床研究证据价值:
⑴研究证据内在真实性⑵研究证据临床主要性⑶研究证据外在真实性六、怎样评价临床研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训38/100
(1)研究证据内在真实性:是评价研究证据关键。
比如:评价治疗性研究,应考虑合格病例是否随机分配到不一样治疗组?随机化方法是否完善?是否隐藏?统计分析时是否按随机分配组别将全部研究对象纳入分析?是否采取盲法等?假如一篇文件内在真实性有缺点,则勿需谈论其它方面价值。六、怎样评价临床研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训39/100
⑵研究证据临床主要性:是指研究结果本身是否含有临床价值。评价其临床价值主要采取客观指标,而不一样研究类型其指标不一样。比如:治疗性研究可采取相对危险度降低率(RRR)、绝对危险度降低率(ARR)和预防一例某种事件发生需要治疗病例数(NNT)等判断某种治疗办法净效应及其临床价值;诊疗性试验则采取敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊疗试验价值。六、怎样评价临床研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训40/100⑶研究证据外在真实性:是指文章结果或结论在不一样人群、不一样地点和针对详细病例推广应用价值。
比如:大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞剂对心力衰竭有益,而你主管心力衰竭患者有糖尿病,而且正在使用胰岛素治疗,是否马上使用β-受体阻滞剂需要仔细权衡其利弊,而不能盲目遵从文章结论。六、怎样评价临床研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训41/100七、各类研究证据评价标准(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据
2.诊疗性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据研究证据评价循证医学住院医生培训42/100
病因学/不良反应研究证据
临床医师经常碰到正常人群/患者暴露于某种可能有害原因如环境中各种危险原因(X射线、物理和化学物质等)或者药品等医疗干预办法,所以暴露者经常提出各类问题。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训43/100表3评价病因学/不良反应研究证据基本标准研究结果真实性
1.研究对象是否明确?除暴露危险原因或干预办法外,其它主要特征在组间是否可比2.测量各组暴露原因/干预办法和临床结局方法是否一致(结果测量是否客观或采取盲法)3.研究对象是否完成了随访期限,随访时间是否足够长4.研究结果是否符合病因条件结果时象关系是否明确剂量-效应关系是否存在危险原因消长与疾病或不良反应消长是否一致不一样研究结果是否一致危险原因与疾病或不良反应关系是否符合生物学规律研究结果临床主要性
1.暴露原因与结果之间联络强度怎样2.危险度准确度怎样研究结果是否改变你患者治疗
1.你患者与研究中研究对象是否存在较大差异,造成研究结果不能应用2.你患者发生不良反应危险性怎样?从治疗中取得利益怎样3.你患者对治疗办法期望和选择怎样?价值观怎样4.是否有备选治疗办法七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训44/100(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊疗性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训45/100诊疗性研究证据
要针对每个患者给予有效治疗办法,必须诊疗正确。所以,临床医师时刻都面临着怎样合理、有目标地选择诊疗试验和解释其结果,正确判断患者疾病情况和严重程度。如应用CT扫描诊疗阑尾炎,其价值怎样?为此,必须明确每种诊疗试验方法准确度,解释试验结果真实性、诊疗价值和应用性。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训46/100研究结果真实性
1.是否将诊疗试验与金标准进行独立、盲法比较2.研究对象是否包含了各种类型病例3.诊疗试验结果是否影响金标准应用4.诊疗试验真实性是否在另一组独立研究对象中得到证实研究结果主要性
是否计算了似然比或提供了相关数据研究结果适用性
1.该诊疗试验在你医院是否可用?患者是否能支付?准确度和准确度怎样?2.依据个人经验、患病率、临床实践数据资料或其它临床研究,是否能判断你验前概率3.研究证据中研究对象是否与你患者情况类似4.此研究证据是否可能改变你患者某种疾病可能性5.依据研究证据提供试验结果所计算验后概率是否能够改变你治疗方案并对患者有益6.依据试验结果是否能有利于判断下一步诊疗、治疗决议7.你患者是否愿意进行诊疗试验检验表4评价诊疗性试验研究证据基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训47/100(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊疗性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训48/100
有效治疗是患者和医师共同愿望,患者总希望咨询医师以了解治疗方案利弊。比如:Ⅰ-Ⅱ级心功和射血分数降低患者问医师:服用螺内酯是否能延长寿命?为了回答他问题,你查寻资料找到一篇随机对照试验文章,有研究对象1663例,但该研究研究对象为Ⅲ-Ⅳ心功患者,天天服用一次螺内酯(25毫克),随访两年,效果很好,是否适用你患者?七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训49/100研究结果真实性
1.研究对象是否随机分配?是否隐藏了随机分配方案2.研究对象随访时间是否足够长?全部纳入研究对象是否均进行了随访3.是否依据随机分组情况对全部患者进行结果分析(是否采取意向分析法分析结果)4.是否对患者和医师采取盲法5.除试验方案不一样外,各组患者接收其它治疗是否相同6.组间基线是否可比研究结果主要性
1.干预办法效应怎样2.效应值准确性怎样研究结果适用性
1.你患者是否与研究证据中研究对象差异较大,造成结果不能应用于你患者2.该治疗方案在你医院能否实施3.你患者从治疗中取得利弊怎样4.你患者对治疗结果和提供治疗方案价值观表5评价治疗性研究证据基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训50/100(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊疗性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训51/100
临床医师可从3个方面为患者提供帮助:确定诊疗、提供利大于弊治疗方案和预测疾病结局。比如:一名20多岁青年,不吸烟、有轻度高胆固醇血症、无高血压或冠心病家族史。他在近10-间发生不良心血管事件危险度非常低,没有必要现在就使用降脂药品。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训52/100研究结果真实性
1.研究对象代表性怎样?是否为疾病早期或同一时期2.研究对象随访时间是否足够长?是否随访了全部纳入研究对象3.是否采取客观标准和盲法判断结果4.假如发觉亚组间预后不一样,是否校正了主要预后原因研究结果主要性
1.研究结果是否随时间改变2.对预后预计准确性怎样研究结果适用性
1.研究证据中研究对象是否与你患者相同2.研究结果是否能改变对患者治疗决议表6评价预后研究证据基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训53/100(二)、二次研究证据
1.系统评价
2.临床决议分析
3.经济学分析
4.临床实践指南七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训54/100
评定系统评价汇报质量量表或指南较多。其中,由Moher领导教授小组对Meta-分析汇报质量进行了方法学评价,并提出了一套评价标准称为QUOROM(thequalityofreportingofmeta-analyses),成为当前公认评定系统评价汇报质量标准。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训55/100研究结果真实性
1.是否依据随机对照试验进行系统评价2.在系统评价“方法学”部分,是否描述了①检索和纳入全部相关研究方法②评价单个研究证据方法3.不一样研究结果是否一致4.统计分析中使用数据资料是单个患者资料还是单个研究综合资料研究结果主要性
1.治疗效果强度大小怎样2.治疗效果准确性怎样研究结果适用性
1.你患者是否与系统评价中研究对象差异较大,造成结果不可用2.系统评价中干预办法在你医院是否可行3.你患者从治疗中取得利弊怎样4.对于治疗疗效和不良反应,你患者价值观和选择怎样表7评价治疗性研究证据系统评价或Meta-分析基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训56/100(二)、二次研究证据
1.系统评价
2.临床决议分析
3.经济学分析
4.临床实践指南七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训57/100
临床决议分析(ClinicalDecisionAnalysis,CDA):是采取明确、定量方法,综合考虑和比较各种治疗方法产生各种可能结局概率和患者价值观,取得各种治疗方案平均效用值,最高者即为最正确决议方案。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训58/100结果真实性
是否考虑到全部主要治疗方案(包含不给干预办法)和可能结果相关各种治疗方案可能产生结局概率是否真实、可靠相关各种治疗方案可能产生结局效用值是否真实、可靠是否验证了结论论证强度结果主要性
该临床决议分析是否能决出一最正确治疗方案适当改变各种结局概率或效用值,是否会改变临床决议分析结论结果适用性
该临床决议分析中各种结局概率是否可应用于你患者你患者效用值是否稳定、可用表8评价临床决议分析研究证据基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训59/100(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决议分析研究证据3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训60/100
患者都希望医师为他(她)们做出决议现有良好疗效,又花费不多。这就包括卫生经济学分析,经过比较不一样诊治方案成本和效果。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训61/100结果真实性
该研究证据包括经济学问题是否比较了全部备选方案(干预办法)是否指定从什么角度来预计成本和效果该经济学分析引用各种备选方案效果资料是否真实该经济学分析是否确定了全部成本和效果,并选择了可靠和准确预计方法针对提出临床问题,选择经济学分析类型是否恰当是否验证了该经济学分析结果论证强度结果主要性
该经济学分析所产生成本或每健康单位所取得成本是否有临床意义合理改变成本和效果预计,是否会改变经济学分析结果结果应用性
该经济学分析成本预计是否可应用于你医院该经济学分析中提到治疗方案在你医院是否有效表9评价卫生经济学分析研究证据基本标准七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训62/100(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决议分析研究证据3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训63/100
临床实践指南(clinicalpracticeguideline):
是针对某种详细疾病,组织该领域教授并结合大量文件研究证据制订而成,是临床医师进行疾病诊治规范。七、各类研究证据评价标准研究证据评价循证医学住院医生培训64/100七、各类研究证据评价标准指南真实性
指南制订是否对过去12个月文件资料进行了综合性、可重复查阅指南每条推荐意见是否标明了引用证据级别强度和引文信息指南适用性(该指南是否能够应用于你患者/临床实践/你医院/你所在小区?)
1.疾病负担(在你小区发病或患病情况,或者你患者验前概率,或期望事件发生率)太低,而不能够应用2.你患者或小区对指南提供干预方法或干预方法结局信任度与指南是否不相符3.实施此指南机会成本是否需要考虑你精力或你小区资源情况4.是否实施此指南妨碍(包含地理、组织、传统、权威及法律或行为)太多,不值得想方法克服表10评价临床实践指南基本标准研究证据评价循证医学住院医生培训65/100
系统评价循证医学总论循证医学住院医生培训66/100传统文件综述传统文件综述定义:
综述是查阅了某一专题在一段时期内相当数量文件资料,经过分析研究,选取相关情报信息,进行归纳整理,作出综合性描述。
特点:
①综合性:综述要“纵横交织”,纵向进展,横向比较。②评述性:对所综述内容进行综合、分析、评价,反应作者观点和看法。③先进性:要搜集最新资料,获取最新内容。系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训67/100针对某个主题进行二次研究,在复习、分析、整理和综合针对该主题全部原始文件基础上进行综合大量类似研究,是循证决议良好依据系统评价过程依照一定标准化方法
系统评价系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训68/100传统综述和系统评价差异系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训69/100一、系统评价概念系统评价(Systematicreview):是一个严格评价文件方法,它针对某一个详细临床问题,采取临床流行病学降低偏倚和随机误差标准和方法,系统、全方面地搜集全世界全部已发表或未发表临床研究结果,筛选出符合质量标准文件,进行定性分析或定量合成,取得较为可靠结论。系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训70/100二、系统评价基本方法1.有对照临床试验研究系统评价系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训71/100二、系统评价基本方法(1)提出问题一个好问题应包含4个要素:研究设计方案研究对象研究干预办法或暴露原因研究结果系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训72/100二、系统评价基本方法(2)制订研究计划
题目研究计划背景检索相关原始研究方法选择合格原始研究搜集原始研究中资料统计分析系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训73/100二、系统评价基本方法(3)检索原始文件1.查阅个人文档2.检索适当电子文件数据库3.查阅检索取得全部研究参考文件4.请教授为这个原始文件列表提补充意见5.手工检索关键期刊6.检索“医学索引”7.检索科学引文索引系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训74/100二、系统评价基本方法(3)检索原始文件8.考虑从以下方面获取资料:会议论文集毕业论文专著科研资助机构临床试验注册数据库政府工作汇报医药企业系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训75/100二、系统评价基本方法(4)选择文件选择文件可分为三步1.初筛2.阅读全文3.与作者联络系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训76/100二、系统评价基本方法(5)评价文件质量评价文件质量最少包含从以下几个方面:是否在抽样和分组过程中采取了严格随机方法?是否对随机分配方案实施了盲法?是否做到影响研究结果主要混同原因在治疗组和对照组分布均匀?是否对研究对象、干预办法实施者、研究结果测量者采取了盲法?是否采取了恰当统计学方法处理研究对象违反治疗方案、失访和退出等情况?系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训77/100二、系统评价基本方法(6)分析数据和汇报结果
定性分析
分析数据同质性检验定量分析Meta分析敏感性分析系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训78/100二、系统评价基本方法(7)解释系统评价结果该系统评价不足该系统评价论证强度该系统评价实用性该系统评价经济学意义该系统评价对未来医学研究意义系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训79/100二、系统评价基本方法2.其它类型系统评价采取原始研究中个体资料进行Meta分析前瞻性Meta分析﹡
前瞻性Meta分析:是指在临床研究完成之前,系统、全方面地检索、评价和确定要纳入系统评价相关研究并追踪它们进展,待试验结束后对合格研究进行定性分析和定量合成。系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训80/100三、系统评价特点清楚地表明题目和目标采取综合检索策略明确研究入选和排除标准列出全部入选研究清楚地表示每个入选研究特点并对它们方法学质量进行分析说明全部排除研究原因假如可能,使用meta分析合并合格研究结果假如可能,对合并结果进行敏感性分析采取统一格式汇报研究结果系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训81/100四、系统评价应用临床实践需要科研工作需要学科发展需要医学教育需要卫生决议需要系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训82/100五、Cochrane系统评价
定义:Cochrane系统评价是指在Cochrane协作网统一工作手册指导下,在对应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所完成系统评价。系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训83/100五、Cochrane系统评价
项目
Cochrane系统评价普通系统评价资料搜集 全方面 不一定全方面质量控制办法 完善 不一定完善方法学 规范 不一定规范不停更新 是 否反馈意见及修正及时 不一定及时系统评价与Cochrane系统评价
Cochrane系统评价与普通系统评价区分循证医学住院医生培训84/100
Cochrane系统评价完成过程选题及在专业评价组注册题目完成研究方案(Protocol)送专业评价组编辑部审批修改接收和发表完成全文送专业评价组编辑部审批修改接收和发表随时更新
五、Cochrane系统评价系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训85/100以病人为中心(当今世界时尚)帮助临床决议,处理病人问题
采取与病人亲密相关判效指标Patientoriented/Patientcenteredoutcome
以实践者(医生、政府决议者)为主要使用者复杂问题简单化、科学语言白话化五、Cochrane系统评价Cochrane系统评价指导思想系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训86/100六、系统评价注意事项提出问题应有实际意义评价方法应该确保评价结果尽可能提供最正确决议证据当对评价问题还没有可靠证据甚至没有证据存在时,让决议者知道这一事实纳入低质量证据在下结论时应十分慎重系统评价应该全方面系统评价与Cochrane系统评价
循证医学住院医生培训87/100定义Thestatisticalanalysisoflargecollectionofanalysisresultsfromindivid
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