中药前提取工艺

PAGE4中药深加工工艺3.2.1主体工艺简述我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。中药的生产过程是从动植物体内或矿物质中提取出具有医疗及保健作用的物质，加工成各种剂型的成药过程。生产工艺大致可分为前处理和成药加工两部分，主要包括净选加工、水洗、炮制、提取（水提和溶剂提取）和精制等几个主要工序。（1）前处理阶段前处理阶段主要包括下列过程：①净选：目的是清除药材杂质和腐败品，使药材纯净，并进行分档，使其成为不同规格的商品或便于分别加工炮制。②分离与去除药材的非药用部位：目的是使药材纯净，或分离不同药用部位，分别处方药，或去除其毒性、副作用部位，保证用药安全。③切制前水处理：为了使药材便于切制成不同规格的饮片，需用水浸润使其软化，同时，又有去除杂质、调整或缓和药性、降低毒性的作用。由于某些药用成分可溶于水，在药材加工中，一般是本着“少泡多润”的原则，减少有效成分的流失，同时也减少了其外排废水中的有机物含量。④饮片的切制和干燥⑤炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。（2）后加工阶段后加工阶段是提取出药物的有效成分，通过物理过程制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。（3）中成药生产过程及产污特点提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，其废水悬浮物含量高、可生化性较好，采用悬浮物预处理、好氧+厌氧处理可达标排放。具体项目生产关联见下图：熊胆粉2熊胆汁2.5熊胆粉车间熊胆粉2熊胆汁2.5熊胆粉车间饮片（前处理）及提取车间胶囊剂\口服液制剂车间饮片（前处理）及提取车间胶囊剂\口服液制剂车间 质检包装质检包装生药600调配后成品胶囊3亿粒、口服液2亿支浸膏、收膏225生药600调配后成品胶囊3亿粒、口服液2亿支浸膏、收膏225饮片工序（前处理工）序生药400原生药（中药材）水提工序醇提工序生药100生药100各类入库各类入库产品饮片饮片（入库产品）图3-1项目产品生产关联图单位：t/a项目原有饮片生产工序（前处理），企业现有产品生产工艺、废包装材料S1废包装材料S1外包装外包装材料外包装外包装材料入库:洁净区操作图3-3胶囊剂工艺流程产污节点图胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺，设备选用一步制粒机和先进的高效制粒机，胶囊充填选用全自动胶囊充填机，分装选用DPP170铝塑包装机。车间周转库来合格的原辅料先经筛选、称量，通过负压上料机去高速湿法制粒机制粒，小批量品种采用槽型混合加摇摆制粒、烘箱干燥，通过全自动胶囊填充机进行整理填充，最后经内包装、外包装后入库待售。该工艺在称量配料、过筛、混合制粒、干燥、整粒过筛、胶囊填充工序中，有细小药粉颗粒逸出。制剂生产是在密闭的生产线上完成，内部设计为负压，产尘工序点配套有高效捕尘装置，收集下来的药粉具有回收价值，反回前工序使用，制剂车间设计为30万级洁净区，不允许有粉尘溢出，其量可以忽略不计。3.2.1.3口服液（合剂）生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。纯水纯水过滤清膏加辅料配液灯检灭菌灌封过滤清膏加辅料配液灯检灭菌灌封瓶、盖瓶、盖S1滤渣材料S1滤渣材料S2S2废中药口服液不合格合格合格S3废包装材料S3废包装材料外包装入库D级洁净区入库图3-4口服液工艺流程产污节点图口服液生产工艺主要分为配液、灌封、灭菌、灯检、包装、入库。前端提取药液经桶装运输至口服液车间，经压滤后泵入配液罐，与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后，通过管道输送至灌封车间，经全自动灌封机灌装封口。最后通过蒸汽灭菌、灯检、包装、入库。该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣，灯检工段会出现微量的不合格产品，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。3.2.1.4熊胆粉生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。熊胆汁熊胆汁S1滤渣S1滤渣过滤G1中药G1中药异味灭菌、干燥药品包装用聚乙烯塑料袋药品包装用聚乙烯塑料袋S2废包装材料S2废包装材料内包装S2废包装材料S2废包装材料内包装外包材外包装外包材外包装入成品库入成品库图3-5熊胆粉工艺流程产污节点图熊胆粉原料熊胆汁主要为外