国家药物政策与管理制度

第三章

国家药物政策与管理制度1第三章国家药物政策与管理制度国家根本药物政策1医疗保障与根本医疗保险用药政策2

药品分类管理制度3国家药品储藏制度42第三章国家药物政策与管理制度国家药物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是国家卫生政策的组成局部，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的平安性、有效性、经济性、合理性等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供给政策、使用政策和经济政策等内容。3第三章国家药物政策与管理制度药品管理制度那么是为实现某一特定政策目标而建立的一组药品管理规那么或规那么体系，包括药品研制管理制度、生产供给管理制度、使用管理制度以及经济管理制度等。这些规那么中的一些内容可能已经上升为法律法规，也可能尚未上升为法律法规，以某种指导性文件的形式存在。4第三章国家药物政策与管理制度

从国家药物政策、药品管理制度、药事管理法律法规三者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策可以通过这种导向机制发挥作用，但更主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律法规，来保证实现其政策目标。尤其是国家药物政策上升为法律以后，其内容得到具体化和定型化，法律的国家强制性、严格的程序性、切实的可诉性，使国家药物政策目标的实现得到可靠的保障。5第三章国家药物政策与管理制度

国家药品管理制度的建立和实施以及国家药事管理立法都需要国家药物政策的指导。各项药品管理制度是国家药物政策的具体化，同时对药事管理立法也具有一定的导向作用，许多药品管理制度也需要通过法律化，转化为法律制度，借助法律的国家强制力来保障各项管理制度的有效实施。6第一节国家根本药物政策主要内容根本药物政策概述我国根本药物政策世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策一二三7第一节国家根本药物政策〔一〕根本药物政策概念1国家根本药物〔nationalessentialdrugs〕是国家为了使本国公众获得根本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。根本药物政策概述一8第一节国家根本药物政策〔一〕根本药物政策概念根本药物的特点是疗效好、不良反响小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。根本药物政策概述一9第一节国家根本药物政策〔一〕根本药物政策概念2根本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广根本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，到达最正确的社会效益和经济效益。根本药物政策概述一10第一节国家根本药物政策根本药物政策应具有的主要或根本功能如下：〔1〕确保公众能够方便、及时地通过各种渠道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的可获得性。〔2〕确保药品价格的适宜与合理，从而提高和保障公众对药品的可支付性。〔3〕确保研制、生产与供给的药物能针对所有疾病〔包括普通病和罕见病〕，实现平安、有效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理性。其中，提高药品可获得性和促进合理用药是国家根本药物政策的核心功能。

根本药物政策概述一11第一节国家根本药物政策〔一〕根本药物政策概念3.药品可获得性〔AccesstoDrugs〕指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能够以可承受的价格获得所需的药品。根本药物政策概述一12第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程1.世界根本药物政策开展历程1975年，WHO开始向各国推荐制定根本药物政策的做法，以使其成员国，尤其是开展中国家大局部人口获得根本的药物供给，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有初级卫生保健的目标。根本药物政策概述一13第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程1.世界根本药物政策开展历程1977年，WHO正式提出根本药物的概念，并积极进行推广。1978年，WHO在阿拉木图召开了国际初级卫生保健大会，制定并通过了?阿拉木图宣言?，确认提供根本药物是初级卫生保健的八大要素之一。1981年，WHO成立了根本药物行动委员会。根本药物政策概述一14第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程1.世界根本药物政策开展历程1985年，在内罗毕会议上，WHO扩展了根本药物的概念：根本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其生产和供给，还应高度重视合理用药。因此，根本药物必须与合理用药相结合。

根本药物政策概述一15第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程1.世界根本药物政策开展历程到目前为止，已有160多个国家制订了国家根本药物目录，而且，为促进和标准根本药物在医疗机构的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障根本药物合理使用为目的的“标准治疗指南〞或“治疗处方集〞。根本药物政策概述一16第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程2.我国根本药物政策开展历程1981年8月,我国公布了第一个?国家根本药物目录?，该目录以原料药为主，共选出28类278个品种。1984年,我国首次出版?国家根本药物?一书，全书又将根本药物细分为52类，共收入280个品种。根本药物政策概述一17第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程2.我国根本药物政策开展历程1997年1月15日，中共中央、国务院下发了?关于卫生改革与开展的决定?，其中明确指示“国家建立并完善根本药物制度〞，使推行国家根本药物政策在宏观策略层面上得到了保障。根本药物政策概述一18第一节国家根本药物政策〔二〕根本药物政策开展历程2.我国根本药物政策开展历程随后在1998年、2000年、2002年和2004年均进行了调整。2002年调整后的根本药物目录中，中药局部包括11类1242个品种，西药局部包括23类759个品种。2004年调整后的?国家根本药物?制剂品种目录，中成药为1260个品种，化学药品、生物制品为773个品种，总计2033个品种。根本药物政策概述一19第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策1.组织机构在WHO的各个机构中，根本药物工作主要由根本药物行动专署和药品管理和政策处负责。根本药物行动专署主要负责各成员国药品供给体系的改进，保证公众能以尽可能低的价格获得平安、有效的药品。药品管理和政策处负责药品生产、供给、使用等方面政策的制定、实施和管理工作。世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二20第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策2.推行方式〔1〕根本药物目录〔EssentialDrugList，EDL〕〔2〕“治疗处方集〞〔3〕“标准治疗指南〞〔StandardTreatmentGuidelines，STG〕世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二21第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策2.推行方式〔3〕“标准治疗指南〞是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用问题纳入了其考虑范围。WHO已制订了120多种“标准治疗指南〞。内容包括：治疗目标、起始评估、疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二22第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策3.根本药物的遴选原那么〔1〕应考虑地方疾病和本国的具体条件，找出本国或本地区的常见病、多发病，尽可能收集能够得到的流行病学数据，进行认真分析和统计，保证所选出的药物是最有效的药物，还应考虑现有的医疗设施，医务人员的素质，财政来源和遗传、地理、环境等因素。

世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二23第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策3.根本药物的遴选原那么(2)应从平安性、有效性方面考虑，选择在各种医疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。(3)应保证每个药物的可获得性，并保证药品的平安性和稳定性。(4)如果两个或更多的药物在上述几个方面均很相似，应对其平安性、有效性、可获得性等进行仔细评价，再做出最优选择。

世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二24第一节国家根本药物政策〔一〕WHO根本药物政策3.根本药物的遴选原那么〔5〕药物间的价格比较应考虑整个疗程的费用，不应仅考虑其单价。〔6〕根本药物应由单一成份组成。如果有证据说明复方制剂在平安性、有效性、依从性等方面确实比单组分药更有优越性，也可以考虑选择复方制剂。世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二25第一节国家根本药物政策〔二〕印度根本药物政策印度德里州在根本药物政策推行方面取得了巨大成效，积累了丰富的经验，被称为“德里模式〞，是世界各国学习的典范。中国和印度均处于亚太地区，经济实力和人口数目也根本相当，又都属于世界四大文明古国，历史、文化背景比较相似。因此，研究、学习和借鉴“德里模式〞的经验，对完善我国根本药物政策具有重要的借鉴意义。世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二26第一节国家根本药物政策〔二〕印度根本药物政策1.根本药物目录的遴选与使用2.根本药物与合理用药知识培训3.“标准治疗指南〞的制订与实施4.促进根本药物使用和合理用药的研究5.根本药物与合理用药的监督与评估世界卫生组织(WHO)及印度根本药物政策二27第一节国家根本药物政策1.组织机构及其任务1992年，由卫生部牵头，由卫生部、财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等有关部门组成了国家根本药物领导小组，办公室设在卫生部药政局，负责根本药物政策的具体事务。各省、自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家根本药物领导小组的部署，完成相应工作。卫生部还委托中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心等单位和中药品种保护委员，分别承担根本药物西药局部和中药局部的遴选工作。我国根本药物政策三28第一节国家根本药物政策1.组织机构及其任务1998年国务院机构改革后，原由卫生部负责的根本药物目录的制订工作，已交由国务院药品监督管理部门负责，具体由国家食品药品监督管理局〔SFDA〕药品平安监管司负责。我国根本药物政策三292.遴选范围及遴选原那么国家根本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。其范围应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有品种的40％～50％左右。根本药物的遴选原那么是“临床必需、平安有效、价格合理、应用方便、中西药并重〞。我国根本药物政策三第一节国家根本药物政策30第一节国家根本药物政策3.遴选及调整方法我国以往的根本药物遴选和调整，主要以相关医药学专家的意见作为决策依据。面对信息技术快速开展的科技时代对政府决策水平、管理效能要求的不断提升，提高技术决策和行政决策的科学性，已成为我国根本药物目录调整工作的新课题。因此，我国已开始探索循证评价在根本药物遴选和调整中的应用。我国根本药物政策三31第二节医疗保障与根本医疗保险用药政策主要内容医疗保障制度概述

我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策国外典型医疗保障模式概述一二三32一、医疗保障制度概述

〔一〕医疗保障制度及根本医疗保险用药概念1.医疗保障制度是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。2.根本医疗保险用药是指在国家根本医疗保险制度指导下，为了保障职工根本医疗用药，合理控制药品费用，由国家有关部门本着临床必需、平安有效、价格合理、使用方便的收载原那么，调整和指定可供职工根本医疗保险需要、市场能够保证供给的药品品种范围。

33一、医疗保障制度概述〔二〕建立医疗保障制度的意义医疗保障制度的建立是社会进步的表现，而公众医疗保障的水平，那么在一定程度上反映了一个国家的经济实力。建立医疗保障制度的意义如下：1.提高公众对疾病风险的抵御能力2.应对人口老龄化3.维持社会稳定34二、国外典型医疗保障模式概述

二、国外典型医疗保障模式概述目前，英国的国家卫生效劳模式、德国的社会医疗保险模式、美国的商业医疗保险模式和新加坡的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的四种医疗保障模式。然而，由于社会开展的不均衡性，各国的医疗保障制度往往是多种模式共存的，因为仅以单一的一种模式来解决医疗保障问题，并不能照顾到所有的社会群体，反而会造成医疗保障面狭窄，医疗保障分配不平衡等问题。

35二、国外典型医疗保障模式概述

二、国外典型医疗保障模式概述并且，纵观这四大模式，尤其是四个典型国家，从上世纪70年代以来，也无一不在进行如火如荼的医疗保障制度改革，正如美国著名卫生经济学家费尔德斯坦所指出的：“当今世界没有一个国家的医疗保险体制是完美的和可以直接作为典范效仿的〞。

36二、国外典型医疗保障模式概述

〔一〕英国国家卫生效劳模式英国实行全民免费的国家卫生效劳体系，其医疗保障制度属于国家卫生效劳保障模式，是政府以税收等方式筹集资金，以国家财政预算拨款等形式向医疗机构提供资金，向公众提供免费或低收费的卫生保健效劳的一种医疗保障模式。它属于福利性医疗保障模式，由医疗机构向全体公众或特定人群免费或低收费提供医疗效劳，不存在“第三方支付〞问题。

37二、国外典型医疗保障模式概述

〔一〕英国国家卫生效劳模式国家卫生效劳的大多数内容对全体居民是免费提供的。所有英国公民及在英国居住时间满六个月且与英国签订医疗照顾互惠协议国家的居民均可享受国家卫生效劳。38二、国外典型医疗保障模式概述

〔二〕德国社会医疗保险模式德国医疗保障制度现在采用的主要是社会医疗保险模式，它是根据其1883年实施的?疾病社会保险法?逐渐演变而来的，是国家以社会保险的形式，按照互助的原那么，将少数社会成员的疾病风险分摊给全体社会成员，以减少疾病风险个体负担的一种医疗保障模式。它强调缴费义务与待遇享受权相对等的原那么，具有强制性。

39二、国外典型医疗保障模式概述

〔二〕德国社会医疗保险模式社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行“第三方支付〞。参保人接受医疗效劳后，只需按规定比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗机构结算。其管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者相结合的方法进行。德国全国约有1270个疾病保险基金会，所有这些保险由“第三部门〞依法实施，劳资双方共同参与管理，政府只负责监督.参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人三种40二、国外典型医疗保障模式概述

〔三〕美国商业医疗保险模式美国是兴旺国家中的“独行者〞，很多国家实行全民卫生效劳或全民健康保险体制时。美国一直保持商业医疗保险模式。直到1965年才建立了由政府举办的老年医疗保险制度和穷人医疗救济制度。41二、国外典型医疗保障模式概述

〔三〕美国商业医疗保险模式美国医疗保险制度主要包括社会医疗保险和商业医疗保险。前者偏重政府运作，由老年人医疗保险制度、医疗困难补助制度、工人补偿制度和少数民族免费医疗组成；后者是偏重个人、商业投保，是商业医疗保险机构在对疾病发生概率进行预测和计算的根底上，通过收取投保人缴纳的保险费建立医疗保险基金，在投保人患某种疾病时，由其按照双方合同事先规定的比例进行赔付的医疗保障模式。

42二、国外典型医疗保障模式概述

〔三〕美国商业医疗保险模式它虽具有互济性和经济补偿性，但不具有强制性，可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下：1.投保人范围商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将一些无力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，因此，其投保人范围有一定的局限性。2.赔付方式市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用补偿法、效劳津贴法和固定给付法三种。

43二、国外典型医疗保障模式概述

〔四〕新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式新加坡社会医疗保障制度属于强制储蓄账户制医疗保险模式，主要由强制性医疗保健储蓄、社会医疗保险、社会医疗救助三局部组成，各局部均有政府机构管理实施，每个新加坡居民都有自己的医疗保险帐户。社会医疗保险包括大病保险方案〔又叫健保双全方案〕和增值健保双全方案。

44二、国外典型医疗保障模式概述

〔四〕新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式社会医疗救助局部主要是指其穷人救助方案又称为保健基金方案，于1993年实施。政府根据财政收入和国家经济状况，每年拨款1～2亿新元，对那些无力支付医疗费的穷人或失业者给予医疗补助。新加坡政府对公立医疗机构实行政府津贴制度。根据病房等级给予不同的津贴，对门诊初级卫生保健效劳也实行津贴。65岁以上或18岁以下的新加坡人以及所有在校学生的医疗费用可以享受75％的政府津贴。其他国民那么享受5O％的政府津贴。

45三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策〔一〕我国医疗保障制度建国以来，我国医疗保障制度实行的是城乡分割的双重体制。农村的合作医疗制度，以集体经济为依托，由村级集体经济组织承担大局部的医疗费用和“赤脚医生〞的工资〔工分〕，个人就医少量付费，政府提供有限支持。到上个世纪70年代末，一度覆盖大局部农村人口的合作医疗制度，得到了国际社会的普遍赞誉。改革开放后合作医疗制度全面瓦解，自上世纪80年代后期重建农村合作医疗制度的努力一直没有间断，但收效甚微。由于问题的复杂性，本章着重讨论我国城镇医疗保障制度问题。我国城镇医疗保障制度开展进程可分为三个开展阶段:

46三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策我国城镇医疗保障制度开展进程可分为三个开展阶段:1.第一阶段：方案经济体制下的公费、劳保医疗制度〔1949～1994年〕在这一阶段,我国城市根本实行无偿供给的医疗保障制度。这种医疗保障制度根据受保对象可以划分成两个独立的医疗保障体系：一是根据1952年国务院发布的?关于全国各级人民政府、党派、团体及所属事业单位的国家机关工作人员实行公费医疗预算措施的指示?，即公费医疗制度。47三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策二是根据1951年国务院发布的?中华人民共和国劳动保险条例?建立的劳保医疗制度，享受对象是全民所有制企业的正式职工。公费或者劳保医疗的参保者的家属可以按照相应的政策享受“半劳保或半统筹医疗〞。1953年1月26日，原劳动部又公布了?中华人民共和国劳动保险条例实施细那么修正草案?，对可报销医药费的范围以及因病、因伤停止工作医疗期间的根本生活费〔即发本人工资的比例数〕和救济费作了规定。48三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策1966年4月15日，原劳动部和全国总工会公布了?改进企业职工劳保医疗制度几个问题的通知?，规定企业职工就诊时挂号费和出诊费自付；所需贵重药品费用可以报销；住院期间〔因工负伤和职业病〕的膳食费自付三分之一；实行方案生育手术时〔包括其供养亲属手术时〕的挂号费、医药费〔包括取暖费〕全部免缴。1989年，国务院批准吉林省四平市、辽宁省丹东市、湖北省黄石市、湖南省株州市等4个城市进行医疗保险制度改革试点，并提出要建立个人账户与社会统筹相结合的医疗保险制度。49三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策2.第二阶段:医疗保障制度的改革阶段〔1994～1998年〕1994年11月18日，国务院下达?关于江苏省镇江市、江西省九江市职工医疗保障制度改革试点方案的批复?，开始运行以社会统筹与个人账户相结合为模式的新型医疗保险制度。改革的主要内容是在一个城市内按照属地原那么，将原公费医疗和劳保医疗的享受对象合并，并进一步扩大到三资企业、个体企业和私营职业者，所有参保对象共同享受统一的医疗保险政策。1996年5月，原国家体改委等四部委又发布了?关于职工医疗保障制度改革扩大试点的意见?，要求各省、自治区选定两个以上中等城市作为扩大试点城市。50三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策3.第三阶段：市场经济下的医疗保险制度〔1998年至今〕l998年，国务院出台了?关于建立城镇职工根本医疗保险制度的决定?(以下简称?决定?)，方案用3—5年时间，在我国建立起“社会统筹与个人账户相结合〞的城镇职工根本医疗保障制度。其受益对象为城镇全体劳动者，逐步形成包括根本医疗保险、企业补充医疗保险和商业医疗保险等各种形式在内的医疗保障体系。城镇职工根本医疗保险制度在一定时期内为我国公众医疗保障作出了积极奉献，但是仍存在很多问题。据2003年第三次国家卫生效劳调查结果显示，目前有44.8％的城镇人口和79.1％的农村人口没有任何医疗保障，根本上是自费看病。

51三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策〔二〕我国根本医疗保险用药政策根据1999年5月12日，劳动和社会保障部等部门联合下发的?城镇职工根本医疗保险用药范围管理暂行方法?的规定，根本医疗保险用药的范围通过制订?根本医疗保险药品目录?〔以下简称?药品目录?〕进行管理。52三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策1.?药品目录?的分类?药品目录?所收载的药品包括西药、中成药〔含民族药，下同〕、中药饮片〔含民族药，下同〕。其中西药和中成药是在国家根本药物的根底上遴选的，并分“甲类目录〞和“乙类目录〞两类：“甲类目录〞的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不得调整；“乙类目录〞的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比“甲类目录〞药品价格略高的药品，该目录由国家制订，各省、自治区、直辖市根据当地经济水平、医疗需求及用药习惯，可以适当调整，但增加和减少的品种数之和不得超过国家制订的“乙类目录〞药品总数的15%。53三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策2.?药品目录?的收载和删除标准?药品目录?的收载标准是：临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供给，并且是现版?中国药典?或其他国家药品标准收载的国产药品或国务院药品监督管理部门正式批准进口的药品。存在以下情况的药品应从根本医疗保险用药范围或国家和地方的?药品目录?中删除：药品监督管理部门撤销批准文号的或撤消?进口药品注册证?的药品；药品监督管理部门禁止生产、销售和使用的药品；经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的或在评审过程中有弄虚作假行为的药品。

54三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策2.?药品目录?的收载和删除标准属于以下范围的药品不得纳入根本医疗保险用药范围：主要起营养滋补作用的药品；局部可以入药的动物及动物脏器、干〔水〕果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品〔特殊适应症与急救、抢救除外〕；劳动和社会保障部门规定的根本医疗保险基金不予支付的其他药品等。55三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策3.?药品目录?的调整国家?药品目录?原那么上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市要进行相应调整。国家?药品目录?的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。增补进入国家“乙类目录〞的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录〞。

56三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策4.药费支付原那么〔1〕使用“甲类目录〞的药品时所发生的费用，按根本医疗保险的规定支付。〔2〕使用“乙类目录〞的药品时所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按根本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，并报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。57三、我国医疗保障制度与根本医疗保险用药政策4.药费支付原那么〔3〕使用中药饮片所发生的费用，除根本医疗保险基金不予支付的药品外，均按根本医疗保险的规定支付。〔4〕急救、抢救期间所需药品的范围可适当放宽，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理方法。58第三节药品分类管理制度主要内容药品分类管理根本概念药品分类管理具体规定

我国药品分类管理制度开展历程一二三59一、药品分类管理根本概念1.药品分类管理药品分类管理是国际通行的管理方法。它是根据药品的平安性、有效性的原那么，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药,并作出的相应的管理规定。2.处方药处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药品。处方药主要有以下两个特点：〔1〕患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法。〔2〕患者自身难以完成给药，无法到达治疗目的。60一、药品分类管理根本概念3.非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购置和使用的药品。非处方药英文名称为OverTheCounter，简称OTC。非处方药主要有以下几个特点：〔1〕平安性高，正常使用时无严重不良反响或其他严重的有害相互作用。〔2〕疗效确切，使用时患者可以觉察治疗效果。〔3〕质量稳定，在正常条件下储存质量稳定。〔4〕使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。

61一、药品分类管理根本概念处方药和非处方药不是药品本质的属性，只是管理上的界定。无论是处方药还是非处方药，都是药品监督管理部门批准的合法药品。非处方药比处方药具有较高的平安性，一般情况下不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会造成体内蓄积中毒，不良反响发生率较低。但非处方药也是药品，具有药品的各种属性，虽然平安性较高，但并非绝对的“保险药〞。62二、我国药品分类管理制度开展历程为保障公众用药平安、有效。20世纪80年代中期，原国家医药管理局从国际交流中开始引入药品分类管理的概念。90年代中期，在医药管理部门和有关协会、学会的调研和推动下，药品分类管理观念不断深入，逐渐为各方面所接受，开始从政府方面推动这项工作。在1997年1月15日中共中央、国务院下发的?关于卫生改革与开展的决定?中，国家作出了建立和完善药品分类管理制度的重要决策。1999年11月19日，原国家药品监督管理局(SDA)公布了?非处方药专有标识管理规定〔暂行〕?。63二、我国药品分类管理制度开展历程1999年6月18日和1999年12月28日，原国家药品监督管理〔SDA〕局分别公布了?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?和?处方药与非处方药流通管理暂行规定?对处方药和非处方药的生产、流通、使用等作出了详细要求，我国开始实行药品分类管理制度。2004年3月16日，国家食品药品监督管理局(SFDA)出台了?非处方药注册审批补充规定?，对非处方药的注册作出了专门规定。同年4月，又印发了?关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知?，决定从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。我国药品分类管理制度逐步走向完善。64二、我国药品分类管理制度开展历程为进一步推动药品分类管理工作，2004年6月，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了?实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划?的通知，要求各级药品监督管理部门须按照流通领域药品分类管理工作要求，将其落实情况与药品零售企业药品经营质量管理标准(GSP)认证和?药品经营许可证?发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理，并方案开始进行?处方药与非处方药分类管理条例?的立法工作。65二、我国药品分类管理制度开展历程2005年8月12日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了?关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知?，对2005和2006年药品分类管理工作提出具体要求。自1999年国家对上市药品进行处方药与非处方药分类以来，国家遴选出的非处方药品种已占上市药品总数的25%左右。非处方药遴选工作收效明显。66三、药品分类管理具体规定

目前，关于药品分类管理的系统的规定主要来自?非处方药专有标识管理规定〔暂行〕?、?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?、?处方药与非处方药流通管理暂行规定?及?关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知?。此外，1999年公布的?药品流通监督管理方法〔暂行〕?也作了相关的规定67三、药品分类管理具体规定

〔一〕?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕??处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?，于1999年6月18日公布,并于2000年1月1日开始实施。该方法主要对药品分类管理工作的部门职责，处方药、非处方药的生产、流通、使用等作了原那么性的规定：1.部门职责〔1〕国务院药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理方法的制定以及非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。〔2〕其他各级药品监督管理部门负责辖区内药品分类管理工作的组织实施及监督管理。68三、药品分类管理具体规定

〔一〕?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?2.生产处方药、非处方药生产企业必须具有?药品生产企业许可证?，生产品种应取得药品批准文号。3.经营〔1〕经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有?药品经营企业许可证?。〔2〕经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业也可以零售乙类非处方药。69三、药品分类管理具体规定

〔一〕?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?〔3〕零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的、具有高中以上文化程度、经过专业培训、由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的工作人员。4.使用〔1〕处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购置、使用。〔2〕非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购置，但要按非处方药标签和说明书所示内容使用。〔3〕医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。70三、药品分类管理具体规定

〔一〕?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?5.标识物及广告〔1〕非处方药除标签和说明书应符合规定外，用语还应科学、易懂，以便于消费者自行判断、选择和使用；非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准。〔2〕非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识〔见附录〕；必须符合质量要求，方便储存、运输和使用；每个销售根本单元包装须附有标签和说明书〔3〕处方药只允许在专业性医药报刊上进行广告宣传，非处方药经审批可以在群众传播媒介进行广告宣传。71三、药品分类管理具体规定

〔二〕?处方药与非处方药流通管理暂行规定??处方药与非处方药流通管理暂行规定?〔以下简称?规定?〕，于1999年12月28日由原国家药品监督管理局(SDA)公布，并于2000年1月1日开始正式实施。?规定?对流通领域药品分类管理较为作了详细的规定：72三、药品分类管理具体规定

1.生产企业、批发企业销售处方药、非处方药的生产销售及批发销售业务必须由具有?药品生产企业许可证?、?药品经营企业许可证?的药品生产、批发企业经营。药品生产、批发企业必须按分类管理、分类销售的原那么和规定，向具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并要按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品说明书上。73三、药品分类管理具体规定

2.药店零售销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有?药品经营许可证?，并配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。?药品经营许可证?、执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。零售药店必须从具有?药品生产许可证?、?药品经营许可证?的药品生产、批发企业采购处方药和非处方药，并按有关规定保存采购记录备查。处方药、非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，暂不允许采用网上销售方式。74三、药品分类管理具体规定

2.药店零售处方药不得采用开架自选的销售方式，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购置和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。处方必须留存2年以上备查。非处方药可不凭医师处方销售、购置和使用，但患者可以在执业药师或药师的指导下购置和使用。执业药师或药师应当为患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。75三、药品分类管理具体规定

3.医疗机构处方与使用处方药必须由执业医师或执业助理医师开具处方后，方可调剂、使用。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原那么，医疗机构应据此建立相应的管理制度。4.普通商业企业零售在药品零售网点缺乏的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的，颁发乙类非处方药准销标志。76三、药品分类管理具体规定

4.普通商业企业零售普通商业企业必须从具有?药品经营许可证?、?药品生产许可证?的药品批发、生产企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录备查。连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供给渠道和供给商采购、配送，分店不得单独采购。总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员，负责进货质量验收及日常质量管理工作。

77三、药品分类管理具体规定

4.普通商业企业零售普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，按法律法规的规定摆放药品，不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。

78三、药品分类管理具体规定

〔三〕处方药与非处方药转换评价按照药品分类管理工作的整体部署和安排，国务院药品监督管理部门从国家药品标准中进行了非处方药的遴选，初步对上市药品进行分类，并发布了?国家非处方药〔西药、中成药〕目录?。2004年国家又发布?关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知?，决定从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。我国药品分类管理制度得到了进一步完善。该通知的主要内容如下：79三、药品分类管理具体规定

1.处方药转换评价为非处方药〔1〕不得申请转换评价为非处方药的情形除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品，如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；③消费者不便自我使用的药物剂型，如注射剂、埋植剂等剂型；80三、药品分类管理具体规定

1.处方药转换评价为非处方药〔1〕不得申请转换评价为非处方药的情形④用药期间需要专业人员进行医学监护或指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素〔避孕药除外〕；⑦含毒性中药材，且不能证明其平安性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材及饮片；⑨国家规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。81三、药品分类管理具体规定

1.处方药转换评价为非处方药(2)工作程序经国务院药品监督管理部门批准上市的药品，符合申请范围的，其国内药品生产企业〔或进口药品代理商〕可以向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请，填报?处方药转换非处方药申请表?，并提供相关资料。82三、药品分类管理具体规定

1.处方药转换评价为非处方药(2)工作程序各省级药品监督管理部门接到药品生产企业申请资料后，应对其申请资格、证明文件、申报资料的完整性和真实性进行初审，不符合申请条件或文件资料不真实、不完整应予以退审；初审通过的品种，在?申请表?上签署意见并加盖公章后，联同申请资料一式二份，集中并行文报至国务院药品监督管理部门；83三、药品分类管理具体规定

1.处方药转换评价为非处方药(2)工作程序国务院药品监督管理部门对各省级药品监督管理部门报送的品种资料进行审查，符合条件的，组织有关单位和专家，按照“应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便〞的原那么，进行评价，并定期公布处方药转换为非处方药的品种名单及其说明书。84三、药品分类管理具体规定

2.非处方药转换评价为处方药国务院药品监督管理部门负责组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在平安隐患或不适宜按非处方药管理的药品，应及时将其转换为处方药，按处方药管理。各省级药品监督管理部门应及时收集并汇总对非处方药品种的意见，特别是药品平安性的情况，并及时向国务院药品监督管理部门反响。85三、药品分类管理具体规定

2.非处方药转换评价为处方药药品生产、经营、使用单位以及药品监督管理部门认为其生产、经营、使用、管理的非处方药存在平安隐患或不适宜按非处方药管理的，可以填写?非处方药转换为处方药意见表?或向所在地省级药品监督管理部门提出转换的申请或意见。86第四节国家药品储藏制度主要内容国家药品储藏制度概述我国现行国家药品储藏制度我国国家药品储藏制度开展历程一二三87一、国家药品储藏制度概述一、国家药品储藏制度概述?药品管理法?第四十三条明确规定，国家实行药品储藏制度，国内发生重大灾情、疫情及其它突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。?中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>方法?第七条也明确规定，军队实行战备药品储藏制度。军队药品供给机构和医疗机构负责战备药品储藏及更新。遇有突发事件等紧急情况时，经总后勤部或者军兵种、军区批准，可以动用战备药品储藏，必要时，总后勤部可以商请国务院有关部门紧急调用国家储藏药品和企业药品。88一、国家药品储藏制度概述(一〕国家储藏药品的概念国家储藏药品是国家为了维护公众的身体健康、保证紧急需要而平时储藏管理的，在国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品。〔二〕建立国家药品储藏制度的意义药品储藏属于政府职能，是国家为保证特殊时期的药品可获得性，保障公众身体健康的重要措施。而储藏药品那么是发生各种灾情、疫情及突发事件时，保护公众生命平安的重要物质保证。89一、国家药品储藏制度概述〔二〕建立国家药品储藏制度的意义建立国家药品储藏制度就是要做到未雨绸缪，在指定的企业，事先储藏足以应付各种突发公共事件的药品，以便随时调用，防止突发性公共事件发生时，出现药品供给缺乏或不能及时供给的现象。我国建立药品储藏制度的最初是为了战备需要。随后，根据形势开展的需要以及药品储藏工作实践的要求，尤其是经过屡次灾情、疫情的考验后，我国药品储藏工作的格局也发生了变化，药品的两级储藏制度已经成型。现在，药品储藏已由单纯的战备作用，逐步扩大到外援、救灾、防疫和应对突发事故等方面。此外，药品储藏也可以作为一种宏观调控手段，对调节国内药品供需关系，调控药品价格具有重要作用。90二、我国国家药品储藏制度开展历程〔一〕一级储藏、静态管理阶段20世纪70年代初，我国开始建立药品储藏。国家拨出两亿多元的专款，在全国修建了13个药品储藏库。当时的国家药品储藏制度的主要目的是为了满足战备需要。其特点是实行中央一级储藏、静态管理〔指品种和规模〕的管理方式。这时的医药储藏工作由原国家医药管理局负责。中央一级储藏、静态管理的医药储藏体制在满足灾情、疫情及突发事故对药品的紧急需要方面，发挥了重要作用，但是由于种种原因，后来，国家药品储藏数量减少、救急水平下降，该体制已很难保证灾情、疫情及突发事故等的紧急需要。91二、我国国家药品储藏制度开展历程〔二〕两级储藏、动态管理阶段中共中央、国务院?关于卫生改革与开展的决定?作出了建立并完善中央与地方两级医药储藏制度的决定。1997年7月3日，国务院发出的?关于改革和加强医药储藏管理工作的通知?，并对各地区医药储藏资金规模作出了建议。同年12月23日，原国家经济贸易委员会等部门联合公布了?国家药品医疗器械储藏管理暂行方法?对国家药品储藏的部门职责、药品储藏方案、储藏药品的调用等作了较为详细的规定。1999年6月15日，原国家经济贸易委员会印发的?国家医药储藏管理方法?，对医药储藏作了新规定。92三、我国现行国家药品储藏制度我国现在的药品储藏工作，主要是按照?国家医药储藏管理方法?的规定进行，在中央统一政策、统一规划、统一组织实施的原那么下，建立中央与地方两级医药储藏制度，实行统一领导、分级负责的管理体制，实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用，以保证储藏资金的平安、保值和有效使用。中央医药储藏主要负责储藏重大灾情、疫情及重大突发事故和战略储藏所需的特种药品、专项药品；地方医药储藏负责储藏地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治所需的药品。其主要内容如下：93三、我国现行国家药品储藏制度〔一〕主管机构及职责国家开展和改革委员会负责协调全国的医药储藏工作。主要职责是：1.负责对各省级人民政府或其指定的职能部门动用中央医药储藏申请的审批。2.根据国家需要，负责调剂、调用地方医药储藏的审批。3.会同有关部门制定或调整国家医药储藏管理的有关政策，监督、检查国家医药储藏政策的贯彻和执行情况；4.负责组织编制中央医药储藏年度方案。94三、我国现行国家药品储藏制度〔一〕主管机构及职责国家开展和改革委员会负责协调全国的医药储藏工作。主要职责是：5.会同有关部门确定并适时调整中央储藏药品的品种。6.负责选择承担中央医药储藏的企业，并监督企业做好医药储藏的各项管理工作。7.商财政部后安排下达中央医药储藏资金，并会同财政、金融及审计等部门做好中央医药储藏资金的监督管理、财务审计工作。8.负责建立医药储藏统计制度，组织对承担医药储藏任务的企业进行检查、培训和考核，推广医药储藏的先进经验。9.负责指导地方医药储藏工作。95三、我国现行国家药品储藏制度另外，国家食品药品监督管理局〔SFDA〕一四六仓库作为国家特殊管理药品的储藏管理部门,其管理职能如下：1.按照国家下达方案，负责国家特殊管理的药品〔指鸦片膏和罂粟浓缩物等，下同〕的收购、调拨任务。2.负责特殊管理的药品的储藏管理工作。3.负责特殊管理的药品储藏过程中的平安保卫工作。4.负责上报特殊管理的药品收购、调拨、储藏过程中的技术数据并提供质量信息及储藏信息。5.负责国家特殊管理的药品专项储藏金的管理和使用。96三、我国现行国家药品储藏制度〔二〕承担医药储藏任务企业的条件及职责1.承担医药储藏任务企业的条件承担医药储藏任务的企业，分别由国家医药储藏主管部门和省级医药储藏管理部门根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商同级财政部门择优选定，这些企业必须是国有或国有控股的大中型医药企业，并为通过?药品经营质量管理标准?〔GSP〕认证的企业，亏损企业不得承担医药储藏任务。97三、我国现行国家药品储藏制度〔二〕承担医药储藏任务企业的条件及职责2.承担储藏任务企业的职责〔1〕执行医药储藏管理部门下达的储藏方案。〔2〕依照医药储藏管理部门下达的调用通知单，执行储藏药品的调用任务，确保调用时储藏药品、及时、有效的供给。〔3〕负责对储藏药品进行适时轮换，保证储藏药品的质量。〔4〕建立健全企业内部医药储藏管理的各项规章制度，加强储藏药品的原始记录、帐卡、档案等的根底管理工作。98三、我国现行国家药品储藏制度〔二〕承担医药储藏任务企业的条件及职责2.承担储藏任务企业的职责〔5〕建立健全企业内部医药储藏资金管理制度，确保医药储藏资金的平安和保值。〔6〕按时、准确上报各项医药储藏统计报表。〔7〕负责对从事医药储藏工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。99三、我国现行国家药品储藏制度〔三〕储藏方案管理医药储藏实行严格的方案管理。中央和地方医药储藏方案，分别由国家医药储藏主要管理部门和省级医药储藏管理部门下达。承担医药储藏任务的企业要与相应的医药储藏管理部门签订“医药储藏责任书〞，认真执行储藏方案，在储藏资金到位后一个月内，保证储藏方案的落实。方案的变动或调整，需报国家医药储藏主要管理部门审核批准。企业调出药品后，应按储藏方案及时补齐相应的品种及数量。100三、我国现行国家药品储藏制度〔四〕储存管理医药储藏实行品种控制、总量平衡的动态储藏。在保证储藏药品的品种、质量、数量的前提下，承担储藏任务的企业要根据具体药品的有效期及质量要求对储藏药品适时进行轮换，储藏药品的库存总量不得低于方案总量的70％。储藏药品入、出库要实行复核签字制。有关部门和企业要不断提高医药储藏管理水平，逐步实行计算机联网管理。承担储藏任务的企业要切实加强其储藏药品的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照GSP相关要求。101三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理1.医药储藏调用的总体原那么：〔1〕发生一般灾情、疫情及突发事故或一个省、自治区、直辖市范围内发生灾情、疫情及突发事故需要紧急动用医药储藏时，由本省、自治区、直辖市在省级医药储藏内供给。〔2〕发生较大灾情、疫情及突发事故或发生灾情、疫情及突发事故涉及假设干省、自治区、直辖市时，首先动用本省、自治区、直辖市医药储藏，缺乏局部按有偿调用的原那么，向相邻省、自治区、直辖市人民政府或其指定的部门请求动用其医药储藏，仍难以满足需要时再申请动用中央医药储藏。102三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理1.医药储藏调用的总体原那么：〔3〕发生重大灾情、疫情及重大突发事故时，应首先动用地方医药储藏，不能满足需要时，可申请动用中央医药储藏。〔4〕没有建立地方医药储藏的省、自治区、直辖市，原那么上不得申请动用中央医药储藏。103三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理2.各级医药储藏主要管理部门之间的调用原那么〔1〕各省级人民政府可以指定申请使用中央医药储藏的责任部门，并报国家医药储藏主要管理部门备案。〔2〕地方需要动用中央医药储藏时，可以由省级人民政府或其指定的职能部门向国家医药储藏主要管理部门提出申请，国家医药储藏主要管理部门商有关部门后，下达调用药品品种、数量通知单，由有关承储单位组织调运相应的储藏药品。104三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理2.各级医药储藏主要管理部门之间的调用原那么〔3〕申请动用中央医药储藏的省级人民政府或其指定的职能部门要及时将货款支付给调出企业。供需双方应在储藏药品调出十日内补签购销合同。〔4〕本着有偿调用的原那么，国家医药储藏主要管理部门可以根据需要调用地方医药储藏。105三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理3.医药储藏企业在调用中的任务承担医药储藏任务的企业接到调用通知后，须在规定的时限内将药品发到指定地区和单位，并对调出药品的质量负责。有关部门和企业要积极为紧急调用储藏药品的运输提供条件。遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故发生，承担储藏任务的企业接到国家医药储藏主要管理部门的或后，可按要求先发送储藏药品。申请调用的省级人民政府或其指定的职能部门要在一周内补办有关手续。106三、我国现行国家药品储藏制度〔五〕调用管理4.储藏药品的补调中央储藏药品在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和调出单位应立即将情况报告国家医药储藏主要管理部门，由其通知调出单位按同样品种、规格、数量补调。与医药储藏有关的政府部门、承担医药储藏任务的企业，均应设立24小时，建立24小时值班制度。并将单位名称、负责人及值班上报国家医药储藏主要管理部门。107三、我国现行国家药品储藏制度〔六〕储藏资金管理中央与地方两级医药储藏所需资金分别由国务院和各级人民政府落实。中央和地方医药储藏资金由国家医药储藏主要管理部门和省级医药储藏管理部门按照其储藏方案会同同级财政部门下达。医药储藏资金是政府的专项资金，必须严格管理，专款专用，不得挤占挪用，并要确保储藏资金的平安和保值。储藏药品实行有偿调用。调出方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延或拒付货款。108三、我国现行国家药品储藏制度〔六〕储藏资金管理当储藏方案调整或企业承储任务调整或企业不能按方案完成储藏调运任务时，以及出现不符合医药储藏其他规定的情形时，国家医药储藏主要管理部门和各省级医药储藏管理部门应会同同级财政部门调整或收回医药储藏资金。109ThankYou!110r$u(x+A2E5H9KcNfRiUlXp#s&v)y0C3F6IaLdOgSjVnYq!t*w-z1D4G8JbMeQhTkWoZr%u(x+B2E5H9KcOfRiUmXp#s&v)z0C3F7IaLdPgSkVnYq$t*w-A1D5G8JbNeQhTlWo#r%u(y+B2E6H9KcOfRjUmXp!s&v)z0C4F7IaMdPgSkVnZq$t*x-A1D5G8KbNeQiTlWo#r%v(y+B3E6H9LcO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