化学原料与辅料接收标准操作规程使仓库接收工作程序化

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档化学原料、辅料接收标准操作规程目的：建立化学原料、辅料接收的标准操作程序，使接收工作程序化、规范化。范围：所有进厂的化学原料及与药品生产直接相关的辅料。责任：仓库保管员制定；仓储部部长审核；主管生产副经理批准；仓储部、执行。内容：1.准备1.1仓库保管员按供应部的《到货通知单》（内容包括：品名、数量、规格、供货单位等）验收化学原料或辅料。1.2仓库内货位应清理干净。1.3检查、校正计量器具需符合规定，计量检验合格证应在有效期内。2.初检2.1检查供货厂家供应的品种是否有合法的质量标准和符合要求的检验合格报告书。2.2检查装运化学原料或辅料的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。2.3化学原料或辅料卸车后，首先检查送货单所列项目是否与仓储部《到货通知单》一致，然后逐一清点核对到货的化学原料或辅料，品种必须完全相符。2.4检查到货化学原料或辅料是否件件有外包装，不同品种的化学原料或辅料包装上有无明显的区别标志，标志上是否注明品名、重量、来源和产地、供货单位、规格、批号及有无合格证。2.5检查到货化学原料或辅料的外包装的完整性，每件药品的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。2.6将每件药品于磅秤上复称，核对数量是否与标签一致。2.7经过上述检查后，如一切完好，供货情况完全按照《到货通知单》执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货《收料记录》，检验合格后，填写《物资入库台帐》。2.8如化学原料或辅料外包装有破损或与定货合同不符合及其它不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知部门领导及有关部门处理。2.9如需要更换破损包装，则需在质监员的监督下执行。3.清洁与标记3.1如外包装上有灰尘、油脂等污物应用抹布等去除干净。3.2清洁后的化学原料或辅料码放在洁净的垫仓板上，在货位架上挂有“黄色”状态标记，并拦上“黄色”围绳。4.请验、取样4.1仓库保管员填写化学原料或辅料《请验单》,执行《请验管理规程》。4.2接到《请验单》后，派取样员对进厂的化学原料或辅料进行取样。4.3取样后的化学原料或辅料复原包装后，填写《取样证》，贴在取样的化学原料或辅料包装上送回原处。4.4取样员对不经过加工处理，直接用于药品生产的化学原料或辅料的取样应在取样车进行，取样车的洁净级别应与生产厂区级别要求相适应，取样后的取样车应清洁干净，被取包件应严格密封。5.检验后处理5.1将进厂化学原料或辅料《检验报告书》送交仓库。5.2取样员根据检验结果到库房与保管员作如下工作。5.2.1检验合格的化学原料或辅料，保管员将“黄色”待验标志取下收回，撤下黄色围绳；质保人员在每个包件均贴上“绿色”合格标记，并重新核对品名、数量、进厂编号、供货单位，保管员填写《物资货位卡》。凭《检验报告书》和采购员签字后的发票，填写《物资入库单》并办理入库手续。5.上“红色”不合格标记。质监员逐件粘贴或挂上签发的“红色”不合格证。保管员填写《不合格物资台帐》，同时通知供应部按《不合格物资管理规程》的有关规定及时处理。5.2.3更换标记时不得将新标记覆盖在旧标记上，必须彻底清除旧标记，换上新标记。5.3依据《物资分类编号规程》将其分类，并将品种分类码放。根据各种包装的特性，码平、码稳、码牢、码整齐，码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按《物资贮存管理规程》中的规定执行。精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档题目备料岗位标准操作规程编码：共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门院办颁发数量份生效日期分发单位一、目的：保证生产的供应及时、准确。二、适用范围：制剂配制的备料岗位。三、责任者：备料岗位操作工四、程序：4.1.准备4.1.1检查备料间是否已清洁，本次生产在清洁有效期内。4.1.2检查备料所用的计量器具是否清洁，计量范围是否与称量量相符；每个计量器具上有无检验合格证，是否在规定的检验效期内。4.1.3容器、取料器具清洁，容器外无原有的任何标记，符合要求。4.2.称量4.2.1称量人要核对物料品名、代号、批号、物料的物理外观。确定与生产指令的配方一致无误后，按规定的称量方法准确称量出批主本配方规定的处方量，放于规定的容器中。4.2.2称量过程所用称量器具不得混用，以避免造成交叉污染。4.3.复核4.3.1复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料经质量部门检验合格，原料的名称、代号、数量与批生产记录一致无误，容器外标记准确无误。4.3.2完成上述复核后，并再次复核称量人填写的本批备料记录准确无误，在复核人项下签名。4.4.异常情况在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。如发现数值有差异，必须及时分析，并立即报告制剂管理人员与质量监督员。直到做出合理满意的解释，才能由制剂管理人员与质量监督员共同签发，递交下道工序，同时在批备料记录上详细记录，并有参加